MITAZALIMAB BY ALLIGATOR .
MITAZALIMAB es un anticuerpo estimulante que actúa sobre el CD40, un receptor de las células dendríticas del sistema inmunitario, que son células que reconocen las células cancerosas en el organismo .
La estimulación del CD40 por parte de MITAZALIMAB permite que las células dendríticas activen las armas del sistema inmunitario de forma más eficaz (en este caso, las células T) y dirijan el ataque del sistema inmunitario específicamente a las células cancerosas .
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En modelos preclínicos, se ha demostrado que MITAZALIMAB induce una potente respuesta inmunitaria dirigida al tumor y proporciona inmunidad tumoral duradera .
Los resultados preclínicos también han demostrado que MITAZALIMAB se puede utilizar para tratar muchos tipos diferentes de cáncer .
FASE II EN CÁNCER DE PÁNCREAS
Los datos clínicos del segundo estudio de Fase I realizado por JANSSEN BIOTECH, Inc. en pacientes con diversos tumores sólidos demostraron que el MITAZALIMAB es seguro y bien tolerado en niveles de dosis clínicamente relevantes .
En el estudio también se observaron signos tempranos de actividad clínica: un paciente con cáncer renal mostró una respuesta parcial, mientras que diez pacientes se mantuvieron estables en la progresión de su enfermedad durante al menos seis meses .
Los datos de biomarcadores del estudio de Fase I confirmaron el mecanismo de acción de MITAZALIMAB, mostrando la activación de macrófagos, células dendríticas y células T, que es crucial para la destrucción de células tumorales y, finalmente, la respuesta clínica .
En conjunto, los datos de biomarcadores validan el mecanismo de acción de MITAZALIMAB: la activación de los sistemas inmunes en pacientes con cáncer .
El estudio clínico de fase 2 OPTIMIZE-1 fue un estudio multicéntrico abierto que evaluó la seguridad y eficacia de MITAZALIMAB (agonista de CD40) en combinación con la quimioterapia de atención estándar mFOLFIRINOX, en pacientes sin tratamiento previo y sin tratamiento previo con Quimioterapia .
Los datos clínicos del estudio de Fase II demostraron que mitazalimab en combinación con mFOLFIRINOX proporciona un beneficio de supervivencia significativo a los pacientes con cáncer de páncreas en comparación con el tratamiento estándar .