¿ FDA , EMA ... Pueden Aprobar para su Comercialización un Fármaco en Fase II ?

Si !!! ... Y de hecho ocurre con Frecuencia cuando se trata de una Enfermedad para la que no hay Tratamiento Efectivo ... Lo que se denomina : 

Necesidad Médica No Cubierta .

En estos casos si un Fármaco demuestra su efectividad ... FDA , EMA ... Otorgan un Fast Track .