15 julio 2024

José Mª Fernández Sousa-Faro : «La EMA Tiene una Cruzada Contra PharmaMar» ... Antes Incluso de Aplidin – Ya Hubo el Caso de Yondelis, Frente al Sarcoma– y También Después –con Zepzelca Para Cáncer de Pulmón–. TRES DE TRES /.../ . En Cuanto al Veredicto en CHINA Con LURBINECTEDIN ... Lo Esperamos Para Finales de Año .


EL PRESIDENTE DE PHARMAMAR SE RATIFICA E INSISTE EN QUE NO ESPERAN VEREDICTO EN CHINA CON LURBINECTEDIN ... HASTA FINALES DE AÑO ... 


LO DIJO EN LA JUNTA Y LO RATIFICA EN ESTA ENTREVISTA : 


¿Cómo Va la APROBACIÓN de LURBINECTEDIN en la EMA ? Porque También Está Costando ... ? :

PRESIDENTE DE PHARMAMAR :

 ESTÁ APROBADO YA EN 16 PAÍSES ... "Y ESPERAMOS QUE SE APRUEBE EN CHINA A FIN DE AÑO " ... 

" EN LA UNIÓN EUROPEA NO LO ESTÁ ..." .


P.J. : Y Otro Punto a Tener en Cuenta Con Todo este Asunto ... Es el Tema de las Patentes ... Protegen Durante 20 Años Que empiezan a Contar Desde su Solicitud ...


¡ Y NUNCA NUNCA SE DETIENE EL RELOJ !.


La Razón , 14 Julio 2024 . EVA S. CORADA :


" Llueve Sobre Mojado, Porque en 2003 Nos Tumbaron Yondelis, Que Hoy es Referente Contra el Sarcoma " .

Casi Matan a la Empresa .

Supuso Que Tuviéramos Que Abandonar Fármacos Que Estábamos Desarrollando . Hicieron un Daño Tremendo .

Pero es Que el Tema Sigue, Porque Ahora Mismo Tenemos un Producto Muy Bueno, LURBINECTEDIN ... Se Está Aprobando en Numerosos Países ... Menos Por la EMA .


Tras Siete Largos Años de Litigio, la Compañía Española Denuncia la Falta de Transparencia de este Organismo Regulador y del Poder Que en él Ejercen los Lobbies Para Interferir en sus Decisiones, así como la Persecución de la que, dicen, están Siendo Objeto sus Fármacos Antes Incluso de Aplidin – el Caso de Yondelis, Frente al Sarcoma ... 


... Pero es que el Tema Sigue, Porque Ahora Mismo Tenemos un Producto Muy Bueno, LURBINECTEDIN  (Zepzelca), Contra un Tipo de Cáncer de Pulmón Muy Difícil – el Microcítico– Que está Siendo Aprobado en Todo el Mundo Menos Por la EMA .  ...


Por Qué Cree Eso ? .


Te lo Detallo : A Nosotros Ya en 2003 Nos Tumbaron el Yondelis Para Sarcoma de Tejido Blando en una decisión que fue muy controvertida y por un solo voto la votación salió negativa . En aquel momento tuvimos que prescindir de cien personas . Casi acaban con la compañía, una compañía muy tierna . Era nuestra primera oportunidad . El poco dinero que nos quedaba lo tuvimos que dedicar a hacer un estudio nuevo que duró cuatro años, y finalmente se aprobó . Prueba de que estaban equivocados es que hoy Yondelis tiene una cuota de marcado del 33% y está aprobado en 80 países . La decisión fue de este mismo sueco, Salmonson, era entonces el relator y fue el que de alguna manera condicionó el voto negativo; el CEO era otro sueco, Thomas Lönngren . Y todo este grupo de suecos ha condicionado también ahora la negativa a Aplidin, porque el Presidente de la CHMP es el mismo Salmonson, el representante sueco es Filip Josephson, el jefe del grupo científico es otro sueco, Jonas Bergh, y el que trabajaba para otra empresa Farmacéutica sueca que estaba desarrollando un Fármaco también para MM es otro sueco, Hareth Nahi . O sea, que se cargaron Aplidin entre este Grupo de Suecos . ...

SOBRE LOS PLANES DE FUTURO :


*.- Seguimos Haciendo Expediciones Para Recolectar Muestras . 

*._ Los Dos Últimos Fármacos Que Han Entrado en Clínica, el PM54 y el PM534, en FASE 1 están Dando Ya Respuestas, y Estamos Muy Ilusionados .

*.- Lo Extraño es Que No se Mencione al PM14  Que Está Más Adelantado ... Esperemos No Desaparezca Como Desapareció el PM184 ...