- PHARMA MAR, S.A.
- Declarante: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ SOUSA-FARO
- Motivo de la notificación: Persona con Responsabilidad de Dirección
- Número de registro: 2022006551
- PHARMA MAR, S.A.
- Declarante: MONTSERRAT ANDRADE DETRELL
- Motivo de la notificación: Persona con Responsabilidad de Dirección
- Número de registro: 2022006553
DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
