El ensayo de Fase I involucrará a unos 30 adultos sanos de hasta 40 años y estudiará la seguridad de la formulación, según una hoja de reclutamiento que se distribuyó a los posibles pacientes. Podría comenzar la semana que viene.
Los participantes recibirán al menos una dosis intranasal de la vacuna. La mitad será aleatorizada para recibir una dosis de refuerzo. El estudio tardará unos cuatro meses en completarse.
Si el estudio tiene éxito, avanzará a las siguientes etapas, donde se estudia la eficacia en un mayor número de pacientes.
Una vacuna en aerosol nasal sería más fácil de administrar y podría reducir significativamente las tasas de transmisión porque el virus Sars-Cov-2 que causa Covid-19 se transmite predominantemente desde las vías respiratorias superiores. El estudio fue parte de la asociación AstraZeneca, dijeron personas familiarizadas con los detalles.
Sputnik V
Se ha desarrollado y patentado una forma de aerosol y el centro está "lanzando actualmente ensayos clínicos de Sputnik V en forma intranasal", dijo Alexander Gintsburg , director del centro, en una reunión televisada con el Presidentete Vladimir Putin el lunes, y agregó que las pruebas iniciales no mostraron efectos secundarios.
“Esta es una forma de vacunación muy suave y amigable para el paciente para los niños, especialmente los niños pequeños, que pueden quedar traumatizados cuando ven una jeringa”, dijo, y agregó que esperaba que los ensayos clínicos se completaran este año.