- Durvalumab con QuimioRadioterapia Demuestra la Prometedora Eficacia en LS-SCLC .
- •Durvalumab Administrado Simultáneamente con Radioterapia fue Tolerable .
- •La Irradiación Craneal Profiláctica Demostró una Menor Tasa de Metástasis Cerebrales .
- •El Valor del Papel Predictivo de la Expresión de PD-L1 Fue Insuficiente .
Métodos
En este estudio de fase II de un solo brazo, los pacientes con LS-SCLC recibieron cuatro ciclos de etopósido, cisplatino y durvalumab cada 3 semanas. Se inició radioterapia torácica de 52,5 Gy en 25 fracciones de una vez al día con el tercer ciclo de quimioinmunoterapia. Después de CCRT más durvalumab, los pacientes recibieron terapia de consolidación con durvalumab cada 4 semanas durante un máximo de 2 años después de la inscripción en el estudio. Se recomendó irradiación craneal profiláctica (ICP).
Resultados
Se inscribieron 51 pacientes y 50 se incluyeron en el conjunto de análisis completo. Con una mediana de duración del seguimiento de 26,6 meses, la mediana de la SLP fue de 14,4 meses (intervalo de confianza del 95 %: 10,3–NA) y la tasa de SLP a los 24 meses fue del 42,0 %. No se alcanzó la mediana de supervivencia global con una tasa de supervivencia global a los 24 meses del 67,8 %. El grupo de PD-L1 positivo (n = 22) no se asoció con una SLP más larga (cociente de riesgos instantáneos, 0,70; 0,31–1,58) y supervivencia general (0,64; 0,22–1,84) en comparación con el grupo de PD-L1 negativo (n = 20) . Entre los 43 pacientes que eran candidatos para el tratamiento con PCI, el grupo con PCI (n = 22) tuvo significativamente menos eventos de metástasis cerebral como los primeros sitios de falla en comparación con el grupo sin PCI (n = 21) (13,6 % frente a 42,9 %, PAG = 0,033). Hubo varios eventos adversos de grado 3 o 4 que se manejaron bien con la atención de apoyo adecuada.
Conclusiones
Durvalumab con CCRT para LS-SCLC mostró una eficacia clínica prometedora con un perfil de seguridad tolerable, lo que provocó su validación en un estudio aleatorizado.