De Ser Satisfactorios los Resultados Obtenidos en Este Ensayo ... También Servirían Para Ser Presentados a la EMA Para Conseguir la Aprobación en Europa ...
DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
30 julio 2021
Lurbinectedin SCLC . Para Conseguir la Full Approval en EEUU Hay Que Llevar a Cabo una Fase III Confirmatoria en EEUU ... Tras las Conversaciones Mantenidas con la FDA, " PharmaMar " Tiene Previsto Iniciar a Finales de Este Año el Ensayo Confirmatorio en SCLC Recurrente en Segunda Línea .
Un Ensayo de Fase III Oncológico Tod@s Sabemos Que Acostumbra a Tener una Duración de Tres a Cinco Años Más la Recopilación de Resultados Más la Elaboración del Dossier , Más lo Que Tarde la FDA en Su Revisión y Veredicto ... En Definitiva Que la Full Approval se Podría Conseguir a Partir del 2025 ...
