Trabectedin Monotherapy Does Not Improve OS vs Chemotherapy in BRCA-Mutated Recurrent Ovarian Cancer .
ONCLIVE , FEBRUARY 2024 .
YONDELIS ( TRABECTEDIN ) COMO AGENTE ÚNICO NO PROPORCIONÓ UN BENEFICIO DE SUPERVIVENCIA GENERAL ... y Mostró un Perfil de Seguridad Inferior en Comparación Con la Quimioterapia Elegida Por el Médico Para el Tratamiento de Pacientes Con Cáncer de Ovario Recurrente con Fenotipo BRCA Mutado Y/O BRCAness, Según Hallazgos del Ensayo de FASE III MITO-23 (NCT02903004) Publicados en el Journal of Clinical Oncology .
Los Pacientes que recibieron TRABECTEDIN (grupo A; n = 122) lograron una mediana de SG de 15,8 meses (IC del 95 %, 11,8-22,3) en comparación con 17,9 meses (IC del 95 %, 15,2-23,6) entre los pacientes que recibieron QUIMIOTERAPIA (grupo B; n = 122; HR, 1,15; IC del 95%, 0,879-1,514; P = 0,304). De manera similar, entre los pacientes del brazo A (n = 45) y del brazo B (n = 42) que recibieron tratamiento previo con inhibidores de PARP, la mediana de SG fue de 11,6 meses (IC del 95 %, 10,0-16,4) frente a 16,5 meses (IC del 95 %, 13,13-23,6), respectivamente (HR, 0,997; IC del 95 %, 0,638-1,559; P = 0,990) .
TRABECTEDIN NO CUMPLIÓ CON EL CRITERIO DE VALORACIÓN PRINCIPAL DE UN BENEFICIO PARA LA SUPERVIVENCIA GENERAL EN COMPARACIÓN CON LA QUIMIOTERAPIA ELEGIDA POR EL MÉDICO EN PACIENTES CON CÁNCER DE OVARIO RECURRENTE CON MUTACIÓN BRCA O SIN BRCA", ESCRIBIERON LOS AUTORES DEL ESTUDIO . ...
