*.- Yondelis Ovario EEUU , la Decisión de la FDA sera el proximo año ( 1 º Semestre ) , Aún hay Pacientes Vivas . J&J principal interesado en la aprobación trbaja duro por conseguirla .
*.- Aplidin proximo Farmaco candidato a conseguir la Aprobacion Oncologica , prevista para 2013 .
*.- 19 239 000 Millones recaudados por Yondelis hasta Junio 2009 .
*.- 35 562 000 Millones los previstos para Yondelis hasta Junio 2010 .
*.- Nuevo Farmaco a ensayos clinicos para finales de año .
*.- Posibles acuerdos de Licencia para Farmacos de Pharma Mar , Noscira y Sylentis .
*.- Fase IIa del Nypta para Alzheimer supera las espectativas , los resultados los daran en el ICAD en Julio ( Honolulu ) . Lanzamiento de un ensayo de fase IIb de NYPTA® (Tideglusib).
Sousa Comento hoy sobre dicho Ensayo :
... si se confirma "lo que hemos visto en fase IIa ", se podría "lanzar un estudio ya grande de Fase III ", de modo que, con la confirmación de los resultados, se podría cerrar "algún acuerdo de licencia con alguna compañía de forma similar a como hicimos en PharmaMar con Yondelis .
*.- ZENTYLOR® (Tideglusib): Recibe la calificación de “Medicamento
Huérfano” para Parálisis Supranuclear progresiva (PSP) en Europa y
Estados Unidos. Ya esta en plena Fase IIb para PSP (Estudio TAUROS).
Sousa comento hoy tras la Junta sobre dicha Fase IIb :
... con lo que a mediados del año que viene "habrá que analizar el resultado" y, "si es positivo", presentarían un registro para que se lo aprobasen para esta enfermedad que, al ser una indicación huérfana, podrían aspirar a tener "un precio relativamente alto".
*.- Genomica Sau : Aumento en las ventas de Kits de diagnóstico y nuevos desarrollos .
*.- Zelnova / Xylazel : Mantenimiento/incremento de ventas .
*.- Situacion Financiera : Equilibrio Situación a nivel de Resultado Operativo (EBITDA) consolidado .
*.- Zeltia en Bolsa en manos de Cortos .
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