Peaches Biotech Recibe la Autorización de la AEMPS Para Iniciar la Fase I-II Con Secretomas Dirigidos Para Tratar la Tormenta de Citoquinas ( PRS CK STORM ) .

 

Sería el Primer Medicamento Inmunomodulador en el Mundo Basado en el Uso de Secretomas Dirigidos y Dicho Ensayo Clínico de FASE I-II con Humanos se Realizará en el Hospital Universitario de Fuenlabrada y en el que Participarán 42 Pacientes .

Según Peaches, esta aprobación "abre el camino a una revolución en el uso de las terapias basadas en secretomas" y valida su plataforma "con capacidad para producir hasta 20/25 medicamentos biológicos complejos distintos para patologías de alta prevalencia" .

De la plataforma van a salir hasta 25 medicamentos diferentes. De hecho, serán tratamientos hospitalarios y cada uno de ellos contará con un secretoma diferente. Tras el tratamiento para la inflamación, los siguientes que pisarán el mercado serán un regenerador del músculo, uno de tendón y otro de nervio .

Además, añade, que este programa de investigación tiene como objetivo prioritario el uso del secretoma dirigido para la regeneración de diferentes tejidos, ya sean óseos, tendones, músculos y del sistema inmune .

En este punto, indica que el respaldo de la AEMPS "sienta las bases para disponer de un tratamiento eficaz contra la tormenta de citoquinas", una afección muy común que surge como respuesta del sistema inmunitario ante un patógeno externo. La tormenta de citoquinas se da en una cantidad significativa de casos en personas contagiadas de coronavirus, pero también en otras afecciones graves como la Pancreatitis .

"La autorización de la AEMPS valida nuestra plataforma preparada para ofrecer un grupo de medicamentos biológicos que esperamos formen parte, en un futuro cercano, del sistema sanitario español y europeo. Será una nueva realidad terapéutica y una solución a los problemas que tienen las terapias celulares que impiden su accesibilidad a un gran número de pacientes por precio o por problemas logísticos. A este ensayo le seguirán los de secretoma dirigido a reparación muscular, tratamiento del dolor neuropático y regeneración de tendón", ha destacado el CEO y fundador de la empresa Juan Carlos de Gregorio .

Es importante destacar que, además de en el coronavirus, la tormenta de citoquinas se da en otras patologías importantes como en la pancreatitis o infecciones intestinales como la colitis ulcerosa, la enfermedad de Crohn. El 'PRS CK STORM' nace con el objetivo de identificar dichas respuestas adversas y evitarlas", ha finalizado el director científico de Peaches Biotech, Juan Pedro Lapuente . 

Peaches destaca que sus principales ventajas, frente a las terapias celulares actuales, es que "tienen un menor riesgo de rechazo inmunológico, son mucho más económicos y tienen mayor capacidad de producción industrial, así como más fáciles de almacenar y transportar, al ser liofilizables".

Cabe subrayar que este tipo de medicamentos suelen tener un precio alto, pero Peaches Biotech afirma que sus tratamientos tendrán un valor competitivo . Para ello, su plan es vender las licencias de estos fármacos .

 De momento, varias farmacéuticas están siguiendo muy de cerca la evolución de las investigación de la madrileña . ...