... a la espera de su Aprobación en Europa para Cancer de Ovario ... este Comite mantiene el Status de Medicamento Huerfano para el Yondelis ...
Por recordar el Yondelis tiene el Status de Orphan Drug tanto en Europa como en EEUU para las indicaciones de Sarcoma y Ovario ... y eso le otorga 7 años de exclusividad en el mercado de EEUU en cuanto se apruebe en ambas indicaciones ... y en el caso Europeo son 10 los años de exclusividad tambien para ambas indicaciones .
Lo Publicado hoy por la EMEA en su web :
En consonancia con su responsabilidad de revisar si un medicamento declarado huérfano todavía cumple los criterios de declaración previa a la concesión de una autorización de comercialización o la ampliación de indicación, el COMP aprobó un dictamen recomendando a la Comisión Europea de que el siguientes medicamentos huérfanos se mantendrá en el registro comunitario de medicamentos huérfanos:
• Yondelis (trabectedina) para el tratamiento de cáncer de ovario; PharmaMar SA
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