MITAZALIMAB . Vall d'Hebron Prueba con Éxito una Nueva Terapia en Cánceres de Páncreas Metastásico, Que No Tienen Cura . La Fase II Podría Completarse a Mediados 2025 . Resultados Preclínicos También Han Demostrado Que MITAZALIMAB se Puede Utilizar Para Tratar Muchos Tipos Diferentes de Cáncer . Post By Celtia .

 

 MITAZALIMAB BY ALLIGATOR .

MITAZALIMAB es el Fármaco candidato más avanzado de ALLIGATOR, diseñado para el tratamiento de cánceres metastásicos, incluido el CÁNCER de PÁNCREAS .

MITAZALIMAB es un anticuerpo estimulante que actúa sobre el CD40, un receptor de las células dendríticas del sistema inmunitario, que son células que reconocen las células cancerosas en el organismo .

 La estimulación del CD40 por parte de MITAZALIMAB permite que las células dendríticas activen las armas del sistema inmunitario de forma más eficaz (en este caso, las células T) y dirijan el ataque del sistema inmunitario específicamente a las células cancerosas .

MITAZALIMAB se ha optimizado utilizando la exclusiva tecnología FIND ® de ALLIGATOR .

En modelos preclínicos, se ha demostrado que MITAZALIMAB induce una potente respuesta inmunitaria dirigida al tumor y proporciona inmunidad tumoral duradera .

 Los resultados preclínicos también han demostrado que MITAZALIMAB se puede utilizar para tratar muchos tipos diferentes de cáncer .

FASE II EN CÁNCER DE PÁNCREAS 

Hasta la fecha, se han llevado a cabo dos estudios clínicos de Fase I y un estudio clínico de Fase II  con MITAZALIMAB . El primer estudio fue realizado por ALLIGATOR y se centró en la administración intratumoral .

 Los datos clínicos del segundo estudio de Fase I realizado por JANSSEN BIOTECH, Inc. en pacientes con diversos tumores sólidos demostraron que el MITAZALIMAB es seguro y bien tolerado en niveles de dosis clínicamente relevantes . 

En el estudio también se observaron signos tempranos de actividad clínica: un paciente con cáncer renal mostró una respuesta parcial, mientras que diez pacientes se mantuvieron estables en la progresión de su enfermedad durante al menos seis meses .

Los datos de biomarcadores del estudio de Fase I confirmaron el mecanismo de acción de MITAZALIMAB, mostrando la activación de macrófagos, células dendríticas y células T, que es crucial para la destrucción de células tumorales y, finalmente, la respuesta clínica .

 

Estos datos se corroboraron y ampliaron en un estudio que describe los cambios farmacodinámicos mediante el análisis de la transcripción genética en células inmunes de pacientes después de la administración de MITAZALIMAB .

 En conjunto, los datos de biomarcadores validan el mecanismo de acción de MITAZALIMAB: la activación de los sistemas inmunes en pacientes con cáncer .

El estudio clínico de fase 2 OPTIMIZE-1 fue un estudio multicéntrico abierto que evaluó la seguridad y eficacia de MITAZALIMAB (agonista de CD40) en combinación con la quimioterapia de atención estándar mFOLFIRINOX, en pacientes sin tratamiento previo y sin tratamiento previo con Quimioterapia .

Los datos clínicos del estudio de Fase II  demostraron que mitazalimab en combinación con mFOLFIRINOX proporciona un beneficio de supervivencia significativo a los pacientes con cáncer de páncreas en comparación con el tratamiento estándar  .