LA AEMPS NO LO PUEDE DECIR MAS CLARO EN ESTE INFORME :
CON RESPECTO A LA SEGURIDAD DEL ESTUDIO, LA COMBINACIÓN DE LURBINECTEDIN y ATEZOLIZUMAB SE ASOCIÓ A UNA MAYOR INCIDENCIA DE EVENTOS ADVERSOS TOTALES ( EA ) ( 97,1 % vs. 81,7 % ), EVENTOS ADVERSOS GRAVES ( 34,3 % vs. 17,9 % ) Y EVENTOS ADVERSOS DE GRADO 23 ( 46,3 %6 vs.27,:1 % ) EN COMPARACIÓN CON ATEZOLIZUMAB EN MONOTERAPIA .
El AUMENTO de TOXICIDAD Estuvo Principalmente Relacionado con Eventos ADVERSOS HEMATOLÓGICOS Como NEUTROPENIA , LEUCOPENIA , ANEMIA Y TROMBOCITOPENIA , ASÍ COMO CON UN INCREMENTO DE INFECCIONES GRAVES .
Asimismo ,el 83,9% los Pacientes Tratados con LURBINECTEDIN Más ATEZOLIZUMAB Recibieron Profilaxis con Factor Estimulante de Colonias de Granulocitos (G-CSF) y el 77,7 % Recibieron Premedicación Antiemética .
No Obstante, el Perfil de Seguridad Fue Consistente con el Previamente Conocido Para Ambos Medicamentos y no se Identificaron Nuevas Señales de Seguridad Relevantes .
" LA COMBINACIÓN DE LURBINECTEDIN Y ATEZOLIZUMAB SE ASOCIÓ A UN INCREMENTO RELEVANTE DE LA TOXICIDAD RESPECTO A ATEZOLIZUMAB EN MONOTERAPIA " ...

