11 septiembre 2024

WCLC24 . Nuevos Resultados Con TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) en Pacientes con Small Cell Lung Cáncer Tratados Ya Previamente . Respuestas : 3% de los Pacientes Obtuvieron Respuesta Completa . PFS de 4,3 MESES . OS de 15,2 MESES . Tasa de Control de la Enfermedad del 70% . Reducción del Tumor en el 72% de los Pacientes ... FASE III EN MARCHA EN EL INTENTO DE BATIR A LURBINECTEDIN .

 

TARLATAMAB Demostró Respuestas Duraderas y Tolerabilidad a Largo Plazo en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células  Pequeñas ( Microcítico ) Tratado Previamente .


*.- Basándose en estos Hallazgos, Sands Concluyó Que “ El Estudio de FASE III  DeLLphi-304 ( NCT05740566 ) Que Compara la Eficacia y Seguridad del TARLATAMAB con la QUIMIOTERAPIA CONVENCIONAL ( LURBINECTEDIN ) está Actualmente en Curso ”.

*.- Dr. Jacob Sands : “ Estas Curvas Superpuestas Representan un Nuevo Paradigma en la SEGUNDA LÍNEA y Más Allá .

*.- Cuanto Más Tiempo estén los Pacientes en Terapia, Más Manejable Parece Volverse el Perfil de Toxicidad ”, Resumió Sands .


En un Seguimiento Medio de 16,6 meses, los pacientes que recibieron la dosis de 10 mg de tarlatamab (n = 100) en las partes de evaluación y expansión de dosis del estudio tuvieron una tasa de respuesta objetiva (ORR) del 40% (IC del 95%, 30,3%-50,3%) .

Además, el 3% de los pacientes lograron una respuesta completa, el 37% lograron una respuesta parcial, el 30% tuvieron una enfermedad estable, el 20% experimentaron progresión de la enfermedad y el 10% no fueron evaluables (NE) o no tuvieron una exploración posterior al inicio .

Además, la tasa de control de la enfermedad (TCE) fue del 70 % (IC del 95 %, 60,0 %-78,8 %) en este grupo .


Se informó un control sostenido de la enfermedad que duró al menos 52 semanas en el 26 % de los pacientes, y la duración media del control de la enfermedad fue de 6,9 ​​meses (IC del 95 %, 5,4-8,6) .

Cabe destacar que se observó una reducción del tamaño del tumor en el 72 % de los pacientes .

Entre los que respondieron al tarlatamab (n = 40), la duración media de la respuesta (DOR) fue de 9,7 meses (IC del 95 %, 6,8-NE), con un 43 % de respuestas en curso en la fecha de corte de los datos del 12 de enero de 2024 . 

El tiempo medio hasta la respuesta fue de 1,4 meses (RIC, 1,3-1,4) .

Un análisis de eficacia adicional mostró que la mediana de Supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 4,3 meses (IC del 95 %, 2,9-5,6); las tasas de SLP a los 6 y 12 meses fueron del 39,2 % y el 24,0 %, respectivamente .


En una mediana de seguimiento de 20,7 meses, la mediana de supervivencia general (SG) fue de 15,2 meses con TARLATAMAB, y la estimación de Kaplan-Meier para la SG a los 18 meses fue del 46 % .

En las cohortes de intervalo sin quimioterapia, las tasas de SG a los 6, 12 y 18 meses fueron del 73,4 %, 57,0 % y 46,0 %, respectivamente . 

En consecuencia, los investigadores concluyeron que la SG fue similar independientemente del intervalo de SLP después del tratamiento de primera línea con platino (< 90 días frente a ≥ 90 días) . ...