DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
03 noviembre 2009
Zeltia . El Farmaco Nypta , de Noscira , contra el Alzheimer consigue el Status de Orphan drug en EU y EEUU para Paralisis Supranuclear Progresiva .
Una Gran Noticia ya que eso le supone ahorros $$$ , Asesoramiento clinico y 10 años y 7 de Exclusividad en EU Y EEUU en caso de Aprobarse ...