14 septiembre 2009

Yondelis Ovario , " se espera " que la EMEA decida en Septiembre .

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Fuente : Reuters .

Por otra parte, una fuente cercana a Zeltia dijo que se espera que las autoridades sanitarias europeas adoptaran en torno al 24 de septiembre su decisión sobre la aprobación de Yondelis, el medicamento oncológico más desarrollado de Zeltia, en el tratamiento contra cáncer de ovario.

"En la semana del 21 al 25 de septiembre, se presentará el dossier de Yondelis ante EMEA y, aunque no hay fecha exacta, creemos que la votación se hará a finales de la semana, en torno al 24", dijo una fuente de Zeltia.

Agregó que cabe la posiblidad de un retraso en esta votación siempre que un número significativo de representantes de EMEA solicitaran información adicional.

El broker Banesto dijo recientemente -- tras la votación negativa del comité asesor de las autoridades sanitarias estadounidenses (FDA en sus siglas en inglés) -- que sólo da un 50 por ciento de pobilidadees de aprobación en la reunión de EMEA.

(Información de Robert Hetz; Editado por Carlos Ruano)