Zepzelca® ( Lurbinectedin ) Ha Recibido el Pasaporte de Innovación (Designación de Medicamento Innovador) de la MHRA (Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido) . Post By IMMEDICA PHARMA ..

 

PharmaMar Anuncio Que Zepzelca® (LURBINECTEDIN) Recibido el Pasaporte de Innovación (Designación de Medicamento Innovador) de la MHRA (Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido) .

El Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) de la MHRA tiene como objetivo acelerar el tiempo de comercialización, facilitando el acceso de los pacientes a los medicamentos. 

El ILAP comprende como primer paso una designación de "Pasaporte de innovación" que respalda enfoques innovadores para el desarrollo seguro, oportuno y eficiente de medicamentos para mejorar el acceso de los pacientes. 

Los criterios para el pasaporte de innovación incluyen cuando la afección pone en peligro la vida o debilita gravemente, o cuando existe una necesidad importante de salud pública o del paciente y cuando el medicamento tiene el potencial de ofrecer beneficios a los pacientes (eficacia o seguridad mejoradas, cuidado o calidad de vida en comparación con opciones terapéuticas alternativas). ...