P.D. : Como BioFarmaceutica Oncologica supone un Exito importantisimo y todo un logro en su Apuesta en la I+D Marina . Un Farmaco ya en el Mercado ( Yondelis ) y un Segundo Farmaco ( Aplidin ) ya en Fase III , una Fase III Pivotal que Pharma Mar llevara a cabo en Solitario .
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PharmaMar inicia una Fase III de registro de Aplidin® en pacientes con mieloma múltiple recurrente
Madrid, 8 de junio de 2010:
PharmaMar SA (Grupo Zeltia, ZEL.MC) ha anunciado el inicio de un ensayo clínico de registro con Aplidin® (plitidepsin) en combinación con dexametasona, comparado con dexametasona como agente único, para el tratamiento del mieloma múltiple recurrente.
El ensayo clínico internacional multicéntrico de Fase III pivotal con Aplidin® para mieloma múltiple, llamado ADMYRE, se llevará a cabo en 60 centros de 20 países (incluidos Estados Unidos, Europa, Asia y América del Sur). Involucrará a 300 pacientes, con un periodo establecido de reclutamiento de 24 meses. El objetivo primario del ensayo ADMYRE es supervivencia libre de progresión.
Aplidin® es un agente antitumoral descubierto en el tunicado mediterráneo
Aplidium albicans y obtenido actualmente por síntesis química. Es el segundo compuesto más avanzado en desarrollo clínico de PharmaMar.