16.12.15 | EUROPA PRESS | MADRID .
La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado necitumumab por inyección intravenosa 800mg/50ml, registrado por Eli Lilly and Company con el nombre de 'Portrazza', en combinación con gemcitabina y cisplatino, como el primer biológico para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas escamosas. No obstante, no está indicado para el tratamiento de cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas.
"Hemos asistido a avances en el tratamiento del cáncer de pulmón en los últimos 20 años, pero no para el tratamiento inicial de pacientes que luchan contra el cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas escamosas. La aprobación de 'Portrazza' supone un importante paso adelante que reafirma el compromiso de Lilly para descubrir nuevos tratamientos que responden a las necesidades individuales de los pacientes", ha comentado el vicepresidente senior y responsable de Asuntos Médicos y Desarrollo de Moléculas de Lilly Oncología, Richard Gaynor.
Asimismo, 'Portrazza' ha recibido la designación de fármaco huérfano de la FDA, una denominación que otorga la Oficina de Desarrollo de Productos Huérfanos (OPDO, por sus siglas en inglés) del organismo estadounidense a fármacos que demuestran una esperanza para el diagnóstico y/o tratamiento de enfermedades o afeccciones poco comunes.
Su aprobación se basa en los resultados de 'SQUIRE', un estudio abierto, aleatorizado y multicéntrico de fase III que compara el tratamiento de primera línea de 'Portrazza' en combinación con gemcitabina y cisplatino frente al tratamiento solo con gemcitabina y cisplatino en pacientes con cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas escamosas.
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