13 Julio 2006 .
Zeltia reitera que pedirá permiso a EMEA para Yondelis en 1 o 2 meses (II)
Hora: 15:17 Fuente: AFX
MADRID (AFX-España) - Pharmamar SA, filial de Zeltia SA, ha reiterado que presentará ante la autoridad reguladora europea EMEA la solicitud de autorización de comercialización de Yondelis en sarcomas de tejidos blandos (STB) en 1 o 2 meses, según señala en una presentación.
El grupo está 'actualmente en proceso de preparación del dossier' que presentará ante la EMEA.
A principios de junio PharmaMar anunció que presentaría la solicitud ante la EMEA en los próximos dos o tres meses.
De cara al futuro la compañía tiene previsto, además de la presentación de Yondelis ante la EMEA, la presentación del dossier de registro de Yondelis en Estados Unidos, donde los derechos de comercialización están en manos de su socio Johnson & Johnson.
Zeltia espera poder comercializar Yondelis para STB en 2007 y finalizar el reclutamiento de pacientes para la fase III del cáncer de ovario en junio de 2007.
Por último Zeltia prevé alcanzar un acuerdo de alianza estratégica para el desarrollo conjunto de Aplidin en 2006.
Dicho acuerdo sería similar al que tiene desde 2001 con Ortho Biotech Products (Johnson & Johnson) para el desarrollo conjunto y licencia comercial de Yondelis (ET-743) en Estados Unidos, Japón y el resto del mundo.