HONOLULU : La adición de Trabectedina a la Doxorrubicina liposomal pegilada (PLD) prolonga significativamente la supervivencia global y libre de progresión en Pacientes con mutación en BRCA1 / 2 con cáncer de Ovario epitelial con recaída avanzada después de dos líneas previas de tratamiento basado en platino, según un análisis de subgrupos preespecificado Ensayo aleatorizado, abierto, Fase 3.
Los Pacientes con un intervalo libre de platino (PFI) de 6-12 meses también experimentaron una mejoría significativa de la supervivencia libre de progresión (PFS), y aquellos con una mutación BRCA y PFI de 6-12 meses experimentaron una mejoría en general de la supervivencia (OS) y El PFS con Trabectedina combinada y PLD vs. PLD solo, Bradley J. Monk, MD, informó en la Reunión Anual sobre el Cáncer en la Mujer de la Sociedad de Oncología Ginecológica.
De los 576 pacientes inscritos en el ensayo ET743-OVC-3006 , 289 recibieron el régimen de combinación y 287 recibieron PLD solo. El estudio completó la inscripción, pero se suspendió el 18 de enero de 2018, después de que un análisis interino mostró el umbral de inutilidad para la SG y se excedió la toxicidad observada en el grupo de terapia de combinación.
La SG fue de 21.5 y 22.2 meses (cociente de riesgo = 1.13) en los grupos de combinación y monoterapia, respectivamente. Sin embargo, el análisis de subgrupos de pacientes con una mutación de línea germinal BRCA1 / 2 mostró una mediana de SG de 34.2 meses con terapia de combinación y 20.9 meses con monoterapia PLD, para una mediana de beneficio de supervivencia con terapia de combinación de 13.3 meses (HR = 0.54), dijo el Dr Monk , profesor y director de la división de oncología ginecológica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Creighton, el Hospital y Centro Médico St. Joseph, Phoenix, Arizona.
Un subgrupo de 60 pacientes con una mutación de BRCA y un IFP de 6 a 12 meses tuvo una mejoría aún mayor en la SG con el tratamiento de combinación en comparación con la monoterapia con PLD (31.5 vs. 14.9 meses; HR = 0.37). También se detectó un efecto en la PFS en este subgrupo (10.1 vs. 6.1 meses; HR = 0.48), dijo.
No se encontraron diferencias en la SSA en la población general del estudio no seleccionado, dijo el Dr. Monk, pero entre todos los pacientes con solo 6-12 meses de IFP, la terapia de combinación condujo a una SSP significativamente más larga que con la monoterapia (7,5 frente a 5,5 meses; HR = 0.72, P = .0388) y una tendencia positiva en la SG para el grupo de combinación (24.8 vs. 17.4 meses; HR = 0.69; P = .565).
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