28 junio 2010

Aplidin Inicia Un Segundo Ensayo Clinico durante este mes que al igual que el anterior de ir bien podría presentarse para su Aprobación .

Era el 8 de Junio cuando Zeltia anunciaba el inicio de Fase III Pivotal de su Segundo Farmaco Aplidin ( Plitidepsin ) en la indicacion de Myeloma ... Hoy anuncia el inicio de la Fase II del mismo Farmaco para la indicación de Myelofibrosis , un ensayo que se compone de dos partes :

El ensayo está diseñado en dos partes y si se logran resultados positivos de respuesta, la compañía consultará con las autoridades competentes para convertirlo en un estudio de registro... de entrada se realizara en la Clinica Mayo ( EEUU ) .

La gran diferencia con Yondelis es que con Yondelis tan solo tenemos los derechos en Europa ya que para Japon los tiene Taiho y para el resto del mundo los tiene J&J , en cambio para Aplidin es Pharma Mar la que lleva los ensayos clinicos en solitario y de aprobarse tendría los derechos para todo el Mundo ... siempre que no se llegue a un acuerdo con otra Farmaceutica ... acuerdo que cuanto más tarde ... más resultados se tienen y más facil de conseguir un acuerdo mas beneficioso .

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