DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
21 abril 2008
Entrevista con el Dr.Cubedo,Oncologo del H.U. Puerta de Hierro de Madrid ,sobre el Yondelis y el abanico de posibilidades abiertas con su Aprobación .
Son años intentando entender y comprender lo que representa el Yondelis ..... el Doctor Cubedo lo explica de una manera muy clara y sencilla ....espero que de una vez se le de la importancia y la Categoria que tiene nuestro Yondelis a todos los niveles ....y el abanico de posibilidades abiertas con su aprobación ... desde la posible prevención de cualquier tipo de Sarcoma de Tejido Blando .... mantenimiento del paciente ..... posible combinación con los dos farmacos de primera linea ( de hecho ya hay ensayos abiertos del Yondelis en combinación con la Doxorubicina ) .... y por supuesto ir a por la aprobación en primera linea ....algo que en la letra pequeña ya consta .... pero que por ley hay que conseguir con una Fase III que ya ha sido autorizada por la EMEA .