Por lo Qué Hasta la Obtención de los Resultados Completos ... Más la Elaboración del Dossier ... Más la Evaluación de las Agencias ... Nos Podemos Ir al 2027 .
30 noviembre 2014
Alzheimer . La estafa a Pacientes con AD podría superar los 200 Millones . Esta semana han empezado a declarar los ocho imputados que, presuntamente, se dedicaron a expoliar las cuentas y el patrimonio de personas mayores enfermas de Alzheimer a las que tutelaban.
A través de un entramado de empresas relacionadas con la fundación AFAL contrataban cursos de formación para enfermos de alzheimer de 80 años, seguros de vida, producto financieros de lo más variado.... Llegaron a vender edificios propiedad de algunos de estos tutelados y sin avisar a sus familias.
Ex trabajadores de esta fundación denunciaron las presuntas irregularidades, y en este proceso judicial comparecerán como testigos. "Yo trabajaba para AFAL. Al denunciar lo que están haciendo, me dijeron que era un error pero la situación no se corrigió. Al quejarme comencé a estar más atenta", cuenta Pilar Palao. Esta antigua empleada fue despedida en julio del 2013, en ese momento decide ponerse en contacto con otros ex trabajadores y comienzan a montar el puzzle completo.
Las familias de los más de 100 tutelados que tenía esta fundación comenzaron a contarles a estos trabajadores que les impedían ir a ver a su familiares, les alejaban de ellos, les imponían un régimen de visitas... Casualmente estos ancianos tenían gran patrimonio. "Es curioso que no llegaron a tutelar a nadie sin recursos", desataca Palao.
Ahora, la justicia está intentando cuantificar la cantidad que AFAL ha podido obtener de estos tutelados: "Se han podido llevar más de 200 millones de euros. Hay transferencias de dinero hechas directamente a cuentas de la presidenta. Han facturado 50.000 euros a un anciano por un curso de formación. ¿Qué le van a enseñar?, no tiene sentido". Los antiguos empleados de AFAL esperan que con este proceso judicial se haga justicia y se depuren responsabilidades.
28 noviembre 2014
Zeltia y La Universidad Carlos III , Premiados como "Referentes" en la Colaboración Universidad-Empresa por REDFUE .
MADRID, 27 Nov. (EUROPA PRESS) -
La Universidad Carlos III de Madrid (UC3M) y el Grupo Zeltia han sido galardonados por la IX edición de los Premios Universidad Empresa que organiza la Red de Fundaciones Universidad Empresa (REDFUE). Tanto la secretaria de Estado de Empleo, Engracia Hidalgo, como la directora general de Investigación Científica y Técnica, Marina Villegas, han elogiado la labor de ambas entidades como "referentes" en la colaboración entre universidades y empresas y por saber "aprovechar" los recursos que ambas ofrecen.
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El Presidente del Grupo empresarial galardonado en la categoría empresa, José María Fernández de Sousa, ha puesto el acento sobre la necesidad que tienen las empresas de contar con las universidades tanto desde el punto de vista del desarrollo de soluciones innovadoras como desde la perspectiva de la formación continuada de los trabajadores.
De hecho, ha asegurado que las empresas del grupo "reciben un porcentaje muy elevado" de profesionales titulados universitarios (el 70 por ciento) de los cuales el 20 por ciento tienen título de doctor.
Además, ha destacado que en sectores "tan competitivos" como el de salud y la industria farmacéutica, la colaboración con las universidades en la aportación de conocimiento e I+D+i y la actualización de la formación de los trabajadores es "fundamental" para permanecer a la vanguardia del mercado.
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La Universidad Carlos III de Madrid (UC3M) y el Grupo Zeltia han sido galardonados por la IX edición de los Premios Universidad Empresa que organiza la Red de Fundaciones Universidad Empresa (REDFUE). Tanto la secretaria de Estado de Empleo, Engracia Hidalgo, como la directora general de Investigación Científica y Técnica, Marina Villegas, han elogiado la labor de ambas entidades como "referentes" en la colaboración entre universidades y empresas y por saber "aprovechar" los recursos que ambas ofrecen.
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El Presidente del Grupo empresarial galardonado en la categoría empresa, José María Fernández de Sousa, ha puesto el acento sobre la necesidad que tienen las empresas de contar con las universidades tanto desde el punto de vista del desarrollo de soluciones innovadoras como desde la perspectiva de la formación continuada de los trabajadores.
De hecho, ha asegurado que las empresas del grupo "reciben un porcentaje muy elevado" de profesionales titulados universitarios (el 70 por ciento) de los cuales el 20 por ciento tienen título de doctor.
Además, ha destacado que en sectores "tan competitivos" como el de salud y la industria farmacéutica, la colaboración con las universidades en la aportación de conocimiento e I+D+i y la actualización de la formación de los trabajadores es "fundamental" para permanecer a la vanguardia del mercado.
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Un 'empujón' para la inmunoterapia contra el cáncer .
*.- Se trata de reforzar el sistema defensivo frente a las células tumorales .
*.- Los trabajos publicados 'abren todo un horizonte' de posibles nuevas aplicaciones .
CRISTINA G. LUCIO /// Madrid , 26/11/2014 .
Los avances en las técnicas de inmunoterapia contra el cáncer fueron, para la revista Science, el mejor hito científico del 2013. Y a juzgar por los resultados de las últimas investigaciones, este tratamiento basado en reforzar el sistema defensivo frente a las células tumorales seguirá trayendo buenas noticias en los próximos meses.
Cinco estudios publicados en el último número de la revista Nature dan cuenta de la expansión de esta terapia que, aunque se conoce desde hace un siglo, no empezó a desarrollarse plenamente hasta hace pocos años y ya ha permitido alcanzar importantes logros, sobre todo en el tratamiento del melanoma.
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*.- Los trabajos publicados 'abren todo un horizonte' de posibles nuevas aplicaciones .
CRISTINA G. LUCIO /// Madrid , 26/11/2014 .
Los avances en las técnicas de inmunoterapia contra el cáncer fueron, para la revista Science, el mejor hito científico del 2013. Y a juzgar por los resultados de las últimas investigaciones, este tratamiento basado en reforzar el sistema defensivo frente a las células tumorales seguirá trayendo buenas noticias en los próximos meses.
Cinco estudios publicados en el último número de la revista Nature dan cuenta de la expansión de esta terapia que, aunque se conoce desde hace un siglo, no empezó a desarrollarse plenamente hasta hace pocos años y ya ha permitido alcanzar importantes logros, sobre todo en el tratamiento del melanoma.
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27 noviembre 2014
Johnson And Johnson .
... The Manufacturer has Submitted a New Drug Application to the FDA for Yondelis, which aims to Prevent Tumor Cells from Multiplying.
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Sobrevivir al Cáncer según el País . ( Post by Celtia ) .
*.- Un estudio demuestra que puede ser más o menos letal en función de dónde se viva .
*.- Analiza 25 millones de pacientes que viven en 67 países distintos .
*.- En España, la mayor supervivencia se da en el cáncer de mama y en el de próstata .
EL MUNDO Madrid Actualizado: 26/11/2014 .
El cáncer, una de las enfermedades modernas que más preocupan a la sociedad actual, puede ser más o menos mortal dependiendo de dónde viva la persona que lo padece. Esta conclusión que a priori puede parecer lógica se ha convertido ahora en una evidencia científica, ya que ha sido minuciosamente desarrollada por la revista The Lancet en el que a fecha de hoy es el análisis más profundo sobre este tema.
El estudio recopila datos de 25 millones de pacientes diagnosticados de cáncer que viven en 67 países distintos -abarcando dos tercios de la población mundial- para analizar cuál es la supervivencia a cinco años en 10 de los cánceres más comunes, que a su vez suponen el 63% de los enfermos de esta patología: cáncer de estómago, colon, recto, hígado, pulmón, mama, cuello de útero, ovarios, próstata y leucemia.
El estudio, en el que han participado casi 500 investigadores, examina los datos de supervivencia entre los años 1995 y 2009, para llegar a la conclusión de que existen "diferencias extremadamente amplias entre distintos países". La más fuerte de todas se da en los niños con leucemia linfoblástica aguda -el cáncer infantil más común-, donde en países como Jordania, Lesoto, Túnez, Indonesia o Mongolia existe una supervivencia que oscila entre el 16 y el 50%, mientras que en Canadá, Austria, Bélgica, Alemania o Noruega la cifra asciende al 90%.
Los cánceres de hígado y pulmón son los que tienen peor pronóstico entre todos los analizados: en ambos, la supervivencia no llega al 20%, independientemente de que el paciente viva en un país desarrollado o en uno en vías de desarrollo. Los investigadores apuntan a que una de las claves que explicaría esto es que la mayoría de los pacientes siguen esperando demasiado para ir al médico, lo que disminuye la efectividad del tratamiento.
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*.- Analiza 25 millones de pacientes que viven en 67 países distintos .
*.- En España, la mayor supervivencia se da en el cáncer de mama y en el de próstata .
EL MUNDO Madrid Actualizado: 26/11/2014 .
El cáncer, una de las enfermedades modernas que más preocupan a la sociedad actual, puede ser más o menos mortal dependiendo de dónde viva la persona que lo padece. Esta conclusión que a priori puede parecer lógica se ha convertido ahora en una evidencia científica, ya que ha sido minuciosamente desarrollada por la revista The Lancet en el que a fecha de hoy es el análisis más profundo sobre este tema.
El estudio recopila datos de 25 millones de pacientes diagnosticados de cáncer que viven en 67 países distintos -abarcando dos tercios de la población mundial- para analizar cuál es la supervivencia a cinco años en 10 de los cánceres más comunes, que a su vez suponen el 63% de los enfermos de esta patología: cáncer de estómago, colon, recto, hígado, pulmón, mama, cuello de útero, ovarios, próstata y leucemia.
El estudio, en el que han participado casi 500 investigadores, examina los datos de supervivencia entre los años 1995 y 2009, para llegar a la conclusión de que existen "diferencias extremadamente amplias entre distintos países". La más fuerte de todas se da en los niños con leucemia linfoblástica aguda -el cáncer infantil más común-, donde en países como Jordania, Lesoto, Túnez, Indonesia o Mongolia existe una supervivencia que oscila entre el 16 y el 50%, mientras que en Canadá, Austria, Bélgica, Alemania o Noruega la cifra asciende al 90%.
Los cánceres de hígado y pulmón son los que tienen peor pronóstico entre todos los analizados: en ambos, la supervivencia no llega al 20%, independientemente de que el paciente viva en un país desarrollado o en uno en vías de desarrollo. Los investigadores apuntan a que una de las claves que explicaría esto es que la mayoría de los pacientes siguen esperando demasiado para ir al médico, lo que disminuye la efectividad del tratamiento.
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Sólo el 20% de la población de riesgo accede al programa de cribado de cáncer de colon .
*.- Ocho millones de personas con riesgo de sufrir este tumor se quedan fuera del cribado .
*.- La aplicación de este programa no se aplica de forma ecuánime en todas las regiones .
*.- La generalización del cribado supondría un ahorro del 40% del coste del tratamiento .
Falta poco más de un mes para 2015, fecha en la que el Ministerio de Sanidad se había comprometido a que al menos la mitad de la población entre los 50 y los 69 años tuviera acceso al programa de cribado de cáncer de colon en toda España. Sin embargo, la situación de prevención y detección precoz es de "total inequidad", según un análisis que acaba de presentar la Asociación Española Contra el Cáncer (Aecc) de forma simultánea en todas las Comunidades Autónomas.
Mientras algunas regiones como País Vasco cubren con este programa a casi el 100% de las personas de riesgo, otras como Galicia no llegan ni al 8%. En Castilla-La Mancha ni siquiera existe compromiso. De media, este programa no llega ni al 20% de la población diana.
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*.- La aplicación de este programa no se aplica de forma ecuánime en todas las regiones .
*.- La generalización del cribado supondría un ahorro del 40% del coste del tratamiento .
Falta poco más de un mes para 2015, fecha en la que el Ministerio de Sanidad se había comprometido a que al menos la mitad de la población entre los 50 y los 69 años tuviera acceso al programa de cribado de cáncer de colon en toda España. Sin embargo, la situación de prevención y detección precoz es de "total inequidad", según un análisis que acaba de presentar la Asociación Española Contra el Cáncer (Aecc) de forma simultánea en todas las Comunidades Autónomas.
Mientras algunas regiones como País Vasco cubren con este programa a casi el 100% de las personas de riesgo, otras como Galicia no llegan ni al 8%. En Castilla-La Mancha ni siquiera existe compromiso. De media, este programa no llega ni al 20% de la población diana.
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La obesidad, implicada en el 15% de las muertes por cáncer .
*.- El 4% de los hombres y el 7% de las mujeres deben su cáncer a la obesidad .
*.- El 30% de las muertes por cáncer podrían evitarse con hábitos saludables .
*.- La obesidad es la segunda causa prevenible después del tabaco .
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*.- El 30% de las muertes por cáncer podrían evitarse con hábitos saludables .
*.- La obesidad es la segunda causa prevenible después del tabaco .
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Nivolumab un Anticuerpo Monoclonal 'anti-PD1'de Bristol-Myers Squibb . Inician el primer ensayo clínico internacional de un nuevo fármaco de inmunoterapia contra el tumor cerebral más agresivo ( Glioblastoma ) .
Un equipo de investigadores de la Clínica Universidad de Navarra participa en el primer ensayo clínico internacional y multicéntrico de un nuevo fármaco inmunoterápico contra el glioblastoma, el tumor cerebral más agresivo.
Se trata de un anticuerpo monoclonal 'anti-PD1', denominado nivolumab, producido por la compañía biofarmacéutica Bristol-Myers Squibb. La Clínica Universidad de Navarra es uno de los cuatro únicos centros españoles que participa en la investigación.
El nivolumab, ha destacado la clínica en un comunicado, ya ha demostrado "una importante actividad en melanoma metastásico y actualmente lo están desarrollando para otros tipos de tumores".
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Se trata de un anticuerpo monoclonal 'anti-PD1', denominado nivolumab, producido por la compañía biofarmacéutica Bristol-Myers Squibb. La Clínica Universidad de Navarra es uno de los cuatro únicos centros españoles que participa en la investigación.
El nivolumab, ha destacado la clínica en un comunicado, ya ha demostrado "una importante actividad en melanoma metastásico y actualmente lo están desarrollando para otros tipos de tumores".
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26 noviembre 2014
Yondelis EEUU . Los Resultados del Ensayo de Fase III seran Presentados en una Conferencia . Los Pacientes que en el Ensayo participaron en el Brazo de Dacarbazine asi como Pacientes que fueron excluidos del ensayo y cumplan una serie de Criterios ... Seran Tratados en Uso Compasivo con Yondelis .
Zeltia y Janssen solicitan a la FDA la aprobación de Yondelis para sarcoma de tejidos blandos .
El programa de uso compasivo incluirá a partir de ahora también pacientes con liposarcoma y leiomiosarcoma .
Martes, 25 de noviembre de 2014, a las 18:06 Redacción. Madrid
PharmaMar, división farmacéutica del Grupo Zeltia, y Janssen, su socio en la comercialización de trabectedina (Yondelis) en EEUU, han presentado a la FDA la solicitud de autorización del fármaco contra el sarcoma de tejidos blandos, incluidos liposarcomas y leiomiosarcomas, en los pacientes que hayan sido tratados con quimioterapia y una antraciclina.
La solicitud se apoya en el estudio fase III abierto y randomizado ‘ET743-SAR-3007’, donde se asignó de manera aleatoria a 579 pacientes con liposarcoma y leiomiosarcoma avanzado que habían sido tratados anteriormente con una antraciclina y ifosfamida, o antraciclina seguida de otra quimioterapia, a recibir trabectedina, o bien dacarbazina en el brazo comparador. El protocolo de este estudio, que compara la eficacia y seguridad de trabectedina contra dacarbazina y cuyos resultados han dado lugar a la solicitud de registro, será modificado para permitir el uso de Yondelis en los pacientes que fueron asignados inicialmente a recibir dacarbazina. Los resultados del estudio serán presentados más adelante.
Janssen también ha comunicado que el uso compasivo de trabectedina en EEUU, denominado expanded access program (EAP), ET743-SAR-3002, permitirá que también pacientes con liposarcoma y leiomiosarcoma que estaban inicialmente excluidos y que cumplan los criterios del programa puedan recibir el tratamiento. Este programa pone el tratamiento con trabectedina en EEUU al alcance de aquellos pacientes que habían sido previamente tratados y que habían progresado a terapias que están disponibles para pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado, las cuales son escasas y proporcionan un beneficio clínico muy limitado.
El programa de uso compasivo incluirá a partir de ahora también pacientes con liposarcoma y leiomiosarcoma .
Martes, 25 de noviembre de 2014, a las 18:06 Redacción. Madrid
PharmaMar, división farmacéutica del Grupo Zeltia, y Janssen, su socio en la comercialización de trabectedina (Yondelis) en EEUU, han presentado a la FDA la solicitud de autorización del fármaco contra el sarcoma de tejidos blandos, incluidos liposarcomas y leiomiosarcomas, en los pacientes que hayan sido tratados con quimioterapia y una antraciclina.
La solicitud se apoya en el estudio fase III abierto y randomizado ‘ET743-SAR-3007’, donde se asignó de manera aleatoria a 579 pacientes con liposarcoma y leiomiosarcoma avanzado que habían sido tratados anteriormente con una antraciclina y ifosfamida, o antraciclina seguida de otra quimioterapia, a recibir trabectedina, o bien dacarbazina en el brazo comparador. El protocolo de este estudio, que compara la eficacia y seguridad de trabectedina contra dacarbazina y cuyos resultados han dado lugar a la solicitud de registro, será modificado para permitir el uso de Yondelis en los pacientes que fueron asignados inicialmente a recibir dacarbazina. Los resultados del estudio serán presentados más adelante.
Janssen también ha comunicado que el uso compasivo de trabectedina en EEUU, denominado expanded access program (EAP), ET743-SAR-3002, permitirá que también pacientes con liposarcoma y leiomiosarcoma que estaban inicialmente excluidos y que cumplan los criterios del programa puedan recibir el tratamiento. Este programa pone el tratamiento con trabectedina en EEUU al alcance de aquellos pacientes que habían sido previamente tratados y que habían progresado a terapias que están disponibles para pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado, las cuales son escasas y proporcionan un beneficio clínico muy limitado.
25 noviembre 2014
Zeltia se Abre Camino en Estados Unidos .
Sandra Moya - 25/11/2014 .
La Farmacéutica Gallega se abre paso al otro lado del Atlántico a través de su fármaco estrella, el Yondelis. Las acciones de la compañía aprovechan el momento y se apuntan fuertes subidas en el mercado.
A través de su socio estadounidense, Janssen Reserch & Development, Zeltia ha presentado la solicitud de registro de Yondelis ante la agencia reguladora americana (FDA por su siglas en inglés) para el tratamiento de todos los tipos de sarcoma de tejidos blandos (STB) avanzado, según señala la compañía a través de un hecho relevante remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
Zeltia, además, estima que en el 2014 se han diagnosticado unos 12.000 casos nuevos de STB y que unas 4.700 personas morirán debido a este tipo de cáncer en Estados Unidos.
"Si esta solicitud se aprueba, los pacientes con carcoma de tejidos blandos avanzado en Estados Unidos podrán beneficiarse de una terapia novedosa que ya está siendo utilizada en más de 70 países", según comenta José María Fernández Sousa-Faro, Presidente de PharmaMar (una compañía biofarmacéutica del Grupo Zeltia).
Reacción en el mercado
Los inversores no han visto la oportunidad de la operación por lo que no han dudado en lanzarse a comprar títulos de la compañía. De esta forma, las acciones de Zeltia se disparan un 8% llegando a cambiarse por 2,8 euros. Así, desde comienzos de años, la farmacéutica se apunta un avance cercano al 20%.
La Farmacéutica Gallega se abre paso al otro lado del Atlántico a través de su fármaco estrella, el Yondelis. Las acciones de la compañía aprovechan el momento y se apuntan fuertes subidas en el mercado.
A través de su socio estadounidense, Janssen Reserch & Development, Zeltia ha presentado la solicitud de registro de Yondelis ante la agencia reguladora americana (FDA por su siglas en inglés) para el tratamiento de todos los tipos de sarcoma de tejidos blandos (STB) avanzado, según señala la compañía a través de un hecho relevante remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
Zeltia, además, estima que en el 2014 se han diagnosticado unos 12.000 casos nuevos de STB y que unas 4.700 personas morirán debido a este tipo de cáncer en Estados Unidos.
"Si esta solicitud se aprueba, los pacientes con carcoma de tejidos blandos avanzado en Estados Unidos podrán beneficiarse de una terapia novedosa que ya está siendo utilizada en más de 70 países", según comenta José María Fernández Sousa-Faro, Presidente de PharmaMar (una compañía biofarmacéutica del Grupo Zeltia).
Reacción en el mercado
Los inversores no han visto la oportunidad de la operación por lo que no han dudado en lanzarse a comprar títulos de la compañía. De esta forma, las acciones de Zeltia se disparan un 8% llegando a cambiarse por 2,8 euros. Así, desde comienzos de años, la farmacéutica se apunta un avance cercano al 20%.
Yondelis US . J&J Ha Solicitado a las Autoridades de EEUU la Autorización para Yondelis .
Pharma Jonpi :
Se esperaba que fuera primero en Japón la Presentación del Yondelis para el Tratamiento de Sarcomas dado que ya se presentaron los resultados en varios Congresos ... pero J&J ha sorprendido a Autoridades , Oncologos , Asociaciones de Pacientes , Analistas , Accionistas ... y ayer noche se Presentaban en la FDA para presentar el Dossier que pueda autorizar la Comercialización del Yondelis en EEUU y de rebote en Paises que dependen de la FDA .
J&J en su Presentación a Analistas ya comunicaba que entre sus planes 2014 - 2017 estaba el presentar Yondelis a la FDA ... no ha esperado ni a terminar 2014 .
Yondelis esta Aprobado Ya en 70 Paises ... pero EEUU tiene Más Peso , Prestigio y ... Más Ventas Oncologicas que todos los 70 Paises Juntos .
Se Estima que en 2014 se dieron 12.000 Nuevos casos de Sarcoma en EEUU y que unas 4.700 personas Morirán a causa de este Tipo de Tumor .
************************************************
Peter F. Lebowitz, Jefe de Oncología Global de Janssen Tras loa Presentación del Dossier del Yondelis :
Estamos particularmente orgullosos de esta solicitud, ya que muestra nuestro compromiso con Yondelis y con la gente a la que puede ayudar” .
“El tratamiento para el sarcoma de tejidos blancos avanzado ha estado estancado durante décadas y nuestra esperanza es que este fármaco sea una nueva opción para la gente que vive con esta agresiva enfermedad”, ha destacado.
************************************************
Zeltia comunicó ayer a última hora a la CNMV que Janssen Research & Development ha anunciado la presentación al regulador farmacéutico de Estados Unidos, la FDA, la solicitud de autorización de comercialización para Yondelis.
En concreto, para el tratamiento con este medicamento a los pacientes con sarcoma de tejidos blancos avanzado que han recibido previamente quimioterapia, incluyendo una Antraciclina .
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Comunicado :
Janssen Submits New Drug Application for YONDELIS® (trabectedin) to U.S. FDA for the Treatment of Patients with Advanced Soft Tissue Sarcoma .
Additionally, Trabectedin Expanded Access Program Now Allows Entry of Eligible Patients with Previously Treated Advanced Soft Tissue Sarcoma, Including those with Liposarcoma and Leiomyosarcoma .
RARITAN, N.J., Nov. 24, 2014 /PRNewswire/ --
Janssen Research & Development, LLC (Janssen) has submitted a New Drug Application (NDA) for YONDELIS® (trabectedin) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of patients with advanced soft tissue sarcoma (STS), including liposarcoma and leiomyosarcoma subtypes, who have received prior chemotherapy including an anthracycline.
"We are particularly proud of this filing, as it represents our commitment to YONDELIS and the people it may help," said Peter F. Lebowitz, M.D., Ph.D., Global Oncology Head, Janssen. "The advanced soft tissue sarcoma treatment landscape has been relatively stagnant for decades and it's our hope that YONDELIS will be a new treatment option for people living with this aggressive disease."
Janssen also announced plans to amend the protocol for the Phase 3 randomized, open-label study ET743-SAR-3007, on which the NDA submission is based. The protocol will be revised to offer patients who were randomized to the dacarbazine comparator arm the option of receiving trabectedin treatment at their physician's discretion. This trial is evaluating the safety and efficacy of trabectedin versus dacarbazine for the treatment of advanced liposarcoma and leiomyosarcoma, the most common types of STS in adults, in more than 500 patients previously treated with an anthracycline and ifosfamide, or an anthracycline followed by one additional line of chemotherapy. Results of the study will be presented at a future date.
"Today, we are one step closer to our goal of making another treatment option available for people living with advanced soft tissue sarcoma," said Denise Reinke, President and CEO of Sarcoma Alliance for Research through Collaboration. "People living with this type of cancer are in urgent need of new options to help treat their disease, and we welcome new medicines that may help make a difference in their lives."
In related news, Janssen will be revising the current U.S. trabectedin expanded access program (EAP), ET743-SAR-3002, to allow entry of eligible patients with liposarcoma and leiomyosarcoma. The program was developed to provide trabectedin to eligible patients with previously treated STS who cannot be expected to benefit from limited currently available therapeutic options. Patient enrollment will be extended to those with liposarcoma or leiomyosarcoma as soon as the protocol amendment is implemented at participating sites. Interested patients should discuss the option of accessing trabectedin through the EAP with their physician to understand if this is an appropriate option for them.
Information about the Study ET743-SAR-3007 (NCT01343277) and the EAP treatment protocol (NCT00210665) may be found on www.clinicaltrials.gov. U.S. healthcare professionals may also contact 1-800-JANSSEN.
Se esperaba que fuera primero en Japón la Presentación del Yondelis para el Tratamiento de Sarcomas dado que ya se presentaron los resultados en varios Congresos ... pero J&J ha sorprendido a Autoridades , Oncologos , Asociaciones de Pacientes , Analistas , Accionistas ... y ayer noche se Presentaban en la FDA para presentar el Dossier que pueda autorizar la Comercialización del Yondelis en EEUU y de rebote en Paises que dependen de la FDA .
J&J en su Presentación a Analistas ya comunicaba que entre sus planes 2014 - 2017 estaba el presentar Yondelis a la FDA ... no ha esperado ni a terminar 2014 .
Yondelis esta Aprobado Ya en 70 Paises ... pero EEUU tiene Más Peso , Prestigio y ... Más Ventas Oncologicas que todos los 70 Paises Juntos .
Se Estima que en 2014 se dieron 12.000 Nuevos casos de Sarcoma en EEUU y que unas 4.700 personas Morirán a causa de este Tipo de Tumor .
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Peter F. Lebowitz, Jefe de Oncología Global de Janssen Tras loa Presentación del Dossier del Yondelis :
Estamos particularmente orgullosos de esta solicitud, ya que muestra nuestro compromiso con Yondelis y con la gente a la que puede ayudar” .
“El tratamiento para el sarcoma de tejidos blancos avanzado ha estado estancado durante décadas y nuestra esperanza es que este fármaco sea una nueva opción para la gente que vive con esta agresiva enfermedad”, ha destacado.
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Zeltia comunicó ayer a última hora a la CNMV que Janssen Research & Development ha anunciado la presentación al regulador farmacéutico de Estados Unidos, la FDA, la solicitud de autorización de comercialización para Yondelis.
En concreto, para el tratamiento con este medicamento a los pacientes con sarcoma de tejidos blancos avanzado que han recibido previamente quimioterapia, incluyendo una Antraciclina .
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Comunicado :
Janssen Submits New Drug Application for YONDELIS® (trabectedin) to U.S. FDA for the Treatment of Patients with Advanced Soft Tissue Sarcoma .
Additionally, Trabectedin Expanded Access Program Now Allows Entry of Eligible Patients with Previously Treated Advanced Soft Tissue Sarcoma, Including those with Liposarcoma and Leiomyosarcoma .
RARITAN, N.J., Nov. 24, 2014 /PRNewswire/ --
Janssen Research & Development, LLC (Janssen) has submitted a New Drug Application (NDA) for YONDELIS® (trabectedin) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of patients with advanced soft tissue sarcoma (STS), including liposarcoma and leiomyosarcoma subtypes, who have received prior chemotherapy including an anthracycline.
"We are particularly proud of this filing, as it represents our commitment to YONDELIS and the people it may help," said Peter F. Lebowitz, M.D., Ph.D., Global Oncology Head, Janssen. "The advanced soft tissue sarcoma treatment landscape has been relatively stagnant for decades and it's our hope that YONDELIS will be a new treatment option for people living with this aggressive disease."
Janssen also announced plans to amend the protocol for the Phase 3 randomized, open-label study ET743-SAR-3007, on which the NDA submission is based. The protocol will be revised to offer patients who were randomized to the dacarbazine comparator arm the option of receiving trabectedin treatment at their physician's discretion. This trial is evaluating the safety and efficacy of trabectedin versus dacarbazine for the treatment of advanced liposarcoma and leiomyosarcoma, the most common types of STS in adults, in more than 500 patients previously treated with an anthracycline and ifosfamide, or an anthracycline followed by one additional line of chemotherapy. Results of the study will be presented at a future date.
"Today, we are one step closer to our goal of making another treatment option available for people living with advanced soft tissue sarcoma," said Denise Reinke, President and CEO of Sarcoma Alliance for Research through Collaboration. "People living with this type of cancer are in urgent need of new options to help treat their disease, and we welcome new medicines that may help make a difference in their lives."
In related news, Janssen will be revising the current U.S. trabectedin expanded access program (EAP), ET743-SAR-3002, to allow entry of eligible patients with liposarcoma and leiomyosarcoma. The program was developed to provide trabectedin to eligible patients with previously treated STS who cannot be expected to benefit from limited currently available therapeutic options. Patient enrollment will be extended to those with liposarcoma or leiomyosarcoma as soon as the protocol amendment is implemented at participating sites. Interested patients should discuss the option of accessing trabectedin through the EAP with their physician to understand if this is an appropriate option for them.
Information about the Study ET743-SAR-3007 (NCT01343277) and the EAP treatment protocol (NCT00210665) may be found on www.clinicaltrials.gov. U.S. healthcare professionals may also contact 1-800-JANSSEN.
24 noviembre 2014
Aplidin el Siempre Segundón Farmaco de PharmaMar Saltaba a los Titulares en San Diego el 7 Abril 2004 . Cinco Puntos a tener en Cuenta que dan a pensar que lo mejor de este Farmaco esta por Llegar .
Pharma Jonpi , 24 Noviembre 2014 .
1º .- En esa Ciudad US se celebraba el 105 congreso Anual de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR) y Aplidin presento unos Resultados que lo Avalaban como un “first in class drug” destacando por primera vez su mecanismo de acción que muestra que su diana terapéutica en las células tumorales es la proteína eEF1a .
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2º .- El 14 de Julio 2014 llego Un Acuerdo de Comercialización con Chugai Pharma que bien sabida es su relación con el Gigante Suizo Roche :
Madrid, España, 14 Julio 2014 y Tokio, Japón, 15 Julio 2015 :
Según se establece en los términos del acuerdo, PharmaMar recibe un pago inicial de 5 millones de euros por la firma del acuerdo; se contemplan asimismo pagos adicionales que podrían alcanzar una cifra total de más de 30 millones de euros si se consiguen determinados hitos relativos al desarrollo del compuesto así como otros objetivos regulatorios y comerciales referentes al mismo.
Zeltia y Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. han anunciado hoy que PharmaMar SA, filial oncológica íntegramente participada por Zeltia, y Chugai Pharma Marketing Ltd, participada íntegramente por Chugai Pharmaceutical Co., Ltd, han firmado un acuerdo de licencia en función del cual Chugai Pharma Marketing comercializaría Aplidin®, producto de PharmaMar para el tratamiento de mieloma múltiple, en ocho países europeos(Francia, Alemania, Reino Unido, Benelux, Irlanda y Austria).
PharmaMar mantendrá los derechos de producción en exclusiva y venderá el producto a Chugai para su comercialización en los territorios objeto del acuerdo.
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3º .- Nos encontramos a finales de año 2014 y Aplidin esta termiando ya la Fase III en Multiple Myeloma y recien ha terminado el Congreso EORTC NCI AACR celebrado en Barcelona en donde Aplidin ha Confirmadolo lo presentado en el Copngreso AACR de Abril ... que es un “first in class drug” .
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Otros dos puntos alcanzados y a tener en cuenta por Aplidin :
4º .- La Food and Drug Administration (FDA) ha aceptado la propuesta de PharmaMar sobre el proceso de producción del fármaco.
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5º .- Aplidin® ha sido designado fármaco huérfano por la Comisión Europea (CE) y la FDA para mieloma múltiple (MM).
1º .- En esa Ciudad US se celebraba el 105 congreso Anual de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR) y Aplidin presento unos Resultados que lo Avalaban como un “first in class drug” destacando por primera vez su mecanismo de acción que muestra que su diana terapéutica en las células tumorales es la proteína eEF1a .
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2º .- El 14 de Julio 2014 llego Un Acuerdo de Comercialización con Chugai Pharma que bien sabida es su relación con el Gigante Suizo Roche :
Madrid, España, 14 Julio 2014 y Tokio, Japón, 15 Julio 2015 :
Según se establece en los términos del acuerdo, PharmaMar recibe un pago inicial de 5 millones de euros por la firma del acuerdo; se contemplan asimismo pagos adicionales que podrían alcanzar una cifra total de más de 30 millones de euros si se consiguen determinados hitos relativos al desarrollo del compuesto así como otros objetivos regulatorios y comerciales referentes al mismo.
Zeltia y Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. han anunciado hoy que PharmaMar SA, filial oncológica íntegramente participada por Zeltia, y Chugai Pharma Marketing Ltd, participada íntegramente por Chugai Pharmaceutical Co., Ltd, han firmado un acuerdo de licencia en función del cual Chugai Pharma Marketing comercializaría Aplidin®, producto de PharmaMar para el tratamiento de mieloma múltiple, en ocho países europeos(Francia, Alemania, Reino Unido, Benelux, Irlanda y Austria).
PharmaMar mantendrá los derechos de producción en exclusiva y venderá el producto a Chugai para su comercialización en los territorios objeto del acuerdo.
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3º .- Nos encontramos a finales de año 2014 y Aplidin esta termiando ya la Fase III en Multiple Myeloma y recien ha terminado el Congreso EORTC NCI AACR celebrado en Barcelona en donde Aplidin ha Confirmadolo lo presentado en el Copngreso AACR de Abril ... que es un “first in class drug” .
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Otros dos puntos alcanzados y a tener en cuenta por Aplidin :
4º .- La Food and Drug Administration (FDA) ha aceptado la propuesta de PharmaMar sobre el proceso de producción del fármaco.
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5º .- Aplidin® ha sido designado fármaco huérfano por la Comisión Europea (CE) y la FDA para mieloma múltiple (MM).
Yondelis is a Potentially Cost-Effective Treatment of mSTS Patients .
Summary of "Trabectedin in the treatment of metastatic soft tissue sarcoma: cost-effectiveness, cost-utility and value of information."
02:28 EST 24th November 2014 | BioPortfolio .
BACKGROUND:
To assess the cost-effectiveness of trabectedin compared with end-stage treatment (EST) after failure with anthracycline and/or ifosfamide in metastatic soft tissue sarcoma (mSTS). Design: Analysis was carried out using a probabilistic Markov model with trabectedin --> EST and EST arms, three health states (stable disease, progressive disease and death) and a lifetime perspective (3% annual discount rate). Finnish resources (drugs, mSTS, adverse events and travelling) and costs (year 2008) were used. Efficacy was based on an indirect comparison of the STS-201 and European Organisation for Research and Treatment of Cancer trials. QLQ-C30 scale scores were mapped to 15D, Short Form 6D and EuroQol 5D utilities. The outcome measures were the cost-effectiveness acceptability frontier, incremental cost per life year gained (LYG) and quality-adjusted life year (QALY) gained and the expected value of perfect information (EVPI).
RESULTS:
Trabectedin --> EST was associated with 14.0 (95% confidence interval 9.1-19.2) months longer survival, euro36 778 higher costs (euro32 816 using hospital price for trabectedin) and euro31 590 (euro28 192) incremental cost per LYG with an EVPI of euro3008 (euro3188) compared with EST. With a threshold of euro50 000 per LYG, trabectedin --> EST had 98.5% (98.2%) probability of being cost-effective. The incremental cost per QALY gained with trabectedin --> EST was euro42 633-47 735 (euro37 992-42 819) compared with EST. The results were relatively insensitive to changes.
CONCLUSION:
Trabectedin is a potentially cost-effective treatment of mSTS patients.
02:28 EST 24th November 2014 | BioPortfolio .
BACKGROUND:
To assess the cost-effectiveness of trabectedin compared with end-stage treatment (EST) after failure with anthracycline and/or ifosfamide in metastatic soft tissue sarcoma (mSTS). Design: Analysis was carried out using a probabilistic Markov model with trabectedin --> EST and EST arms, three health states (stable disease, progressive disease and death) and a lifetime perspective (3% annual discount rate). Finnish resources (drugs, mSTS, adverse events and travelling) and costs (year 2008) were used. Efficacy was based on an indirect comparison of the STS-201 and European Organisation for Research and Treatment of Cancer trials. QLQ-C30 scale scores were mapped to 15D, Short Form 6D and EuroQol 5D utilities. The outcome measures were the cost-effectiveness acceptability frontier, incremental cost per life year gained (LYG) and quality-adjusted life year (QALY) gained and the expected value of perfect information (EVPI).
RESULTS:
Trabectedin --> EST was associated with 14.0 (95% confidence interval 9.1-19.2) months longer survival, euro36 778 higher costs (euro32 816 using hospital price for trabectedin) and euro31 590 (euro28 192) incremental cost per LYG with an EVPI of euro3008 (euro3188) compared with EST. With a threshold of euro50 000 per LYG, trabectedin --> EST had 98.5% (98.2%) probability of being cost-effective. The incremental cost per QALY gained with trabectedin --> EST was euro42 633-47 735 (euro37 992-42 819) compared with EST. The results were relatively insensitive to changes.
CONCLUSION:
Trabectedin is a potentially cost-effective treatment of mSTS patients.
Almirall CNMV : Combinación Aclidinio + Formoterol aprobado en Europa .
Barcelona , 24-11-2014 .
Almirall, S.A. (ALM.MC), en cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 82 de la Ley 24/1988, de 28 de julio, reguladora del Mercado de Valores, anuncia que la Comisión Europea (CE), ha concedido la autorización de comercialización de la combinación aclidinio + formoterol en todos los estados miembros de la Unión Europea como tratamiento broncodilatador para aliviar los síntomas de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
Almirall ha concedido los derechos de Licencia de aclidinio + formoterol en Europa a AstraZeneca en el acuerdo anunciado el pasado 3 de noviembre de 2014. En dicho acuerdo se contempla que AstraZeneca deberá pagar 150 millones de dólares a Almirall, en el momento que se inicie la venta de la primera unidad en cualquier país de la Unión Europea.
La combinación aclidinio + formoterol estará disponible en ciertos países del mercado Europeo durante los primeros meses del 2015.
Atentamente,
Pablo Divasson del fraile
Almirall, S.A. (ALM.MC), en cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 82 de la Ley 24/1988, de 28 de julio, reguladora del Mercado de Valores, anuncia que la Comisión Europea (CE), ha concedido la autorización de comercialización de la combinación aclidinio + formoterol en todos los estados miembros de la Unión Europea como tratamiento broncodilatador para aliviar los síntomas de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
Almirall ha concedido los derechos de Licencia de aclidinio + formoterol en Europa a AstraZeneca en el acuerdo anunciado el pasado 3 de noviembre de 2014. En dicho acuerdo se contempla que AstraZeneca deberá pagar 150 millones de dólares a Almirall, en el momento que se inicie la venta de la primera unidad en cualquier país de la Unión Europea.
La combinación aclidinio + formoterol estará disponible en ciertos países del mercado Europeo durante los primeros meses del 2015.
Atentamente,
Pablo Divasson del fraile
Josep Maria Llovet, el Médico que Cambió el Tratamiento del Cáncer de Hígado .
El Médico Especialista Catalán es Hepatólogo del Clínic de Barcelona y del Mount Sinai de Nueva York .
Ciencia | 24/11/2014 -
"Yo pensaba que era posible llegar al éxito trabajando poco, pero he descubierto que no", bromea Josep Maria Llovet. "Todos los médicos e investigadores consagrados que conozco tienen una capacidad de trabajo enorme".
Sus estudios sobre cáncer de hígado le sitúan como el investigador biomédico más citado de España: dirigió el estudio sobre el fármaco sorafenib que cambió el tratamiento de los tumores hepáticos; elaboró junto al equipo del Clínic una clasificación de cánceres de hígado que hoy se utiliza en todo el mundo; ha clasificado los distintos tipos de cáncer de hígado según su perfil molecular; ha identificado genes que favorecen la progresión del cáncer... Todo ello dividiendo su tiempo entre el Clínic y el hospital Mount Sinai de Nueva York, donde pasa una semana al mes y dirige el programa de cáncer hepático. "Para dedicarte a este trabajo, tiene que gustarte mucho, porque exige sacrificios importantes. Y es fundamental que la familia lo entienda y te apoye".
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Ciencia | 24/11/2014 -
"Yo pensaba que era posible llegar al éxito trabajando poco, pero he descubierto que no", bromea Josep Maria Llovet. "Todos los médicos e investigadores consagrados que conozco tienen una capacidad de trabajo enorme".
Sus estudios sobre cáncer de hígado le sitúan como el investigador biomédico más citado de España: dirigió el estudio sobre el fármaco sorafenib que cambió el tratamiento de los tumores hepáticos; elaboró junto al equipo del Clínic una clasificación de cánceres de hígado que hoy se utiliza en todo el mundo; ha clasificado los distintos tipos de cáncer de hígado según su perfil molecular; ha identificado genes que favorecen la progresión del cáncer... Todo ello dividiendo su tiempo entre el Clínic y el hospital Mount Sinai de Nueva York, donde pasa una semana al mes y dirige el programa de cáncer hepático. "Para dedicarte a este trabajo, tiene que gustarte mucho, porque exige sacrificios importantes. Y es fundamental que la familia lo entienda y te apoye".
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22 noviembre 2014
Un equipo de investigadores liderado por el director del Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO) de Barcelona, Josep Tabernero, ha hallado una combinación de tres fármacos que podría ser efectiva en pacientes con un tipo de cáncer colorrectal avanzado sin tratamiento, que se caracteriza por una mutación del gen Braf.
Esta solución, que se encuentra en fase de estudio, se presentó este viernes en el XXVI Simposio sobre Dianas Moleculares y Terapéutica del Cáncer, que se celebra en Barcelona, ha informado el VHIO en un comunicado.
El triple tratamiento combina 'encorafenib' -un inhibidor de Braf- con 'cetuximab' -inhibidor del receptor del factor de crecimiento epidérmico EGFR- y 'alpelisib' -inhibidor de otra vía implicada en el cáncer denominada PI3K-.
El estudio se está realizando en un ensayo clínico de fase I con 54 pacientes: "Observamos que el tamaño de los tumores se redujo en el 23% de los tratados con 'encorafenib' y 'cetuximab', y en el 32% de los tratados con una combinación de los tres fármacos, así como una estabilización de la enfermedad en el 60% de los casos", ha explicado Tabernero.
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El triple tratamiento combina 'encorafenib' -un inhibidor de Braf- con 'cetuximab' -inhibidor del receptor del factor de crecimiento epidérmico EGFR- y 'alpelisib' -inhibidor de otra vía implicada en el cáncer denominada PI3K-.
El estudio se está realizando en un ensayo clínico de fase I con 54 pacientes: "Observamos que el tamaño de los tumores se redujo en el 23% de los tratados con 'encorafenib' y 'cetuximab', y en el 32% de los tratados con una combinación de los tres fármacos, así como una estabilización de la enfermedad en el 60% de los casos", ha explicado Tabernero.
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21 noviembre 2014
Aplidin Presenta en el Congreso EORTC / NCI / AACR su Diana Terapeutica : eEF1A2 , lo cual Representa un Mecanismo de Acción Inédito para un Antitumoral . Tambien ha sido Presentado en el Congreso un " Nuevo Anticuerpo Conjugado " Desarrollado por PharmaMar .
*.- La Diana Terapéutica de Aplidin® es el eEF1A2, lo cual representa un mecanismo de acción inédito para un antitumoral .
*.- Un Nuevo Anticuerpo Conjugado (ADC) que combina un Compuesto Antitumoral Marino con Trastuzumab demuestra una Potente Actividad Antitumoral en ratones con Tumores de Mama que Sobreexpresan HER2 .
*.- Numerosos Compuestos en fase de investigación con diferentes dianas moleculares presentan actividad antitumoral en varios tipos de tumores .
Barcelona, 20 de noviembre de 2014 .
Zeltia informa que su filial farmacéutica PharmaMar presentará varios abstracts en el 26 simposio organizado por la European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC), the National Cancer Institute (NCI) y el American Association for Cancer Research (AACR), del 18 al 21 de noviembre en Barcelona. Este congreso es un foro importante para presentar los nuevos avances en terapias dirigidas contra el cáncer y las nuevas estrategias terapéuticas, como los inmunomoduladores y los tratamientos combinados. PharmaMar presentará datos durante el simposio que demuestran el potencial de los compuestos que está desarrollando para ser usados como terapias dirigidas en diferentes tipos de cáncer.
“Nuestro compromiso es proporcionar a los clínicos un armamento de fármacos innovadores y ´first-in-class´. Estamos enfocados en comprender cómo nuestros compuestos ejercen su actividad antitumoral para poder optimizar la eficacia y la seguridad de los tratamientos en pacientes”, indica el Presidente de PharmaMar, Dr. José María Fdez. Sousa-Faro, quién estará presente en el simposio.
Dos estudios importantes describen el mecanismo de acción del fármaco antineoplásico Aplidin® en células tumorales (Abstract #334; Nov 20, 18:08 h and #345, Nov 20, 18:10 h). Los datos de estudios tanto biológicos como biofísicos con células cancerosas resistentes y sensibles a Aplidin® demuestran que el factor de elongación eucariota 1A2 (eEF1A2) interacciona selectivamente con el fármaco. Esta interacción directa de Aplidin® con eEF1A2 está asociada con la eficacia Antitumoral del Fármaco, la cual conlleva Estrés Oxidativo y Muerte por Apoptosis ( Muerte Programada).
Las Agencias reguladoras de EEUU y Europa, Food and Drug Administration (FDA) y European Medicines Agency (EMA) respectivamente, designaron a Aplidin® medicamento huérfano para el tratamiento de mieloma múltiple (MM) y de leucemia linfoblástica aguda (ALL). Un alto porcentaje de pacientes con MM sobreexpresan esta proteína eEF1A2, lo cual podría justificar la eficacia de Aplidin® en esta enfermedad.
Además se presentan datos del Compuesto Antitumoral PM1183 (Abstract #47, Nov. 19, 18:08 am). Los resultados demuestran en varias líneas celulares tumorales humanas, incluido cáncer de colon, pulmón, y cáncer de cérvix, así como sarcoma, que el fármaco inhibe específicamente la transcripción transactivada sin afectar la transcripción basal, mediante la degradación de la enzima ARN polimerasa II por el proteasoma (el sistema celular de destrucción de proteínas).
PM1183 es un Fármaco Antitumoral que ha demostrado eficacia clínica en pacientes con cáncer de ovario resistente o refractario a platino. También se presentarán datos sobre la eficacia antitumoral de Yondelis® y el compuesto PM1183 en células que presentan defectos en el mecanismo de reparación del ADN (NER) (reparación por escisión de nucleótidos) (Abstract #57, Nov. 19, 18:08h). Estos dos fármacos tienen perfiles de actividad diferentes cuando se comparan con los de los agentes citotóxicos cisplatino y mitomicina C, resaltando que el mecanismo de los compuestos de PharmaMar son diferentes con respecto a estos fármacos.
Estudios preclínicos del Nuevo Anticuerpo Conjugado desarrollado por PharmaMar demuestra eficacia en tumores de mama, que sobreexpresan HER2, xenotrasplantados en ratón. El anticuerpo conjugado combina el anticuerpo monoclonal Trastuzumab con el compuesto antitumoral PM050489 (el cual inhibe la Polimerización de la Tubulina mediante un mecanismo de Acción Diferente a los Descritos hasta el Momento).
“Estamos muy entusiasmados de poder presentar nuestra nueva estrategia terapéutica de ADCs donde combinamos terapia dirigida, con compuestos de origen marino, ya que han demostrado una actividad superior al tratamiento estándar en modelos animales experimentales” ha señalado la Directora de I+D de PharmaMar la Dra. Carmen Cuevas.
Finalmente, datos del compuesto de investigación PM060184 demuestran su actividad, a dosis bajas, en varios tipos de tumores xenotrasplantados en ratones, como mama, pulmón de células no pequeñas (o microcítico) y páncreas (Abstract #55, Nov. 19, 18:08 h).
También destaca la actividad antitumoral observada en varias líneas celulares humanas con tres novedosos compuestos antitumorales de origen marino de PharmaMar (Abstract #58, Nov. 19, 9:08 am).
20 noviembre 2014
PharmaMar presents results at EORTC-NCI-AACR to highlight a pipeline of targeted therapies .
PharmaMar results for antitumoral compounds and their mechanism of action at EORTC-NCI-AACR emphasize an innovative pipeline of targeted therapies
•Targeting of eEF1A2 by antitumor drug Aplidin® reveals novel mechanism of action driving therapeutic efficacy
•A newly developed antibody-drug conjugate (ADC) combining a marine-derived agent with trastuzumab shows potent antitumoral activity in breast tumors overexpressing HER2 grown in mice
•Antitumoral activity of investigational drugs with different molecular targets in the pipeline highlights their potential in several tumor types
Barcelona, Spain, November 20, 2014: Zeltia announces that its pharmaceutical company PharmaMar, will present various abstracts at the annual symposium on Molecular Targets and Cancer Therapeutics of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC), the National Cancer Institute (NCI) and the American Association for Cancer Research (AACR), Nov 18-21, 2014 in Barcelona. This symposium is an important forum to discuss new advances in targeted therapies for cancer and novel therapeutic strategies, such as immunomodulators and combination treatments. PharmaMar data that will be presented during the course of this event demonstrate promising compounds with targeted therapeutic profiles, and innovative strategies in the development of immunotherapies.
"Our compromise is to provide the clinician with a toolbox of first-in-class and innovative drugs. Our efforts are helping uncover how our compounds exert their antitumoral activity to optimize their efficacy and safety in patients", says José María Fdez Sousa-Faro, President of PharmaMar who will attend the symposium.
Two remarkable studies uncover how the antitneoplastic drug Aplidin® might exert its antitumoral activity in cancer cells (Abstract #334; Nov 20, 18:08 am and #345, Nov 20, 18:10 am). Biological and biophysical data using cancer cells resistant or sensitive to Aplidin® show that eukaryotic elongation factor 1A2 (eEF1A2) is physically bound to the drug Aplidin®. This direct interaction of Aplidin® with eEF1A2 mediates the efficacy of the drug against cancer cells, which involves oxidative stress and final apoptosis. Aplidin® gained orphan drug designation by the Food and Drug Administration (FDA) and the European Commission (EC) for the treatment of multiple myeloma (MM) and acute lymphoblastic leukaemia (ALL). Patients with MM have been shown to have increased amounts of eEF12A.
Following the line of investigation at PharmaMar, another abstract will show the mechanism of action of the antitumoral compound PM01183 (Abstract #47, Nov. 19, 18:08 am). The results show that in various human tumor cell lines, such as colon, lung, and cervical cancer, as well as sarcoma the drug specifically inhibits active--not basal--transcription by inducing degradation of the enzyme RNA polymerase II via the proteasome (a protein degradation system in the cell). PM01183 is an antitumoral drug that has demonstrated clinical efficacy in patients with platinum-resistant/refractory ovarian cancer. Furthermore, building on the efforts of PharmaMar to understand the mechanism of action of the drug candidates and products in the pipeline, data will show efficacy of Yondelis® and PM01183 in cells derived from patients that lack specific factors of the DNA repair mechanism NER (nucleotide excision repair) (Abstract #57, Nov. 19, 18:08 am). They have different profiles compared to other DNA binding agents, such as cisplatin and mytomycin C, highlighting a different mode of action driving their antitumoral activity.
Preclinical data on a newly developed antibody-drug conjugate (ADC) describe the structure, which combines the monoclonal antibody trastuzumab with the antitumoral agent PM050489, an inhibitor of microtubule assembly through a novel mode of action, and the antitumoral activity in tumor cell lines and mice bearing breast tumors with different trastuzumab sensitivity (Abstract #502, Nov, 21, 9:08 am). The ADC showed potent efficacy in vivo against tumors that are able to uptake the marine-derived compound PM050489.
"We are very excited to present our new therapeutic approach for ADCs using marine compounds, as they are showing a promising therapeutic profile in animal models compared to standard treatment", pointed out the Director of R&D at PharmaMar Carmen Cuevas who is spearheading the research projects.
Finally, data from antitumoral studies of the investigational compound, PM060184, in patient-derived xenograft tumors in mice show efficacy at low doses in several tumor types, including breast, NSCLC and pancreas (Abstract #55, Nov. 19, 18:08 am). Early results in vitro also demonstrate substantial antitumoral activity of three marine-derived compounds against a broad panel of human tumor cell lines (Abstract #58, Nov. 19, 18:08 am).
•Targeting of eEF1A2 by antitumor drug Aplidin® reveals novel mechanism of action driving therapeutic efficacy
•A newly developed antibody-drug conjugate (ADC) combining a marine-derived agent with trastuzumab shows potent antitumoral activity in breast tumors overexpressing HER2 grown in mice
•Antitumoral activity of investigational drugs with different molecular targets in the pipeline highlights their potential in several tumor types
Barcelona, Spain, November 20, 2014: Zeltia announces that its pharmaceutical company PharmaMar, will present various abstracts at the annual symposium on Molecular Targets and Cancer Therapeutics of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC), the National Cancer Institute (NCI) and the American Association for Cancer Research (AACR), Nov 18-21, 2014 in Barcelona. This symposium is an important forum to discuss new advances in targeted therapies for cancer and novel therapeutic strategies, such as immunomodulators and combination treatments. PharmaMar data that will be presented during the course of this event demonstrate promising compounds with targeted therapeutic profiles, and innovative strategies in the development of immunotherapies.
"Our compromise is to provide the clinician with a toolbox of first-in-class and innovative drugs. Our efforts are helping uncover how our compounds exert their antitumoral activity to optimize their efficacy and safety in patients", says José María Fdez Sousa-Faro, President of PharmaMar who will attend the symposium.
Two remarkable studies uncover how the antitneoplastic drug Aplidin® might exert its antitumoral activity in cancer cells (Abstract #334; Nov 20, 18:08 am and #345, Nov 20, 18:10 am). Biological and biophysical data using cancer cells resistant or sensitive to Aplidin® show that eukaryotic elongation factor 1A2 (eEF1A2) is physically bound to the drug Aplidin®. This direct interaction of Aplidin® with eEF1A2 mediates the efficacy of the drug against cancer cells, which involves oxidative stress and final apoptosis. Aplidin® gained orphan drug designation by the Food and Drug Administration (FDA) and the European Commission (EC) for the treatment of multiple myeloma (MM) and acute lymphoblastic leukaemia (ALL). Patients with MM have been shown to have increased amounts of eEF12A.
Following the line of investigation at PharmaMar, another abstract will show the mechanism of action of the antitumoral compound PM01183 (Abstract #47, Nov. 19, 18:08 am). The results show that in various human tumor cell lines, such as colon, lung, and cervical cancer, as well as sarcoma the drug specifically inhibits active--not basal--transcription by inducing degradation of the enzyme RNA polymerase II via the proteasome (a protein degradation system in the cell). PM01183 is an antitumoral drug that has demonstrated clinical efficacy in patients with platinum-resistant/refractory ovarian cancer. Furthermore, building on the efforts of PharmaMar to understand the mechanism of action of the drug candidates and products in the pipeline, data will show efficacy of Yondelis® and PM01183 in cells derived from patients that lack specific factors of the DNA repair mechanism NER (nucleotide excision repair) (Abstract #57, Nov. 19, 18:08 am). They have different profiles compared to other DNA binding agents, such as cisplatin and mytomycin C, highlighting a different mode of action driving their antitumoral activity.
Preclinical data on a newly developed antibody-drug conjugate (ADC) describe the structure, which combines the monoclonal antibody trastuzumab with the antitumoral agent PM050489, an inhibitor of microtubule assembly through a novel mode of action, and the antitumoral activity in tumor cell lines and mice bearing breast tumors with different trastuzumab sensitivity (Abstract #502, Nov, 21, 9:08 am). The ADC showed potent efficacy in vivo against tumors that are able to uptake the marine-derived compound PM050489.
"We are very excited to present our new therapeutic approach for ADCs using marine compounds, as they are showing a promising therapeutic profile in animal models compared to standard treatment", pointed out the Director of R&D at PharmaMar Carmen Cuevas who is spearheading the research projects.
Finally, data from antitumoral studies of the investigational compound, PM060184, in patient-derived xenograft tumors in mice show efficacy at low doses in several tumor types, including breast, NSCLC and pancreas (Abstract #55, Nov. 19, 18:08 am). Early results in vitro also demonstrate substantial antitumoral activity of three marine-derived compounds against a broad panel of human tumor cell lines (Abstract #58, Nov. 19, 18:08 am).
Zeltia Cumple 75 años Rodeado de Familia, Amigos y Colaboradores .
Pharma Jonpi : PharmaMar Consiguió un Hito Historico en 2007 con la Aprobación del Yondelis en la Indicación de Sarcoma ... era el Primer Farmaco Oncologico de Origen Marino que salía al Mercado ... en 2009 tambien conseguía la Aprobación en la Indicación de Ovario .
De momento Yondelis esta Aprobado en 80 Paises que suponen el 50 % del Mercado Oncologico Mundial ... Resta otro 50 % por conseguir su Aprobación ... Un 50 % que lo componen EEUU y Japón ... y en ambos Paises se esta pendiente de la Presentación de los Dossiers tanto a la FDA por parte de J&J ( EEUU ) como a la PMDA por parte de Taiho ( Japón ) .
A fecha de hoy Yondelis genera unas ventas anuales de unos 76 Millones de euros y que de conseguir las Aprobaciones tanto en EEUU como en Japón dichas ventas podrían más que Duplicarse ...
La Aprobación de un Farmaco Oncologico en EEUU y Japón supone un Cambió Radical para Cualquier Farmaceutica que se Precie ...
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El Correo Gallego 20-11-2014 /// IGNACION BALBOA // 75 años .
LINK : ZELTIA .
... Larga y Dura ha sido la Travesía desde el año de su fundación 1939, como lo ha sido la historia de nuestro mundo a lo largo de estos quince quinquenios, pero es obvio que valió la pena; y sino que le pregunten al actual presidente del Grupo Zeltia, D. José Mª Fernández Sousa-Faro lo que ha habido que remar hasta atracar en determinados puertos -¡en algunos aun no se ha podido, pero todo se andará … incluso abarloando si fuera menester!- compitiendo en inferioridad de condiciones -y no científicas precisamente, sino administrativas y de otra índole…- las más de las veces, con algunos gigantes multinacionales.
“Un hombre con una idea es un loco hasta que triunfa” escribió Mark Twain, y estoy convencido que en más de una ocasión tildaron de orate a D. José Mª cuando predijo que en el mar podría haber solución a problemas de tierra; pero él conoce muy bien lo de “el único sitio donde ‘éxito’ aparece antes que ‘trabajo’ es en el diccionario”.
Y por eso hemos de Felicitar a Zeltia y a sus gentes -¡tras todo éxito hay siempre un gran equipo …!-, debemos celebrar con todos ellos lo conseguido y siempre con la esperanza de que lo mejor está por venir.
¿ Saben ustedes por qué ? Pues porque, contrariamente a lo que reza el dicho, “ !cualquier tiempo pasado fue peor! ” ¿ O no…?
De momento Yondelis esta Aprobado en 80 Paises que suponen el 50 % del Mercado Oncologico Mundial ... Resta otro 50 % por conseguir su Aprobación ... Un 50 % que lo componen EEUU y Japón ... y en ambos Paises se esta pendiente de la Presentación de los Dossiers tanto a la FDA por parte de J&J ( EEUU ) como a la PMDA por parte de Taiho ( Japón ) .
A fecha de hoy Yondelis genera unas ventas anuales de unos 76 Millones de euros y que de conseguir las Aprobaciones tanto en EEUU como en Japón dichas ventas podrían más que Duplicarse ...
La Aprobación de un Farmaco Oncologico en EEUU y Japón supone un Cambió Radical para Cualquier Farmaceutica que se Precie ...
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El Correo Gallego 20-11-2014 /// IGNACION BALBOA // 75 años .
LINK : ZELTIA .
... Larga y Dura ha sido la Travesía desde el año de su fundación 1939, como lo ha sido la historia de nuestro mundo a lo largo de estos quince quinquenios, pero es obvio que valió la pena; y sino que le pregunten al actual presidente del Grupo Zeltia, D. José Mª Fernández Sousa-Faro lo que ha habido que remar hasta atracar en determinados puertos -¡en algunos aun no se ha podido, pero todo se andará … incluso abarloando si fuera menester!- compitiendo en inferioridad de condiciones -y no científicas precisamente, sino administrativas y de otra índole…- las más de las veces, con algunos gigantes multinacionales.
“Un hombre con una idea es un loco hasta que triunfa” escribió Mark Twain, y estoy convencido que en más de una ocasión tildaron de orate a D. José Mª cuando predijo que en el mar podría haber solución a problemas de tierra; pero él conoce muy bien lo de “el único sitio donde ‘éxito’ aparece antes que ‘trabajo’ es en el diccionario”.
Y por eso hemos de Felicitar a Zeltia y a sus gentes -¡tras todo éxito hay siempre un gran equipo …!-, debemos celebrar con todos ellos lo conseguido y siempre con la esperanza de que lo mejor está por venir.
¿ Saben ustedes por qué ? Pues porque, contrariamente a lo que reza el dicho, “ !cualquier tiempo pasado fue peor! ” ¿ O no…?
19 noviembre 2014
Zeltia : Celebrates 75 Years .
... More than 1,800 patents in 75 years, close to 600 million euro spent on R&D, and over 120 clinical trials are some of Zeltia Group's numbers as part of its commitment to advancing R&D and innovation so as to continue improving the quality of life of patients with illnesses for which there is not yet an effective treatment, such as cancer and glaucoma.
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Grifols Crece en EEUU . ( Post by Celtia ) .
Grifols ya cuenta con la aprobación de la autoridad estadounidense de los alimentos y los medicamentos (FDA, en sus siglas en inglés) para su nueva planta de fraccionamiento de plasma en Clayton (Carolina del Norte). La nueva instalación tiene capacidad para fraccionar seis millones de litros de plasma al año, lo que supone casi duplicar la actual capacidad de la planta.
La farmacéutica catalana, la tercer mayor productora de derivados de plasma del mundo, estima que la planta entrará en funcionamiento el año que viene, tal y como tenía previsto. Cuando ello suceda, su capacidad de fraccionamiento global dará un salto notable, hasta los 12 millones de litros de plasma anuales.
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La farmacéutica catalana, la tercer mayor productora de derivados de plasma del mundo, estima que la planta entrará en funcionamiento el año que viene, tal y como tenía previsto. Cuando ello suceda, su capacidad de fraccionamiento global dará un salto notable, hasta los 12 millones de litros de plasma anuales.
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Triclosán , Un ingrediente del jabón puede provocar fibrosis y cáncer de hígado .
Un nuevo estudio, realizado por un equipo de la Escuela de Medicina San Diego de la Universidad de California, EE.UU., sugiere que el triclosán, un agente antibacteriano que se utiliza generalmente en los productos de baño y cocina, promueve el crecimiento de los tumores en el hígado en los ratones alimentados con cantidades relativamente grandes de la sustancia, informa 'The Independent'.
Según la investigación, el agente es perjudicial para el hígado, interfiriendo con una proteína llamada 'receptor constitutivo de androstano' (CAR), que ayuda a desintoxicar la sangre. Para compensar esta interferencia, el hígado produce en exceso células, causando fibrosis y el cáncer.
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Según la investigación, el agente es perjudicial para el hígado, interfiriendo con una proteína llamada 'receptor constitutivo de androstano' (CAR), que ayuda a desintoxicar la sangre. Para compensar esta interferencia, el hígado produce en exceso células, causando fibrosis y el cáncer.
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18 noviembre 2014
Zeltia Celebra su 75 Aniversario con " Todo Por Delante " . En 2013 Obtuvo un Ebitda de 23,5 Millones que espera superar este año ya que las Ventas siguen In Crescendo /// 1.800 Patentes Conseguidas , Un Total de 600 Millones en I+D y 120 Ensayos Clinicos /// El Jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital 12 de Octubre, Hernán Cortés-Funes Avanza que hay " Datos muy Prometedores " de los Farmacos PM01183 y PM060184 .
EUROPA PRESS /// 17.11.14 /// SANTIAGO DE COMPOSTELA .
Feijóo destaca el trabajo de una compañía "puntera" y Beccaría subraya el papel de José María Fernández Sousa-Faro en lo que ve "una hazaña" .
El grupo biofarmacéutico Zeltia ha celebrado este lunes su 75 aniversario en un acto en Santiago de Compostela en el que su presidente, José María Fernández Sousa-Faro, ha avanzado que "lo mejor está por llegar" para la compañía con dos "p Prometedores " compuestos antitumorales de origen marino en fase de desarrollo --PM01183 y PM60184--.
En un acto en el Hostal dos Reis Católicos al que han acudido, entre otros, el presidente de la Xunta, Alberto Núñez Feijóo; el secretario del Consejo de Estado, José Manuel Romay Beccaría; o la secretaria general de Sanidad, Pilar Farjas; Fernández Sousa-Faro ha hecho un recorrido por los 75 años de historia de este grupo, "que no es poco".
Bajo el lema '75 años innovando' ha transcurrido una cita en la que el presidente de Zeltia ha hecho balance de una compañía de origen gallego que cuenta con más de 1.800 patentes, unos 600 millones en inversiones y más de 120 ensayos clínicos.
En esta línea, se ha referido al buen estado de salud de la compañía del Grupo Zeltia que registró un resultado bruto de explotación (Ebitda) de 23,8 millones de euros en 2013, y espera superar este dato en 2014, porque "la cifra de ventas sigue subiendo".
HISTORIA
Zeltia se creó en 1939 en O Porriño (Pontevedra) como empresa químico-farmacéutica con el fin de dar respuesta a un país "en el que faltaban medicamentos" a través de la creación de fármacos basados en la flora autóctona como, por ejemplo, la efedrina a partir de la planta Ephedra. Desde el principio contó con destacados catedráticos de facultades de Medicina o Farmacia de Santiago, con el profesor Calvet a la cabeza.
Así, el presidente de Zeltia se ha referido a la "carestía" de medios y recursos que tuvo la compañía en sus inicios, en la que tenía que recurrir a mataderos para sacar insulina de páncreas porcinos, buscar vitaminas a partir de hígados o encontrar vitamina A en el atún de la lonja de O Berbés, en Vigo.
En 1949 participó activamente en la creación de Antibióticos S.A. y fue a partir de 1964 cuando se diversificó en tres compañías centradas en la agricultura, medicamentos para humanos y productos veterinarios --Zeltia Agraria, ICI Pharma y Cooper-Zeltia--.
A partir de 1986 aparece PharmaMar, el buque insignia biotecnológico de la compañía y la comercialización de fármacos antitumorales de origen innovadores. Y es que como ha recalcado Sousa-Faro "ninguna compañía" había decidido en la historia "buscar medicinas en el mar" y se hizo después de reparar en las posibilidades de un espacio natural en el que se encuentran "el 80% de los seres" en la Tierra.
Al respecto, se ha referido al "hito" que supuso la autorización de la Comisión Europea la comercialización de Yondelis para el tratamiento antitumoral.
A PharmaMar Pertenecen Yondelis y Aplidin, así como los compuestos en fase de desarrollo PM01183 y PM60184, sobre los que el Jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital 12 de octubre, Hernán Cortés-Funes avanza que hay "Datos muy Prometedores".
Además, de PharmaMar --la compañía líder mundial en el desarrollo de tratamientos contra el cáncer con medicamentos de origen marino--, el Grupo Zeltia cuenta con Genómica, la primera compañía española en el campo del diagnóstico molecular basado en el análisis del DNA; y Sylentis, dedicada a la investigación de las aplicaciones terapéuticas del silenciamiento génico (RNAi). También desarrolla productos químicos de amplio espectro englobados en Zelnova y Xylazel.
COMPAÑÍA "PUNTERA" PARA FEIJÓO
En este acto ha tomado la palabra el presidente de la Xunta, Alberto Núñez Feijóo, que ha ensalzado la labor de una compañía "puntera tanto en el sector biofarmacéutico como en el de la química de gran consumo" y que busca nuevos logros "mirando hacia el futuro con confianza y hacia el pasado con gratitud".
Tras alabar la labor de las personas que han impulsado Zeltia como Ramón Obella, Fernando Calvet o Faustino Cordón, y subrayar "el galleguismo" que se encuentra en la empresa, el cual "no limita, sino que impulsa", ha apostado por fomentar "los tres cimientos de un proyecto sólido" en base a "empresa, investigadores y administración".
Asimismo, Feijóo ha aprovechado para destacar que Galicia es la cuarta comunidad en la que más crecieron las exportaciones en septiembre, un 18%, casi el doble que la media española del 9,6%.
BECCARÍA LO VE "UNA HAZAÑA"
En este acto de celebración en Compostela, presentado por el periodista Fernando Ónega, ha tenido lugar una mesa redonda en la que han participado Romay Beccaría y Sousa-Faro junto al exdirector de la Agencia Española del Medicamento Josep Torrent-Farnell; y el jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital 12 de octubre, Hernán Cortés-Funes; quienes han abordado la puesta en marcha del primer ensayo clínico en Fase I en 1999, que se llevó a cabo con Aplidina, uno de los antitumorales de origen marino de la compañía.
En ella, Beccaría ha puesto en valor la figura de José María Fernández Sousa-Faro por su "empeño, determinación y lucidez" con Zeltia con una obra "titánica" en la que ha estado "luchando contra las circunstancias". Por ello, ve "una hazaña" que "del mar salga el primer medicamento para curar una enfermedad en la historia de la humanidad", una afirmación que arrancado el aplauso de todos los presentes.
Asimismo, Sousa-Faro ha subrayado cómo esta iniciativa fue el comienzo de que en la última década hayan tenido lugar más de 160 ensayos en Fase I oncológica en España, lo cual "ha sido muy bueno para España".
Feijóo destaca el trabajo de una compañía "puntera" y Beccaría subraya el papel de José María Fernández Sousa-Faro en lo que ve "una hazaña" .
El grupo biofarmacéutico Zeltia ha celebrado este lunes su 75 aniversario en un acto en Santiago de Compostela en el que su presidente, José María Fernández Sousa-Faro, ha avanzado que "lo mejor está por llegar" para la compañía con dos "p Prometedores " compuestos antitumorales de origen marino en fase de desarrollo --PM01183 y PM60184--.
En un acto en el Hostal dos Reis Católicos al que han acudido, entre otros, el presidente de la Xunta, Alberto Núñez Feijóo; el secretario del Consejo de Estado, José Manuel Romay Beccaría; o la secretaria general de Sanidad, Pilar Farjas; Fernández Sousa-Faro ha hecho un recorrido por los 75 años de historia de este grupo, "que no es poco".
Bajo el lema '75 años innovando' ha transcurrido una cita en la que el presidente de Zeltia ha hecho balance de una compañía de origen gallego que cuenta con más de 1.800 patentes, unos 600 millones en inversiones y más de 120 ensayos clínicos.
En esta línea, se ha referido al buen estado de salud de la compañía del Grupo Zeltia que registró un resultado bruto de explotación (Ebitda) de 23,8 millones de euros en 2013, y espera superar este dato en 2014, porque "la cifra de ventas sigue subiendo".
HISTORIA
Zeltia se creó en 1939 en O Porriño (Pontevedra) como empresa químico-farmacéutica con el fin de dar respuesta a un país "en el que faltaban medicamentos" a través de la creación de fármacos basados en la flora autóctona como, por ejemplo, la efedrina a partir de la planta Ephedra. Desde el principio contó con destacados catedráticos de facultades de Medicina o Farmacia de Santiago, con el profesor Calvet a la cabeza.
Así, el presidente de Zeltia se ha referido a la "carestía" de medios y recursos que tuvo la compañía en sus inicios, en la que tenía que recurrir a mataderos para sacar insulina de páncreas porcinos, buscar vitaminas a partir de hígados o encontrar vitamina A en el atún de la lonja de O Berbés, en Vigo.
En 1949 participó activamente en la creación de Antibióticos S.A. y fue a partir de 1964 cuando se diversificó en tres compañías centradas en la agricultura, medicamentos para humanos y productos veterinarios --Zeltia Agraria, ICI Pharma y Cooper-Zeltia--.
A partir de 1986 aparece PharmaMar, el buque insignia biotecnológico de la compañía y la comercialización de fármacos antitumorales de origen innovadores. Y es que como ha recalcado Sousa-Faro "ninguna compañía" había decidido en la historia "buscar medicinas en el mar" y se hizo después de reparar en las posibilidades de un espacio natural en el que se encuentran "el 80% de los seres" en la Tierra.
Al respecto, se ha referido al "hito" que supuso la autorización de la Comisión Europea la comercialización de Yondelis para el tratamiento antitumoral.
A PharmaMar Pertenecen Yondelis y Aplidin, así como los compuestos en fase de desarrollo PM01183 y PM60184, sobre los que el Jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital 12 de octubre, Hernán Cortés-Funes avanza que hay "Datos muy Prometedores".
Además, de PharmaMar --la compañía líder mundial en el desarrollo de tratamientos contra el cáncer con medicamentos de origen marino--, el Grupo Zeltia cuenta con Genómica, la primera compañía española en el campo del diagnóstico molecular basado en el análisis del DNA; y Sylentis, dedicada a la investigación de las aplicaciones terapéuticas del silenciamiento génico (RNAi). También desarrolla productos químicos de amplio espectro englobados en Zelnova y Xylazel.
COMPAÑÍA "PUNTERA" PARA FEIJÓO
En este acto ha tomado la palabra el presidente de la Xunta, Alberto Núñez Feijóo, que ha ensalzado la labor de una compañía "puntera tanto en el sector biofarmacéutico como en el de la química de gran consumo" y que busca nuevos logros "mirando hacia el futuro con confianza y hacia el pasado con gratitud".
Tras alabar la labor de las personas que han impulsado Zeltia como Ramón Obella, Fernando Calvet o Faustino Cordón, y subrayar "el galleguismo" que se encuentra en la empresa, el cual "no limita, sino que impulsa", ha apostado por fomentar "los tres cimientos de un proyecto sólido" en base a "empresa, investigadores y administración".
Asimismo, Feijóo ha aprovechado para destacar que Galicia es la cuarta comunidad en la que más crecieron las exportaciones en septiembre, un 18%, casi el doble que la media española del 9,6%.
BECCARÍA LO VE "UNA HAZAÑA"
En este acto de celebración en Compostela, presentado por el periodista Fernando Ónega, ha tenido lugar una mesa redonda en la que han participado Romay Beccaría y Sousa-Faro junto al exdirector de la Agencia Española del Medicamento Josep Torrent-Farnell; y el jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital 12 de octubre, Hernán Cortés-Funes; quienes han abordado la puesta en marcha del primer ensayo clínico en Fase I en 1999, que se llevó a cabo con Aplidina, uno de los antitumorales de origen marino de la compañía.
En ella, Beccaría ha puesto en valor la figura de José María Fernández Sousa-Faro por su "empeño, determinación y lucidez" con Zeltia con una obra "titánica" en la que ha estado "luchando contra las circunstancias". Por ello, ve "una hazaña" que "del mar salga el primer medicamento para curar una enfermedad en la historia de la humanidad", una afirmación que arrancado el aplauso de todos los presentes.
Asimismo, Sousa-Faro ha subrayado cómo esta iniciativa fue el comienzo de que en la última década hayan tenido lugar más de 160 ensayos en Fase I oncológica en España, lo cual "ha sido muy bueno para España".
Zeltia, 75 años y en buen estado de salud . "Ahora tenemos la experiencia y tenemos dinero. Lo mejor está por venir".
Corría el año 1939. La guerra civil española había terminado y empezaba la segunda guerra mundial. En un contexto tan poco proclive a aventuras empresariales los hermanos Fernández López de Lugo, propietarios de mataderos en Porriño y Mérida, arriesgan con una nueva idea de negocio: las plantas medicinales gallegas pueden utilizarse para la fabricación de fármacos. Y en colaboración con un importante grupo de científicos, encabezados por el profesor Fernando Calvet, crean Zeltia.Setenta y cinco años después el hijo de uno de los fundadores, José María Fernández Sousa, habla con orgullo de cómo esta empresa ha conseguido comercializar el primer fármaco antitumoral de origen marino, Yondelis. Y sentencia que, tras "baches y altibajos", la compañía está en "un muy buen momento".
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Grifols ha Obtenido la Aprobación de la Administración Estadounidense ( FDA ) para su Planta de Fraccionamiento de Plasma en Carolina del Norte (EEUU) .
Esta nueva instalación tiene capacidad para fraccionar 6 millones de litros de plasma al año, lo que supone casi duplicar la actual capacidad de fraccionamiento en Clayton.
Con esta autorización, Grifols aumenta su capacidad de fraccionamiento global por encima de los 12 millones de litros de plasma anuales.
La nueva planta de Clayton ha supuesto una inversión de más de 370 millones de dólares desde su inicio en 2010, ocupa una superficie de 14.400 metros cuadrados y empleará a más de 200 personas; además de ser una de las más avanzadas del mundo a nivel tecnológico.
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Con esta autorización, Grifols aumenta su capacidad de fraccionamiento global por encima de los 12 millones de litros de plasma anuales.
La nueva planta de Clayton ha supuesto una inversión de más de 370 millones de dólares desde su inicio en 2010, ocupa una superficie de 14.400 metros cuadrados y empleará a más de 200 personas; además de ser una de las más avanzadas del mundo a nivel tecnológico.
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Merck y estadounidense Pfizer desarrollarán y comercializarán juntos un tratamiento de anticuerpo contra el cáncer, Anti-PD-L1.
Merck informó hoy de que ha firmado un contrato con Pfizer para iniciar el próximo año hasta 20 programas de desarrollo clínico de inmunología oncológica.
El Anti-PD-L1 de Merck está en desarrollo para el tratamiento de diferentes tipos de tumores.
El objetivo de esta alianza es impulsar la presencia de ambas empresas en la inmunología oncológica.
Merck recibirá un pago por adelantado de 680 millones de euros y otros 1.600 millones de euros cuando se logren algunos resultados comerciales y se superen barreras reguladoras.
Ambas empresas se repartirán los costes de desarrollo y de introducción en el mercado de Anti-PD-L1, así como los ingresos de su venta.
"Mediante la colaboración mundial con Pfizer nos beneficiamos de la fortaleza y el peritaje de ambas empresas en la oncología inmunológica y podemos impulsar nuestro prometedor anticuerpo para el tratamiento de pacientes de cáncer con diferentes tipos de tumor", explicó la presidenta de la división farmacéutica Merck Serono, Belén Garijo.
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El Anti-PD-L1 de Merck está en desarrollo para el tratamiento de diferentes tipos de tumores.
El objetivo de esta alianza es impulsar la presencia de ambas empresas en la inmunología oncológica.
Merck recibirá un pago por adelantado de 680 millones de euros y otros 1.600 millones de euros cuando se logren algunos resultados comerciales y se superen barreras reguladoras.
Ambas empresas se repartirán los costes de desarrollo y de introducción en el mercado de Anti-PD-L1, así como los ingresos de su venta.
"Mediante la colaboración mundial con Pfizer nos beneficiamos de la fortaleza y el peritaje de ambas empresas en la oncología inmunológica y podemos impulsar nuestro prometedor anticuerpo para el tratamiento de pacientes de cáncer con diferentes tipos de tumor", explicó la presidenta de la división farmacéutica Merck Serono, Belén Garijo.
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16 noviembre 2014
Pere Gascón: "Al Cáncer no lo curas de golpe, hoy lo curamos por episodios" .
Foto : Pere Gascon, Romain Quidant y Àngels Sierra muestran un chip para diagnóstico de cáncer. Gascon y Sierra son médicos del hospital Clínic y Quidant es físico del Institut de Ciències Fotòniques Alina Hirschmann / ICFO .
El Prestigioso Oncólogo asegura que un impacto emocional crónico tiene un efecto relacional sobre el cáncer | "En EE.UU. eras un joven residente y un Nobel te escuchaba ¡y te pedía perdón por llegar tarde!" .
Quién | 16/11/2014 -
El Doctor habla ese catalán barnizado de americano que aprendió durante sus 24 años trabajando en EE.UU. en algunos de los centros de mayor prestigio en su profesión. Una eminencia, con los años, gana en sabiduría aunque los focos se alejen. Fue, hasta hace poco, jefe del Servicio de Oncología del hospital Clínic de Barcelona. Hoy, en la frontera de la jubilación, consultor sénior del departamento. Pere Gascón -también profesor titular de la UB- se ha especializado en el papel del microambiente en el proceso tumoral y metastásico y en el ámbito de la inmunología. Gracias a él, Veus per a l'esperança, concierto benéfico para recaudar fondos para la investigación en cáncer -en los próximos días-, es ya una cita con historia.
¿Sabe usted cantar? Últimamente le vemos fotografiado al lado de Montserrat Martí...
¡Qué va! Pero me entusiasma, es una de mis frustraciones. Esta es una larga y hermosa historia. Hace unos años me llegó un paciente a cuidados intensivos con ochenta y tantos años. Desahuciado. Su esperanza de vida era de un mes. Le traté y hemos logrado que viviera cinco años más. Hoy su hijo lleva sus cenizas a Italia.
Aldo Mariotti. Por agradecimiento gestó este concierto.
Yo, entonces, no tenía ni idea de que era agente operístico. Entablamos amistad porque trataba a su padre, hablábamos de la vida y la muerte, y hemos logrado que él muriera acorde a la vejez.
Para muchos enfermos los médicos acaban siendo una extensión de la familia.
Sí. Por eso un día se lo conté a Aldo: tengo que despedir a varias personas del laboratorio. El dinero no llega. A mi me sabía mal. Y él, generosamente, ofreció montar este concierto benéfico. Pensé: "Vaya lío, será un fantasma". Pero ha sido maravilloso y ya vamos por la cuarta edición.
Se fue a EE.UU. como un joven lleno de entusiasmo a quien su país se le estaba quedando pequeño.
Sin curiosidad y sin entusiasmo despídete de ser buen profesional. Hice Filosofía y Letras, aprendí inglés y alemán, acabé Medicina.
En España tuve muy mala experiencia: terminábamos la carrera poquísimos y no importábamos a nadie. Había una muerte académica brutal. Nefasto. A los 22 años me sale la oportunidad y me voy. Sin un duro.
En la época en que usted es joven investigador del Centro Médico Universitario de Washington coincidió con cuatro premios Nobel trabajando en la misma institución. ¡Qué diferencia de atmósfera!
Así fue. Pero es que, lo más alucinante, es que a ti, que eras un chaval sin referencias, un residente con ganas de aprender, un anónimo en sus vidas... ¡te escuchaban! ¡Un Nobel te pedía perdón...!
¿Perdón? ¿Por qué?
¡Por llegar cinco minutos tarde! Cuando en España entrar al despacho de un catedrático era algo imposible. Creo que era gente gris, que no sabía demasiado, que se encerraba en una urna de cristal para protegerse, para que no les hicieras preguntas...
Encontró un profesor en una fiesta y le dio trabajo en su laboratorio.
Sí señora. Sin contrato, pero lo que allí aprendí no tiene precio. "Un mes de prueba y si no me interesas, te lo diré rápidamente". Allí tienen de bueno que son muy operativos, muy prácticos, no te engañan.
¿Qué les envidia?
Que valoran la cultura del esfuerzo y la excelencia. Mientras vean que vas mejorando, el sistema te apoya, te anima. Aquí no. Allí me encontré médicos consagrados, formados en Harvard, que eran tus docentes, disfrutaban con su trabajo y no tenían un título sólo para colgar en la pared. Gente real, no de cartón, que siempre recordaron que un día también fueron jóvenes. Tú al doctor Baltimore, un Nobel, lo veías entrar en los congresos con una mochilita y unas bambas... y te paraba a ti, que eras un pequeño residente, ¡y te preguntaba por tus dudas!
Vuelve a Barcelona y alguien le advierte: "Es que tú no haces suficientes pasillos, Pere".
Cierto ¡Yo no tenía ni idea, no sabía ni lo que significaba hacer pasillos! En EE.UU. tú bajas a la cafetería y hablas de investigación, de publicaciones... Aquí tienes que dedicarte a las intrigas, perder el tiempo, grupos de presión, hablar mal del otro...
Y pasa de hematólogo a oncólogo. Hace poco declaró: "En los próximos cinco años, seis de cada diez cánceres se curarán".
Estamos viendo progresos tremendos en melanoma, por ejemplo. Un 20% de supervivencias de 2, 3, 5 años con metástasis donde, antes, morían todos. En pulmón nos ocurre lo mismo.
¿Qué es lo que nunca creyó que llegaría a ver?
Los tratamientos especializados. Ahora, ante un cáncer, puedo decir que esta medicina va a funcionarte a ti pero no a otro. Antes sólo pedíamos test de marcadores genéticos en pulmón, colon, melanoma, y poco más...
Pronto necesitarán más ingenieros que médicos.
Esto es una revolución. Ya necesitamos muchos bioinformáticos para entender miles y miles de genes. Para ponerlos en orden.
¿Cuál ha sido su experiencia más dura con un paciente?
Los enfermos tienen cara y nombre, no olvido eso nunca. Con cada paciente que pierdes te sientes frustrado, pero no puedo deprimirme si miro atrás... Cuando yo estaba en San Luis -tendría unos 26 años- trabajaba con el responsable de trasplantes. Entonces se nos morían el 50% de pacientes. Un día le dije: "Jeff, ¿cómo aguantas esto?". Y él me contesto: "Todo el que entra a la unidad de trasplantes está enfermo. Aquí logramos curar el 50%". Y procuré mirarlo así, desde entonces.
Cuente alguna de las pequeñas victorias que compensan.
Una persona con cáncer metastásico en el hígado. Le apliqué un protocolo, respondió de modo brutal y estuvo cuatro años más casi sin enfermedad. Ordenó su industria y su familia... Empeoró, llegó un nuevo ensayo clínico y por un punto de diferencia en su creatinina no pudo acceder. ¡Por un simple dato de laboratorio no entró en la parcela de beneficiarios! Ahora sabemos que, con ese fármaco, hubiera podido vivir cuatro o cinco años más.
Nada más injusto que saber que existe un fármaco que te da la vida y tú no tienes acceso.
Estábamos acostumbrados a recetar fármacos "por uso compasivo" pero han pasado de costar 500 a 4.000 euros, algunos. Nos ponen muchas condiciones, nos obligan a discriminar . Yo me he peleado a veces, con la dirección: "¿Por qué uno si y otro no? Yo no quiero ser Dios". Al final el médico es el que da la cara.
A veces el paciente de cáncer necesita que el médico le mire a los ojos en lugar de la pantalla de ordenador.
No puedes ser médico oncólogo si no tienes empatía. Lo más duro es ver morir gente joven. Eso te puede, te destroza. Pero hay algo casi peor: constantemente me aparecen caras y nombres de enfermos míos que fallecieron y que, ahora, con los avances, sobrevivirían. Pienso en uno, con leucemia mieloide..., hoy estaría con nosotros.
¿Puede un cáncer estar ligado a una sacudida anímica, a un bache vital?
Sí. Tenemos datos: cuando una persona tiene un bache muy importante en su vida, puede afectar. Pero no una sacudida aguda, ¿eh?, sino crónica. Estoy convencido de que un impacto emocional crónico tiene efecto relacional con en el cáncer. Pero como el cáncer tarda en desarrollarse de 20 a 30 años es imposible en algunos casos. Quedarte en el paro, divorciarte, perder un hijo puede producirte una depresión brutal, nada más, de entrada.
Pero nuestro cuerpo está desarrollando elementos malignos continuamente.
Y nuestro cuerpo los elimina. Cuando pasas por uno de esos baches emocionales el sistema inmunológico baja sus defensas y ahí ve su oportunidad el cáncer. En animales se ha demostrado: el estrés les acelera el proceso.
¿Ha presenciado alguna curación para la que no tenga respuesta científica?
Yo no. Pero pasa, están descritas y publicadas. Yo creo que la respuesta a eso es inmunológica. El propio cuerpo es capaz de dominar el mal que le invade, pero eso ocurre muy pocas veces.
¿Qué cáncer se logra cronificar más fácilmente, hoy?
El primero, sin duda, el cáncer de mama. En un 80%. Tengo una amiga que lleva siete años con un cáncer metastásico. Antes eso significaba un año de vida. La ves y está estupenda. También lo vemos en enfermos de colon.
Gastando cartuchos.
Exactamente. El cáncer no lo curamos de golpe, lo curamos por episodios. Pasito a pasito.
¿Justifica la eutanasia?
No me gusta la palabra. Nosotros sabemos cuando alguien está terminal, sufriendo, y cómo facilitar el paso de manera digna. Pero no me hagan a mi apretar el gatillo. Yo tenía un amigo enfermo de cáncer, nos conocíamos desde niños y cuando se puso en mis manos me dijo: "Cuando veas que estoy al límite, que ya no hay más remedio..., ¿me ayudarás?"
¿Qué le contestó?
Que sí, le contesté que sí. Llegó el momento, él me lo pidió mientras hablaba, tranquilamente, serenamente, como estamos usted y yo. Estaba enfadado con el mundo, aquello era injusto. Ahora que se jubilaba, que podía disfrutar con su esposa. Le dije: "Despídete de la familia, de los hijos, tienes semanas". Lo solucionó a su manera. Yo, como médico, no podía hacer nada, claro..., pero le entendí. Le aseguro que le entendí.
Si mañana le diagnosticaran un cáncer, ¿qué es lo primero que haría?
Sé demasiado del tema, así que supongo que pensaría lo que Alberti: "Chicos, me lo he pasado tan bien, en la vida..., no quiero irme". Pero me aplicaría lo que les digo a mis enfermos: "El cáncer va a ser un paréntesis. Te ayudaremos a pasar por él. Que sepas que hay vida después del cáncer".
Endulzar la vida, pero no con azúcar, para evitar el temido Alzheimer y otras demencias .
Un estudio del Group Health Research Institute de la Universidad de Washington, llama la atención sobre la relación entre un alto nivel de azúcar en sangre y trastornos cognitivos graves.
CON Y SIN DIABETES /// Ana Romaz / Actualizado 15 noviembre 2014 .
Si bien el mundo científico aún desconoce el motivo por el que comienza a producirse el deterioro cerebral que llamamos Alzheimer, es cierto que la investigación sobre este aspecto de la enfermedad no ha cesado en los últimos años, arrojando algunos resultados.
Se ha valorado la importancia de diversos factores que podrían actuar como activadores de ese deterioro: un estrés sostenido en el tiempo, carga genética, incluso un menor desarrollo en destrezas intelectuales, previo a la manifestación de la enfermedad.
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CON Y SIN DIABETES /// Ana Romaz / Actualizado 15 noviembre 2014 .
Si bien el mundo científico aún desconoce el motivo por el que comienza a producirse el deterioro cerebral que llamamos Alzheimer, es cierto que la investigación sobre este aspecto de la enfermedad no ha cesado en los últimos años, arrojando algunos resultados.
Se ha valorado la importancia de diversos factores que podrían actuar como activadores de ese deterioro: un estrés sostenido en el tiempo, carga genética, incluso un menor desarrollo en destrezas intelectuales, previo a la manifestación de la enfermedad.
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15 noviembre 2014
«Dentro de diez años los tratamientos contra el cáncer serán personalizados» . ( Marcos Malumbres Investigador del CNIO ) .
Sus Investigaciones han dado con un tratamiento que triplica la supervivencia de pacientes con cáncer. A éste y otros logros se refirió ayer el biólogo alfareño en la 'X Semana de la Ciencia' de la Universidad de La Rioja .
ESTÍBALIZ ESPINOSA | LOGROÑO // 14 noviembre 2014 .
Lleva una década al frente del Grupo de División Celular y Cáncer del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO). Manuel Malumbres (Alfaro, 1965) es un referente nacional en la investigación contra el cáncer, aunque su aspecto y lo didáctico de su discurso le desmarcan del prototipo de científico solemne. Ayer estuvo en la Universidad de La Rioja para hablar sobre 'Medicina celular y terapia del cáncer'. Hablamos con él minutos antes de su intervención.
-Supongo que su conferencia tendrá como protagonistas a las proteínas Cdk 4 y Cdk 6, claves en el avance científico contra la leucemia que acaban de presentar.
-Es una charla más divulgativa, aunque mencionaré algún nombre de estos raros, aparte de los avances con este ejemplo, que es buenísimo...
-...y muy relevante.
-Sí, es un tratamiento que triplica la supervivencia de los pacientes, algo que en los últimos años se venía mejorando entre un 10 y 20%. Significa que si antes esta supervivencia era de diez años, ahora lo es de treinta, una diferencia enorme. Y lo mejor para mí es que nosotros ya hicimos hace unos diez años esos experimentos en el laboratorio con ratones, y ahora se han trasladado a la clínica.
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ESTÍBALIZ ESPINOSA | LOGROÑO // 14 noviembre 2014 .
Lleva una década al frente del Grupo de División Celular y Cáncer del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO). Manuel Malumbres (Alfaro, 1965) es un referente nacional en la investigación contra el cáncer, aunque su aspecto y lo didáctico de su discurso le desmarcan del prototipo de científico solemne. Ayer estuvo en la Universidad de La Rioja para hablar sobre 'Medicina celular y terapia del cáncer'. Hablamos con él minutos antes de su intervención.
-Supongo que su conferencia tendrá como protagonistas a las proteínas Cdk 4 y Cdk 6, claves en el avance científico contra la leucemia que acaban de presentar.
-Es una charla más divulgativa, aunque mencionaré algún nombre de estos raros, aparte de los avances con este ejemplo, que es buenísimo...
-...y muy relevante.
-Sí, es un tratamiento que triplica la supervivencia de los pacientes, algo que en los últimos años se venía mejorando entre un 10 y 20%. Significa que si antes esta supervivencia era de diez años, ahora lo es de treinta, una diferencia enorme. Y lo mejor para mí es que nosotros ya hicimos hace unos diez años esos experimentos en el laboratorio con ratones, y ahora se han trasladado a la clínica.
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Describen cómo las Células de Cáncer de Mama transforman Células Sanas en Tumorales .
RTVE.es / EUROPA PRESS . 13.11.2014 .
Investigadores del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (Idibell), del Instituto Catalán de Oncología (ICO) y del Hospital de Bellvitge han participado en un estudio internacional que describe el mecanismo mediante el que las células de cáncer de mama transforman células sanas en tumorales.
Según informa el Idibell, el estudio, publicado en la revista Cancer Cell, detalla cómo los exosomas que secretan las células tumorales contienen proteínas y moléculas de microARN capaces de transformar las células vecinas en células tumorales promoviendo el crecimiento del tumor.
Los exosomas son pequeñas vesículas que secretan todas las células. Se pensaba que hacían las veces de almacén de desechos de la célula, pero recientemente se ha visto que pueden también servir como mensajeros entre las células, por lo que han centrado la atención de los investigadores de enfermedades como el cáncer.
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Investigadores del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (Idibell), del Instituto Catalán de Oncología (ICO) y del Hospital de Bellvitge han participado en un estudio internacional que describe el mecanismo mediante el que las células de cáncer de mama transforman células sanas en tumorales.
Según informa el Idibell, el estudio, publicado en la revista Cancer Cell, detalla cómo los exosomas que secretan las células tumorales contienen proteínas y moléculas de microARN capaces de transformar las células vecinas en células tumorales promoviendo el crecimiento del tumor.
Los exosomas son pequeñas vesículas que secretan todas las células. Se pensaba que hacían las veces de almacén de desechos de la célula, pero recientemente se ha visto que pueden también servir como mensajeros entre las células, por lo que han centrado la atención de los investigadores de enfermedades como el cáncer.
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14 noviembre 2014
Normal and Functional TP53 in Genetically Stable Myxoid/Round Cell Liposarcoma . The importance of this function is further supported by the effect of Yondelis treatment leading to detachment of FUS-DDIT3 from specific DNA binding sites .
Published: November 13, 2014 /// DOI: 10.1371/journal.pone.0113110 .
Introduction :
A majority of common human sarcoma entities carry complex and heterogeneous chromosome aberrations typical for tumors with genomic instability. A smaller group contain few chromosome aberrations and are typically characterized by simple recurrent chromosome rearrangements that result in formation of tumor type specific fusion oncogenes [1]. Most sarcomas carrying FET (FUS, EWSR1, TAF15, also known as TET) family fusion oncogenes have few or no cytogenetic changes except for the rearrangements that generate the fusion oncogenes [2]. Myxoid/round cell liposarcoma (MLS/RCLS) characterized by either the t(12;16) or the t(12;22) translocation, is one of the most common FET oncogene carrying sarcomas. The specific fusion oncogenes consist of the 5′partners FUS (also known as TLS) or more rarely EWSR1, fused to the transcription factor gene DDIT3 (also known as CHOP or GADD153) [3], [4]. The chimeric FUS-DDIT3 and EWSR1-DDIT3 encoded proteins are believed to function as abnormal DNA binding transcription factors that interfere with differentiation and growth control [5]–[8].
The importance of this function is further supported by the effect of Trabectedin treatment leading to detachment of FUS-DDIT3 from specific DNA binding sites [9]–[11].
More than 30% of the cases carry the translocation as the only cytogenetic aberration at diagnosis [12]–[14]. Besides of the fusion oncogene, mutations in PIK3CA or loss of PTEN expression is seen in 10–15% of the cases and these changes are associated with poor prognosis [12]. TP53 mutations have also been reported and associated with progressive disease [13], [15]–[17]. The vast majority of the tumors carry normal TP53 genes and secondary changes are few and rare even when relapses occur [14]. In contrast to genetically complex sarcomas, MLS/RCLS is highly sensitive to irradiation and chemotherapy [18], supporting the view that the tumor cells maintain a functional and responding TP53 system. A recent study shows however, that a FUS-DDIT3 transgene fails to induce tumors in mice if not introduced into a TP53 deficient genetic background [19]. This indicates that impaired TP53 function could be of importance in MLS/RCLS development.
In the present investigation we examined the TP53 protein in four MLS/RCLS derived cell lines, three with normal and one with a known mutated TP53 gene. Functional TP53 analysis was performed using irradiation experiments with downstream western blot and immunofluorescence analyses. We also screened three MLS/RCLS derived cell lines for commonly occurring mutations using Ion Torrent AmpliSeq Cancer Hotspot Panel.
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Introduction :
A majority of common human sarcoma entities carry complex and heterogeneous chromosome aberrations typical for tumors with genomic instability. A smaller group contain few chromosome aberrations and are typically characterized by simple recurrent chromosome rearrangements that result in formation of tumor type specific fusion oncogenes [1]. Most sarcomas carrying FET (FUS, EWSR1, TAF15, also known as TET) family fusion oncogenes have few or no cytogenetic changes except for the rearrangements that generate the fusion oncogenes [2]. Myxoid/round cell liposarcoma (MLS/RCLS) characterized by either the t(12;16) or the t(12;22) translocation, is one of the most common FET oncogene carrying sarcomas. The specific fusion oncogenes consist of the 5′partners FUS (also known as TLS) or more rarely EWSR1, fused to the transcription factor gene DDIT3 (also known as CHOP or GADD153) [3], [4]. The chimeric FUS-DDIT3 and EWSR1-DDIT3 encoded proteins are believed to function as abnormal DNA binding transcription factors that interfere with differentiation and growth control [5]–[8].
The importance of this function is further supported by the effect of Trabectedin treatment leading to detachment of FUS-DDIT3 from specific DNA binding sites [9]–[11].
More than 30% of the cases carry the translocation as the only cytogenetic aberration at diagnosis [12]–[14]. Besides of the fusion oncogene, mutations in PIK3CA or loss of PTEN expression is seen in 10–15% of the cases and these changes are associated with poor prognosis [12]. TP53 mutations have also been reported and associated with progressive disease [13], [15]–[17]. The vast majority of the tumors carry normal TP53 genes and secondary changes are few and rare even when relapses occur [14]. In contrast to genetically complex sarcomas, MLS/RCLS is highly sensitive to irradiation and chemotherapy [18], supporting the view that the tumor cells maintain a functional and responding TP53 system. A recent study shows however, that a FUS-DDIT3 transgene fails to induce tumors in mice if not introduced into a TP53 deficient genetic background [19]. This indicates that impaired TP53 function could be of importance in MLS/RCLS development.
In the present investigation we examined the TP53 protein in four MLS/RCLS derived cell lines, three with normal and one with a known mutated TP53 gene. Functional TP53 analysis was performed using irradiation experiments with downstream western blot and immunofluorescence analyses. We also screened three MLS/RCLS derived cell lines for commonly occurring mutations using Ion Torrent AmpliSeq Cancer Hotspot Panel.
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El 25 % de los enfermos con cáncer de páncreas no está diagnosticado .
Madrid, 13 nov (EFE).-
Alrededor de 6.300 personas son diagnosticadas de cáncer de páncreas cada año en España, una enfermedad con muy mal pronóstico y que supone "el gran tema pendiente" en el mundo de la oncología con un 25 por ciento de los pacientes sin diagnosticar.
Con motivo del día mundial de esta enfermedad, que se celebra hoy, el Grupo Español de Pacientes con Cáncer (Gepac) ha presentado en rueda de prensa su nueva división, Cáncer de Páncreas España, que tiene el objetivo de ofrecer información y servicios gratuitos de apoyo psicológico y social a los enfermos y sus familias.
"El cáncer de páncreas supone una emergencia sanitaria",
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Alrededor de 6.300 personas son diagnosticadas de cáncer de páncreas cada año en España, una enfermedad con muy mal pronóstico y que supone "el gran tema pendiente" en el mundo de la oncología con un 25 por ciento de los pacientes sin diagnosticar.
Con motivo del día mundial de esta enfermedad, que se celebra hoy, el Grupo Español de Pacientes con Cáncer (Gepac) ha presentado en rueda de prensa su nueva división, Cáncer de Páncreas España, que tiene el objetivo de ofrecer información y servicios gratuitos de apoyo psicológico y social a los enfermos y sus familias.
"El cáncer de páncreas supone una emergencia sanitaria",
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13 noviembre 2014
Cáncer de Próstata en 11 datos . 26.000 son los Nuevos casos que se diagnostican en España al año ... frente a los 22.000 que se diagnostican en Cáncer de Mama .
El de próstata es, probablemente, uno de los cánceres más desconocidos de los muchos a los que se enfrenta el ser humano. Quizá por que puede afectar solo a la mitad de la población, la masculina, o porque tiende a hacerlo en edades tardías. En cualquier caso estamos ante un cáncer del que se habla poco, mucho menos, por ejemplo, que del cáncer de mama y eso a pesar de que el movimiento Movember lleva diez años trabajando en concienciar sobre los problemas de salud del hombre.
Sin embargo, es uno de los cánceres más diagnosticados y de los más importantes, especialmente en países desarrollados. Desde El Huffington Post hemos hablado con Javier Puente, oncólogo del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, responsable de la unidad de tumores urológicos. Con su ayuda y la de la Asociación Española contra el Cáncer (AECC), a la que pertenece, analizamos el cáncer de próstata, dato a dato.
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Sin embargo, es uno de los cánceres más diagnosticados y de los más importantes, especialmente en países desarrollados. Desde El Huffington Post hemos hablado con Javier Puente, oncólogo del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, responsable de la unidad de tumores urológicos. Con su ayuda y la de la Asociación Española contra el Cáncer (AECC), a la que pertenece, analizamos el cáncer de próstata, dato a dato.
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12 noviembre 2014
11 noviembre 2014
Zeltia . Informe Completo ( 6 paginas ) de Edison Investment Research Limited ... November 2014 .
Yondelis: Approaching Japan and US filings in STS :
Filings in STS (soft tissue sarcoma) in Japan (end-2014) and in the US (mid-2015) could lead to approvals in 2015/16, significantly boosting revenue through royalties and near-term milestones. Japan approval would trigger a Taiho milestone, with up to $20m potentially due from Janssen for the US.
Clinical data due for PM01183 and Aplidin :
Read out of ADMYRE (Aplidin multiple myeloma Phase III) in 2015 could facilitate EMA filing within a year. Updates from ongoing PM01183 trials (eg Phase II BRCA data at the San Antonio Breast Cancer Symposium, 9-13 Dec) could catalyse an ex-European deal. Partnership prior to Phase III-start would accelerate profitability, although PharmaMar has the resources to fund some of the pivotal trials internally.
Financials: Revenues increasing; net debt falling :
9M14 net sales increased 7% to €116.9m with growth in both biopharma and consumer chemical. Net Yondelis sales were €57.4m, up 8% on the prior period; this excludes milestones ($25m received from Janssen in 2014). Growing revenues coupled with stable opex (ex-R&D) will drive bottom-line growth; we forecast EBITDA improvement to €27.8m in FY14. Increased operating cash flow should further reduce net debt (9M14: €58.0m; FY14e: €55.9m).
Valuation: €930m SOTP, PM01183 prospects ignored :
Our €930m (€4.19/share) valuation is based on a sum-of-the-parts DCF to 2025 (rNPV for the biopharma business; DCF for the chemicals division). It suggests the current market cap is largely supported by Yondelis, with limited value ascribed to earlier-stage assets, such as PM01183, which could drive significant value as part of a life cycle management strategy. Japan/US approval decisions for Yondelis in STS represent near-term upside as would Aplidin data or a PM01183 partnership.
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Filings in STS (soft tissue sarcoma) in Japan (end-2014) and in the US (mid-2015) could lead to approvals in 2015/16, significantly boosting revenue through royalties and near-term milestones. Japan approval would trigger a Taiho milestone, with up to $20m potentially due from Janssen for the US.
Clinical data due for PM01183 and Aplidin :
Read out of ADMYRE (Aplidin multiple myeloma Phase III) in 2015 could facilitate EMA filing within a year. Updates from ongoing PM01183 trials (eg Phase II BRCA data at the San Antonio Breast Cancer Symposium, 9-13 Dec) could catalyse an ex-European deal. Partnership prior to Phase III-start would accelerate profitability, although PharmaMar has the resources to fund some of the pivotal trials internally.
Financials: Revenues increasing; net debt falling :
9M14 net sales increased 7% to €116.9m with growth in both biopharma and consumer chemical. Net Yondelis sales were €57.4m, up 8% on the prior period; this excludes milestones ($25m received from Janssen in 2014). Growing revenues coupled with stable opex (ex-R&D) will drive bottom-line growth; we forecast EBITDA improvement to €27.8m in FY14. Increased operating cash flow should further reduce net debt (9M14: €58.0m; FY14e: €55.9m).
Valuation: €930m SOTP, PM01183 prospects ignored :
Our €930m (€4.19/share) valuation is based on a sum-of-the-parts DCF to 2025 (rNPV for the biopharma business; DCF for the chemicals division). It suggests the current market cap is largely supported by Yondelis, with limited value ascribed to earlier-stage assets, such as PM01183, which could drive significant value as part of a life cycle management strategy. Japan/US approval decisions for Yondelis in STS represent near-term upside as would Aplidin data or a PM01183 partnership.
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Zeltia : Hacia un Beneficio Récord . En los Próximos Meses, además, el Grupo tiene una serie de Citas Importantes, que van a Incrementar su Visibilidad .
Iñigo Villegui /// 11 noviembre 2014 .
Las Expectativas de beneficios que barajan los bolsistas para Zeltia, en el ejercicio en curso, son excelentes.
Estiman que su resultado neto registrará un fuerte incremento y se situará en 20 millones, lo que supondrá casi duplicar la cifra obtenida en el año anterior (11,3 millones), que a su vez ya registró un fuerte crecimiento (70%).
Para 2015 estiman, a su vez, que el beneficio supere los 30 millones. Por ello, prevén que próximamente se producirá un cambio de sentimiento hacia el valor, que relanzará su cotización, pues opinan que la revalorización del orden del 10%, que acumula hasta el momento, no refleja sus buenas previsiones.
El valor opera en torno a 2,55 euros y los inversores estiman su precio objetivo en la banda comprendida entre 3,50 y 4 euros, lo que le otorga un potencial alcista de entre un 37% y un 60%.
Comentan que en 2014 la evolución de los negocios del grupo está comenzando a reflejar las previsiones realizadas años atrás. Así, en los primeros nueve meses del año, las ventas del grupo, con un incremento interanual del 7%, alcanzaron los 117 millones de euros, de los que 61,2 millones correspondieron al área de Biofarmacia, y de ellos 57,4 millones fueron ventas de Yondelis.
Siendo el resto generado por el área de Química de Gran Consumo, que ha pasado a segundo plano, después de haber sido durante años el principal foco de ingresos de la compañía. Entre enero y septiembre, el Ebitda generado fue de 25,6 millones, con un incremento interanual del 17,5%, mientras que el resultado neto del periodo ascendió a 17,5 millones, con un crecimiento interanual del 24,3%.
En los próximos meses, además, el grupo tiene una serie de citas importantes, que van a incrementar su visibilidad y a relanzar su cotización, puesto que se prevé que antes de un año el Yondelis se comercialice para sarcomas de tejidos blandos en Japón y en EEUU, además se espera que en ambos países se cierren nuevos acuerdos para la concesión de los derechos de comercialización de algunos de los fármacos que actualmente se encuentran en fases de desarrollo clínico, así como la publicación de los resultados de sus últimos ensayos.
Las Expectativas de beneficios que barajan los bolsistas para Zeltia, en el ejercicio en curso, son excelentes.
Estiman que su resultado neto registrará un fuerte incremento y se situará en 20 millones, lo que supondrá casi duplicar la cifra obtenida en el año anterior (11,3 millones), que a su vez ya registró un fuerte crecimiento (70%).
Para 2015 estiman, a su vez, que el beneficio supere los 30 millones. Por ello, prevén que próximamente se producirá un cambio de sentimiento hacia el valor, que relanzará su cotización, pues opinan que la revalorización del orden del 10%, que acumula hasta el momento, no refleja sus buenas previsiones.
El valor opera en torno a 2,55 euros y los inversores estiman su precio objetivo en la banda comprendida entre 3,50 y 4 euros, lo que le otorga un potencial alcista de entre un 37% y un 60%.
Comentan que en 2014 la evolución de los negocios del grupo está comenzando a reflejar las previsiones realizadas años atrás. Así, en los primeros nueve meses del año, las ventas del grupo, con un incremento interanual del 7%, alcanzaron los 117 millones de euros, de los que 61,2 millones correspondieron al área de Biofarmacia, y de ellos 57,4 millones fueron ventas de Yondelis.
Siendo el resto generado por el área de Química de Gran Consumo, que ha pasado a segundo plano, después de haber sido durante años el principal foco de ingresos de la compañía. Entre enero y septiembre, el Ebitda generado fue de 25,6 millones, con un incremento interanual del 17,5%, mientras que el resultado neto del periodo ascendió a 17,5 millones, con un crecimiento interanual del 24,3%.
En los próximos meses, además, el grupo tiene una serie de citas importantes, que van a incrementar su visibilidad y a relanzar su cotización, puesto que se prevé que antes de un año el Yondelis se comercialice para sarcomas de tejidos blandos en Japón y en EEUU, además se espera que en ambos países se cierren nuevos acuerdos para la concesión de los derechos de comercialización de algunos de los fármacos que actualmente se encuentran en fases de desarrollo clínico, así como la publicación de los resultados de sus últimos ensayos.
Oncólogo Ruso : "EE.UU. tiene tecnología para provocar cáncer a líderes indeseados" .
RT Actualidad /// 11 Noviembre 2014 .
La 'epidemia' de cáncer que afecta desde hace años a los presidentes de Latinoamérica que practican una política independiente podría haber sido orquestada por EE.UU. con el objetivo de eliminar a los líderes indeseados, cree un oncólogo ruso.
"La versión de que EE.UU. ha desarrollado y usa una tecnología que permite causar el cáncer con el fin de eliminar a los líderes no deseados tiene todo el derecho de existir", opina uno de los principales profesores del Centro de Investigación del Cáncer de Rusia. En una entrevista con la agencia de noticias Regnum, el médico afirmó que el 'vecino del norte' de América Latina está observando de cerca los procesos en la región y, cuando estos afectan a los intereses de EE.UU., utiliza diversos medios para tratar de encauzarlos a su gusto.
"El nivel de desarrollo de la tecnología, en particular en el campo de las ondas de radio, sin duda, está a un nivel alto en EE.UU", añadió el profesor al aclarar que expresa su opinión personal y no puede proporcionar pruebas tangibles de que los presidentes de los países latinoamericanos fueron irradiados por Washington. "Y es poco probable que alguien tenga estas pruebas. Son muy difíciles de detectar", concluyó el experto.
Se han registrado varios casos de cáncer en los líderes latinoamericanos, sobre todo entre aquellos que intentan seguir una política independiente y resistir a la expansión estadounidense, ya en 2011 subrayó el difunto presidente de Venezuela, Hugo Chávez. El comandante Chávez fue advertido por el líder de la Revolución cubana, Fidel Castro, que fue uno de los primeros en destacar el "origen infeccioso" del cáncer de los mandatarios latinoamericanos.
Así, en el 2009, a la entonces candidata a la Presidencia de Brasil, Dilma Rousseff, le diagnosticaron un tumor linfático. Y en 2011 al expresidente brasileño Luiz Inácio Lula da Silva le detectaron un tumor canceroso en la laringe. Ambos políticos se curaron tras el tratamiento. El mismo año los médicos anunciaron la remisión completa del linfoma del presidente de Paraguay, Fernando Lugo. En cambio, el diagnóstico del cáncer de tiroides de la presidenta argentina, Cristina Kirchner, no fue confirmado.
La 'epidemia' de cáncer que afecta desde hace años a los presidentes de Latinoamérica que practican una política independiente podría haber sido orquestada por EE.UU. con el objetivo de eliminar a los líderes indeseados, cree un oncólogo ruso.
"La versión de que EE.UU. ha desarrollado y usa una tecnología que permite causar el cáncer con el fin de eliminar a los líderes no deseados tiene todo el derecho de existir", opina uno de los principales profesores del Centro de Investigación del Cáncer de Rusia. En una entrevista con la agencia de noticias Regnum, el médico afirmó que el 'vecino del norte' de América Latina está observando de cerca los procesos en la región y, cuando estos afectan a los intereses de EE.UU., utiliza diversos medios para tratar de encauzarlos a su gusto.
"El nivel de desarrollo de la tecnología, en particular en el campo de las ondas de radio, sin duda, está a un nivel alto en EE.UU", añadió el profesor al aclarar que expresa su opinión personal y no puede proporcionar pruebas tangibles de que los presidentes de los países latinoamericanos fueron irradiados por Washington. "Y es poco probable que alguien tenga estas pruebas. Son muy difíciles de detectar", concluyó el experto.
Se han registrado varios casos de cáncer en los líderes latinoamericanos, sobre todo entre aquellos que intentan seguir una política independiente y resistir a la expansión estadounidense, ya en 2011 subrayó el difunto presidente de Venezuela, Hugo Chávez. El comandante Chávez fue advertido por el líder de la Revolución cubana, Fidel Castro, que fue uno de los primeros en destacar el "origen infeccioso" del cáncer de los mandatarios latinoamericanos.
Así, en el 2009, a la entonces candidata a la Presidencia de Brasil, Dilma Rousseff, le diagnosticaron un tumor linfático. Y en 2011 al expresidente brasileño Luiz Inácio Lula da Silva le detectaron un tumor canceroso en la laringe. Ambos políticos se curaron tras el tratamiento. El mismo año los médicos anunciaron la remisión completa del linfoma del presidente de Paraguay, Fernando Lugo. En cambio, el diagnóstico del cáncer de tiroides de la presidenta argentina, Cristina Kirchner, no fue confirmado.
Identifican una proteína clave en el desarrollo del cáncer de páncreas .
*.- La proteína HNRNPA2B1 influye en el gen vinculado con el inicio del tumor .
*.- Los científicos llevan décadas intentando inhibir la acción de este gen .
EFE /// 10.11.2014 .
Investigadores de la Universidad de Barcelona (UB) han descrito una relación hasta ahora desconocida entre una proteína, denominada 'HNRNPA2B1', y el desarrollo del cáncer de páncreas.
La investigación, publicada en la revista Gastroenterology, ha demostrado que en líneas celulares humanas cancerígenas (in vitro e in vivo) esta proteína es esencial para que funcione la proteína KRAS oncogénica, vinculada con el inicio y la progresión tumoral.
Según los investigadores, la interacción entre HNRNPA2B1 y la proteína codificada por el gen KRAS es una diana terapéutica potencial para el tratamiento del cáncer de páncreas, uno de los tumores con peor pronóstico.
La investigación ha sido dirigida por la profesora Neus Agell ...
*.- Los científicos llevan décadas intentando inhibir la acción de este gen .
EFE /// 10.11.2014 .
Investigadores de la Universidad de Barcelona (UB) han descrito una relación hasta ahora desconocida entre una proteína, denominada 'HNRNPA2B1', y el desarrollo del cáncer de páncreas.
La investigación, publicada en la revista Gastroenterology, ha demostrado que en líneas celulares humanas cancerígenas (in vitro e in vivo) esta proteína es esencial para que funcione la proteína KRAS oncogénica, vinculada con el inicio y la progresión tumoral.
Según los investigadores, la interacción entre HNRNPA2B1 y la proteína codificada por el gen KRAS es una diana terapéutica potencial para el tratamiento del cáncer de páncreas, uno de los tumores con peor pronóstico.
La investigación ha sido dirigida por la profesora Neus Agell ...
Alzheimer . Prueban con éxito en Japón un nuevo método para detectar antes la Enfermedad .
Tokio (EFE).- Científicos japoneses han confirmado la eficacia de un nuevo método de análisis capaz de detectar la enfermedad de Alzheimer en sus primeras etapas, sin necesidad de recurrir a los procedimientos dolorosos actuales.
El proyecto ha sido llevado a cabo conjuntamente por expertos del Centro Japonés de Geriátricos y Gerontología y un equipo de científicos de la empresa nipona Shimadzu, liderados por el Premio Nobel de Química en 2002 Koichi Tanaka, publica hoy la cadena pública nipona HNK.
Empleando la tecnología que el equipo de Tanaka desarrolló en 2013 para detectar en la sangre la acumulación de proteínas beta-amiloide, una de las probables causas del Alzheimer, ambos equipos llevaron a cabo análisis de sangre en más de 60 sujetos de edad avanzada.
Los investigadores corroboraron los estudios que apuntan que los pacientes de esta patología acumulan dicha sustancia en el cerebro más de 10 años antes de desarrollar síntomas y, además, observaron que aquellos que presentaban dicha sustancia también experimentaron una aumento en la cantidad del péptido APP669-711 en su sangre.
El uso práctico de este test permitiría detectar el Alzheimer durante un control médico rutinario antes de que la enfermedad se desarrolle, y sin necesidad de recurrir a las pruebas actuales de Tomografía por Emisión de Positrones, PET, y extracción de líquido cefalorraquídeo, dos procedimientos complejos y dolorosos.
Tanaka, nacido en Toyama en 1959, recibió el Nobel de Química 2002, junto con el estadounidense John Fenn y el suizo Kurt Wüthrich, por sus trabajos sobre las macro-moléculas biológicas.
El proyecto ha sido llevado a cabo conjuntamente por expertos del Centro Japonés de Geriátricos y Gerontología y un equipo de científicos de la empresa nipona Shimadzu, liderados por el Premio Nobel de Química en 2002 Koichi Tanaka, publica hoy la cadena pública nipona HNK.
Empleando la tecnología que el equipo de Tanaka desarrolló en 2013 para detectar en la sangre la acumulación de proteínas beta-amiloide, una de las probables causas del Alzheimer, ambos equipos llevaron a cabo análisis de sangre en más de 60 sujetos de edad avanzada.
Los investigadores corroboraron los estudios que apuntan que los pacientes de esta patología acumulan dicha sustancia en el cerebro más de 10 años antes de desarrollar síntomas y, además, observaron que aquellos que presentaban dicha sustancia también experimentaron una aumento en la cantidad del péptido APP669-711 en su sangre.
El uso práctico de este test permitiría detectar el Alzheimer durante un control médico rutinario antes de que la enfermedad se desarrolle, y sin necesidad de recurrir a las pruebas actuales de Tomografía por Emisión de Positrones, PET, y extracción de líquido cefalorraquídeo, dos procedimientos complejos y dolorosos.
Tanaka, nacido en Toyama en 1959, recibió el Nobel de Química 2002, junto con el estadounidense John Fenn y el suizo Kurt Wüthrich, por sus trabajos sobre las macro-moléculas biológicas.
10 noviembre 2014
Yondelis en el Tratamiento Cáncer de Ovario . Siete Abstracs en : IGCS 15th Biennial Meeting, Melbourne, 8 - 11 November 2014 .
TRABECTEDIN AND PEGYLATED LIPOSOMAL DOXORUBICIN (PLD) VERSUS CARBOPLATIN AND PLD IN PARTIALLY PLATINUM-SENSITIVE OVARIAN CANCER PATIENTS: INOVATYON STUDY .
Nicoletta Colombo1, Elena Biagioli2, Elena Copreni2, Irene Floriani2, and Roldano Fossati2 1University of Milan “Bicocca”, Milan, Italy, 2IRCCS - Istituto di Ricerche Farmacologiche "Mario Negri", Milan, Italy
BACKGROUND
The results of a phase III OVA-301 trial demonstrated the superiority of trabectedin (Yondelis®) and PLD over PLD alone in the overall population (n=672) of patients with relapsed ovarian cancer.[1,2] Particularly remarkable were the outcomes observed in the partially platinum-sensitive patients (PPS), with platinum-free interval (PFI) 6-12 months (n=214) that showed a statistically and clinically significant survival advantage. In the trabectedin and PLD arm the administration of subsequent platinum was delayed and these patients survived significantly longer after subsequent platinum with respect to PLD alone .
In addition, the non-inferiority CALYPSO study in ovarian cancer patients with a PFI of ≥6 months reported that the combination of PLD and carboplatin, in the PPS subset, showed longer progression-free survival (PFS) and less toxicity than the standard carboplatin and paclitaxel combination.
Therefore, the proposed INOVATYON (INternational OVArian cancer patients Treated with YONdelis) phase III, randomized trial (EudraCT: 2010-022949-17) will compare PLD and carboplatin vs. the non-platinum trabectedin and PLD combination in the PPS population.
Nicoletta Colombo1, Elena Biagioli2, Elena Copreni2, Irene Floriani2, and Roldano Fossati2 1University of Milan “Bicocca”, Milan, Italy, 2IRCCS - Istituto di Ricerche Farmacologiche "Mario Negri", Milan, Italy
BACKGROUND
The results of a phase III OVA-301 trial demonstrated the superiority of trabectedin (Yondelis®) and PLD over PLD alone in the overall population (n=672) of patients with relapsed ovarian cancer.[1,2] Particularly remarkable were the outcomes observed in the partially platinum-sensitive patients (PPS), with platinum-free interval (PFI) 6-12 months (n=214) that showed a statistically and clinically significant survival advantage. In the trabectedin and PLD arm the administration of subsequent platinum was delayed and these patients survived significantly longer after subsequent platinum with respect to PLD alone .
In addition, the non-inferiority CALYPSO study in ovarian cancer patients with a PFI of ≥6 months reported that the combination of PLD and carboplatin, in the PPS subset, showed longer progression-free survival (PFS) and less toxicity than the standard carboplatin and paclitaxel combination.
Therefore, the proposed INOVATYON (INternational OVArian cancer patients Treated with YONdelis) phase III, randomized trial (EudraCT: 2010-022949-17) will compare PLD and carboplatin vs. the non-platinum trabectedin and PLD combination in the PPS population.
Cáncer de Intestino crecerá un 90% entre los jóvenes de aqui al año 2030 .
La Obesidad, la falta de ejercicio y la mala alimentación son los factores determinantes que afectan la salud de los jóvenes.
Un estudio realizado por el Centro del Cáncer de la Universidad de Texas, al sur de Estados Unidos (EE.UU.), reveló que el número de casos de cáncer de intestino y de colón crecerá en un 90 por ciento para el año 2030.
Mientras esta enfermedad disminuye entre las personas mayores, para el 2030, según predicen los investigadores, el número de casos del cáncer de colon entre personas de 20 a 34 años crecerá un 90 por ciento y el número de casos de cáncer de intestinos se incrementará un 124 por ciento.
"Hay que reconocer que la tasa de incidencia está aumentando en los pacientes jóvenes y hay que tomar en serio sus quejas", dijo la doctora Christina Bailey a Reuters Health, donde fue reseñado el estudio.
Los investigadores utilizaron una base de datos de los Estados Unidos de casos de cáncer de 1975 a 2010 para determinar la incidencia de los cánceres de colon y rectal entre los diferentes grupos de edad.
Las causas pueden estar relacionadas con un estilo de vida poco sano y factores como la obesidad, la falta de ejercicio físico y una inadecuada dieta.
En agosto fue aprobado un examen que detectará el cáncer de colón a través de una examen de sangre. El examen llamado Cologuard será vendido a un precio de 599 dólares.
Un estudio realizado por el Centro del Cáncer de la Universidad de Texas, al sur de Estados Unidos (EE.UU.), reveló que el número de casos de cáncer de intestino y de colón crecerá en un 90 por ciento para el año 2030.
Mientras esta enfermedad disminuye entre las personas mayores, para el 2030, según predicen los investigadores, el número de casos del cáncer de colon entre personas de 20 a 34 años crecerá un 90 por ciento y el número de casos de cáncer de intestinos se incrementará un 124 por ciento.
"Hay que reconocer que la tasa de incidencia está aumentando en los pacientes jóvenes y hay que tomar en serio sus quejas", dijo la doctora Christina Bailey a Reuters Health, donde fue reseñado el estudio.
Los investigadores utilizaron una base de datos de los Estados Unidos de casos de cáncer de 1975 a 2010 para determinar la incidencia de los cánceres de colon y rectal entre los diferentes grupos de edad.
Las causas pueden estar relacionadas con un estilo de vida poco sano y factores como la obesidad, la falta de ejercicio físico y una inadecuada dieta.
En agosto fue aprobado un examen que detectará el cáncer de colón a través de una examen de sangre. El examen llamado Cologuard será vendido a un precio de 599 dólares.
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