17 julio 2016

Yondelis TRS Japan . Results of Sub-Analysis of a Phase 2 Study on Trabectedin Treatment for Extraskeletal Myxoid Chondrosarcoma and Mesenchymal Chondrosarcoma.

Unos Resultados que demuestran que Yondelis es eficaz para los pacientes con EMCS ( Extraskeletal Myxoid Chondrosarcoma ) y MCS ( Mesenchymal Chondrosarcoma ) en comparación con el BSC ( Mejor Tratamiento de Soporte ) .

Con ello se sugiere que Yondelis se convierta en una Importante Opción de Tratamiento para Pacientes con EMCS avanzado o MCS que No pasaron o eran Intolerables a la Quimioterapia Stándar.



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The Randomized Phase 2 Study is Registered with the Japan Pharmaceutical Information Center .
BMC Cancer. 2016 Jul 14 .

Results of sub-analysis of a phase 2 study on trabectedin treatment for extraskeletal myxoid chondrosarcoma and mesenchymal chondrosarcoma.

Morioka H, Takahashi S, Araki N, Sugiura H, Ueda T, Takahashi M, Yonemoto T, Hiraga H, Hiruma T, Kunisada T, Matsumine A, Susa M, Nakayama R, Nishimoto K, Kikuta K, Horiuchi K, Kawai A.

Abstract


BACKGROUND:


Trabectedin is reported to be particularly effective against translocation-related sarcoma. Recently, a randomized phase 2 study in patients with translocation-related sarcomas unresponsive or intolerable to standard chemotherapy was conducted, which showed clinical benefit of trabectedin compared with best supportive care (BSC). Extraskeletal myxoid chondrosarcoma (EMCS) and Mesenchymal chondrosarcoma (MCS) are very rare malignant soft tissue sarcomas, and are associated with translocations resulting in fusion genes. In addition, the previous in vivo data showed that trabectedin affect tumor necrosis and reduction in vascularization in a xenograft model of a human high-grade chondrosarcoma. The aim of the present analysis was to clarify the efficacy of trabectedin for EMCS and MCS subjects in the randomized phase 2 study.

METHODS:


Five subjects with EMCS and MCS received trabectedin treatment in the randomized phase 2 study. Three MCS subjects were allocated to the BSC group. Objective response and progression-free survival (PFS) were assessed according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1 by central radiology imaging review.

RESULTS:


The median follow-up time of the randomized phase 2 study was 22.7 months, and one subject with MCS was still receiving trabectedin treatment at the final data cutoff. The median PFS was 12.5 months (95 % CI: 7.4-not reached) in the trabectedin group, while 1.0 months (95 % CI: 0.3-1.0 months) in MCS subjects of the BSC group. The six-month progression-free rate was 100 % in the trabectedin group. One subject with MCS showed partial response, and the others in the trabectedin group showed stable disease. Overall survival of EMCS and MCS subjects was 26.4 months (range, 10.4-26.4 months) in the trabectedin group. At the final data cutoff, two of five subjects were still alive.

CONCLUSIONS:


This sub-analysis shows that trabectedin is effective for patients with EMCS and MCS compared with BSC. The efficacy results were better than previously reported data of TRS. These facts suggest that trabectedin become an important choice of treatment for patients with advanced EMCS or MCS who failed or were intolerable to standard chemotherapy.


https://static-content.springer.com/image/art%3A10.1186%2Fs12885-016-2511-y/MediaObjects/12885_2016_2511_Fig2_HTML.gif

Fig. 2
Clinical course of subject No.2. CT images of target lesions in lung at (a, b) enrollment in the study, (c, d) 4.0 months after enrollment (27 % decrease in sum of diameters), (e, f) 9.2 months after enrollment (50 % increase in sum of diameters). EMCS: Extraskeletal myxoid chondrosarcoma. ▼: Administration of trabectedin. ---: Borderline of 30 % decrease in sum of diameters
https://static-content.springer.com/image/art%3A10.1186%2Fs12885-016-2511-y/MediaObjects/12885_2016_2511_Fig3_HTML.gif
Fig. 3
Clinical course of subject No.3. CT images of target lesion in lung at (a) enrollment in the study, (b) 11.1 months after enrollment (58 % decrease in sum of diameters), (c) 22.5 months after enrollment (46 % increase in sum of diameters). MCS: Mesenchymal chondrosarcoma, VDC: vincristine, doxorubicin and cyclophosphamide, IE: ifosfamide and etoposide. ▼: Administration of trabectedin. ---: Borderline of 30 % decrease in sum of diameters .

16 julio 2016

Cáncer de Mama . Esta foto revela un síntoma que quizás desconocías .

El cáncer de mama es una enfermedad que afecta a muchas mujeres y según la Asociación Española contra el Cáncer, 1 de cada 8 mujeres la sufrirá a lo largo de su vida. Por eso cualquier dato sobre cómo prevenirla y detectarla es muy útil y podría salvar la vida de muchas.  


Precisamente, la idea de ayudar a otras mujeres, fue lo que motivó a Clara Warner a publicar en Facebook una fotografía de su seno izquierdo, en la que se aprecia una ligera retracción de la piel. Aunque los bultos dentro del seno son el síntoma más común, este tipo de hundimiento también podría ser un indicio de cáncer de mama.  

Imagen de seno con hundimiento
Foto: Twitter/OfNoSpecialType


La fotografía se hizo viral en poco tiempo y para mantener el tema abierto, Warner decidió crear una cuenta de Twitter que se llama “My Left Bood” (Mi pecho izquierdo). Gracias a su iniciativa, otras mujeres han podido detectar síntomas similares al de la fotografía. Clara aprovecha Twitter para compartir la evolución de su enfermedad, que por suerte es curable.

Es importante que las mujeres estemos pendientes de cualquier anomalía en la apariencia de nuestros senos, y realizar chequeos con regularidad. 

Inmunoterapia del cáncer . Luces y Sombras .

JAVIER YANES 15 DE JULIO DE 2016 .

Como conté hace unos días a propósito de los avances en la inmunoterapia del cáncer, un ensayo clínico en EEUU destinado a reprogramar los linfocitos T de los enfermos para ayudarles a luchar contra la leucemia está produciendo resultados dispares: la buena noticia es un éxito muy prometedor en la mayor parte de los casos, pero la mala es que dos pacientes han fallecido este mes, sumándose a otra muerte el pasado mayo.

Ya expliqué entonces que este nuevo enfoque, que trata de combatir el cáncer aprovechando las propias defensas naturales del organismo contra los agentes externos agresores, puede aportar grandes beneficios a medio y largo plazo. Pero el corto plazo puede ser complicado y doloroso, lo que deberá guiar cuidadosamente cada nuevo paso en esta dirección.

El procedimiento consiste en dotar a las células T de un receptor modificado genéticamente que les permita reconocer y atacar específicamente a las células cancerosas. La técnica es compleja y acarrea riesgos. Tras las dos nuevas muertes, la Administración de Fármacos y Alimentos de EEUU (FDA) y la compañía Juno Therapeutics, responsable del ensayo, suspendieron el estudio a la espera de nuevas conclusiones.

Pero dentro de la tragedia hay al menos un indicio positivo, y es que con toda probabilidad las muertes no han estado causadas por la intervención específica sobre las células T. Para que los nuevos Terminators puedan proliferar y actuar sobre los invasores, antes es preciso eliminar a las células T no modificadas y por tanto ineficaces. Y esto hoy solo puede lograrse por la vía clásica de la quimioterapia.

Juno comenzó aplicando un fármaco llamado citoxán, sin que los pacientes mostraran efectos secundarios graves. Pero a la luz de los resultados de otros ensayos que la compañía mantiene, los responsables del estudio decidieron añadir un segundo compuesto llamado fludarabine que aumenta la eficacia de la quimio.

Los tres pacientes han muerto por la misma causa, edema cerebral, y la investigación preliminar ha concluido que la causa es el fludarabine. Y al parecer, los datos han convencido a la FDA, porque a los dos días de la suspensión del ensayo ha autorizado su reanudación eliminando este fármaco. La FDA suele actuar con la máxima prudencia en este tipo de situaciones, por lo que la rapidez de la autorización ha sido sorprendente.

Esperemos que no tengan que arrepentirse de ello, y que una nueva vía prometedora en la lucha contra el cáncer no se convierta en vía muerta por una decisión precipitada cuyas consecuencias podrían ser irreparables.

15 julio 2016

European Organisation for Research and Treatment of Cancer ( EORTC ) ... Actualiza el Ensayo de Fase II con Yondelis en el Tratamiento de Meningiomas . Una Fase II que Empezo en Julio 2015 y Terminara en Julio 2017 .

View of NCT02234050 on 2016_07_11 .

Trabectedin for Recurrent Grade II or III Meningioma: a Randomized Phase II Study of the EORTC Brain Tumor Group .

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Estimated Enrollment : 86
Study Start Date : July 2015
Estimated Primary Completion Date : July 2017 (Final data collection date for primary outcome measure) .


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Centros en donde se esta llevando a cabo el estudio :

Austria
Landesnervenklinik Wagner Jauregg

Linz, Austria
Medical University Vienna - General Hospital AKH

Vienna, Austria .

Belgium
Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Hopital Universitaire Erasme

Brussels, Belgium
Universitair Ziekenhuis Antwerpen

Edegem, Belgium
Universitair Ziekenhuis Gent

Gent, Belgium
U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg

Leuven, Belgium
CHU Dinant Godinne - UCL Namur

Yvoir, Belgium .

France

CHU de Lyon - CHU Lyon - Hopital neurologique Pierre Wertheimer

Bron, France
Centre Georges-Francois-Leclerc

Dijon, France
CHRU de Lille

Lille, France
Centre Leon Berard

Lyon, France
CHU de Nice - Hopital Pasteur

Nice, France
Assistance Publique - Hopitaux de Paris - La Pitie Salpetriere

Paris, France
Centre Eugene Marquis

Rennes, France
Gustave Roussy

Villejuif, France .

Italy

Ospedale San Raffaele

Milano, Italy
Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Milano, Italy
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale San Giovanni - Dipartimento Neuroscienze

Torino, Italy
Netherlands
Spaarne Gasthuis - Vrije Universiteit Medisch Centrum .


 Netherlands

University Medical Center Groningen ,Amsterdam .

Groningen, Netherlands
Erasmus MC Cancer Institute - location Daniel den Hoed

Rotterdam, Netherlands .


Norway

Oslo University Hospital - Radiumhospitalet

Oslo, Norway .

Spain

Institut Catala d'Oncologia - ICO Badalona - Hospital Germans Trias i Pujol (Institut Catala D'Oncologia)

Barcelona, Spain
Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Barcelona, Spain
Hospital Clinic Universitari de Barcelona

Barcelona, Spain
Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals (Institut Catala D'Oncologia)

L'Hospitalet de Llobregat, Spain
Hospital Universitario 12 De Octubre

Madrid, Spain .

Switzerland

UniversitaetsSpital Zurich

Zurich, Switzerland .

United Kingdom

University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust - Bristol Haematology And Oncology Centre

Bristol, United Kingdom
NHS Lothian - Western General Hospital

Edinburgh, United Kingdom .


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European Organisation for Research and 

Sponsors and Collaborators :


Treatment of Cancer - EORTC .


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Cell Medica adquiere la biotecnológica Delenex .

14 Julio 20116 .


  • Una transacción que le permitirá el acceso a la tecnología de anticuerpos humanos recombinantes de cadena sencilla en codesarrollo con el Baylor College of Medicinne.




  • REDACCIÓN | Madrid  .

    Cell Medica ha anunciado la compra de la biotecnológica Delenex con el objetivo de poder acceder a su tecnología de anticuerpos humanos recombinantes de cadena sencilla (scFv, por sus siglas en inglés), en codesarrollo con el Baylor College of Medicine. El importe de la operación, según una información publicada por la página web de FierceBiotech, aún no ha sido revelado.

    "Gracias a estos anticuerpos vamos a ser capaces de trabajar con nuevos antígenos del cáncer"
    “Gracias a estos anticuerpos vamos a ser capaces de trabajar con nuevos antígenos del cáncer”, aseguraGregg Sando, CEO de Cell Medica, quien considera que la colaboración de Baylor les permitirá incluso tratar tumores sólidos.

    Por otra parte, a través de esta operación, Cell Medica también ha adquirido la licencia exclusiva de los productos de Delenex basados en tecnologías genéticas.

    “Queríamos reforzar la colaboración con Baylor mediante la incorporación de tecnologías adicionales y de apoyo”, concreta también la CEO de Cell Medica.

    Mientras que el personal clínico y la dirección de Delenex se desvinculan toman caminos distintos, el equipo técnico de nueve personas pasará a formar parte de Cell Medica.

    La Vacuna contra el Alzheimer, un paso más cerca .

    vacuna alzheimer

    El Alzheimer es una enfermedad cada vez más común, especialmente en los países occidentales. El 2015 se registraron más de 48 millones de casos de demencia en el mundo, con 7,5 millones diagnósticos nuevos cada año.

    Para detener este incremento, un conjunto de investigadores australianos y estadounidenses ha realizado un descubrimiento que supone un gran avance y podría facilitar el desarrollo de una vacuna contra el Alzheimer.

    En la investigación, publicada en el diario Nature's Scientific Reports, los científicos han realizado una formulación de una vacuna eficaz que se dirige contra las proteínas patológicas asociadas a esta enfermedad neurodegenerativa. Estas proteínas son las beta-amiloide anormales y las tau, y se encuentran en grandes cantidades en el cerebro cuando una persona tiene Alzheimer.

    La vacuna que han diseñado estos investigadores hace que sea el propio sistema inmunológico el que se haga cargo de las proteínas anormales. En palabras del profesor Nikolai Petrovsky de la compañía de investigación de vacunas australiana Vaxine Pty Ltd., "hemos diseñado una vacuna que hace que el sistema inmunológico produzca anticuerpos que actúan como camiones de aferran una proteína averiada y la remolcan fuera de la calzada".

    De acuerdo con los científicos, este tratamiento podría aplicarse tanto para prevenir el Alzheimer como para revertir las primeras etapas de la enfermedad. Por ejemplo, podría empezar a administrarse a pacientes de 50 años sanos para evitar su aparición y aplicarse también a personas con los primeros síntomas.

    El Alzheimer podría afectar al desarrollo del cerebro
    "Si tenemos éxito en los ensayos pre-clínicos, en un período de entre tres y cinco años podríamos estar en camino de conseguir uno de los desarrollos más importantes de la historia de la medicina reciente", asegura Petrovsky

    Una vez que se hayan llevado a cabo las pruebas pre-clínicas, los investigadores tienen previso probar la inmunogenicidad y eficacia de la nueva vacuna en ensayos con seres humanos.

    14 julio 2016

    Empresas que Daran que Hablar . Los Nombres Propios de la Biotecnología .

    MADRID // 14 Julio 2016 // Cinco Dias .
    Los nombres propios de la biotecnología
    (Thinkstock)
    Tigenix, la compañía de terapias celulares participada por Grifols, cerró la semana pasada un acuerdo histórico para la biotecnología española. El gigante japonés Takeda se hizo con la licencia de fabricación y comercialización de Cx601, uno de sus medicamentos en desarrollo, en todo el mundo excepto en EE UU. La firma nipona abonó por ello a la española 25 millones de euros, a los que se podrían sumar hasta 355 adicionales si se cumplen determinados objetivos de ventas. El medicamento en cuestión es el primer tratamiento en Europa a base de células alogénicas (que no pertenecen al enfermo, sino a un donante).
    Esta compañía es el resultado de la fusión de la española Cellerix, fundada por la exministra Cristina Garmendia, con la belga Tigenix. Y se ha convertido en la prueba de que el contrato obtenido por Oryzon en 2014 con Roche no es una excepción: la biotecnología española produce resultados.
    Especialmente la llamada biotecnología roja (la sanitaria), más cotizada en los últimos tiempos que la agroalimentaria o verde y que la industrial o blanca gracias al tirón que experimenta la medicina.
    Eso no quiere decir que no haya habido avances en los últimos años en otros subsectores de la biotecnología. En salud animal, por ejemplo, Bioibérica y Centauri anunciaron el año pasado una alianza para desarrollar un servicio de terapia celular para perros, gatos y caballos con artrosis.
    En agricultura, investigadores del Instituto de Hortofruticultura Subtropical y Mediterránea La Mayora, un centro perteneciente al CSIC, consiguieron aumentar un 15% el contenido de vitamina C del tomate a partir de un gen de la fresa.
    En cuanto a la biotecnología blanca, destaca un método patentado el año pasado por Neol Bio, filial de Neuron Bio, para convertir residuos agrícolas, como paja de trigo o bagaza de caña de azúcar, en aceites de uso industrial. Los mencionados aceites están pensados para que se puedan reutilizar como base de biocarburantes y de otros bioproductos.
    La biotecnología roja, no obstante, sigue mandando en España: casi el 62% de las biotech nacionales se dedican a sacar productos relacionados con la salud humana, muy por delante de la segunda aplicación, la alimentación, que copa el 29% de los desarrollos. Presentamos a continuación algunos de los actores principales del sector durante el pasado año.

    Neuron Bio: Un método puntero de detección del alzhéimer

    L
    La firma granadina Neuron Bio recibió un espaldarazo determinante para su negocio el pasado verano, cuando las autoridades médicas de Japón aprobaron la patente de su fármaco neuroprotector contra el alzhéimer, que se encuentra todavía en investigación. Hasta que esa droga salga a la luz, la compañía se centra en la difusión de AlzTEST, la herramienta no invasiva (analiza muestras de sangre) para la detección del alzhéimer que ha desarrollado su equipo científico.
    “Nuestros objetivos a corto plazo son poner en velocidad de crucero la nueva sede, popularizar el uso del AlzTEST entre los especialistas médicos que diagnostican alzhéimer y comenzar la internacionalización a través de nuestra filial americana, Neuron Bio USA Inc”, indica Javier Burgos, director general de la compañía.
    El ejecutivo opina que el desarrollo del sector biotecnológico pasa por fortalecer las herramientas financieras disponibles para desarrollar proyectos. “Para ello necesitamos una apuesta fuerte y decidida a nivel político”, señala. En este sentido, celebra que los cuatro partidos más votados manifestaran a la patronal Asebio que la inversión en biotecnología debe alcanzar al menos el 2% del PIB.

    Sistemas Genómicos: La lectura del genoma ya es asequible

    L
    La secuenciación del genoma humano abrió múltiples líneas de investigación y de negocio. La compañía valenciana Sistemas Genómicos ha apostado por el desarrollo de tests predictivos capaces de diagnosticar enfermedades imposibles de catalogar anteriormente a partir del análisis de determinados grupos de genes. Sus kits han abaratado considerablemente este tipo de pruebas, haciéndolas accesibles a un mayor número de pacientes.
    La firma obtuvo el año pasado el marcado CE en todos sus kits diagnósticos. Asimismo, lanzó un paquete para detectar si los futuros padres tienen riesgo de transmitir a su descendencia alguna enfermedad genética conocida.
    “Queremos mantenernos en la cresta de la ola de la innovación, ser creativos, generar ideas, ser curiosos. En definitiva, dar soluciones”, explica Eduardo Rodríguez Urcelay, director general de la compañía.
    En su opinión, la biotecnología es un sector en auge, aunque bastante desconocido hasta la fecha. “Es importante que logremos materializar el lanzamiento de fármacos y terapias que permitan una mejora en los pacientes a través de una investigación responsable”.

    PharmaMar: Crecimiento sostenido de la mano de Yondelis

    L
    Pharmamar se ha hecho un nombre en la biotecnología mundial gracias a Yondelis, el primer antitumoral de origen marino de la historia. Su producto estrella fue aprobado por la CE en 2007 y en año pasado por la FDA de EE UU. Ese hito les valió un acuerdo con los laboratorios Janssen, que desarrollará y venderá el fármaco en todo el mundo excepto en Europa, donde PharmaMar posee los derechos de desarrollo y comercialización, y en Japón, donde lo ha licenciado a Taiho Pharmaceutical.
    A lo largo de este curso presentarán el dossier de registro a la Agencia Europea del Medicamento de Aplidin, un producto para un tipo de cáncer hematológico (mieloma múltiple) que hasta la fecha ha dado buenos resultados en los estudios clínicos y que se podría convertir en su segundo medicamento de origen marino. La compañía tiene también avanzada la investigación de otras dos moléculas, por lo que “este pipeline, (proyectos en cartera) junto con la comercialización de Yondelis en el mundo, sitúan a PharmaMar como una empresa con un futuro muy prometedor”, opina Luis Mora, director general de la unidad de negocio de oncología de la compañía.

    Oryzon: La prueba de que el sector tiene recorrido

    L
    Oryzon Genomics se colocó en el mapa en 2014, cuando Roche le abonó 15 millones de euros a cambio de una molécula con grandes posibilidades de tratamiento en el campo de la leucemia. Si los ensayos clínicos tienen éxito, la firma catalana recibirá otros 400 millones de euros. Ese contrato, además de aportar músculo financiero, ha hecho de la compañía una referencia en la epigenética.
    Enric Rello, director financiero de Oryzon, considera que el mencionado contrato de la licencia con Roche, así como la salida a Bolsa acometida en diciembre de 2015 y la aprobación en enero por parte de la Agencia Española de Medicamentos del inicio de los ensayos clínicos de un nuevo fármaco para el tratamiento del alzhéimer han hecho de esta compañía una referencia en la biotecnología española. Cuenta con otras 16 moléculas en desarrollo y ya está pensando en cotizar en el Nasdaq.
    Para Rello, uno de los motivos que frenan el desarrollo del sector en España es que, “a diferencia de los negocios basados en la especulación, los proyectos innovadores aún son percibidos con recelo por los inversores, ya que presumen un mayor riesgo ligado a la innovación e inversión a largo plazo”.

    BTI: La firma con mayor producción científica

    L
    El informe Asebio 2015, elaborado por la patronal del sector biotecnológico y de referencia en la industria, incluye en esta edición un dato llamativo. La empresa con mayor producción científica, la que más publicaciones se ha anotado en revistas científicas de referencia, fue la modesta BTI Biotechnology Institute con 36 trabajos. Le siguieron MSD con 26 y Pharmamar con 19.
    El cirujano especializado en estomatología Eduardo Anitua, fundador y director científico de BTI, considera que haber sido la empresa con mayor producción académica “refleja el enorme esfuerzo en I+D que realizamos y es un estímulo para continuar investigando y desarrollando nuevos avances en biomedicina que contribuyan a mejorar la calidad de vida de las personas”.
    La vitoriana BTI está especializada en medicina regenerativa e implantología oral, habiendo desarrollado una innovadora tecnología (plasma rico en factores de crecimiento) para cultivar tejidos que aplicar en las zonas deterioradas. El método es especialmente usado en medicina oral, estética y deportiva. Con 28 años de vida, la firma acumula más de 300 patentes y ha dedicado 38 millones de euros en los últimos años a investigación.

    Explorar un tumor mamario a través de realidad virtual .

    Por medio de unas gafas se podrá explorar las paredes de una célula cancerígena. El proyecto busca que este tipo de tecnología impacte favorablemente en todos los aspectos de la vida humana.

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    12 julio 2016

    Sarcoma . CYTRX ( Nasdaq ) Presenta resultados de Fase III en Segunda linea Sarcoma de su farmaco Aldoxorubicin ... No Mejora la Supervivencia Libre de Progresión ( SLP ) ...

    Daniel Levitt, MD, PhD@silasinman Silas Inman
    Publicado en línea: Martes 12 Jul, el año 2016

    Daniel Levitt, MD, PhD
    Daniel Levitt, MD, PhD

    El tratamiento con aldoxorubicin no mejoró la supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con la elección del investigador de la terapia para los pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado, según los resultados publicados por el desarrollador del agente citotóxico, CytRx Corporation.

    El análisis, que se llevó a cabo después de 191 episodios de progresión, mostró una mediana de SLP de 4.17 meses con aldoxorubicin en comparación con los 4,04 meses con elegido por el investigador de la terapia, que incluye doxorrubicina o pazopanib (HR, 0,91). Hallazgos aún no se han anunciado para los puntos finales secundarios, con un seguimiento aún en curso para la supervivencia general. Los resultados completos se espera que en una próxima reunión, con los resultados de un segundo análisis previsto en el cuarto trimestre de 2016.

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