Los pacientes con leiomiosarcoma irresecable metastásico en primera línea se beneficiaron más de la doxorrubicina y la trabectedina en comparación con la doxorrubicina sola .
El tratamiento de primera línea con doxorrubicina y trabectedina (Yondelis) frente a la doxorrubicina sola produjo una supervivencia sin progresión (PFS) significativamente mejorada en pacientes con leiomiosarcomas metastásicos o irresecables, según los hallazgos de un ensayo de fase 3 LMS-04 (NCT02997358) .
La mediana de seguimiento fue de 38,8 meses en el brazo de combinación frente a 36,9 meses en el brazo de agente único. La mediana de SLP fue de 12,2 meses (95 % IC, 10,1-15,6) en la cohorte de combinación en comparación con 6,2 meses (95 % IC, 4,1-7,1) en la cohorte de monoterapia (HR, 0,41; 95 % IC, 0,29-0,58; P <.0001) .
Las tasas de SLP a 12 y 24 meses fueron del 16,0 % (IC del 95 %, 9,4 % -25,9 %) y del 5,3 % (IC del 95 %, 2,1 % frente al 12,9 %) en el grupo de monoterapia en comparación con el 50,7 % (IC del 95 %, 39,5%-61,9%) y 30,2% (IC 95%, 20,9%-41,5%), respectivamente, en el grupo de combinación .