La semana pasada, la farmacéutica coreana buscó la aprobación de uso condicional para su candidato de tratamiento con anticuerpos monoclonales anti-COVID-19, regdanvimab, o CT-P59, convirtiéndose en la primera firma local en alcanzar esa etapa en la carrera por una cura de COVID-19.
Un panel de expertos, compuesto por ocho expertos externos y cuatro del ministerio, informó que las autoridades aprueban el regdanvimab con la condición de que la firma continúe con sus ensayos clínicos de fase 3 globales en curso.
Este es el primero del proceso de revisión de tres etapas. La opinión del primer grupo será seguida por las revisiones del consejo central de farmacéuticos y del comité de inspección final. ...