SMALL-CELL LUNG CÁNCER . IMFINZI By ASTRAZÉNECA . According To Findings From The PHASE III ADRIATIC Trial : Improvements In OS And PFS Led To The Trial Meeting It's Dual Primary End Points .

ASTRAZÉNECA YA HA COMUNICADO QUE ENVIARÁ ESTOS RESULTADOS A LAS AUTORIDADES REGULADORAS GLOBALES PARA SU REVISIÓN .

ES EL PRIMER ENSAYO A NIVEL MUNDIAL DE INMUNOTERAPIA DE FASE III QUE OFRECE UNA MEJORA SIGNIFICATIVA Y CLÍNICAMENTE SIGNIFICATIVA EN LA SUPERVIVENCIA EN ESTE ENTORNO .

LAS MEJORAS EN LA OS Y LA SSP LLEVARON AL ENSAYO A ALCANZAR SUS DOS CRITERIOS DE VALORACIÓN PRINCIPALES ( OS Y OFS ) .

Los Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Limitado ( LS-SCLC ) Sin Progresión Después de Quimiorradioterapia ( TRC ) Concurrente Tratados con Terapia de CONSOLIDACIÓN con DURVALUMAB ( IMFINZI ) Experimentaron una Mejora Estadísticamente Significativa y Clínicamente Significativa en la SUPERVIVENCIA General ( OS ) y la SUPERVIVENCIA Libre de Progresión. ( PFS ) Frente a PLACEBO, Según los Hallazgos del Ensayo de FASE III  ADRIATIC (NCT03703297) .

Además, no se observaron nuevas señales de seguridad para durvalumab y la seguridad del agente en el ensayo fue consistente con su perfil conocido .

" Muchos pacientes tratados por LS-SCLC se enfrentan a la recurrencia de la enfermedad y el estándar de atención se ha mantenido sin cambios durante décadas ", afirmó Suresh Senan, PhD, profesor de Radioterapia Clínica Experimental en el Centro Médico de la Universidad de Ámsterdam en los Países Bajos e investigador principal del ensayo. en el comunicado de prensa .

"ADRIATIC es el Primer Ensayo Mundial de INMUNOTERAPIA de FASE III  Que Ofrece una Mejora Significativa y Clínicamente Significativa en la SUPERVIVENCIA en este Entorno, lo que Marca un Gran Avance Para los Pacientes con esta Devastadora Enfermedad ". 

AstraZeneca Compartió Que estos Resultados se Presentarán en una Futura Reunión Médica y se Enviarán a las AUTORIDADES REGULADORAS GLOBALES Para su Revisión .

  La Evaluación de la Eficacia de TREMELIMUMAB Cuando se Agrega a DURVALUMAB, un Criterio de Valoración Secundario Clave en el Segundo Grupo Experimental, Sigue Siendo Ciega y Continuará con el Siguiente Análisis Planificado . ...