Pharma Jonpi . / 1.1 / .

DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .

08 septiembre 2015

PM01183 Inicia una Nueva Fase I para : Evaluation of the Effect of Lurbinectedin (PM01183) on Cardiac Repolarization in Patients With Selected Solid Tumors en Santa Monica, California, United States .

Brief summary :

Study to assess the potential effects of lurbinectedin (PM01183) at a therapeutic dose on the duration of the QTc interval, measured by electrocardiograms (ECGs), to characterize the PM01183 plasma concentration/QTc relationship, and to explore related ECG parameters in patients with selected solid tumors.

Recruitment Information :

Status : Recruiting
Start date : 2015-08
Primary completion date : 2016-06 (Anticipated) .

Administrative Data :

Organization name : PharmaMar
Organization study ID : PM1183-B-005-14-QT
Sponsor : PharmaMar
Health Authority United States : Food and Drug Administration .

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