A PHASE IIa STUDY OF HYALURONIC ACID IRINOTECAN , FORMULATION Of HYALURONIC ACID AND IRINOTECAN TARGETING CD44 IN EXTENSIVE-STAGE SMALL CELL LUNG CÁNCER .
Los Pacientes de SEGUNDA LÍNEA se Agregaron al Estudio y se Trataron Con ÁCIDO HIALURÓNICO / IRINOTECAN + CARBOPLATIN de Etiqueta Abierta .
Una Cohorte de Seguridad (n = 5) Fue Tratada con ÁCIDO HIALURÓNICO / IRINOTECAN y CARBOPLATINO (C). Posteriormente, los Pacientes Fueron Aleatorizados 1:1 Para Recibir Tratamiento Experimental ( Ácido HIALURÓNICO / IRINOTECAN + CARBOPLATIN ) o ESTÁNDAR (IRINOTECAN + CARBOPLATIN ), Hasta un Máximo de 6 Ciclos .
La Respuesta del Tumor se Midió Después de Cada 2 Ciclos .
Las Muestras Tumorales Iniciales se Tiñeron Para Determinar la Expresión de CD44 y CD44v6. Se Enumeraron las Células Tumorales Circulantes (CTC) Antes de Cada Ciclo de Tratamiento .
De 39 Pacientes Examinados, 34 fueron Evaluables Para el Estudio. La Mediana de Edad Fue 66 años (rango 39-83) .
Las Tasas de Respuesta Generales Fueron del 69% y el 75% Para los Brazos Experimental y ESTÁNDAR, Respectivamente .
La Mediana de Supervivencia Libre de Progresión Fue de 42 y 28 Semanas, Respectivamente (p = 0,892) .
La Incidencia de diarrea de grado III/IV fue más común en el grupo estándar, mientras que la anemia fue más común en el Grupo Experimental .
El Análisis IHC Sugirió Que los Pacientes con Tumores CD44 Positivos Pueden Obtener un Beneficio de Supervivencia con ÁCIDO HIALURÓNICO / IRINOTECAN .
ÁCIDO HIALURÓNICO / IRINOTECAN es Bien Tolerado y Activo en ES-SCLC .
El Efecto de ÁCIDO HIALURÓNICO / IRINOTECAN Sobre las Células Madre Cancerosas CD44 + Proporciona una Pista Temprana Hacia un Posible Nuevo Objetivo .