Pharma Jonpi . / 1.1 / .

DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .

26 julio 2024

ASTRAZENECA / IMFINZI . Qué Pena Llevar a Cabo una FASE III Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón ... Presentes Dossier Ante la USFDA y * QUE LA FDA ( ODAC ) TE DIGAN POR UNANIMIDAD ( 11 A 0 ) QUE EL DISEÑO DEL MISMO ... COMO QUE NO " .

El Comité Asesor de Medicamentos Oncológicos (ODAC) de la FDA Ha Pedido Por Unanimidad ( 11 a 0 ) una Renovación de los Diseños de Ensayos Clínicos Perioperatorios en el Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas (CPCNP) Resecable Para Incluir la Evaluación de la Contribución de Cada Fase del Tratamiento . ...