El Fracaso del Fármaco Estrella de SYLENTIS ( TIVANISIRAN ) Hace un ‘ ROTO ’ de 32 MILLONES en PHARMAMAR .

El Naufragio con el Fármaco TIVANISIRAN Asesta un Golpe a SYLENTIS .

Economía Digital Galicia . Por Javier G. Casco . 15 AgoSTO 2024 /  04:55 .

La Filial de Pharma Mar Especializada en la Investigación de Nuevas Terapias Basadas en Silenciamiento Génico Ha Visto Cómo sus Números Rojos se Han Multiplicado Casi Por 11 en el Último Año Como Consecuencia de los Deterioros en los Que Ha Incurrido Tras No Alcanzar el Objetivo Primario de su Ensayo Clínico de FASE III Para este Fármaco .

« El Objetivo Primario Era Evaluar la Eficacia ( Signos y Síntomas) y No se Ha Alcanzado », Revelaba PharmaMar a Través de un Comunicado Remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) .

 Estos Resultados Echaron Por Tierra los Avances Obtenidos Hasta Entonces con un Tratamiento Que se Perfilaba Como el Primero de Sylentis en Pasar de la FASE de Investigación a la Comercialización .

Este Particular Naufragio con un Fármaco Dirigido a Atajar una Patología, la del Ojo Seco, Que Afecta a Más de 300 Millones de Personas en Todo el Mundo Ha Dejado una Huella de 32,11 Millones de euros en Sylentis . 

« La Sociedad ha Deteriorado los Gastos de Investigación y Desarrollo Activados Relacionados con el Proyecto SYL1001 ( Ojo Seco ), Tras Considerar que No se Podrá Obtener Éxito Técnico , Por Importe de 32,11 Millones de euros », Puntualiza KPMG en su Informe de Auditoría .

Sylentis Había Llevado a Cabo este Ensayo Clínico en 40 hospitales de Estados Unidos y ocho de España y Contó con la Participación de 301 Pacientes . De ellos, un total 203 Fueron Asignados al Grupo de TIVANISIRAN y 98 al Brazo de Control . Se Trataba de un Estudio « Aleatorizado, con doble Enmascaramiento, Controlado con un Grupo Placebo » Que No Logró Superar con Éxito las Fases de Evaluación Previas a su Comercialización . ...

Con una Sequía de Ingresos Más Allá de los « Trabajos  Realizados Por la Empresa Para su Activo », SYLENTIS Paga en su Cuenta de Resultados este Esfuerzo en I+D y el Deterioro Por el Frenazo al Desarrollo de su Fármaco TIVANISIRAN . 

Tanto es Así Que la Compañía Ha Pasado de Perder 3,76 Millones de euros en 2022 a 39,67 Millones en 2023 . ...