12 mayo 2023

PharmaMar Lleva a Cabo la FASE III LAGOON Para Intentar Conseguir la Aprobación Completa en EEUU Así Como la Aprobación en Europa Para el Tratamiento de Segunda Línea SMALL CELL LUNG CANCER ... Hoy Ha Dejado Claro Qué la Posible Aprobación de LURBINECTEDIN SERIA A PARTIR DEL 2026 .

 

Podría Pasar un Año Desde Que Finalice el Ensayo Hasta Que se Apruebe en Europa", Apuntaban Fuentes de la Compañía .


Actualmente la compañía lleva a cabo el ensayo clínico Lagoon .


 El estudio confirmatorio está diseñado para asegurar la aprobación completa en EEUU y servirá como documento de registro para la Agencia Europea del Medicamento (EMA).





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En Cuanto a la Otra Fase III ( Imforte ) ... : 


ROCHE Y JAZZPHARMA Han Actualizado el Ensayo de Fase III IMPORTE Con ATEZOLIZUMAB  / LURBINECTEDIN en el Intento de Mantener A los Pacientes en el Entorno de Primera Línea en SMALL CELL LUNG CANCER . La Mayoría de Objetivos ( Tanto  Primarios Como Secundarios ) se Obtendrán en un Plazo de 52 Meses ( 4 Años )  . POR LO QUE ROCHE Y JAZZPHARMA CONFIRMAN QUE DICHO ENSAYO LO PODRÍAN TENER COMPLETADO EN MARZO DEL 2026 . 


 ROCHE TAMBIÉN LO HA ACTUALIZADO EN SU PROPIA WEB CON FECHA 26 DE ABRIL ... Y ROCHE COMO RESPONSABLE DEL ENSAYO ... LO RESUME CON TRES PALABRAS "" 2026 AND BEYOND ""


Una Cosa es Que a Finales de Año se Pueda Concluir el Reclutamiento de Todos los Pacientes ... 


... Y Otra es Llevar a Cabo Todo el Ensayo Clínico con Todos sus Objetivos  Primarios y Secundarios Pactados con la FDA a Conseguir Con sus Respectivos  Plazos ... 


... Luego de Ser Satisfactorios se Iniciaría el Proceso de Recopilación de los Resultados ...


... Valoración de los Resultados ... 


De Ahí Qué la Propia ROCHE LO DIGA ALTO Y CLARO : 


2026 AND BEYOND ( 2026 Y MÁS ALLÁ ) ...


MÁS ALLÁ PORQUE TRAS CONCLUIR LA FASE III HABRÁ QUE RECOPILAR LOS DATOS , VERIFICARLOS ... Y SI SON LOS PREVISTOS ... HABRA QUE ELABORAR UN DOSSIER ... PRESENTARLO A LA FDA Y QUE ESTA LOS EVALUE ... TOTAL QUE PODRIAMOS TENER UN VEREDICTO EN 2027/2028 . 




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ACTUALIZACIÓN EN EL CLÍNICAL TRIALS CON FECHA 28 DE ABRIL : 

Estimated Study Completion Date: MARCH 6, 2026 .

Link : GKGUF818&# .

A Phase III, Open-Label Study of Maintenance LURBINECTEDIN in Combination With ATEZOLIZUMAB Compared With ATEZOLIZUMAB in Participants With Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer (IMforte) . 



OBJETIVOS PRIMARIOS A CONSEGUIR Y DEMOSTRAR  : 

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OBJETIVOS SECUNDARIOS A CONSEGUIR Y DEMOSTRAR  :