DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
03 mayo 2009
Phase I Combination Study of Trabectedin and Doxorubicin in Patients with Soft-Tissue Sarcoma . Una Apuesta de futuro de J&J por el Yondelis .
Aunque no lo quiera parecer ... este es uno de los ensayos que más apuesta de futuro realiza J&J por el Yondelis y más teniendo en cuenta de la indicacion a la que va dirijida ... J&J lleva este ensayo con Oncologos de Primerisima linea mundial , Tres son de la propia J&J , uno de PharmaMar ... concretamente Claudia Lebedinsky , la cual posee un amplio historial en I+D pese a su juventud que ya le ha reportado numerosos premios internacionales , tambien destaca por a ver llevado a termino ensayos con la doxorrubicina en su anterior etapa en Shering - Ploug . En 2005 entro en Pharma Mar y en 2008 se le asigno la dirección de Medical Affairs .