DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
26 septiembre 2012
Avastin ( Roche ) . EMA da luz verde en pacientes con cáncer de ovario platino-sensibles que han recaído .
... Este fármaco ya fue aprobado el año pasado en Europa para el tratamiento en primera línea de estos tumores y, tras el dictamen del CHMP, la compañía admite que se da "un paso más" para que ahora este subgrupo de mujeres pueda recibir la combinación de bevacizumab con la quimioterapia carboplatino y gemcitabina en segunda línea.
La recomendación del CHMP viene avalada por los datos del estudio fase III 'Oceans', que mostró que en las mujeres platino-sensibles con cáncer de ovario que recibieron quimioterapia más bevacizumab en segunda línea, seguido del uso continuado del antiangiogénico en monoterapia hasta la progresión de la enfermedad, se consiguió incrementar significativamente el tiempo de supervivencia libre de progresión (SLP) frente a las que recibieron sólo quimioterapia.
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