DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
15 abril 2019
ORYZON GENOMICS Presentará Nuevos Resultados de Eficacia de Vafidemstat del Ensayo REIMAGINE en el 7º Congreso Mundial sobre THDA en Lisboa .
Estudio REIMAGINE
“Ensayo unicéntrico, abierto, con 1 brazo, de 8 semanas de duración para evaluar la eficacia, seguridad y tolerancia de ORY-2001 en agresividad en población adulta con Enfermedad de Alzheimer, Demencia de Cuerpos de Lewy, Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad, Trastorno Límite de la Personalidad y Trastorno del Espectro Autista”.
Este es un estudio de Fase IIa para evaluar la seguridad, tolerabilidad y el efecto de Vafidemstat (ORY-2001) en agresividad en pacientes con enfermedades neurodegenerativas (demencia de cuerpo de Lewy (DCL) y enfermedad de Alzheimer (EA)) y enfermedades psiquiátricas (Síndrome del espectro Autista (ASD), trastorno límite de la personalidad (TLP) y Síndrome de hiperactividad y déficit de atención adulto (THDA)).
El estudio se lleva a cabo en España en el Hospital Universitario Vall d´Hebrón de Barcelona
