Pharma Jonpi . / 1.1 / .

DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .

06 septiembre 2020

Luye Pharma ( China ) Presentó el 10 de Julio Solicitud de Ensayo Clínico ( Racial ) para ZepZelCaTM en SCL ante la Autoridades Sanitarias . Dicha Solicitud Fue Aceptada . /// El 26 de Agosto dichas Autoridades Sanitarias de China Concedieron el OK para que Luye Inicié Dicho Ensayo . /// El Día 1 de Septiembre Luye Pharma en su Web Pública el Inicio del Ensayo :

Este Ensayo Clínico ( Racial ) Ya Se Realizó en Japón en 2019 ... ¡¡¡ Con Un Resultado EXCELENTE ... Ya que Funciona con la Misma Dosis que para los Occidentales con lo que se Simplifica su Desarrollo Clínico !!! :