Tras los esplendidos resultados en la Fase III en Cancer de Ovario y bajo la Supervision de la propia FDA a traves del Comité Independiente de Monitorización de Datos ( IDMC ) el cual siempre valoro positivamente dicho ensayo ... Ya tenemos el Yondelis presentado en la FDA y la EMEA ... ahora debemos esperar el Cheque de Johnson And Johnson del Mileston por Hito alcanzado ... por valor de varios Millones de $$$ ... los cuales deberian verse reflejados en las cuentas de este año ... veremos .
DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
04 diciembre 2008
PharmaMar presenta ante la EMEA el dossier de registro de Yondelis® para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente .
Tras los esplendidos resultados en la Fase III en Cancer de Ovario y bajo la Supervision de la propia FDA a traves del Comité Independiente de Monitorización de Datos ( IDMC ) el cual siempre valoro positivamente dicho ensayo ... Ya tenemos el Yondelis presentado en la FDA y la EMEA ... ahora debemos esperar el Cheque de Johnson And Johnson del Mileston por Hito alcanzado ... por valor de varios Millones de $$$ ... los cuales deberian verse reflejados en las cuentas de este año ... veremos .