20 agosto 2021
Cada Vez es Más Claro ... " La Epidemia de Covid Pasará a Ser Endemia " .
Cada Vez los Expertos lo Tienen Más Claro : De Epidemia, la COVID19 Va a Pasar a Endemia .
Los Datos Preliminares del Estudio Internacional Revelan Que la Vacuna Canadiense “ Es Extremadamente Inmunogénica y Segura ” y Se Espera Que es Obtenga Autorización Antes de Fin de Año . En la Provincia Continúa la Convocatoria Para Voluntarios .
" Nos Va Bien, Podemos Ver Que es una Vacuna Muy Segura, Sumamente Segura " ...
“No sabemos aún la capacidad precisa de anticuerpos, porque es un resultado posterior, el punto final del Fase III , pero lo que sí se sabe, es que genera muchos anticuerpos: es extremadamente inmunogénica”, agrega.
El estudio de Fase III , que se realiza en Canadá, países europeos y de Latinoamérica, inició en Argentina en junio pasado y Córdoba convocó a voluntarios para participar de la prueba que requiere una aplicación de dos dosis con una diferencia de 21 días, la inoculación puede ser un placebo o la vacuna propiamente dicha. El desarrollo es impulsado por la empresa biofarmacéutica canadiense Medicago, junto al laboratorio británico GlaxoSmithKline, cuyo adyuvante (un compuesto complejo heterogéneo), se utiliza para potenciar la respuesta inmunológica en los organismos. Esta metodología ya se había utilizado para gripe y ébola pero nunca contra coronavirus.
Hasta el momento, la provincia sumó 700 voluntarios pero continúa la convocatoria para avanzar en el porcentaje de población que se requiere en la Fase III . Es por ello que se continúa reclutando a ciudadanos, no vacunados aún, que quieran colaborar con este proceso científico necesario. ...
COVID19 . Un Estudio de EEUU Pone Nombre a los 17 Rivales del Aplidin. La Universidad de Michigan ha Identificado un Total de 17 Compuestos Aprobados en Estados Unidos Como Eficaces Para Hacer Frente al Coronavirus .
Economía Digital Galicia , 20 Agosto 2021 .
En el estudio que ha sido publicado en la revista Proceedings of the National Academy of Science, la Universidad de Michigan utiliza el análisis de imágenes basado en inteligencia artificial de líneas celulares humanas durante la infección con el nuevo coronavirus. Las células se trataron con más de 1.400 fármacos y compuestos individuales aprobados en Estados Unidos, antes o después de la infección viral y arrojaron como resultado la efectividad de un total de 17 .
Diez de esos resultados fueron reconocidos recientemente, y siete fueron identificados en estudios previos de reutilización de fármacos, como es el caso del remdesivir, una de las pocas terapias aprobadas para hacer frente al Covid-19 en pacientes hospitalizados. «Tradicionalmente, el proceso de desarrollo de fármacos dura una década, y nosotros no tenemos una década. Las terapias que descubrimos están bien posicionadas para los ensayos clínicos de fase 2 porque su seguridad ya ha sido establecida», afirma el doctor Jonathan Sexton, uno de los autores principales de este artículo que apunta a los rivales que tendría Pharma Mar.
¿Lactoferrina Como Solución a la Variante Delta? .
El equipo validó los 17 compuestos candidatos en varios tipos de células, incluidas células pulmonares humanas derivadas de células madre, en un esfuerzo por imitar la infección del tracto respiratorio por el SARS-CoV2. Nueve mostraron actividad antiviral a dosis razonables, entre ellas la lactoferrina, una proteína que se encuentra en la leche materna humana y que también se puede adquirir sin receta médica como suplemento dietético derivado de la leche de vaca.
«Descubrimos que la lactoferrina tenía una eficacia notable para prevenir la infección, y que funcionaba mejor que cualquier otra cosa que observáramos», afirma Sexton. Los primeros datos sugieren que esta eficacia se extiende incluso a las nuevas variantes del SARS-CoV2, incluida la variante Delta, altamente transmisible.
El equipo va a poner en marcha en breve ensayos clínicos del compuesto para examinar su capacidad de reducir la carga viral y la inflamación en pacientes con infección por el SARS-CoV2.
SCLC ( Cáncer de Pulmón Microcítico ) . Ensayo Aleatorizado Doble Ciego de Fase II de Temozolomida en Combinación con un Inhibidor de PARP, Veliparib ( Oral ) o Placebo en " PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN de CÉLULAS PEQUEÑAS SENSIBLES en RECAÍDA o REFRACTARIO " .
Tratamientos Emergentes en el Cáncer de Pulmón Microcítico : Apuntar al Daño del ADN .
Hossein Borghaei, DO, MS, Fox Chase Cancer Center , Anne Chiang, MD, PhD, Yale Cancer Center , Wade Iams, MD, Vanderbilt University Medical Center , Stephen Liu, MD, Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center , Vivek Subbiah, MD, MD Anderson Cancer Center .
Fueron asignados aleatoriamente 1: 1 a Veliparib Oral o placebo a 40 mg dos veces al día, días 1 a 7, y Temozolomida oral 150 a 200 mg durante los días 1 a 5 de un ciclo de 28 días hasta la progresión de la enfermedad.
La respuesta se determinó mediante imágenes en la semana 4, semana 8 y cada 8 semanas a partir de entonces. La mejora de la SLP a los 4 meses fue el criterio de valoración principal. Desafortunadamente, no se observaron diferencias significativas en la SSP a 4 meses entre Temozolomida más Veliparib y Temozolomida y Placebo .
La SLP a los 4 meses fue del 36% y 27%, respectivamente. Desafortunadamente, la mediana de la supervivencia general no mejoró significativamente con la Temozolomida y el Veliparib.
La parte más importante de este interesante estudio fue este análisis de biomarcadores, que prolongó significativamente la SLP en 5,7 frente a 3,6 meses, y la supervivencia global de 12,2 frente a 7,5 meses, cuando se observó en un subconjunto de pacientes con tumores SLFN11 positivos tratados con temozolomida y veliparib. Busque este biomarcador. En este momento se sabe más sobre este biomarcador, los tumores SLFN11 positivos, y hay más agentes y ensayos que se dirigirán a este biomarcador y biomarcadores similares en este espacio . ...
19 agosto 2021
Los Bajistas Elevan su Apuesta Contra PharmaMar Tras Caer un 40% en Bolsa Desde Máximos . El Fondo AHL Partners Incrementa su Posición Corta del 0,52% al 0,6% del Capital de PharmaMar Mientras las Acciones de la Compañía Rozan Mínimos de lo Que Va de 2021.
Economía Digital Galicia . 19 Agosto 2021 .
El Hedge Fund AHL Partners ha Incrementado su Posición Corta del 0,52% al 0,6% en el Capital de la Biotecnológica de Origen Gállego, Que se ha Dejado un 40% de su Valor en Bolsa Desde los Máximos Anuales Que Marcó el Pasado Mes de Febrero .
El Fondo Bajista Eleva su Apuesta Contra la Compañía Que preside José María Fernández de Sousa al entender que sus acciones Cotizan Por Encima del valor Que Ellos Consideran Real.
Y es Que Mediante esta Operativa, AHL Partners Pide Prestadas Acciones de PharmaMar Para, Inmediatamente, Venderlas y Volver a Comprarlas Días Fespués a unos Precios Más Bajos, Obteniendo así una Rentabilidad Que está Directamente Vinculada a las Caídas Que Sufran en Bolsa las Acciones de la Compañía .
Nueva Oleada Bajista .
El Fondo afloró su posición corta en la heredera de la antigua Zeltia a finales de marzo, cuando su acción se encontraba instalada en el entorno de los 100 euros.
Su Salida ( la CNMV deja de hacer seguimiento de estas posiciones cuando bajan por debajo del 0,5% del capital ) se produjo a finales de julio, con su acción cotizando ligeramente por encima de los 75 euros.
La Nueva Ofensiva de los Bajistas contra Pharma Mar coincide con un momento en el que la compañía ha agotado prácticamente todas sus subidas en lo que va de año (cotiza un 2% por encima de los niveles a los que cerró 2020).
La Organización Mundial de la Salud (OMS) Ha Pedido a Roche, el Fabricante del Fármaco Tocilizumab, "Comparta la Tecnología y los Conocimientos Técnicos" Para Aumentar su Disponibilidad Para Luchar Contra la COVID19 .
MADRID, 18 Ago. (EUROPA PRESS) .
El Tocilizumab puede desempeñar un papel clave en la disminución de la mortalidad y la reducción de la necesidad de ventilación mecánica invasiva entre los pacientes graves, cuando se administra junto con oxígeno y corticosteroides.
Ahora, tal y como reconoció ayer Roche, se está produciendo un "suministro limitado" de este medicamento.
"Pedimos una asignación equitativa y que Roche comparta la tecnología y los conocimientos técnicos", ha señalado Tedros en rueda de prensa este miércoles.
"Aunque acogemos con satisfacción y reconocemos que Roche ha anunciado medidas para hacer frente a la escasez, pedimos a la empresa que garantice una asignación equitativa de las existencias actuales de este medicamento para todos los países, incluidos los de ingresos bajos y medios.
También animamos encarecidamente a Roche a facilitar la transferencia de tecnología y el intercambio de conocimientos y datos para ampliar el acceso a este importante tratamiento", resume la OMS en un comunicado. ...
IPN Desarrolla Fármaco Para Tratamiento del COVID con Eficacia Arriba del 90% ... Es Capaz de Inhibir la Replicación Viral del Nuevo Coronavirus .
El Instituto Politécnico Nacional (IPN) Desarrolló un Fármaco Que Demostró Tener una Eficacia Por Encima del 90 % en Contra de la Replicación del Virus SARS-CoV-2, y Podría Ayudar al Tratamiento del COVID19.
Ahí evitan los cambios Conformacionales que se necesitan para que el Virus entre a las Células mientras que la Molécula Enfocada al Receptor Celular de la Enzima convertidora de la Angiotensina 2 (ACE2) Bloquea la unión de la Proteína viral con este Receptor.
En tanto, otros Péptidos se unen para Impedir que las Proteínas M y E (de envoltura) del Coronavirus se Unan con otros blancos. De esa forma se Evita la Producción de las Interleucinas Proinflamatorias 6 y 1 beta, que Interfieren en Exacerbar la Inflamación a causa de la Respuesta Inmunológica Desregulada.
“ Comprobamos que un Beneficio más de los Péptidos es que No son Citotóxicos para la Célula e Inhiben la Replicación Viral ; de acuerdo con Resultados, al contar las Unidades Formadoras de Placa Lítica ( Virulenta ) observamos que Disminuyen el título Viral, además de Impedir el Desarrollo de Inflamación, la cual está relacionada con el Daño Multisistémico ”, dijo Castillo Juárez.
La Investigadora Informó Que en Breve se Iniciarán las Evaluaciones con la Variante Delta, de Mayor Transmisión y Que Actualmente Tiene Importante Presencia en México .
“Por Estar Dirigidos los Péptidos a Secuencias de las Proteínas del Virus Que No Cambian ( Conservadas ) Estamos Completamente Seguros Que También Van a Ser Muy Efectivos Contra Esta Variante”, Dijo .
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¿ FINAL DE LA PANDEMIA COVID19 ? . “Creo Que, De Cara a Finales de Este Año, Salvo Algunas Excepciones, el COVID19 Será Para la Mayoría de Nosotros un Catarro de Escasa Gravedad ”. Asi de Contundente se Expresa Guillermo López Lluch , Catedrático de Biología Celular de la Universidad Pablo de Olavide .
“ Por Ahora, la Tercera Dosis No Tiene Sentido ” .
A Finales de Este Año , el COVID19 No Pasará de un "" FUERTE CATARRO "" Para la Inmensa Mayoría de la Población Según Guillermo López Lluch , Catedrático de Biología Celular de la Universidad Pablo de Olavide .
Guillermo López Lluch razona por qué ha pasado de cierto pesimismo a vislumbrar el final de la pandemia. El catedrático del área de Biología Celular de la Universidad Pablo de Olavide explica a Innovaspain que la clave está en el más que aceptable ritmo de vacunación alcanzado por España. “Las dosis llegaron según lo previsto, algo inesperado, y el porcentaje de personas vacunadas ha crecido de tal forma que, a día de hoy, la situación es bastante halagüeña”, detalla el también investigador asociado del Centro Andaluz de Biología del Desarrollo.
“Creo que, de cara a finales de este año, salvo algunas excepciones, el COVID-19 será para la mayoría de nosotros un catarro de escasa gravedad”. El investigador añade que siempre encontraremos personas con sistemas inmunitarios deficientes, por edad avanzada, mutaciones del propio sistema o debido a los efectos de tratamientos contra enfermedades como el cáncer. “Es en ellos donde habrá que poner el foco ya que, en caso de infectarse, su estado genera un efecto de bola de nieve difícil de frenar”.
Más Dosis Para los Países Que lo Necesitan .
En este escenario, el catedrático defiende que lo más conveniente es derivar más dosis a países que apenas han alcanzado un porcentaje “digno” de vacunados. “Esa debe ser la estrategia mientras no veamos que los síntomas se agravan entre las personas vacunadas o con inmunidad natural, algo poco probable en base a la capacidad evolutiva del virus, que prefiere adaptarse al huésped sin dañarle de forma drástica y así poder proliferar”. El experto apuesta por no malgastar dosis ya que el objetivo pasa por alcanzar un 80 % de vacunados a escala global.
“Solo en Personas con Sistemas Inmunitarios Muy Debilitados Podemos Plantearnos Esta Posibilidad”.
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18 agosto 2021
Roche Dice Que Su Fármaco " ACTEMRA " Autorizado Para Tratar a los Pacientes Hospitalizados con COVID19 es Escaso ... " Dada la Demanda de Este Medicamento Que Ha Aumentando a Niveles Sin Precedentes ( + 400 % ) en Todo el Mundo " .
El Medicamento "se ha utilizado ampliamente para tratar a Pacientes Hospitalizados con COVID-19 Grave o Crítico en Todo el Mundo, y la Demanda de este Medicamento ha aumentado a niveles sin precedentes en todo el mundo", dijo la compañía.
La demanda de Actemra en los EE. UU., Donde la variante delta está detrás del reciente aumento de casos y hospitalizaciones, está "muy por encima del 400% de los niveles pre-COVID solo en las últimas dos semanas", según Roche, que citó límites de fabricación, suministro limitaciones y el proceso intensivo de mano de obra de desarrollo de fármacos biológicos como razones de la escasez.
Las acciones de Roche han subido un 15,6% en lo que va de año, SPX,
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Tratamiento Oral de Merck Bloquea COVID19 Modificando el ADN del Virus . Potencialmente Podría Usarse Para Tratar Todo un Espectro de Enfermedades Virales ” . Los Resultados Ya Podrían Estar Disponibles en Septiembre ... Y en la Farmacia a Finales de Año .
Pero Veamos Como Funciona :
*.- Cuando Ingresa a la Célula, se Convierte en Bloques de Construcción similares al ARN que, en el Primer Paso, la Enzima ARN Polimerasa incorpora al Genoma del Virus .
*.- En la Segunda Fase, los Componentes Básicos similares al ARN se Conectan con los Componentes Básicos del Material Genético Viral ”.
El Mecanismo de Mutagénesis de Dos Fases, Descrito en detalle en un Estudio Publicado en la Famosa Revista Médica Nature , tiene todo el Potencial Para Aplicarse También a Otros Tipos de Virus de ARN.
¿ Cuándo Estará Disponible el Medicamento ?.
El Medicamento se encuentra actualmente en un Ensayo Clínico de Fase III y los Resultados Deberían Estar Disponibles en Septiembre u Octubre de 2021 .
En caso de que se confirme su Eficacia, el Molnupiravir Podría obtener la Aprobación ya a finales de año , uniéndose a las Vacunas en el Tratamiento de la Infección.
Claudia Höbartner, profesora de química en la Universidad de Würzburg y coautora principal del estudio, especificó además que “el Molnupiravir tiene un Gran Potencial .
"Potencialmente, Podría Usarse Para Tratar Todo un Espectro de Enfermedades Virales ” . ...
PD-1/Chemo Combos Raise the Stakes in SCLC, as Focus Shifts to Leveraging Molecular Testing .
Ahora, se están haciendo esfuerzos para comprender cómo aprovechar las pruebas moleculares para adaptar mejor las decisiones clínicas para aquellos con SCLC y más allá.
“SCLC, un área que casi fue olvidada como un lugar para el desarrollo de fármacos, ahora finalmente está obteniendo lo que se merece.
“Realmente estamos comenzando a comprender las pruebas moleculares en SCLC.
Cuando hacemos la prueba, a menudo encontramos mutaciones comunes como TP53 y retinoblastoma, pero [esa información] no suele cambiar nuestro tratamiento.
Por el lado de la investigación, esperamos poder [fortalecer nuestra] comprensión y poder seleccionar predictores, pronosticadores y objetivos de tratamiento ". ...
17 agosto 2021
PharmaMar y Almirall Estrella y Estrellado del Ibex Hoy . De Aplidin Dice la Rumorología Que Este Mismo Mes Podríamos Tener Alguna Noticia de la Fase III Covid ...
Publicado por Invertir y Especular , 17 Agosto 2021 .
PharmaMar sube hoy poco pero al ser una sesión correctiva pues brilla, la entidad las está pasando canutas porque ahora mismo es la última en capitalización del selectivo y lo tiene todo apostado al negro con el Aplidin como no de excelentes resultados en su fase III , y reitero tienen que ser buenos tendiendo a la excelencia para hacer girar al valor al alza definitivamente lo que podría suceder sería lo contrario si sus resultados son mediocres o por debajo de lo esperado tanto por la empresa como por las Agencias de Medicamentos.
Se decía que este mismo agosto tendríamos alguna noticia al respecto, esperamos que sea para bien.
Técnicamente la vuelta bajista está prácticamente terminada y ahora falta que tal nivel funcione como gran soporte de la acción o mejor dicho nuevo suelo de la misma que tiene más fuerza el concepto.
Como veis en el gráfico al precio lo está arrinconando los 67 euros soporte y la directriz alcista que trae de máximos y sigue sin romper. La solución pasa porque la empresa saque el talonario y barra con el papel.
El Fármaco de Histogen-Amerimmune Muestra Eficacia Contra COVID19 . Emricasan Proporcionó una Resolución Completa de los Síntomas Relacionados con el COVID19 Leve al Séptimo Día y se Mantuvo Hasta el Día 45 .
Emricasan, un inhibidor de la pan-caspasa activo por vía oral, puede reducir potencialmente la actividad de las enzimas que facilitan la inflamación y la apoptosis.
El año pasado, Histogen obtuvo derechos específicos sobre el medicamento como parte de su fusión con Conatus Pharmaceuticals.
El ensayo de fase I, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y en un solo lugar evaluó la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia preliminar de emricasan contra Covid-19 leve sintomático en un entorno ambulatorio.
Inscribió a un total de 13 sujetos en un centro en la ciudad de Nueva York, EE. UU., En comparación con el objetivo original de 40 sujetos debido a la disminución general de casos de Covid-19 en la ciudad.
Los participantes se clasificaron en una proporción de 1: 1 para recibir una dosis dos veces al día de 25 mg de emricasan o placebo durante 14 días y se les dio seguimiento durante un mes.
En el ensayo también se analizaron varias medidas clínicas y de laboratorio y los resultados informados por los pacientes mediante una herramienta de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
Se demostró que Emricasan es seguro y bien tolerado durante el período de tratamiento y en el día 45 de seguimiento frente a placebo en el ensayo, sin que se hayan observado efectos adversos graves.
Enlivex Obtiene la Aprobación Israelí Para Probar el Tratamiento de COVID Allocetra en Fase IIb . En Ensayos Previos los Pacientes Graves Tratados con ALLOCETRA ... Consiguen el Alta Hospitalaria , de Media , a los CINCO DIAS ... Y en 28 Días No se Observó Ninguna Muerte ... Y Restaura el Equilibrio del Sistema Inmunológico .
Los Datos de los Ensayos Previos de Fase Ib y Fase II de Allocetra en Pacientes con COVID19 en Estado Grave y Crítico " Demostraron Que Allocetra Era Seguro y Bien Tolerado", dijo Enlivex .
“Además, al Final del Período de Seguimiento de 28 días, se Observó una Tasa de Mortalidad del 0% (0/21) y el 90,5% (19/21) de los Pacientes se Recuperaron de su Respectiva Condición Grave / Crítica y Fueron Dados de Alta de el Hospital Después de un Promedio de 5,6 Días Después de la Administración de Allocetra ".
En cuanto al ensayo clínico de fase IIb planificado, “tendrá dos criterios de valoración principales: supervivencia sin ventilación y recuperación para cada una de las dos subpoblaciones de pacientes del estudio (grave y crítico)”, dijo Enlivex.
"Además, el ensayo evaluará varios criterios de valoración secundarios, incluida la evaluación de los síntomas de COVID-19 prolongados".
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FDA Action Alert: Amgen, Seagen/Astellas, Enzon/Sesen, BioMarin and Axsome .
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) had a very packed calendar for this week, but almost everything on it was under a Priority Review pathway. All have either been approved, rejected or pushed back to a later date. Read on for more information.
Amgen’s Lumakras for Non-Small Cell Lung Cancer
The application was based on results from the Phase II CodeBreaK 100 trial. Sotorasib is a KRASG12C inhibitor and is being evaluated in 10 combinations with clinical sites around the world. NSCLC makes up 80% to 85% of all lung cancers, and 66% of patients have advanced or metastatic disease at the initial diagnosis. KRAS G12C is one of the most common driver mutations in NSCLC.
Seagen and Astellas’ Padcev for Urothelial Cancer .
Seagen and Astellas Pharma had a target action date of August 17 for their two supplemental Biologics License Application (sBLA) for Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) for locally advanced or metastatic urothelial cancer. The applications were granted Priority Review and were evaluated under Project Orbis, which allows for concurrent submissions in participating countries. The first sBLA was built on the Phase III EV-301 trial, which hopes to shift the drug’s accelerated approval to regular approval. The second sBLA was based on the pivotal trial EV-201’s cohort 2, and was for an expansion of the current indication to include locally advanced or metastatic urothelial cancer patients who have been previously treated with a PD-1 or PD-L1 checkpoint inhibitor and are ineligible for cisplatin, a platinum-based chemotherapy.
On July 9, the FDA granted Padcev regular approval in the U.S. as well as for this new indication.
“With Padcev, for the first time, physicians can treat advanced urothelial cancer following treatment with a platinum-containing therapy and immunotherapy using an FDA-approved therapy that has demonstrated an overall survival benefit compared with chemotherapy,” said Andrew Krivoshik, senior vice president and Oncology Therapeutic Areas Head, Astellas.
Enzon and Sesen Bio’s Viceneum for Non-Muscle Invasive Bladder Cancer
Enzon Pharmaceuticals and Sesen Bio had a target action date of August 18 for its BLA for Viceneum for high-risk, BCG-unresponsible non-muscle invasive bladder cancer. It was being evaluated under a Priority Review pathway. The drug is a locally administered fusion protein made up of a recombinant fusion protein that targets epithelial cell adhesion molecule (EpCAM) antigens on the surface of cancer cells in order to deliver a protein payload, Pseudomonas Exotocin AA.
On August 13, the companies received a Complete Response Letter (CRL) from the FDA for the BLA. The FDA indicated it can’t approve the application in its current form and offered recommendations related to more clinical and statistical data and analyses as well as Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) issues associated with a recent pre-approval inspection and product quality.
“We are deeply disappointed by this unexpected result, and it is an unfortunate day for patients suffering from BCG-unresponsive NMIBC,” said Thomas Cannell, president and chief executive officer of Sesen. “We remain dedicated to our mission to save and improve the lives of patients by bringing new treatment options to patients, and we intend to work closely with the FDA to understand next steps.”
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