GRÍFOLS . Prácticamente Todos Coinciden Que el Precio de la Posible OPA Será Entre los 13 y los 15 euros . BARCLAYS : " Una Prima de Entre el 25% y el 40% Sobre el Precio Actual de las Acciones de Grifols ". Y Espera la OPA de BROOKFIELD Antes de los Resultados .

¿ Se Presentará la OPA Antes del 7 de Noviembre ? .

EL PRECIO DE LA ACCIÓN HA REACCIONADO EN EEUU CON UNA REVALORACIÓN DE + 9,5% .

Barclays también ha dado otra pista en su último informe sobre Grifols. Valora la posibilidad de que la opa de exclusión se presente antes de la fecha prevista para la presentación de los resultados del tercer trimestre, que es el 7 de noviembre .

De momento, lo que ha hecho Grifols es ampliar la demanda que presentó el pasado enero contra el fondo bajista estadounidense Gotham City .

Para ello, la compañía de hemoderivados se ha apoyado en un informe de la CNMV en el que señalaba que la información financiera de la compañía entre 2018 y 2022 no contenía errores significativos relacionados con las supuestas irregularidades denunciadas por Gotham .

Este paso dado por Grifols ha contado con el respaldo del mercado a tenor del fuerte impulso registrado por sus acciones tras conocerse la noticia .

BARCLAYS : El Verdadero Catalizador Será Que el Nuevo Equipo de Gestión Reconstruya la Confianza de los Inversores .

Creen que el verdadero catalizador para un mejor desempeño del precio de las acciones "será una vez que el nuevo equipo de gestión pueda reconstruir la confianza de los inversores, probablemente impulsado por unos pocos trimestres de flujo de caja libre positivo y en mejora secuencial".

Esperan que los inversores estén muy atentos para ver si se anunciará una propuesta de operación antes de los resultados del tercer trimestre de 2024, que tendrán lugar el 7 de noviembre .

Bajo su punto de vista, "la privatización de la empresa brindaría a la administración un mayor nivel de enfoque y ancho de banda para acelerar aún más la recuperación, sin el riesgo de volatilidad del precio de las acciones públicas" .

Como destacan, según las últimas informaciones, es probable que se alcance un acuerdo a un precio aproximado de entre 12 y 13 euros por acción, "lo que está en línea con nuestro precio objetivo", dicen, "y que representa una prima de entre el 25% y el 40% sobre el precio actual de las acciones de Grifols".

" Esto implica un valor de acuerdo de entre 8.300 y 8.900 millones de euros y un coste total de capital para los fondos adquirentes de entre 6.300 y 6.800 millones de euros (excluyendo las tenencias de la familia Grifols), más una refinanciación de deuda neta por valor de 9.500 millones de euros .

 Dado el tamaño significativo de una operación de este tipo, no descartamos que Brookfield colabore con al menos otro fondo para distribuir el coste", aseguran desde Barclays .

Pharmamar . Citadell Lleva una Temporada Cambiando a Diarío su Posición Corta en el Valor ... Pasando un día de 0,49% a 0,50% al Día Siguiente y Así Sucesivamente ... Da la Sensación de Que Entre CITADELL y JB Copan la Operativa ... Hoy CITADELL está al 0,50% ... Mañana Volverá al 0,49% ...

 

WCLC24 . DAIICHI SANKYO AND MERCK Tras los Buenos Resultados Obtenidos en la FASE II ( PFS DE 5,5 MESES ) están Ya en Plena FASE III Global : " IDeate Lung02 " Phase III Trial of IFINATAMAB DERUXTECAN Initiated in Patients With RELAPSED SMALL CELL LUNG CÁNCER . En este Ensayo GLOBAL De FASE III Para el Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA SCLC ... SE COMPARA IFINATAMAB DERUXTECAN CON AMRUBICIN / LURBINECTEDIN / TOPOTECAN .

*.- En el Ensayo de FASE II  IDeate-Lung01 Ha Alcanzado una ORR del 54,8% , una PFS de 5,5 Meses , una OS de 11,8 MESES ...

*.- Se Observó una Tasa de Respuesta Objetiva del 54,8 % con IFINATAMAB DERUXTECAN de DAIICHI SANKYO y MERCK en Dosis de 12 mg/kg en Pacientes Pretratados .

DAIICHI SANKYO // MERCK .

 Los Resultados de FASE II Que Obtuvieron Con IFINATAMAB DERUXTECAN Fueron Tan Buenos Que a está en Marcha el Ensayo de Fase III IDeate-Lung02 ... Aquí es Donde Tenemos Puesto el Foco Ya Que en él  DAIICHI SANKYO y MERCK están Comparando IFINATAMAB DERUXTECAN Con LURBINECTEDIN / TOPOTECAN en el Intento de Batirlos y Convertirse en el Tratamiento Estándar Para los Pacientes de Segunda Línea con SMALL Cell Lung Cáncer  .

Según el  Dr. Mark Rutstein, Director Global de Desarrollo Clínico Oncológico de Daiichi Sankyo :

 “ Los Pacientes Que Padecen cáncer de Pulmón de Células Pequeñas se Enfrentan a Malos Resultados con los Tratamientos Disponibles Actualmente " .

Se espera que el Ensayo Global , multicéntrico, aleatorizado y abierto IDeate-Lung02 inscriba a un total de 460 pacientes en Asia, Europa, Oceanía, América del Norte y América del Sur .

WCLC24 . Nuevos Resultados Con TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) en Pacientes con Small Cell Lung Cáncer Tratados Ya Previamente . Respuestas : 3% de los Pacientes Obtuvieron Respuesta Completa . PFS de 4,3 MESES . OS de 15,2 MESES . Tasa de Control de la Enfermedad del 70% . Reducción del Tumor en el 72% de los Pacientes ... FASE III EN MARCHA EN EL INTENTO DE BATIR A LURBINECTEDIN .

 

TARLATAMAB Demostró Respuestas Duraderas y Tolerabilidad a Largo Plazo en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células  Pequeñas ( Microcítico ) Tratado Previamente .

*.- Basándose en estos Hallazgos, Sands Concluyó Que “ El Estudio de FASE III  DeLLphi-304 ( NCT05740566 ) Que Compara la Eficacia y Seguridad del TARLATAMAB con la QUIMIOTERAPIA CONVENCIONAL ( LURBINECTEDIN ) está Actualmente en Curso ”.

*.- Dr. Jacob Sands : “ Estas Curvas Superpuestas Representan un Nuevo Paradigma en la SEGUNDA LÍNEA y Más Allá .

*.- Cuanto Más Tiempo estén los Pacientes en Terapia, Más Manejable Parece Volverse el Perfil de Toxicidad ”, Resumió Sands .

En un Seguimiento Medio de 16,6 meses, los pacientes que recibieron la dosis de 10 mg de tarlatamab (n = 100) en las partes de evaluación y expansión de dosis del estudio tuvieron una tasa de respuesta objetiva (ORR) del 40% (IC del 95%, 30,3%-50,3%) .

Además, el 3% de los pacientes lograron una respuesta completa, el 37% lograron una respuesta parcial, el 30% tuvieron una enfermedad estable, el 20% experimentaron progresión de la enfermedad y el 10% no fueron evaluables (NE) o no tuvieron una exploración posterior al inicio .

Además, la tasa de control de la enfermedad (TCE) fue del 70 % (IC del 95 %, 60,0 %-78,8 %) en este grupo .

Se informó un control sostenido de la enfermedad que duró al menos 52 semanas en el 26 % de los pacientes, y la duración media del control de la enfermedad fue de 6,9 ​​meses (IC del 95 %, 5,4-8,6) .

Cabe destacar que se observó una reducción del tamaño del tumor en el 72 % de los pacientes .

Entre los que respondieron al tarlatamab (n = 40), la duración media de la respuesta (DOR) fue de 9,7 meses (IC del 95 %, 6,8-NE), con un 43 % de respuestas en curso en la fecha de corte de los datos del 12 de enero de 2024 . 

El tiempo medio hasta la respuesta fue de 1,4 meses (RIC, 1,3-1,4) .

Un análisis de eficacia adicional mostró que la mediana de Supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 4,3 meses (IC del 95 %, 2,9-5,6); las tasas de SLP a los 6 y 12 meses fueron del 39,2 % y el 24,0 %, respectivamente .

En una mediana de seguimiento de 20,7 meses, la mediana de supervivencia general (SG) fue de 15,2 meses con TARLATAMAB, y la estimación de Kaplan-Meier para la SG a los 18 meses fue del 46 % .

En las cohortes de intervalo sin quimioterapia, las tasas de SG a los 6, 12 y 18 meses fueron del 73,4 %, 57,0 % y 46,0 %, respectivamente . 

En consecuencia, los investigadores concluyeron que la SG fue similar independientemente del intervalo de SLP después del tratamiento de primera línea con platino (< 90 días frente a ≥ 90 días) . ...

WCLC . AstraZeneca Cae Por los Decepcionantes Resultados de FASE III Para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón . Alcanzó una OS de 14,6 meses Frente a 12,3 meses Para Docetaxel, los Datos No Alcanzaron la Significación Estadística Nominal . Hasta No Tener los Datos de un Ensayo Clínico No se Puede Asegurar Nada .

 

Desde los Últimos Resultados el intervalo de confianza (IC) superior ha aumentado de 1,01 a 1,05, lo que significa que el beneficio de supervivencia ya no es estadísticamente grande, ya que cruzar 1,0 sugiere que el medicamento puede no mejorar la supervivencia con respecto al estándar de atención actual .

Aunque los pacientes del subgrupo no escamoso experimentaron una mejora absoluta de la supervivencia general de 2,3 meses (14,6 meses para Dato-Dxd frente a 12,3 meses para docetaxel), los datos no alcanzaron la significación estadística nominal . ...

GRÍFOLS . Una OPA a 10 euros Por Acción es Inviable ... Ya Que Tanto los Accionistas Institucionales Como También los Accionistas Minoritarios Consideran a Todas Luces Claramente Insuficiente . Un Posible Precio de Primera Oferta Debería Situarse en el Entorno de los 15 euros ... Para Acercarse a los 24,25 euros De Precio Objetivo Que Acaba de Otorgar MIRABAUD . CNMV : Millennium Vuelve a Bajar su Posición Corta en el Valor Hasta el 0,59% . Cadiñanos ( ActivTradesb) : " GRÍFOLS NO Tendrá Problemas Para Alcanzar los 15 euros e Incluso Doblar su Valor" .

 

MIRABAUD Eleva Hasta el 162,7% su Posible Recorrido Alcista, con 24,45 euros y Consejo de COMPRA Para las Acciones de Grifols .

WCLC24 . SMALL CELL LUNG CANCER . El Tratamiento con SACITUZUMAB Govitecan-Hziy ( TRODELVY BY GILEAD ) ) en Segunda Línea Produjo Actividad Antitumoral en Pacientes Incluidos Aquellos con Enfermedad Resistente o Sensible al PLATINO . PFS : 4,4 Meses . OS : 13,6 Meses .

SACITUZUMAB - GOVITECAN ( TRODELVI BY GILEAD ) AS SECOND-LINE TREATMENT IN PATIENTS WITH EXTENSIVE STAGE SMALL CELL LUNG CÁNCER . QUE DECIR DE UNA PFS DE 4,4 MESES Y UNA OS DE 13,6 MESES .

KEY TAKEAWAYS :

SACITUZUMAB GOVITECAN MAY BE AN EFFECTIVE SECOND-LINE THERAPY IN SMALL CELL LUNG CÁNCER .

The MEDIAN PFS Was 4.40 Months ( 95% CI, 3.81-6.11 ), And The 8-Month PFS Rate Was 36.6% . 

The MEDIAN OS Was 13.60 Months ( 95% CI, 6.57-14.78 ), And The 12-Month OS Rate Was 50.3% .

 A Total of 76.7% Of Patients Experienced Tumor Shrinkage, And 48.8% Of Patients Had a Target Lesion Diameter Reduction Of Greater Than 30% . ...

*.- " Muy Pocos Pacientes Tuvieron una Progresión [ de la Enfermedad ] Inicial en su Primera Imagen " .

*.- Tasa de Enfermedade Estable del 50% .

*.- Tasa de Respuesta General del 37 % .

*.- Tasa de Control de la Enfermedad del 87 % .

*.- Tasa de Beneficio Clínico Fue del 40 % . ...

WCLC24 . El Fármaco Contra el Cáncer de Pulmón de SUMMIT THERAPEUTICS ( IVONESCIMAB ) Muestra un Beneficio " SORPRENDENTE " Sobre KEYTRUDA ( MERCK ) lo Que Indica un Posible Nuevo ESTÁNDAR en el CÁNCER DE PULMÓN .

 

Detailed Data Show Summit Therapy Beat Merck Blockbuster KEYTRUDA in Late-Stage Lung Cáncer Trial . The Drug Reduced The Risk Of Tumor Progression By 49% Compared To The STANDAR Of Care .

World Conference on Lung Cancer , September 8, 2024 .

The Summit Drug, an Antibody Called IVONESCIMAB, Reduced The Risk Of Tumor Progression By 49% Compared To KEYTRUDA, According To Data Released Here At The World Conference on Lung Cancer .

 At The Median, Patients Treated With IVONESCIMAB ( AK112 ) Went 11.1 Months Before Their Tumors Began To Grow Again Compared To 5.8 Months For Patients on KEYTRUDA .  ...

WCLC24 . NUEVA APUESTA PARA TRATAR PACIENTES EN MANTENIMIENTO DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER ... COMBINACIÓN DE IMDELLTRA CON ATEZOLIZUMAB O DURVALUMAB . AMGEN PRESENTA NUEVOS DATOS SOBRE IMDELLTRA™ ( TARLATAMAB-DLLE ) EL PRIMERO EN SU CLASE . IMDELLTRA YA ESTA APROBADO EN EEUU PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES PRETRATADOS CON SCLC .

ACTUALMENTE AMGEN TIENE EN CURSO 7 ENSAYOS CLINICOS SIMULTANEOS  PARA TODAS LAS LINEAS DE TRATAMIENTO DEL CANCER DE PULMÓN MICROCÍTICO .

SE TRATA DE UNA TRIPLE APUESTA DE TRES GRANDES FARMACEUTICAS ... AMGEN CON IMDELLTRA , ROCHE CON ATEZOLIZUMAB Y ASTRAZENECA COM IMFINZI .

Datos del Estudio de FASE 1b DeLLphi-303 en Terapia de MANTENIMIENTO de Primera Línea .

IMDELLTRA combinado con un inhibidor de PD-L1 como terapia de mantenimiento de primera línea en el cáncer de pulmón microcítico con esófago-esófago demostró un perfil de seguridad manejable con control sostenido de la enfermedad y resultados positivos de supervivencia .

Los Hallazgos Clave Incluyen :

• IMDELLTRA más un inhibidor de PD-L1: demostró un beneficio positivo: perfil de riesgo sin hallazgos de seguridad nuevos o inesperados .

• IMDELLTRA más DURVALUMAB: tasa de control de la enfermedad (DCR) del 62,5 % (IC del 95 %: 45,8-77,3) y duración media del control de la enfermedad (DoDC) que no fue estimable (IC del 95 %: 3,9, NE) .

• IMDELLTRA Más ATEZOLIZUMAB : DCR de 62,5 % (IC del 95 %: 47,4-76,0) y DoDC mediana de 7,2 meses (IC del 95 %: 5,6, NE) .

• Tras un tiempo medio de 3,5 meses desde la Quimioinmunoterapia de primera línea hasta el mantenimiento de primera línea :

• 
  IMDELLTRA más DURVALUMAB mostró una supervivencia general (SG) a los 9 meses del 91,8 % (IC del 95 %: 76,6-97,3) y una supervivencia libre de progresión media (mPFS) de 5,3 meses (IC del 95 %: 3,5-NE) .

• IMDELLTRA más ATEZOLIZUMAB mostró una SG a 9 meses del 86,7 % (IC del 95 %: 70,3-94,4) y una SSPm de 5,6 meses (IC del 95 %: 3,5-8,5) . ...

IAG . JPMORGAN LE HA SUBIDO EL PRECIO OBJETIVO HASTA LOS 2,90 euros y RECOMIENDA " SOBREPONDERAR " . Los Fondos Cortos Reculan en el Valor . Con Fecha 3 de Septiembre Constaban GLS Patners Con un 0,56% Y MARSHALL con un 1,10% . A Fecha de Hoy Ya Solo Consta Marshall Qué También Ha Reducido Hasta el 1,09% . El Siguiente Cobro de Dividendo Podría Ser Anunciado con los Resultados del Tercer Trimestre ...

 

IFINATAMAB DERUXTECAN ( DAIICHI SANKYO MERCK ) Se Ha Convertido en la Estrella del WCLC24 al Mostrar y Demostrar una Actividad Clínica Mejorada en Dosis Más Alta en el SAMLL CELL LUNG CANCER PRETRATADO . En el Ensayo de FASE II IDeate-Lung01 Ha Alcanzado una ORR del 54,8% , una PFS de 5,5 Meses , una OS de 11,8 MESES ...

IFINATAMAB DERUXTECAN ( DAIICHI SANKYO MERCK ) Continúa Demostrando Tasas de Respuesta Objetiva Prometedoras en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Avanzado ( Pacientes con al Menos 1 Línea Previa de Quimioterapia Basada en PLATINO ) .

*.- En el Ensayo de FASE II  IDeate-Lung01 Ha Alcanzado una ORR del 54,8% , una PFS de 5,5 Meses , una OS de 11,8 MESES ...

IFINATAMAB DERUXTECAN ( Daiichi Sankyo Merck ) Continues To Demonstrate Promising Objective Response Rates in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer in IDeate-Lung01 Phase II Trial .

*.- Se Observó una Tasa de Respuesta Objetiva del 54,8 % con IFINATAMAB DERUXTECAN de DAIICHI SANKYO y MERCK en Dosis de 12 mg/kg en Pacientes Pretratados .

*.- Se Seleccionaron 12 mg/kg Como Dosis Óptima Para la Parte de Extensión del Ensayo de Fase II IDeate-Lung01 y el Estudio de FASE III  IDeate-Lung02 Iniciado Recientemente .

*.- El Ensayo de Fase III IDeate-Lung02 es en el Que Tenemos Puesto el Foco Ya Que en él    DAIICHI SANKYO y MERCK están Comparando IFINATAMAB DERUXTECAN Con LURBINECTEDIN / TOPOTECAN en el Intento de Batirlos y Convertirse en el Tratamiento Estándar Para los Pacientes de Segunda Línea con SMALL Cell Lung Cáncer  .

 Link : html.victziiv#.jp .

7 de Septiembre de 2024 .

BASKING RIDGE, NJ y RAHWAY, NJ--( BUSINESS WIRE )--Los Resultados de un Análisis Provisional de la Parte de Optimización de Dosis del Ensayo de FASE II IDeate-Lung01 en Curso Mostraron Que IFINATAMAB DERUXTECAN (I-DXd) Continúa Demostrando Tasas de Respuesta Objetiva Prometedoras en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Etapa extensa ( ES-SCLC ) Pretratado .

 Estos Datos se Presentaron Ayer Como Parte de una Conferencia de Prensa y También Durante una Presentación ORAL ( OA04.03 ) este Domingo en la Conferencia Mundial Sobre Cáncer de Pulmón 2024 ( #WCLC24 ) Organizada Por la Asociación Internacional Para el Estudio del Cáncer de Pulmón .

IFINATAMAB DERUXTECAN es un Conjugado de Anticuerpo Dirigido B7-H3 (ADC) Específicamente Diseñado y Potencialmente el Primero en su Clase, Descubierto por DAIICHI SANKYO ( TSE: 4568 ) y Que está Siendo Desarrollado Conjuntamente por DAIICHI SANKYO y MERCK ( NYSE: MRK ), Conocida Como MSD Fuera de los Estados Unidos y Canadá . ...

“ La Tasa de Respuesta Objetiva y la SUPERVIVENCIA GLOBAL Media de Casi un Año, Junto con las Respuestas Intracraneales Preliminares Observadas, Refuerzan el Potencial de IFINATAMAB DERUXTECAN Para Mejorar los Resultados de los Pacientes Que Viven con este Tipo de Cáncer de Pulmón Difícil de Tratar ”, Afirmó el Dr. Mark Rutstein, Director Global de Desarrollo Clínico Oncológico de DAIICHI SANKYO .

 

“ Esperamos Ver Resultados Adicionales de la Parte de Extensión del Ensayo de FASE II  IDeate-Lung01 Y del Ensayo de Fase III  IDeate-Lung02, Iniciado Recientemente, en el Que Estamos Evaluando IFINATAMAB DERUXTECAN en Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico en Estadio Extenso Frente al Tratamiento con la Quimioterapia Elegida Por el Médico ( TOPOTECAN ) LURBINECTEDIN ) ” .

“ Estos Resultados Demuestran Tasas de Respuesta Objetiva Prometedoras en Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico en Etapa Extensa Previamente Tratado, una Población de Pacientes con un Pronóstico Desfavorable y Opciones de Tratamiento Limitadas ”, Afirmó la Dra. Marjorie Green, Vicepresidenta Sénior y Directora de Oncología, Desarrollo Clínico Global, MERCK Research Laboratories .

 “ Nos Alientan estos Resultados Que Respaldan el Potencial de B7-H3 Como un Objetivo Viable en el Cáncer de Pulmón Microcítico y Esperamos Avanzar en Nuestro Programa de Desarrollo Clínico Fundamental Para IFINATAMAB DERUXTECAN ”. ...

GRÍFOLS . La Familia se Esconde Detrás de BROOKFIELD y en Lugar de Crear Valor Para los Accionistas ... Lo Que Pretende es Comprarles SUS Acciones a Precio de Derribo . Señor ABIA y Señor GLANZMANN Den un Puñetazo en la Mesa y Rompan Con Esta Burla a los Accionistas .

 

Grifols Entra en BENEFICIOS con 36 MILLONES Hasta Junio y REDUCE EL APALANCAMIENTO a 5,5x .

*.- GRÍFOLS HA REAFIRMADO SUS PREVISIONES PARA 2024 .

*.- PARECE QUE TODOS APUESTAN A QUÉ NO SALDRÁ LA OPA ... GRÍFOLS VALE MÍNIMO 18 / 20 EUROS  .

*.- LA FAMILIA TONTA NO ES ... ELLOS NO QUIEREN.VENDER ... QUIEREN COMPRAR .

!!! . POR ALGO SERÁ !!! .

*.- SIGMA INTERNACIONAL"/" GAMMA GLOBAL : “ NO VENDEREMOS GRÍFOLS A 12 O 13 Eur PORQUE VALE ENTRE 17 y 18 Eur . DESDE BERENBERG DAN LA CANPANADA AL SITUAR EL PRECIO OBJETIVO EN LOS 19,35 Eur ... UN POTENCIAL DE REVALORIZACIÓN DE MÁS DEL 110% . ... BNP PARIBAS VA AÚN  MÁS ALLÁ Y FIJA SU PRECIO OBJETIVO EN LOS 24 EUROS ... UN +164% .

*.- LAS CUENTAS MEJORAN Y MEJORARÁN TRIMESTRE A TRIMESTRE . LOS INGRESOS SINGUEN IN CRESCENDO .

*.- SE HA REDUCIDO DRÁSTICAMENTE YA LA DEUDA DEL 2025 SIN PROBLEMAS ... Y POR TANTO TAMBIÉN HAY YA  MENOS INTERESES .

*.- ES HORA DE DAR A CONOCER AL MERCADO LAS PERSPECTIVAS REALES DE LA COMPAÑÍA Y DE BIOTEST ... ESTA ÚLTIMA YA CON VARIOS PRODUCTOS A PUNTO DE SALIR AL MERCADO .

*.- ES HORA DE DAR A CONOCER AL MERCADO  LOS AVANCES TANTO DE ARACLON  COMO DE ALKAHEST ... SIN OLVIDAR A GIGAGEN  EN EL AREA ONCILOGICA . 

En el caso de GRÍFOLS apuestan por una revalorización a doce meses del 81,5% hasta los 16,7 euros por acción . 

ROCHE HA ACTUALIZADO LA FASE III IMFORTE : LURBINECTEDIN DE MANTENIMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EN COMBINACIÓN CON ATEZOLIZUMAB EN COMPARACIÓN CON ATEZOLIZUMAB ... : LOS DATOS PRIMARIOS SERAN EL 18 DE ABRIL DEL 2025 ... Y LA FINALIZACIÓN DEL ENSAYO IMFORTE SE PRODUCIRÁ EL 6 DE MARZO 2026 .

 

Roche es la Que Lleva a Cabo Dicho Ensayo Clínico IMFORTE ... Y Por Tanto es la Única Responsable  y la Única Que Tiene los Tempos ... Jazz PHARMA Tan Solo Colabora en Dicho Ensayo Proporcionando LURBINECTEDIN Ya Que en EEUU Dicho Fármaco es Suyo ... Y PharmaMar es la Socia de JazzPharma y Cobra Royaltis Sobre Ventas Estipulados en el Acuerdo Que Firmaron  Ambas .

En el Ensayo IMFORTE Hay Dos Objetivos Principales a Alcanzar Que Son PFS y la OS .

*.-  La OS No Hay Previsión Aún Sobre la Posible Fecha de la Obtención de Dicho Dato .

*.- La FDA Lógicamente No Emitirá Veredicto Hasta Que Ambos Datos Primarios ( PFS Y OS ) estén Maduros  .

PERO EXISTE TAMBIEN OTRO DATO QUE ES IGUAL O MÁS IMPORTANTE AÚN QUE LA OBTENCIÓN DE UNA PFS Y UNA OS GANADORA EN DICHO ENSAYO CLÍNICO DE FASE III IMFORTE ... Y ES LA SALUD Y LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS QUE SE DEN A CONOCER CUANDO CONCLUYA DICHO ENSAYO CLÍNICO IMFORTE ...

Hace Tan Solo unos Días MERCK Comunicó una OS Adecuada en una FASE III NSCLC ... Pero unos Efectos Adversos No Satisfactorios ... Con lo Que se Dió Carpetazo al Ensayo ... ( Ver foto ) ...

IMFORTE : QUEDA GARANTIZADO QUE UN PACIENTE SI NOTA EMPEORAMIENTO O ALGUN EVENTO ADVERSO ES LIBRE DE ABANDANAR DICHO ENSAYO CLÍNICO :

La Salud de los Participantes Puede o No Mejorar a Partir de su Inclusión en este Estudio Clínico IMFORTE .

Los Participantes pueden seguir con el tratamiento mientras no haya un empeoramiento de la enfermedad o efectos secundarios inaceptables, pero también son libres de interrumpir el tratamiento y abandonar el estudio en cualquier momento .

¿Qué Tratamiento Reciben los Participantes en este Estudio Clínico IMFORTE ? :

Inicialmente, todas las personas que participen en el estudio clínico pasarán por la fase de inducción, que consiste en cuatro ciclos de tratamiento inicial estándar de CARBOPLATINO, ETOPÓSIDO y ATEZOLIZUMAB . Cada ciclo dura aproximadamente 3 semanas .

Luego de la Fase de inducción, los participantes cuyo cáncer no haya empeorado pasarán a la fase de mantenimiento, serán asignados a uno de dos grupos de forma aleatoria y se les administrará :

La Seguridad y la Eficacia del Tratamiento Experimental ( ATEZOLIZUMAB MÁS LURBINECTEDIN ) No se Conocen Por Completo en el Momento del Estudio Clínico .

 La Mayoría de los estudios implican algunos riesgos para el participante, aunque pueden no ser mayores que los relacionados con la atención médica habitual o la evolución natural de la enfermedad . 

Se informará a los participantes potenciales sobre los riesgos y los posibles beneficios de participar en el estudio clínico, así como sobre los procedimientos, pruebas o evaluaciones adicionales a los que deberán someterse .

Todo ello se describirá en un documento de consentimiento informado (un documento que proporciona a las personas la información que necesitan para tomar una decisión informada sobre si desean participar como voluntarios en un estudio clínico) .

 El participante potencial también debe hablar de esto con los miembros del equipo de investigación y con su proveedor de atención médica habitual .

 Toda persona interesada en participar en un estudio clínico debe saber todo lo posible sobre el mismo y sentirse cómoda haciendo cualquier pregunta sobre el estudio al equipo de investigación .

Riesgos Asociados a los Medicamentos del Estudio Clínico IMFORTE :

Los Participantes pueden presentar Efectos Secundarios ( un efecto no deseado de un medicamento o tratamiento médico ) de los medicamentos utilizados en este estudio clínico . Los efectos secundarios pueden ser de leves a graves e incluso poner en riesgo la vida, y pueden variar en cada persona .

Medicamentos del Estudio Clínico IMFORTE :

Se informará a los participantes potenciales sobre los efectos secundarios conocidos del atezolizumab, la LURBINECTEDIN , el CARBOPLATINO y el ETOPÓSIDO y, en su caso, también sobre los posibles efectos secundarios basados en estudios en humanos y de laboratorio o en el conocimiento de medicamentos similares .

ATEZOLIZUMAB, LURBINECTEDIN y CARBOPLATINO se administrarán en forma de infusión (en la vena). El ETOPÓSIDO puede administrarse como infusión o por vía oral .

Cualquier efecto secundario conocido de la administración del medicamento (infusión o dosis oral) se compartirá con los participantes potenciales .