DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU .
TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE
REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA .
LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
24 enero 2023
PharmaMar Anuncia la Completa Aprobación de Zepzelca® ( Lurbinectedin ) Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico Metastásico en México . Esta Nueva Aprobación de Lurbinectedina se Basa en los Datos Clínicos de Monoterapia del Ensayo Clínico de Fase II Basket .
Los Mismos Que Han Servido Para Su Aprobacion Provisional de Uso Compasivo Acelerada en el Resto de Países en Donde está Aprobado . Ahora Tocará Negociar Precio y Que la Sanidad Pública Mexicana lo Quiera o Pueda Cubrir .
