SMALL CELL LUNG CANCER SEGUNDA LÍNEA ( I+D ) . BRISTOL _MYERS : Entre los Pacientes Que Recibieron BMS-986012 Más NIVOLUMAB ( OPDIVO ) , la ORR Fue del 38 % (IC del 95 %, 20,7 %-57,7 %), con 10 Pacientes Que Lograron una Recuperación Parcial, 1 Paciente con una Recuperación Completa y 3 Con Enfermedad Estable .

 

*.- La Mediana de SG Para este Grupo Fue de 18,7 Meses (IC del 95 %, 8,2-37,3). 

*.- Las Tasas de SG a 12 y 24 Meses, Respectivamente, Fueron del 64,5 % (IC del 95 %, 44,0 % -79,1 %) y del 39,4 % (IC del 95 %, 21,7 % -56,6 %) .

*.- La Mediana de SLP Fue de 2,1 Meses (IC del 95 %, 1,4-9,9) y la Tasa de SLP a las 24 Semanas Fue del 39,3 % (IC del 95 %, 21,7 %-56,5 %).

*.- La Tasa  de Respuesta General (ORR) Entre los Pacientes Que Recibieron MONOTERAPIA con BMS-986012 fue del 4 % y el 23 % de los Pacientes Lograron una Enfermedad Estable . 

*.- Además, la Mediana de Supervivencia General (SG) Fue de 5,4 Meses (IC del 95 %, 4,0-7,33), con una Tasa de SG a los 12 Meses del 21,2 % (IC del 95 %, 12,0 %-32,0 %) .

*.- La Mediana de Supervivencia Libre de Progresión (SLP) Fue de 1,3 Meses (IC del 95 %, 1,3-1,4) y la Tasa de SLP a las 24 Semanas Fue del 12,2 % (IC del 95 %, 6,0 %-20,7 %) .

Los Investigadores del Estudio de Fase I/II CA001-030 Evaluaron BMS-986012 Como MONOTERAPIA o en Combinación con NIVOLUMAB Para Pacientes Adultos con SCLC en Recaída o Refractario . 

El Tratamiento se evaluó en diferentes niveles de dosificación, que incluyeron 70 mg, 160 mg, 400 mg y 1000 mg de monoterapia con BMS-986012 intravenoso y 400 mg o 1000 mg de BMS-986012 intravenoso más 360 mg de nivolumab intravenoso tomados una vez cada 3 semanas.

El Punto Final Primario del estudio fue la Seguridad . Los puntos Finales Secundarios incluyeron ORR, duración de la Respuesta, PFS, Supervivencia General y Farmacocinética . ...