V.G. /// Martes, 02/06/15 -
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*.- Un hombre ha estado dos semanas sin lavarse los dientes y sus glóbulos blancos pasaron a ser menos eficaces a la hora de atacar una infección.
*.- Un cambio en los hábitos de una familia ha corroborado que la alimentación es clave en el cuidado dental.
El cepillado de dientes nocturno es el más importante por la acumulación de bacterias y de restos de alimentos diaria Temas
Enfermedades víricas Médico de atención primaria Tratamiento de salud .Christoffer Van Tulleken ha sido objeto de un estudio sobre cómo afecta la salud dental al cuerpo humano. Pasó quince días sin lavarse los dientes para protagonizar una serie de dos capítulos que emitirá la BBC y las consecuencias fueron reveladoras. Después de dos semanas volvió a lavarse los dientes y las encías inflamadas comenzaron a sangrar. Las pruebas realizadas por el profesor Iain Chapple, de la Universidad de la Escuela de Odontología de Birmingham, confirmaron que tenía dañado el sistema inmunológico.
El doctor comprobó en el laboratorio que los glóbulos blancos se volvieron más vulnerables y menos eficaces a la hora de atacar una infección debido a la inflamación crónica en las encías. Perdieron fuerza para atacar las enfermedades y se volvieron ineficientes. Esto puede llegar a dañar otras células del cuerpo como las del los órganos o las del sistema circulatorio.
Cuando una infección solo dura unos días, el cuerpo responde de forma saludable. Sin embargo, cuando el cuerpo necesita luchar constantemente contra una infección, se provocan problemas de salud vinculados con el desarrollo de enfermedades cardíacas, diabetes, Alzheimer, cáncer o problemas cerebrovasculares. Puede convertirse en una enfermedad irreversible, algo que hasta ahora no conocían los médicos, pero el profesor Iain Chapple se atreve a compararlo tras este estudio a la lactancia materna, la alimentación o a las vacunas.
La alimentación influyePocos personas llegan a los 30 años sin ningún empaste en su boca, un problema que según este estudio se debe a la mala alimentación y a un cepillado incorrecto. Solo cuesta unos dos minutos y puede alargar la vida de las personas, aunque lo más complicado es enseñar a los niños. Pero más importante que el tiempo es la forma de cepillar las piezas bucales. Serpil Djemal, de la unidad dental del Kings College de Londres, explica en el documental como cepillar las diferentes superficies.
Después de comer azúcar, por ejemplo, el tiempo en el que se daña el esmalte es menor que con otro alimento si no se cepillan los dientes.
Una familia de Birmingham también ha participado en la investigación con un cambio de hábitos en la alimentación. La mitad de los participantes en el estudio comieron alimentos dulces entre las comidas, mientras que la otra mitad lo hicieron justo después de las comidas. Después de unos días, quedó demostrado que había más acidez en el primer grupo y que sus dientes estaban peor cuidados.
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02 junio 2015
PM01183 Iniciará Este Año Dos Fases III , Una en Ovario Platino Resistente y Otra en Cáncer Pulmón ( SCLC ) . //// Y el Massachusetts General Hospital como Sponsor en Colaboración con el Dana Cancer Institute Comunican que en Breve Iniciarán una Fase II en Sarcoma en EEUU .
Que Orgullo que en EEUU te Conozcan , Reconozcan y te abran las Puertas de Par en Par .
PharmaMar, Dana-Farber Cancer Institute and Massachusetts General Hospital plan a phase II trial for Sarcoma (Metastatic disease, Inoperable/Unresectable) in USA .
This study is not yet open for participant recruitment.
Verified May 2015 by Massachusetts General Hospital
Sponsor:
*.- Massachusetts General Hospital
Collaborators:
*.- Dana-Farber Cancer Institute
*.- PharmaMar
Health Authority: United States: Food and Drug Administration .
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PharmaMar, Dana-Farber Cancer Institute and Massachusetts General Hospital plan a phase II trial for Sarcoma (Metastatic disease, Inoperable/Unresectable) in USA .
This study is not yet open for participant recruitment.
Verified May 2015 by Massachusetts General Hospital
Sponsor:*.- Massachusetts General Hospital
Collaborators:
*.- Dana-Farber Cancer Institute
*.- PharmaMar
Health Authority: United States: Food and Drug Administration .
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PharmaMar anuncia que el estudio de Janssen sobre trabectedina muestra una mejora del control de la enfermedad en pacientes con sarcoma avanzado de tejidos blandos .
Presentación oral (abstract 10503) en la conferencia anual de la American Society of Clinical Oncology Chicago .Madrid, 2 de junio, 2015:
PharmaMar comunica que Janssen Research & Development, LLC (Janssen) ha anunciado datos del ensayo clínico multicéntrico de Fase III SAR3007, que muestran una mejora significativa de la supervivencia libre de progresión con trabectedina (YONDELIS®) frente a dacarbazina en pacientes con liposarcoma (LPS) o leiomiosarcoma (LMS) avanzado tratados previamente con antraciclina y al menos con otra quimioterapia. El estudio SAR-3007 es el ensayo randomizado de Fase III más grande que se ha llevado a cabo en esta población de pacientes. Estos datos se presentaron ayer en una presentación oral en el congreso anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) en Chicago (Illinois).
El sarcoma de tejidos blandos (STB) es un tipo de cáncer que tiene su origen en los tejidos blandos que conectan, soportan y rodean otras estructuras corporales, como los músculos, la grasa, los vasos sanguíneos, los nervios, los tendones y el revestimiento de las articulacionesi,ii. El LPS y LMS están entre los tipos más comunes de STB en adultos, y representan aproximadamente entre un 40-50% de todos los casos de STBiii,iv.
“El sarcoma avanzado de tejidos blandos es un conjunto complejo de enfermedades poco frecuentes, que son muy agresivas cuando se presentan en estado avanzado. Los pacientes necesitan nuevas opciones de tratamiento que sean bien toleradas, ya que el panorama terapéutico ha estado estancado durante decadas ”, indicó el Dr. George Demetri, director del Centro Oncológico de Sarcoma y Hueso en el Instituto para el Cáncer Dana-Farber, y profesor de la escuela de medicina de Harvard. “En el sarcoma de tejidos blandos, la estabilización de la enfermedad es un baremo útil para evaluar el éxito del tratamiento en pacientes que presentan un estado avanzado de la enfermedad. Los datos de seguridad procedentes de este ensayo son consistentes con los efectos adversos observados en los ensayos clínicos con trabectedina realizados anteriormente y en la práctica clínica fuera de los Estados Unidos, donde trabectedina ya está aprobado para el tratamiento de esta agresiva enfermedad”.
Trabectedina está aprobada en 77 países de Norteamérica, Europa, Sudamérica y Asia bajo el nombre comercial de YONDELIS®, como monoterapia para el tratamiento de STB avanzado. Janssen presentó una solicitud de permiso para comercializar YONDELIS® ante la Agencia Estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) el 24 de noviembre de 2014, y se le concedió una revisión prioritaria el 3 de febrero de 2015.
En este ensayo clínico de Fase III, aleatorizado y con control activo de pacientes con LPS o LMS avanzados, trabectedina redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o de mortalidad en un 45%, comparado con los pacientes que recibieron dacarbazina (índice de riesgo [IR] = 0,550; P< 0,0001; mediana [M] 4,2 frente a 1,5 meses, respectivamente), con resultados validados mediante auditoría por radiólogos independientes. Esta mejora en el tratamiento se observó de manera consistente en todos los subgrupos clínicos de pacientes y fue a su vez respaldada por una mayor tasa de respuesta objetiva, unas respuestas más duraderas y un beneficio clínico superior en comparación con el grupo de dacarbazina.
En el análisis provisional de supervivencia global (SG), el ensayo no había alcanzado aún su objetivo principal de SG y el estudio sigue en curso para determinar los resultados finales de SG, los cuales serán presentados en un próximo meeting. Los resultados en cuanto a los objetivos secundarios ya son maduros.
Los resultados de seguridad fueron consistentes con los perfiles de seguridad bien descritos para ambos agentes; las toxicidades de grado 3-4 más comunes en los grupos de trabectedina frente a dacarbazina fueron las siguientes: disminución del recuento absoluto de neutrófilos (40% frente a 25%), disminución de plaquetas (19% frente a 20%), e incrementos transitorios en las transaminasas hepáticas, incluyendo la alanina transaminasa (ALT) (29% frente a 1%). Se registró una tasa de mortalidad atribuible a los medicamentos en un 2,1% de los pacientes del grupo de trabectedina y en un 0% en el grupo de dacarbazina.
Yondelis . Janssen emite Comunicado sobre la Presentación Oral en la American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting in Chicago, IL. : Mejora el Control de la Enfermedad en Pacientes con Sarcoma de Tejidos Blandos .
*.- En Pacientes con Avanzado LPS o LMS, Yondelis Redujo Significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad o la muerte en un 45% en comparación con quienes recibieron Dacarbacina (cociente de riesgo [CR] = 0.550; P < 0.0001; mediana [M] 4.2 vs 1.5 meses, respectivamente), con resultados validados a través de una auditoría por radiólogos independientes. *.- El Beneficio PFS fue Mejorado Constantemente con el Tratamiento Yondelis en todos los subgrupos clínicamente relevantes y fue apoyado por una tasa de respuesta objetiva aumento (ORR), una mayor duración de la respuesta (DOR) y una mayor tasa de respuesta de beneficio clínico en comparación con Dacarbazina.
*.- En el análisis intermedio para la supervivencia total (OS), la prueba aún no había encontrado el punto final primario de OS.
*.- El estudio aún esta en curso para determinar los resultados Finales de Supervivencia Total ( OS ) , que serán presentados en una futura reunión.
*.- Los resultados para los puntos finales de eficacia secundarios son maduros.
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Yondelis Improves Disease Control in Patients with Advanced Soft Tissue Sarcoma . SOURCE Janssen Research & Development, LLC .
CHICAGO and RARITAN, N.J., June 1, 2015 /PRNewswire/ --
Oral Presentation at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting in Chicago, IL.
Janssen Research & Development, LLC (Janssen) announced data from the Phase 3 multicenter study SAR3007, which demonstrated a significant improvement in progression-free survival (PFS) with trabectedin (YONDELIS®) compared to dacarbazine in patients with advanced liposarcoma (LPS) or leiomyosarcoma (LMS) previously treated with an anthracycline and at least one additional chemotherapy regimen. SAR3007 is the largest randomized Phase 3 study ever conducted in this patient population. These data were presented today in an oral presentation at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting in Chicago, IL.
Soft tissue sarcoma (STS) is a type of cancer originating in the soft tissues that connect, support and surround other body structures, such as muscle, fat, blood vessels, nerves, tendons and the lining of joints.[1],[2] LPS and LMS are among the most common types of STS in adults and represent approximately 40-50% of all STS cases.[3],[4]
"Advanced soft tissue sarcomas represent a complex set of rare diseases which, when advanced, are life threatening. Our patients need new treatment options that are effective and reasonably well tolerated, as the treatment landscape has been relatively stagnant for decades," said George Demetri, M.D., Director, Center for Sarcoma and Bone Oncology at the Dana-Farber Cancer Institute and Professor at Harvard Medical School. "In soft tissue sarcomas, disease stabilization is an important metric for evaluating treatment success in patients with advanced disease. The safety data from this trial were consistent with the well-defined adverse events observed in previous clinical trials of trabectedin and in clinical use outside the United States where trabectedin has been approved to treat these aggressive diseases."
Trabectedin is approved in 77 countries in North America, Europe, South America and Asia under the trade name YONDELIS® for the treatment of advanced STS as a single agent. Janssen submitted a New Drug Application for YONDELIS® to the U.S. Food and Drug Administration on November 24, 2014, which was granted Priority Review on February 3, 2015.
"The data presented at ASCO underscore the value of trabectedin as a potentially important treatment option for patients with LPS and LMS subtypes of soft tissue sarcoma," said Craig Tendler, M.D., Vice President, Late Development and Global Medical Affairs, Oncology, Janssen. "This latest research underlines our long-standing commitment to patients with advanced soft tissue sarcoma. To date, more than 50,000 patients worldwide have been treated with YONDELIS®, including approximately 3,000 patients in our Expanded Access Program in the United States."
I n this randomized, active-controlled Phase 3 study in patients with advanced LPS or LMS, trabectedin significantly reduced the risk of disease progression or death by 45% compared with those who received dacarbazine (hazard ratio [HR] = 0.550; P< 0.0001; median [M] 4.2 vs. 1.5 months, respectively), with results validated through an audit by independent radiologists. The improved PFS benefit with trabectedin treatment was consistently observed across all clinically relevant subgroups and was further supported by an increased objective response rate (ORR), a longer duration of response (DOR), and a higher clinical benefit response rate as compared to dacarbazine. At the interim analysis for overall survival (OS), the trial had not met the primary endpoint of OS. The study is ongoing to determine the final OS results, which will be presented at a future meeting. The results for the secondary efficacy endpoints are mature. Safety findings were consistent with the well-characterized safety profiles of both agents, with the most common Grade 3-4 toxicities in the trabectedin versus the dacarbazine groups being decreased absolute neutrophil count (40% vs. 25%), decreased platelets (19% vs. 20%), and transient increases in liver transaminases, including alanine transaminase (ALT) (29% vs. 1%). Drug-related deaths occurred in 2.1% of patients in the trabectedin group versus 0% of patients in the dacarbazine group.
01 junio 2015
PM1183, en Combinación con Doxorrubicina " Demuestra Notable Actividad en Cáncer Microcítico de Pulmón " Comparable a la Observada con los Tratamientos de Quimioterapia de " Primera Linea " en esta misma Población.
Chicago y Madrid, 1 de junio de 2015:
PharmaMar ha anunciado hoy los datos del estudio de Fase Ib con el inhibidor de transcripción PM1183 en combinación con doxorrubicina en segunda línea de tratamiento en pacientes con cáncer microcítico de pulmón (CMP) que muestran que el tratamiento indujo respuestas objetivas en el 67 % de los pacientes, incluyendo un 10% en los que todos los signos de cáncer desaparecieron (respuestas completas). Todos los pacientes con CMP denominados sensibles a quimioterapia primaria (su intervalo libre de quimioterapia es más de 90 días) respondieron al tratamiento, incluyendo un 18% de respuestas completas. En los pacientes resistentes a quimioterapia primaria, donde el cáncer había progresado dentro de los 90 días o menos tras la quimioterapia anterior, un considerable 30% de los pacientes lograron responder al tratamiento. Cabe destacar que el tratamiento dio lugar a respuestas duraderas, con una supervivencia libre de progresión (SLP) global de 4,6 meses, que fue de 3,6 meses en los pacientes resistentes. La reacción adversa relacionada con el tratamiento más frecuente fue una mielosupresión reversible, pero no se observaron ni cardiotoxicidad ni muertes relacionadas con el tratamiento.
"La tasa, la profundidad y la duración de las respuestas que hemos observado con este tratamiento en segunda línea son notables, incluso en aquellos pacientes que por lo general se consideran más difíciles de tratar", dijo el doctor Martin Forster, University College Hospital, Londres, Reino Unido. "El tratamiento del cáncer microcítico de pulmón es una necesidad clínica no cubierta en la que hay muy pocos avances recientes y la comunidad científica se ha comprometido a ayudar en el desarrollo de nuevas terapias eficaces."
El autor principal del estudio, el Dr. Martin Forster, presentará los datos completos hoy en la 51ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) (Abstract # 7509, lunes 1 de junio 08 a.m.-11:30 a.m. S Hall A Poster Board 256). Se discutirá sobre este estudio más adelante hoy en una Sesión de Discusión de
Póster sobre terapias dirigidas en pacientes no seleccionados. El horario es de 13:15h a 14:30h en E Hall D2.
"En los últimos 17 años no se han aprobado nuevos tratamientos para el cáncer microcítico de pulmón, por lo que estamos muy entusiasmados con los resultados obtenidos con PM1183 en estos pacientes. El nuevo mecanismo de acción de PM1183 y el que no tenga resistencia cruzada con platino son una ventaja para el tratamiento de estos tumores." señaló Arturo Soto, Director de Desarrollo Clínico de PharmaMar.
Sobre el Studio de Fase Ib de PM1183 y Doxorrubicina .•PM1183 es un inhibidor de la transcripción que se une específicamente a la enzima ARN polimerasa II (en su estado activo) lo cual conlleva su degradación[i] y el bloqueo de la expresión de ciertos genes importantes para la progresión del tumor. Esta diana de la maquinaria de transcripción está también acoplada a una vía de reparación del ADN llamada NER (reparación por escisión de nucleótidos), que a su vez es importante para reparar roturas en el ADN. En un estudio preclínico reciente se ha reportado que el CPM puede ser especialmente sensible a los inhibidores[ii] de la transcripción, y el tratamiento de PM1183 más doxorrubicina ha demostrado un efecto sinérgico y robusto contra el CMP en modelos animales[iii].
•Este estudio de Fase 1b es una cohorte de expansión de aproximadamente 20 pacientes evaluables de CMP que han fallado al tratamiento en primera línea para evaluar la notable actividad de este tratamiento en combinación (71% de respuestas parciales objetivas[iv]) que se observó previamente durante la fase de escalado.
•Después de 12 meses de seguimiento, la tasa de respuesta global, medida siguiendo los criterios RECIST, fue del 67% y se logró una respuesta completa en un 10% de los pacientes. Se observaron respuestas duraderas con una SLP global de 4,6 meses (4,8 meses en los pacientes sensibles y 3,6 meses en los pacientes resistentes).
•Solamente se encontró una correlación estadísticamente significativa (p=0,001) entre el intervalo libre de quimioterapia y la respuesta. Todos los pacientes sensibles respondieron (CI 95%: 71-100%) y un notable 30% de los pacientes resistentes también mostraron respuesta.
•La tasa de respuesta observada con la combinación de PM1183 y doxorrubicina en segunda línea es comparable a la observada con los tratamientos de quimioterapia de primera línea en esta misma población.
•La mielosupresión reversible fue la reacción adversa relacionada con el tratamiento más frecuente, y no hubo muertes inesperadas o relacionadas con los medicamentos. La dosis de doxorrubicina se puede adaptar, con o sin profilaxis con factor estimulante de colonias (CSF), para reducir la mielosupresión asociada al tratamiento.
ASCO Annual Meeting! Monday June 1 . Activity and Safety of Trabectedin in Patients with Sarcomatoid / Biphasic Malignant Pleural Mesothelioma ( MPM ) .
Author(s): Diego Luigi Cortinovis, Lital Hannah Hollander, Irene Claudia Floriani, Federica Grosso, Alessandro Marinello, Giovanni Luca Ceresoli, Ilaria Pacchetti, Paolo Andrea Zucali, Maurizio D'Incalci, Stefania Canova, Maria Ida Abbate, Francesca Ugo, Suela Vukcaj, Paolo Bidoli; Az Ospedale S. Gerardo, Monza, Italy; IRCCS - Mario Negri Institute for Pharmacological Research, Milano, Italy; Oncology SS Antonio e Biagio General Hospital, Alessandria, Italy; Department of Oncology, Istituto Humanitas Gavazzeni, Bergamo, Italy; Humanitas Cancer Center, Rozzano, Italy; IRCCS Mario Negri Institute for Pharmacological Research Oncology Department, Milan, Italy; A.O. San Gerardo, Monza, Italy; SC Oncologia SS Antonio e Biagio and C Arrigo Hospital, Alessandria, Italy; Ospedale S Gerardo, Monza, ItalyAbstract Disclosures
Abstract:
Background: The efficacy of available MPM therapies is poor in patients (pts) with sarcomatoid/biphasic histotypes , and their prognosis remains dismal. The use of Trabectedin (T) in MPM is justified by its peculiar mechanism of action, involving modulation of the tumor’s inflammatory microenvironment, and the demonstrated activity against a range of tumours, including sarcomas. We aimed to study the activity and safety of T in pts with both epithelioid and biphasic/sarcomatoid MPM. Methods: ATREUS, an Italian multicenter single arm phase II trial, evaluates T as second line therapy in pts with epithelioid histotype and as first/second line in biphasic/sarcomatoid pts. In the latter cohort, the study needed to enroll 17 evaluable pts to reject with a 10% one sided alpha error the null hypothesis that 12-week progression free survival (12w PFS) is ≤ 15% and an 85% power to show 12w PFS in ≥ 40% of pts. Overall survival and safety were secondary endpoints. Pts were treated with T, 1.3 mg/m2, over 3 hours every 21 days, until progression or unacceptable toxicity.
Results: The cohort of sarcomatoid/biphasic pts is now complete and results are reported below. Twenty three pts were enrolled and 17 were evaluable (14 M and 3 F, median age 67.9 years). Ten, six and one pts had stage IV, III and II disease, respectively. Seven (41.2%) were treatment naïve. At 12 weeks 7/17 pts (41.2%, 95% CI: 18.4-67.1) were alive and free of progression. Five patients (29.4%) had sustained response with PFS ≥ 18 weeks. By the time of analysis all pts interrupted treatment. Interruption reasons were disease progression in 12 pts, death (4 pts) and consent withdrawal in one pt. The most frequent grade ≥ 3 treatment related toxicities were non febrile neutropenia (11.8%), nausea (17.6%), vomiting, mucositis and fever/infection (each observed in one patient, 5.9%). Two serious adverse events , classified as possibly related to T, occurred. One was fatal.
Conclusions: T demonstrated its activity in terms of PFS and was well tolerated in this population of patients with advanced sarcomatoid/biphasic MPM. These optimistic results merit to be further investigated in a larger sample.
PharmaMar completes patient recruitment of Phase III registration trial (ADMYRE) with APLIDIN® (plitidepsin) in multiple myeloma .
The Wall Street Transcript // June 1 .
PharmaMar completes patient recruitment of Phase III registration trial (ADMYRE) with APLIDIN® (plitidepsin) in multiple myeloma .
The pivotal study will assess the efficacy of plitidepsin plus dexamethasone versus dexamethasone alone in patients with relapsed/refractory multiple myeloma .
Madrid, June 1st, 2015 - PharmaMar announced today that the patient recruitment for the pivotal Phase III trial of APLIDIN® (plitidepsin) for the treatment of multiple myeloma, denominated ADMYRE, has been successfully completed. The study, which originally planned to include 250 patients, has enrolled 255 patients in 71 medical centers worldwide, including the US, Europe, Asia, South America, Australia, and New Zealand. An application for marketing authorization in Europe is planned to be submitted in 2016.
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PharmaMar completes patient recruitment of Phase III registration trial (ADMYRE) with APLIDIN® (plitidepsin) in multiple myeloma .
The pivotal study will assess the efficacy of plitidepsin plus dexamethasone versus dexamethasone alone in patients with relapsed/refractory multiple myeloma .
Madrid, June 1st, 2015 - PharmaMar announced today that the patient recruitment for the pivotal Phase III trial of APLIDIN® (plitidepsin) for the treatment of multiple myeloma, denominated ADMYRE, has been successfully completed. The study, which originally planned to include 250 patients, has enrolled 255 patients in 71 medical centers worldwide, including the US, Europe, Asia, South America, Australia, and New Zealand. An application for marketing authorization in Europe is planned to be submitted in 2016.
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La Supervivencia Infantil al Cáncer ha pasado del 20 al 80% en los últimos 50 años .
El Cáncer es la primera causa de muerte por enfermedad en niños en países desarrollados .
EFE. 01.06.2015 -
La batalla al cáncer se va ganando. Para verlo debemos apartarnos, tomar perspectiva y ver los datos. Por ejemplo, la supervivencia infantil al cáncer ha pasado del 20 al 80% en medio siglo. En España cada año 1.300 niños son diagnosticados de cáncer, una enfermedad que en los países desarrollados supone la primera causa de muerte por enfermedad en los más pequeños, pese a los avances en las técnicas diagnósticas y la mejora de la supervivencia lograda con nuevos fármacos.
Solo uno de cada cinco niños sobrevivía al cáncer hace 50 años y en la actualidad más del 80% logra vencer la enfermedad, según un estudio presentado durante la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que reúne en Chicago (EE UU) a más de 30.000 especialistas en cáncer de todo el mundo, hasta el próximo 2 de junio. Este aumento de la supervivencia de los niños ante un cáncer se debe no sólo a la mejora de las terapias, sino también al refinamiento de las mismas que reducen los efectos secundarios, en muchos casos mortales para estos pacientes.
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EFE. 01.06.2015 -
La batalla al cáncer se va ganando. Para verlo debemos apartarnos, tomar perspectiva y ver los datos. Por ejemplo, la supervivencia infantil al cáncer ha pasado del 20 al 80% en medio siglo. En España cada año 1.300 niños son diagnosticados de cáncer, una enfermedad que en los países desarrollados supone la primera causa de muerte por enfermedad en los más pequeños, pese a los avances en las técnicas diagnósticas y la mejora de la supervivencia lograda con nuevos fármacos.
Solo uno de cada cinco niños sobrevivía al cáncer hace 50 años y en la actualidad más del 80% logra vencer la enfermedad, según un estudio presentado durante la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que reúne en Chicago (EE UU) a más de 30.000 especialistas en cáncer de todo el mundo, hasta el próximo 2 de junio. Este aumento de la supervivencia de los niños ante un cáncer se debe no sólo a la mejora de las terapias, sino también al refinamiento de las mismas que reducen los efectos secundarios, en muchos casos mortales para estos pacientes.
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PharmaMar Finaliza el Reclutamiento de Pacientes del Ensayo de Fase III de Registro (ADMYRE) con APLIDIN® (Plitidepsin) en Mieloma Múltiple .
El Estudio Pivotal evaluará la eficacia de plitidepsin en combinación con dexametasona frente a dexametasona sola, en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario .Madrid, 1 de junio de 2015 -
PharmaMar ha anunciado hoy que el reclutamiento de pacientes del ensayo pivotal de Fase III con APLIDIN® (plitidepsin) para el tratamiento del mieloma múltiple, denominado ADMYRE, se ha completado con éxito. El estudio, para el que se había previsto en un inicio incluir 250 pacientes, han reclutado 255 pacientes en 71 centros médicos en todo el mundo, incluyendo EE.UU., Europa, Asia, América del Sur, Australia y Nueva Zelanda. La presentación de la solicitud de autorización de comercialización en Europa está prevista en 2016.
ADMYRE es un estudio prospectivo, de registro, randomizado (2:1), abierto y multicéntrico que compara plitidepsin en combinación con dexametasona frente dexametasona como tratamiento único en pacientes con mieloma múltiple refractario o que han recaído después de, al menos, tres tratamientos previos, pero no más de seis. Los pacientes deben haber recibido previamente tratamiento con bortezomib y lenalidomida. En un análisis interino llevado a cabo por el Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC por sus siglas en inglés) se recomendó la finalización del ensayo de Fase III (ADMYRE) sin modificaciones ya que no se reportaron problemas de seguridad y que se superó con holgura el nivel mínimo de eficacia exigido tras la evaluación de los datos de 60 pacientes evaluable.
El objetivo primario de este ensayo de registro es la supervivencia libre de progresión (PFS), que se utiliza para comparar la eficacia de plitidepsin más dexametasona frente a dexametasona sola. Los objetivos secundarios son evaluar la tasa de respuesta tumoral, duración de la respuesta y la supervivencia global.
En palabras de José María Fdez. Sousa-Faro, PhD y Presidente de PharmaMar "Nuestro compuesto representa un fármaco first-in-class dentro del paradigma terapéutico del mieloma múltiple". Además añadió que "Ahora estamos más cerca de poder llevar este fármaco innovador a disposición de estos pacientes".
31 mayo 2015
ASCO Annual Meeting! Sunday May 31 . Time to Secondary Resistance (TTSR) After Rechallenge with Trabectedin (T) in Myxoid Round Cell Liposarcoma (MRCLPS) Patients .
Abstract Disclosures
Abstract:
Background: To explore the time to secondary resistance after rechallenge with T in MRCLPS patients who were responding to T at the time of discontinuation. Methods: Since September 2002, 62 patients with recurrent myxoid liposarcoma received T at our institution.
According to RECIST, 2/62 patients had a complete response (CR), 34/62 a partial response (PR) (CR+PR = 58%), 18/62 (29%) a stable disease (SD) and 8/62 (13%) a progression disease (PD).
Median PFS was 14 months. Among the 54/62 patients who obtained a stable disease or a partial response after the first assessment, 28/54 interrupted treatment in absence of progression, while 26/54 patients received T until progression disease. Time to secondary resistance was defined as time from the first cycle of T to progression, whenever it occurs (including under T reintroduction).
Results: In the 28 pts in whom Trabectedin was interrupted (11 for surgery of the residual disease, 1 for radiotherapy , 3 for toxicity and 13 for shared decision with clinician) , this was done after a median of 14 cycles (range = 6-21) and the median PFS was 24 months. 17 of them resumed treatment at the time of progression (F = 8, M = 9, median age = 51, range = 32-76). After rechallange, no PD was seen at first assessment, and time to secondary resistance was 48 months. In the 26 pts who went on with T until progression, PFS (i.e., time to secondary resistance) was 11 months.
Conclusions: Rechallenge with T may be successful in selected patients with myxoid liposarcoma primarily responding to the drug and stopping it after a while. In this series, the choice to continue or stop the drug after response was of course at the discretion of the clinician, and selection biases are likely.
Prospective studies on optimization of treatment strategy with T in MRCLPS are worthwhile.
City of Hope Ovarian Cancer Research and Clinical Trials .
May 30, 2015 22:59·
In collaboration with physicians and scientists at the National Cancer Institute, Food and Drug Administration, and other centers of academic excellence, the Program is committed to developing effective means for the accurate detection of women at risk with the ultimate goal of detecting pre-malignant disease and prevention. By answering specific questions a woman will be told her risk for developing specific cancers such as gynecologic, breast and colon cancers, and how to change those risks. About 10% of women who have ovarian cancer have it without ovaries present in the body. Nearly 3 of 4 women diagnosed with ovarian cancer survive a year after being diagnosed and nearly half of those women live longer than 5 years. This makes ovarian cancer the fourth most common cause of death of women from cancer. Sometimes in the early stages of ovarian cancer, a woman can still conceive, because only one ovary will be removed.
In the meantime, Orofino continues to spread the word about the symptoms of ovarian cancer. The way the radiation therapy is given depends on the type and stage of the cancer being treated.
There are many factors that may increase your risk of ovarian cancer. They traveled together to Uganda last fall to meet with their counterparts at the Uganda Cancer Institute and to immerse themselves in shaping their research.
Ovacome is United Kingdom wide support group for anyone affected by ovarian cancer. This approach to cancer therapy has proven successful in other cancer types and is likely to prove fruitful for ovarian cancer. Researchers are currently examining whether drugs called checkpoint inhibitors may boost the immune system's ability to destroy cancer cells.
The results of this study will shift the paradigm for ovarian cancer treatment from one that treats patients solely with chemotherapy that targets the rapidly proliferating cells to one that targets both the rapidly proliferating "bulk tumor" cells and the quiescent CSC. The p53 gene plays a key role in controlling cell growth, high frequency of p53 mutations in ovarian cancers and the potential of ovarian cancer to remain confined to the pelvic cavity. It has been shown, however, that removal of all visible manifestations of the tumor (often referred to as debulking surgery), followed by chemotherapy treatment, provides the best chance of a cure. When gefitinib is used in patients with lung cancer, researchers discovered that only patients whose tumors contained specific mutations responded to this drug.
The Drugs Trabectedin ( Yondelis® ) and Belotecan have shown promise in some studies.
HER-2/neu oncogene studies. In collaboration with Dr. Dennis Slamon, the research laboratory is studying the HER-2/neu oncogene as it relates to regulating steroid hormones in females with ovarian cancer.
When the drugs cisplatin and carboplatin stop working, the cancer is said to be platinum resistant. The International Newsleter for Those Fighting Ovarian Cancer, as a service to inform the public of available resources. So, the trial needs many patients to be able to show the difference. Research going on now is looking at the combined use of Avastin and chemotherapy. While most women will achieve complete remission after treatment (surgery and chemotherapy), the majority will relapse within two years, highlighting the need for novel therapies.
In collaboration with physicians and scientists at the National Cancer Institute, Food and Drug Administration, and other centers of academic excellence, the Program is committed to developing effective means for the accurate detection of women at risk with the ultimate goal of detecting pre-malignant disease and prevention. By answering specific questions a woman will be told her risk for developing specific cancers such as gynecologic, breast and colon cancers, and how to change those risks. About 10% of women who have ovarian cancer have it without ovaries present in the body. Nearly 3 of 4 women diagnosed with ovarian cancer survive a year after being diagnosed and nearly half of those women live longer than 5 years. This makes ovarian cancer the fourth most common cause of death of women from cancer. Sometimes in the early stages of ovarian cancer, a woman can still conceive, because only one ovary will be removed.
In the meantime, Orofino continues to spread the word about the symptoms of ovarian cancer. The way the radiation therapy is given depends on the type and stage of the cancer being treated.
There are many factors that may increase your risk of ovarian cancer. They traveled together to Uganda last fall to meet with their counterparts at the Uganda Cancer Institute and to immerse themselves in shaping their research.
Ovacome is United Kingdom wide support group for anyone affected by ovarian cancer. This approach to cancer therapy has proven successful in other cancer types and is likely to prove fruitful for ovarian cancer. Researchers are currently examining whether drugs called checkpoint inhibitors may boost the immune system's ability to destroy cancer cells.
The results of this study will shift the paradigm for ovarian cancer treatment from one that treats patients solely with chemotherapy that targets the rapidly proliferating cells to one that targets both the rapidly proliferating "bulk tumor" cells and the quiescent CSC. The p53 gene plays a key role in controlling cell growth, high frequency of p53 mutations in ovarian cancers and the potential of ovarian cancer to remain confined to the pelvic cavity. It has been shown, however, that removal of all visible manifestations of the tumor (often referred to as debulking surgery), followed by chemotherapy treatment, provides the best chance of a cure. When gefitinib is used in patients with lung cancer, researchers discovered that only patients whose tumors contained specific mutations responded to this drug.
The Drugs Trabectedin ( Yondelis® ) and Belotecan have shown promise in some studies.
HER-2/neu oncogene studies. In collaboration with Dr. Dennis Slamon, the research laboratory is studying the HER-2/neu oncogene as it relates to regulating steroid hormones in females with ovarian cancer.
When the drugs cisplatin and carboplatin stop working, the cancer is said to be platinum resistant. The International Newsleter for Those Fighting Ovarian Cancer, as a service to inform the public of available resources. So, the trial needs many patients to be able to show the difference. Research going on now is looking at the combined use of Avastin and chemotherapy. While most women will achieve complete remission after treatment (surgery and chemotherapy), the majority will relapse within two years, highlighting the need for novel therapies.
ASCO Annual Meeting! Sunday May 31 . A Retrospective Analysis of Patients with Soft Tissue Sarcoma Treated Long-term with Trabectedin .
Author(s): Elizabeth J. Davis, Rashmi Chugh, Shreyaskumar Patel, Scott Schuetze; University of Michigan, Ann Arbor, MI; University of Michigain Health System, Ann Arbor, MI; The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TXAbstract Disclosures
Abstract:
Background: Treating STS with systemic therapy beyond six months is challenging due to cumulative toxicity. Trabectedin (T) has demonstrated efficacy and tolerability in STS and became available in 2005 through an expanded access program (EAP).
Results of the EAP noted better overall survival and response rates in patients (pts) with leiomyosarcoma (LMS) and liposarcoma (LPS) compared to other histologies. Multiple cycles of T were tolerable with 30% of pts receiving ≥ 6 cycles and 7% of pts receiving ≥ 1 year of therapy, but descriptions of pts receiving T beyond one year are limited.
Methods: We performed a retrospective analysis of pts with STS at the University of Michigan and M.D. Anderson Cancer Center who received long-term (≥ 10 cycles) T. We further subdivided pts into those treated for more than one year (≥ 18 cycles) and two years (≥ 35 cycles). Variables evaluated included age, gender, histology, site of primary tumor, number of prior treatments, number of dose reductions, and reason for discontinuation of T.
Results: Four hundred and twenty-two pts treated with T were identified. Sixty-two pts (15%) received ≥ 10 cycles; 95% of these pts were treated on the EAP. Twenty-two pts (5%) were treated for ≥ 1 year and seven pts (2%) for ≥ 2 years. All pts treated for ≥ 1 year had LMS or LPS. Five pts (23%) treated for ≥ 1 year did not require a dose reduction. The primary reason for discontinuation of T was sarcoma progression.
Conclusions: Trabectedin is a tolerable long-term therapy for a subset of pts with STS. Pts with LMS and LPS may derive the most benefit from long-term treatment, but further study is needed in a larger number of pts.
Clinically relevant toxicities leading to T discontinuation beyond 1 year were fatigue and myelosuppression.
China Levanta mañana el Control de los Precios de la Mayoría de Medicamentos . Moody's considera que la medida hará que el Segundo Mercado Farmacéutico Mundial, después de EEUU, "sea aún más Atractivo para la Industria Farmacéutica" .
Pekín, 31 may (EFE).-
El Gobierno chino levanta mañana el control de los precios de la mayoría de los medicamentos, según estaba previsto, una medida que forma parte de una amplia reforma sanitaria que las autoridades del país acometen desde hace años.
Tal y como anunció la Comisión Nacional de Reforma y Desarrollo de China (CNRD) hace semanas, la iniciativa entra en vigor el 1 de junio, de forma que a partir de entonces será el mercado el que determine los precios de casi todos los medicamentos, excepto en el caso de los narcóticos y de ciertos psicotrópicos.
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El Gobierno chino levanta mañana el control de los precios de la mayoría de los medicamentos, según estaba previsto, una medida que forma parte de una amplia reforma sanitaria que las autoridades del país acometen desde hace años.
Tal y como anunció la Comisión Nacional de Reforma y Desarrollo de China (CNRD) hace semanas, la iniciativa entra en vigor el 1 de junio, de forma que a partir de entonces será el mercado el que determine los precios de casi todos los medicamentos, excepto en el caso de los narcóticos y de ciertos psicotrópicos.
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ASCO . Líderes en Oncología proponen Fondo Global contra el Cáncer .
Líderes en investigación científica, asociaciones civiles y la industria farmacéutica consideraron urgente crear un Fondo Mundial de Lucha contra el Cáncer que opere con una inversión inicial de 20 mil millones de dólares, para ayudar a países pobres donde falta acceso a tratamientos.
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Muere de un Tumor Cerebral un hijo del Vicepresidente de EEUU .
EFE // Nueva York /// 31/05/2015 .
Beau Biden, de 46 años, hijo del vicepresidente estadounidense, Joe Biden, ha muerto en las últimas horas de un tumor cerebral.
El fallecimiento fue anunciado por el vicepresidente Biden en un comunicado oficial distribuido por la Casa Blanca, en el que dijo que su hijo había luchado contra el cáncer "con la misma integridad, valentía y fuerza que demostró cada día de su vida".
Joseph R. Biden III, el hijo mayor del vicepresidente, más conocido como Beau, fue fiscal general del estado de Delaware durante dos mandatos. Estaba casado y tenía dos hijos.
Según los medios estadounidenses, llevaba más de una semana recibiendo tratamiento en un centro médico de Washington.
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Beau Biden, de 46 años, hijo del vicepresidente estadounidense, Joe Biden, ha muerto en las últimas horas de un tumor cerebral.
El fallecimiento fue anunciado por el vicepresidente Biden en un comunicado oficial distribuido por la Casa Blanca, en el que dijo que su hijo había luchado contra el cáncer "con la misma integridad, valentía y fuerza que demostró cada día de su vida".
Joseph R. Biden III, el hijo mayor del vicepresidente, más conocido como Beau, fue fiscal general del estado de Delaware durante dos mandatos. Estaba casado y tenía dos hijos.
Según los medios estadounidenses, llevaba más de una semana recibiendo tratamiento en un centro médico de Washington.
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30 mayo 2015
ASCO Annual Meeting! Saturday 30 . A Multicenter Phase II Basket Clinical Trial of PM01183 in Selected Advanced Solid Tumors . Twenty six centers in 8 countries participate in this trial.
Abstract Disclosures
Abstract:
Background: PM01183 (lurbinectedin) is a new anticancer drug that binds to the DNA minor groove and blocks trans-activated transcription, inducing formation of double-strand DNA breaks leading to cell apoptosis. COMPARE analysis revealed that lurbinectedin’s mechanism of action differs from the other 98 chemotherapy agents tested Advanced small cell lung cancer (SLCL), neuroendocrine tumors (NET), head and neck (H&N), biliary tract and endometrial carcinoma, BRCA1/2-associated metastatic breast cancer, carcinoma of unknown primary site, germinal cell tumors and Ewing family of tumors represent unmet medical needs.
Cytotoxic chemotherapy remains a major component of their therapeutic armamentarium but new anticancer agents are needed to broaden clinical benefit.
PM01183 has already shown clinical activity in BRCA1/2 breast cancer, SCLC, endometrial carcinoma, NET, H&N and in tumors with high proliferation index.
This exploratory phase 2 trial has been designed to confirm the PM01183 anticancer activity, as a single agent, in several difficult-to-treat tumors.
Methods: Primary objective: antitumor activity of PM01183 in terms of response rate by RECIST v.1.1, in the aforementioned indications.
Secondary objectives: duration of response, clinical benefit, progression-free survival and 1-year overall survival in each tumor type. Pharmacokinetics, pharmacogenomic analyses of potential prognostic/predictive factors. Safety profile. Patients with each tumor type will be enrolled in nine cohorts. Up to 25 evaluable patients are planned to be recruited in each of them.
To consider PM01183 active in the tumors analyzed, at least two confirmed responses in the 25 patients of each cohort are expected. If no responses are observed in the first 15 evaluable patients of each cohort, the accrual of this cohort will be stopped. If one confirmed response is observed in the first 15 evaluable patients, recruitment of this cohort will continue to 25 patients. Patients will receive PM01183 i.v. as a 1 hour infusion, every three weeks at a dose of 4 mg/m2. In patients with ECOG PS = 2 or > 70-years-old, dose will be 3 mg/m2.
Twenty six centers in 8 countries participate in this trial.
ASCO Annual Meeting! Saturday 30 . A Phase III Study of Trabectedin (T) plus Pegylated Liposomal Doxorubicin (PLD) versus PLD for treatment of advanced-relapsed epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancer.
Author(s): Robert L. Coleman, Bradley J. Monk, Roland Elmar Knoblauch, Trilok V. Parekh, Spyros Triantos, Raymond Scott Maul, Youn Choi Park, Thomas J Herzog; The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX; Division of Gynecologic Oncology, University of Arizona Cancer Center, Phoenix, AZ; Janssen Research & Development, LLC, Raritan, NJ; Division of Gynecologic Oncology, The University of Cincinnati Cancer Institute, Cincinnati, OHAbstract Disclosures
Abstract:
Background:
Ovarian cancer (OVC) is the eighth most common cancer among women globally, with approximately 60%–70% of cases being diagnosed at an advanced stage (III or IV). Five-year survival rate for advanced stages is under 40%. In a previous pivotal trial, patients with OVC who relapsed after first-line platinum-based chemotherapy (PCT) demonstrated superior progression free survival when treated with the T+PLD combination vs. PLD monotherapy (7.3 vs. 5.8 months; HR = 0.79; p = 0.019). In a subgroup analysis by platinum free interval, T+PLD showed an improved overall survival (OS) for patients with Platinum Free Interval of 6–12 months (HR = 0.64) (J Clin Oncol. 2010 28:3107-14.).
Given this demonstrated efficacy, we are conducting a global phase III registration trial to investigate the OS of T+PLD vs. PLD in patients with platinum sensitive epithelial OVC, peritoneal or fallopian tube cancer, in the third-line setting. Methods: In this open-label, active-controlled trial, approximately 670 women who have received 2 prior lines of PCT will be enrolled at approximately 135 sites in 9 countries.
Key inclusion criteria: all women must be platinum sensitive (defined as no evidence of disease progression for ≥ 6 months after the last dose of first-line PCT), and demonstrated a partial or complete response to second line PCT. Key exclusion criteria: OVC with mucinous histology and > 2 prior lines of chemotherapy.
Patients will be stratified by Platinum Free Interval, ECOG performance status, BRCA 1 or 2 mutation status, and prior PLD therapy. Stratified patients will be randomized (1:1) to receive PLD (30 mg/m2, 1.5 h, i.v.) followed by T (1.1 mg/m2, 3 h, i.v.) every 3 weeks or PLD alone (50 mg/m2, 1.5 h, i.v.) every 4 weeks. Primary endpoint is OS.
Secondary endpoints include progression free survival, overall response rate (ORR), safety, and pharmacokinetics of T. Planned study duration is 64 months. An interim OS analysis is planned after 308 events.
Final OS analysis will be done after ≥ 514 events have been observed. As of 19 January 2015, 145 patients have been randomized (ClinicalTrials.gov #: NCT01846611).
ASCO Annual Meeting! Saturday 30 . Combination Therapy with Temsirolimus and Trabectedin for Recurrent Clear Cell Carcinoma of the Ovary: A phase II study with biomarker analysis.
Author(s): Masashi Takano, Hiroko Kouta, Kazuya Kudoh, Tsunekazu Kita, Ryoko Kikuchi, Morikazu Miyamoto, Tomoyuki Yoshikawa, Tomoko Goto, Kenichi Furuya, Yutaka Tamada, Arata Suga, Yoshihiro Kikuchi; National Defense Medical College, Tokorozawa, Japan; Tama-Hokubu Medical Center, Higashimurayama, Japan; Nara Prefectural Nara Hospital, Nara, Japan; Kyoundo Hospital, Chiyoda, Japan; Tachikawa Hospital, Tachikawa, Japan; Koshigaya City Hospital, Koshigaya, Japan; Ohki Memorial Kikuchi Cancer Center for Women, Tokorozawa, JapanAbstract Disclosures
Abstract:
Background: Recurrent clear cell carcinoma (RCCC) of the ovary showed exceedingly chemo-resistant phenotype, especially in the case with recurrent or refractory to previous therapy. A phase II trial to evaluate the effect of combination therapy with temsirolimus and trabectedin for patients with RCCC was performed.
Methods: Eligible patients were as follows: (a) ECOG PS = 0~2 (b) histologically confirmed ovarian clear cell adenocarcinoma (c) diagnosed as platinum-resistant ovarian cancer (d) written informed consent.
Patients with RCCC were treated with weekly regimen using two drugs: 15mg/m2 of temsirolimus and 0.15mg/m2 of trabectedin (3 weeks, one week rest).
Treatment was continued until development of progressive disease (PD) or unmanageable adverse effects. There was no significant difference of serum level of VEGF according to the response evaluation. Biomarker analyses including serum VEGF and BNP were also conducted.
Results: A total of 21 patients were analyzed in the present study.
There were no cases that discontinued the therapy due to toxicities. Median age was 59 years (range: 30-69), and median number of previous chemotherapy was 3 (range: 1-6). All cases were assessable by RECIST and CTCAE.
One patient (5%) had a complete response (CR), and two cases (10%) achieved a partial response (PR), and 6 patients (29%) had a stable disease (SD) beyond three months, resulting in clinical benefit rate (CBR; CR+PR+SD > 3month) of 43%.
Median response duration in CBR case was 3.5 months (range: 3-40+). There were no cases that developed toxicities more than grade2. There was no significant difference of serum level of VEGF according to the response evaluation.
Conclusions: Combination therapy with temsirolimus and trabectedin was a candidate for salvage therapy for patients with RCCC. These results warrant further study in such clinical settings with biomarker analyses.
ASCO Annual Meeting! Saturday 30 . Single Agent Trabectedin in heavily pretreated patients with recurrent ovarian cancer (ROC).
Author(s): Feriel Boumedien, Jean-Philippe Adam, Khalid Akkour, Nathalie LeTarte, Diane M. Provencher; Faculty of Medicine, Université de Montreal, Montreal, QC, Canada; Centre hospitalier de l’Université de Montréal (CHUM), Montreal, QC, Canada; Centre hospitalier de l’Université de Montréal, Montréal (Québec),, Montreal, QC, Canada; CHUM, Montreal, QC, Canada; Centre hospitalier de l'Université de Montréal, Montreal, QC, CanadaAbstract Disclosures
Abstract:
Background: Trabectedin is approved in Canada since 2010 in combination with liposomal doxorubicin for platinum-sensitive ROC in patients who are not expected to benefit, are ineligible or not willing to receive retreatment with platinum-based chemotherapy. In 2012, due to a shortage of liposomal doxorubicin, single agent trabectedin was proposed to patients with ROC. The aim of this study was to evaluate the efficacy and tolerability of trabectedin in this context.
Methods: This retrospective IRB approved study included all patients who received trabectedin for ROC between January 1st 2012 and June 30th 2014 at the CHUM.
This study was not funded.The primary outcome was progression free survival (PFS) based on CA-125 and clinical exam. We also evaluated overall survival (OS), response rate and toxicities (CTCAE v4.0). PFS and OS were estimated by Kaplan-Meier method.
Results: A total of 25 evaluable patients with a median age of 59 years received trabectedin 1.3 mg/m2 I.V. in 3 hours every 3 weeks in 3rd or 4th line (36%), 5th or 6th line (36%) and ≥ 7 lines (28%). Among the patients, 60% were platinum-sensitive and 40% platinum-resistant.
The median number of cycles received was 5 (range 1-16 cycles) for a total of 130 cycles.
" Complete Response " (CR), partial response (PR), stable disease (SD) and progression occurred in 16%, 20%, 24% and 40% of patients respectively.
The median PFS was 3.7 months (95% CI 1.9-5.6). In patients with a response (CR, PR, SD), the median PFS was 4.9 vs 0.8 months (p < 0.001). Death occurred in 15 patients (60%).
The median OS was 16.2 months. The Cox model reported that response to treatment is the only variable influencing the PFS and the OS (p < 0.001), but not the platinum status or the number of previous lines received. Grade 3 or 4 toxicities include: neutropenia (8%), febrile neutropenia (4%) and muscle weakness (4%). Dose reduction was required in 4 patients for hepatic and hematologic toxicities. No death was attributable to toxicities.
Conclusions: Our results demonstrate that trabectedin has an interesting efficacy as a single agent in heavily treated ROC patients. At a dose of 1.3 mg/m2 every 3 weeks, trabectedin is well tolerated with few adverse events.
ASCO Arranca con los avances en Inmunoterapia .
Por LINDSEY TANNER // Associated Press .
Por primera vez, un estudio numeroso demuestra que un fármaco que activa el sistema inmunológico podría mejorar la supervivencia en los pacientes del tipo más común de cáncer pulmonar.
Esta nueva clase de fármacos ha transformado el tratamiento del melanoma, la variante más mortífera del cáncer de piel. Los estudios presentados el viernes en una conferencia indican que estas "terapias inmunológicas" pueden desempeñar un papel más amplio en formas más comunes del cáncer, incluso de pulmón, hígado, colon, cabeza y cuello.
Los médicos también podrían haber hallado un modo de pronosticar qué pacientes responderán mejor a algunos de estos tratamientos más nuevos, según una investigación presentada en la reunión de Chicago. Los fármacos de la terapia inmunológica se proponen ayudar al sistema inmunológico a reconocer y atacar el cáncer.
El estudio sobre cáncer pulmonar puso a prueba Opdivo, de Bristol-Myers Squibb, que bloquea una proteína que impide al sistema inmunológico atacar las células cancerosas. Funcionó mejor que la quimioterapia para los pacientes con una variedad de cáncer pulmonar diagnosticada en más de 120.000 personas en Estados Unidos cada año.
Opdivo, también llamado nivolumab, fue aprobada en marzo para una forma menos común de cáncer pulmonar, y el año pasado para el melanoma. También se aprobaron otras dos inmunoterapias para el melanoma: Keytruda y Yervoy.
"Estos fármacos se encuentran entre los más promisorios en muchos años", afirmó el doctor Richard Schilsky, director médico de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica, organizadora del encuentro. "Lo que estamos viendo es un mayor alcance para estos fármacos".
Todo éxito en la lucha contra el cáncer pulmonar es bienvenido. Los pacientes suelen ser diagnosticados cuando la enfermedad ya está avanzada. Es el cáncer más mortífero en la nación. Unas 220.000 personas serán diagnosticadas este año y que unas 160.000 morirán, estima la Sociedad Oncológica Estadounidense.
En el nuevo estudio, unos 300 pacientes fueron asignados al azar para recibir infusiones de Opdivo o Docetaxel, un fármaco de quimioterapia, cada dos semanas. La tasa de supervivencia mediana fue de más de 12 meses para los primeros y unos 9 meses para los segundos. La diferencia parecería poco significativa, pero la supervivencia a largo plazo suele ser mínima para estos pacientes.
Los tumores se redujeron en casi el 20% de los pacientes de Opdivo en comparación con un 12% entre los demás.
Por primera vez, un estudio numeroso demuestra que un fármaco que activa el sistema inmunológico podría mejorar la supervivencia en los pacientes del tipo más común de cáncer pulmonar.
Esta nueva clase de fármacos ha transformado el tratamiento del melanoma, la variante más mortífera del cáncer de piel. Los estudios presentados el viernes en una conferencia indican que estas "terapias inmunológicas" pueden desempeñar un papel más amplio en formas más comunes del cáncer, incluso de pulmón, hígado, colon, cabeza y cuello.
Los médicos también podrían haber hallado un modo de pronosticar qué pacientes responderán mejor a algunos de estos tratamientos más nuevos, según una investigación presentada en la reunión de Chicago. Los fármacos de la terapia inmunológica se proponen ayudar al sistema inmunológico a reconocer y atacar el cáncer.
El estudio sobre cáncer pulmonar puso a prueba Opdivo, de Bristol-Myers Squibb, que bloquea una proteína que impide al sistema inmunológico atacar las células cancerosas. Funcionó mejor que la quimioterapia para los pacientes con una variedad de cáncer pulmonar diagnosticada en más de 120.000 personas en Estados Unidos cada año.
Opdivo, también llamado nivolumab, fue aprobada en marzo para una forma menos común de cáncer pulmonar, y el año pasado para el melanoma. También se aprobaron otras dos inmunoterapias para el melanoma: Keytruda y Yervoy.
"Estos fármacos se encuentran entre los más promisorios en muchos años", afirmó el doctor Richard Schilsky, director médico de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica, organizadora del encuentro. "Lo que estamos viendo es un mayor alcance para estos fármacos".
Todo éxito en la lucha contra el cáncer pulmonar es bienvenido. Los pacientes suelen ser diagnosticados cuando la enfermedad ya está avanzada. Es el cáncer más mortífero en la nación. Unas 220.000 personas serán diagnosticadas este año y que unas 160.000 morirán, estima la Sociedad Oncológica Estadounidense.
En el nuevo estudio, unos 300 pacientes fueron asignados al azar para recibir infusiones de Opdivo o Docetaxel, un fármaco de quimioterapia, cada dos semanas. La tasa de supervivencia mediana fue de más de 12 meses para los primeros y unos 9 meses para los segundos. La diferencia parecería poco significativa, pero la supervivencia a largo plazo suele ser mínima para estos pacientes.
Los tumores se redujeron en casi el 20% de los pacientes de Opdivo en comparación con un 12% entre los demás.
29 mayo 2015
La proporción de muertes por cáncer crece un 3% desde 1990 . Top 10 de los nuevos casos de cáncer en el mundo .
Investigadores de todo el mundo han colaborado para medir la tasa mundial de cáncer. Los resultados, publicados en la revista JAMA Oncology, estiman que en 2013 hubo 14,9 millones de casos nuevos de cáncer y 8,2 millones de muertes. Además, en conjunto se perdieron 196,3 millones de años de vida potenciales .
29-5-2015 // SINC. Madrid.
Un grupo internacional de científicos ha estudiado la carga global de la incidencia, la muerte y la discapacidad relacionada con el cáncer. Los investigadores analizaron 28 tipos de cáncer en 188 países entre 1990 y 2013 a partir de registros de cáncer, informes de autopsias y otras fuentes sobre las causas de muerte.
Los resultados, publicados en la revista JAMA Oncology, indican que la proporción de muertes por cáncer se incrementó desde un 12% en 1990 a un 15% en 2013. En el periodo estudiado, la pérdida de años de vida saludable debido a todos los tipos de cáncer para hombres y mujeres aumentó un 29% en el mundo.
Los hombres fueron más propensos a desarrollar cáncer entre el nacimiento y los 79 años, con uno de cada tres hombres por una de cada cinco mujeres que tuvieron cáncer en todos los países. Hay que destacar que una de las limitaciones del trabajo, según los autores, es que los datos son escasos en muchos territorios.
El cáncer de tráquea, bronquios y pulmón fue la primera causa de muerte por cáncer en hombres y mujeres, con 1,6 millones de muertes. Para las mujeres, el tumor de mama fue la primera causa de pérdida de años de vida saludable, mientras que en los hombres fue el de pulmón.
...
29-5-2015 // SINC. Madrid.
Un grupo internacional de científicos ha estudiado la carga global de la incidencia, la muerte y la discapacidad relacionada con el cáncer. Los investigadores analizaron 28 tipos de cáncer en 188 países entre 1990 y 2013 a partir de registros de cáncer, informes de autopsias y otras fuentes sobre las causas de muerte.
Los resultados, publicados en la revista JAMA Oncology, indican que la proporción de muertes por cáncer se incrementó desde un 12% en 1990 a un 15% en 2013. En el periodo estudiado, la pérdida de años de vida saludable debido a todos los tipos de cáncer para hombres y mujeres aumentó un 29% en el mundo.
Los hombres fueron más propensos a desarrollar cáncer entre el nacimiento y los 79 años, con uno de cada tres hombres por una de cada cinco mujeres que tuvieron cáncer en todos los países. Hay que destacar que una de las limitaciones del trabajo, según los autores, es que los datos son escasos en muchos territorios.
El cáncer de tráquea, bronquios y pulmón fue la primera causa de muerte por cáncer en hombres y mujeres, con 1,6 millones de muertes. Para las mujeres, el tumor de mama fue la primera causa de pérdida de años de vida saludable, mientras que en los hombres fue el de pulmón.
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28 mayo 2015
Valores para Subirse a su Rally .
Expansión // Por C. Rosique /// Madrid 27/05/2015 .
Meliá, Zeltia, Catalana, Ence y Azkoyen tienen el respaldo de la mayoría de analistas, que por contra, aconsejan hacer caja en Amper, Portland, Quabit, Reig Jofre, Rovi y Zardoya.
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Zeltia es el mejor valor del Ibex Medium Cap, con un alza del 49,4% y un potencial de revalorización del 15,3%, hasta los 4,6 euros, que es la valoración media de los expertos.
Santiago Marín, de CaixaBank, amplía su recorrido hasta los 5,8 euros.
Su buena marcha en Bolsa puede seguir al calor de la venta de su negocio no estratégico y ante la expectativa de que se centre en el de farmacia contra el cáncer.
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Meliá, Zeltia, Catalana, Ence y Azkoyen tienen el respaldo de la mayoría de analistas, que por contra, aconsejan hacer caja en Amper, Portland, Quabit, Reig Jofre, Rovi y Zardoya.
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Zeltia es el mejor valor del Ibex Medium Cap, con un alza del 49,4% y un potencial de revalorización del 15,3%, hasta los 4,6 euros, que es la valoración media de los expertos.
Santiago Marín, de CaixaBank, amplía su recorrido hasta los 5,8 euros.
Su buena marcha en Bolsa puede seguir al calor de la venta de su negocio no estratégico y ante la expectativa de que se centre en el de farmacia contra el cáncer.
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Cáncer de Pulmón . El Humo de cocinar a Leña es tan nocivo como Fumarse 6 cigarros al día .
Miércoles, 27 de Mayo 2015 .
Los especialistas de la Red de Salud Valle del Mantaro advirtieron el incremento de los casos de cáncer de pulmón provocados por el humo de las cocinas a leña, conocidas como “vicharras”, usadas en todo el valle del Mantaro.
La responsable de la estrategia sanitaria de prevención del cáncer de la Red de Salud, Santa Alvarado, manifestó en el último año, se registraron 50 casos de cáncer al pulmón, la mayoría por el consumo de cigarro y con incremento de los casos por las cocinas a leña.
La especialista precisó que el uso de la cocina a leña provoca el mismo daño a los pulmones que fumar seis cigarros al día, con el mismo riesgo de sufrir de cáncer.
Al respecto, la estrategia sanitaria de la Red de Salud Valle del Mantaro organizó una campaña de sensibilización en la Plaza Huamanmarca, donde advirtieron los daños que ocasiona el fumar entre los pobladores de Huancayo.
Los especialistas de la Red de Salud Valle del Mantaro advirtieron el incremento de los casos de cáncer de pulmón provocados por el humo de las cocinas a leña, conocidas como “vicharras”, usadas en todo el valle del Mantaro.
La responsable de la estrategia sanitaria de prevención del cáncer de la Red de Salud, Santa Alvarado, manifestó en el último año, se registraron 50 casos de cáncer al pulmón, la mayoría por el consumo de cigarro y con incremento de los casos por las cocinas a leña.
La especialista precisó que el uso de la cocina a leña provoca el mismo daño a los pulmones que fumar seis cigarros al día, con el mismo riesgo de sufrir de cáncer.
Al respecto, la estrategia sanitaria de la Red de Salud Valle del Mantaro organizó una campaña de sensibilización en la Plaza Huamanmarca, donde advirtieron los daños que ocasiona el fumar entre los pobladores de Huancayo.
Probióticos para detectar el cáncer de hígado .
MADRID, 28 May. (EUROPA PRESS) -
Los probióticos son microorganismos vivos, bacterias que confieren efectos saludables a la persona que los toma en cantidades adecuadas, y cuyas fuentes comunes son el yogurt o suplementos dietéticos. En los últimos años se han empezado a estudiar sus aplicaciones médicas, más allá de sus beneficios sobre la flora intestinal.
En esta línea, ingenieros del Instituto Tecnológico de Massachusetts (MIT, por sus siglas en inglés) y la Universidad de California en San Diego (UCSD), ambas en Estados Unidos, han ideado una nueva forma de detectar el cáncer que se ha diseminado al hígado, con la ayuda de los probióticos. Muchos tipos de cáncer, incluyendo los de colon y páncreas, tienden a hacer metástasis en el hígado, por lo que cuanto antes se detecten estos tumores, es más probable que se puedan tratar con éxito.
"Hay intervenciones, como la cirugía local o ablación local, que los médicos pueden realizar si la propagación de la enfermedad en el hígado es limitada, y debido a que el hígado puede regenerarse, estas intervenciones se toleran. Los nuevos datos muestran que los pacientes tienen una tasa de supervivencia más alta, por lo que hay una necesidad particular de una detección temprana de la metástasis en el hígado", dice Sangeeta Bhatia, profesora de Ciencias de la Salud e Ingeniería Eléctrica y Ciencias de la Computación en el MIT.
Mediante el uso de una cepa inofensiva de 'E. Coli' que coloniza el hígado, los investigadores programaron las bacterias para producir una señal luminiscente que puede ser detectada con un simple análisis de orina. Bhatia y Jeff Hasty, profesor de Bioingeniería de la UCSD, son los autores principales de un documento que describe el nuevo enfoque esta semana en la revista 'Science Translational Medicine'.
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Los probióticos son microorganismos vivos, bacterias que confieren efectos saludables a la persona que los toma en cantidades adecuadas, y cuyas fuentes comunes son el yogurt o suplementos dietéticos. En los últimos años se han empezado a estudiar sus aplicaciones médicas, más allá de sus beneficios sobre la flora intestinal.
En esta línea, ingenieros del Instituto Tecnológico de Massachusetts (MIT, por sus siglas en inglés) y la Universidad de California en San Diego (UCSD), ambas en Estados Unidos, han ideado una nueva forma de detectar el cáncer que se ha diseminado al hígado, con la ayuda de los probióticos. Muchos tipos de cáncer, incluyendo los de colon y páncreas, tienden a hacer metástasis en el hígado, por lo que cuanto antes se detecten estos tumores, es más probable que se puedan tratar con éxito.
"Hay intervenciones, como la cirugía local o ablación local, que los médicos pueden realizar si la propagación de la enfermedad en el hígado es limitada, y debido a que el hígado puede regenerarse, estas intervenciones se toleran. Los nuevos datos muestran que los pacientes tienen una tasa de supervivencia más alta, por lo que hay una necesidad particular de una detección temprana de la metástasis en el hígado", dice Sangeeta Bhatia, profesora de Ciencias de la Salud e Ingeniería Eléctrica y Ciencias de la Computación en el MIT.
Mediante el uso de una cepa inofensiva de 'E. Coli' que coloniza el hígado, los investigadores programaron las bacterias para producir una señal luminiscente que puede ser detectada con un simple análisis de orina. Bhatia y Jeff Hasty, profesor de Bioingeniería de la UCSD, son los autores principales de un documento que describe el nuevo enfoque esta semana en la revista 'Science Translational Medicine'.
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27 mayo 2015
SEOM Retransmitirá en Español las Principales Comunicaciones de ASCO 2015 .
De esta manera, se podrá acceder en español a las principales comunicaciones presentadas en el Congreso Americano de Oncología. Según ha informado la SEOM, se ofrecerán 16 vídeos-resumen sobre los diferentes tumores y 3 vídeos dirigidos a medios de comunicación .
En Abril del 2012 se alcanzó un Acuerdo por el que Merck pagaría hasta US$1.000 millones a Endocyte por un Fármaco experimental ( Vintafolide ) ... un prometedor farmaco que en esa fecha ( 2012 ) estába siendo evaluado en una fase 3 de pruebas clínicas para el cáncer de ovario resistente al platino y en una fase 2 de pruebas para el cáncer de pulmón no microcítico. Hace unos meses comunicaban que Vintafolide no ha demostrado eficacia con base en los criterios preespecificados relativos a la supervivencia libre de progresión en el tratamiento del cáncer de ovario resistente a platino .
En Abril del 2012 se alcanzó un Acuerdo por el que Merck pagaría hasta US$1.000 millones a Endocyte por un Fármaco experimental ( Vintafolide ) ... un prometedor farmaco que en esa fecha ( 2012 ) estába siendo evaluado en una fase 3 de pruebas clínicas para el cáncer de ovario resistente al platino y en una fase 2 de pruebas para el cáncer de pulmón no microcítico. ( http://www.businesswire.com/news/home/20120417005930/es/ ) .
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El pasado mes de agosto Endocyte comunicaba el fracaso del Farmaco en la Fase III de pruebas clínicas para el cáncer de ovario resistente al platino :
MSD y Endocyte renuncian a la comercialización de un prometedor tratamiento para el cáncer de ovario
El pasado mes de abril, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos emitió una opinión positiva sobre la comercialización de vintafolida (MSD) para el tratamiento en mujeres adultas del cáncer de ovario resistente a quimioterapia con platino y positivo al receptor de folato en las lesiones diana, en combinación con doxorrubicina liposomal pegilada.
Este tratamiento iba acompañado de los medicamentos de uso diagnóstico por imagen etarfolatida y ácido fólico intravenoso, ambos desarrollados por Endocyte, y diseñados para obtener imágenes tomadas por SPECT, en combinación con TC o RM, con el objetivo de evaluar el estado de los receptores de folato.
El uso conjunto de estos fármacos parecía ser un paso adelante en el intento de ofrecer una estrategia personalizada para resolver una importante necesidad médica no cubierta en el tratamiento del cáncer de ovario resistente a platino. Hay que tener en cuenta que el 80% de las pacientes con cáncer de ovario recidivan tras la quimioterapia de primera línea, basada en platino. De estas, se estima que el 80% son positivas al receptor de folato, y el 40% lo expresan en todas sus lesiones.
La decisión de las compañías de no comercializar dicho tratamiento se basa en la última revisión de los datos provisionales del estudio de fase III PROCEED, que compara vintafolida en combinación con doxorrubicina liposomal pegilada frente a doxorrubicina liposomal pegilada sola y en el que vintafolida no ha demostrado eficacia con base en los criterios preespecificados relativos a la supervivencia libre de progresión.
Aunque no se habían detectado problemas de seguridad, estos resultados llevaron al Data Safety Monitoring Board a la recomendación de la interrupción del reclutamiento de nuevas pacientes y a la finalización del estudio.
Fuente: Endocyte
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El pasado mes de agosto Endocyte comunicaba el fracaso del Farmaco en la Fase III de pruebas clínicas para el cáncer de ovario resistente al platino :
MSD y Endocyte renuncian a la comercialización de un prometedor tratamiento para el cáncer de ovario
El pasado mes de abril, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos emitió una opinión positiva sobre la comercialización de vintafolida (MSD) para el tratamiento en mujeres adultas del cáncer de ovario resistente a quimioterapia con platino y positivo al receptor de folato en las lesiones diana, en combinación con doxorrubicina liposomal pegilada.
Este tratamiento iba acompañado de los medicamentos de uso diagnóstico por imagen etarfolatida y ácido fólico intravenoso, ambos desarrollados por Endocyte, y diseñados para obtener imágenes tomadas por SPECT, en combinación con TC o RM, con el objetivo de evaluar el estado de los receptores de folato.
El uso conjunto de estos fármacos parecía ser un paso adelante en el intento de ofrecer una estrategia personalizada para resolver una importante necesidad médica no cubierta en el tratamiento del cáncer de ovario resistente a platino. Hay que tener en cuenta que el 80% de las pacientes con cáncer de ovario recidivan tras la quimioterapia de primera línea, basada en platino. De estas, se estima que el 80% son positivas al receptor de folato, y el 40% lo expresan en todas sus lesiones.
La decisión de las compañías de no comercializar dicho tratamiento se basa en la última revisión de los datos provisionales del estudio de fase III PROCEED, que compara vintafolida en combinación con doxorrubicina liposomal pegilada frente a doxorrubicina liposomal pegilada sola y en el que vintafolida no ha demostrado eficacia con base en los criterios preespecificados relativos a la supervivencia libre de progresión.
Aunque no se habían detectado problemas de seguridad, estos resultados llevaron al Data Safety Monitoring Board a la recomendación de la interrupción del reclutamiento de nuevas pacientes y a la finalización del estudio.
Fuente: Endocyte
El mayor ensayo clínico de una terapia viral revela una efectividad contra el melanoma .
Manuel Ansede 26 MAY 2015 .
Un virus del herpes modificado genéticamente puede detener la progresión del cáncer de piel más agresivo, mediante la eliminación selectiva de las células tumorales y la activación de las defensas del organismo, según los resultados de un ensayo clínico con 436 pacientes publicado hoy. Es la primera vez que una terapia experimental de este tipo muestra beneficios en una prueba en fase III, como se denomina a los ensayos destinados a evaluar la seguridad y la eficacia de un tratamiento a gran escala.
El trabajo ha involucrado a científicos de 64 centros de todo el mundo y ha sido liderado por el Instituto de Investigación del Cáncer, en Londres (Reino Unido). Los autores administraron de manera aleatoria una inyección del virus o un tratamiento de control a los 436 pacientes, con melanomas malignos e inoperables. El 16,3% de los enfermos que recibieron la terapia viral, conocida como Talimogene Laherparepvec o T-VEC, mostraron una tasa de respuesta durable al tratamiento de más de seis meses, comparada con el 2,1% del grupo de control, según las conclusiones del ensayo, publicadas hoy en la revista especializada Journal of Clinical Oncology.
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Un virus del herpes modificado genéticamente puede detener la progresión del cáncer de piel más agresivo, mediante la eliminación selectiva de las células tumorales y la activación de las defensas del organismo, según los resultados de un ensayo clínico con 436 pacientes publicado hoy. Es la primera vez que una terapia experimental de este tipo muestra beneficios en una prueba en fase III, como se denomina a los ensayos destinados a evaluar la seguridad y la eficacia de un tratamiento a gran escala.
El trabajo ha involucrado a científicos de 64 centros de todo el mundo y ha sido liderado por el Instituto de Investigación del Cáncer, en Londres (Reino Unido). Los autores administraron de manera aleatoria una inyección del virus o un tratamiento de control a los 436 pacientes, con melanomas malignos e inoperables. El 16,3% de los enfermos que recibieron la terapia viral, conocida como Talimogene Laherparepvec o T-VEC, mostraron una tasa de respuesta durable al tratamiento de más de seis meses, comparada con el 2,1% del grupo de control, según las conclusiones del ensayo, publicadas hoy en la revista especializada Journal of Clinical Oncology.
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Valencia . «Me deniegan un tratamiento contra un tumor cerebral porque es caro» .
Ó. DE LA DUEÑA // GANDIA /// 27 mayo 2015 .
Antonio Marí tiene 60 años, sufre un tumor cerebral y el sistema sanitario valenciano se opone a darle el fármaco que su médico le ha prescrito: «Me deniegan el tratamiento porque es caro». Este vecino de Gandia permanece ingresado en el Hospital Clínico de Valencia desde hace semanas y su desesperación y la de su familia crece por momentos.
El enfermo acudió el pasado 4 de mayo al centro sanitario de Valencia al sufrir convulsiones y ver que su enfermedad avanzaba, ya que le fue diagnosticada en octubre de 2014, como relató su esposa Kati Vila. En este hospital, se le realizaron varias pruebas, entre ellas una resonancia, como relató su mujer. El resultado «fue claro» una vez más, aseveró la esposa: «El tumor cerebral es grave y necesitaba un tratamiento urgente».
Antes de todo esto, apostilló Vila, Antonio se sometió a sesiones de quimioterapia, «que no funcionaron». Por todo ello, cuando Marí ingresó en el Clínico, el oncólogo que le trató le recetó un fármaco llamado Bevacizumab, que está indicado para este tipo de casos y que, al parecer, «es muy eficaz».
Pero, como la esposa precisó ayer, la prescripción médica no es suficiente. «Es un producto caro. Aunque lo recete el oncólogo, es un comité médico (SAISE) quien finalmente decide si se debe administrar al paciente o no», apostilló.
Respuesta del comité
«Así nos lo explicó el facultativo. Nos dijo que en diez o doce días tendríamos una respuesta de este organismo», relató. Los días pasaron y la sorpresa fue abismal para Marí y toda su familia. «El comité negó el fármaco, pese a la situación de gravedad de mi marido», dijo ayer la mujer del enfermo. El argumento que esgrime el comité, según Vila, es que se trata de un medicamento «que no funciona bien con todos los enfermos, por lo que ante la duda, y su elevado coste, prefieren no aplicarlo».
Esto, para la esposa, es una verdadera burla: «Mi marido lleva 43 años cotizando en la Seguridad Social y ahora el sistema público se opone a darle un medicamento que tiene más que pagado con todas sus décadas de trabajo».
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Antonio Marí tiene 60 años, sufre un tumor cerebral y el sistema sanitario valenciano se opone a darle el fármaco que su médico le ha prescrito: «Me deniegan el tratamiento porque es caro». Este vecino de Gandia permanece ingresado en el Hospital Clínico de Valencia desde hace semanas y su desesperación y la de su familia crece por momentos.
El enfermo acudió el pasado 4 de mayo al centro sanitario de Valencia al sufrir convulsiones y ver que su enfermedad avanzaba, ya que le fue diagnosticada en octubre de 2014, como relató su esposa Kati Vila. En este hospital, se le realizaron varias pruebas, entre ellas una resonancia, como relató su mujer. El resultado «fue claro» una vez más, aseveró la esposa: «El tumor cerebral es grave y necesitaba un tratamiento urgente».
Antes de todo esto, apostilló Vila, Antonio se sometió a sesiones de quimioterapia, «que no funcionaron». Por todo ello, cuando Marí ingresó en el Clínico, el oncólogo que le trató le recetó un fármaco llamado Bevacizumab, que está indicado para este tipo de casos y que, al parecer, «es muy eficaz».
Pero, como la esposa precisó ayer, la prescripción médica no es suficiente. «Es un producto caro. Aunque lo recete el oncólogo, es un comité médico (SAISE) quien finalmente decide si se debe administrar al paciente o no», apostilló.
Respuesta del comité
«Así nos lo explicó el facultativo. Nos dijo que en diez o doce días tendríamos una respuesta de este organismo», relató. Los días pasaron y la sorpresa fue abismal para Marí y toda su familia. «El comité negó el fármaco, pese a la situación de gravedad de mi marido», dijo ayer la mujer del enfermo. El argumento que esgrime el comité, según Vila, es que se trata de un medicamento «que no funciona bien con todos los enfermos, por lo que ante la duda, y su elevado coste, prefieren no aplicarlo».
Esto, para la esposa, es una verdadera burla: «Mi marido lleva 43 años cotizando en la Seguridad Social y ahora el sistema público se opone a darle un medicamento que tiene más que pagado con todas sus décadas de trabajo».
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26 mayo 2015
Ronit Satchi-Fainaro . Es una de las 50 mujeres más influyentes y poderosas según Forbes Israel . Nanomedicina contra el cáncer .
* Su trabajo se centra en investigar fármacos alternativos a la quimioterapia convencional que ataquen exclusivamente al tumor .* «Veremos los frutos de tanta investigación probablemente en los próximos cinco años» .
PAULA CLEMENTE // 26/05/2015 .
Nacida en Israel y criada en Venezuela, aunque con toda su carrera empezada y construida en el país de origen. El historial académico de Ronit Satchi-Fainaro es amplio e internacional; especializada en farmacia y farmacología en Jerusalén, doctorado en química de polímeros -básicamente química centrada en cáncer- en la Universidad de Londres, post-doctorado en Harvard Medical School y jefa de departamento de Fisiología y Farmacología en Tel-Aviv. Ahora, su país puede estar orgullosa de ella: ha sido nombrada una de las 50 mujeres más poderosas e influyentes según Forbes Israel. Esta categorización se debe a su concienzudo trabajo buscando nuevos fármacos para el tratamiento del cáncer, mediante el innovador uso de la nanotecnología.
A grandes rasgos, el trabajo en su laboratorio combina distintas disciplinas -química, biología, medicina e ingeniería- para desarrollar tratamientos alternativos a la quimioterapia; fármacos que se dirigen exclusivamente al tumor para evitar o, directamente, eliminar los efectos secundarios de este tratamiento. «Si nos fijamos, todos estos fármacos matan maravillosamente al tumor si éste está aislado», explica la científica, «pero cuando se lo damos al paciente, también matan al resto del cuerpo». Es por eso que los médicos están muy limitados en cuanto a la dosis que pueden recetar al paciente. Y, consecuentemente, por lo que la nanomedicina deviene imprescindible.
El problema reside en que la quimioterapia convencional está desarrollada para atacar a las células que se dividen rápido, que serían, entre otras, las cancerígenas. Sin embargo, la quimioterapia no sabe distinguir entre aquellas otras sanas y las dañinas. El tratamiento, además, es muy tóxico. Es por eso que se suelen hacer parones en su suministro. «El problema», insiste la científica, «es que en este periodo libre de fármacos, no sólo se recupera el cuerpo, sino que también se recupera el tumor». Así, la focalización aparece como algo imprescindible. Y la nanomedicina, o, más bien, los fármacos desarrollados mediante nanomedicina, también: «son más selectivos, más específicos, se pueden subministrar en dosis mucho menores y en un ambiente mucho más seguro, porque no atacan a los órganos sanos», reitera Satchi-Fainaro.
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El primer marcador para detectar precozmente el cáncer de ovario .
E. O.@abc_salud / MADRID // Día 26/05/2015 .Un estudio ha identificado seis ‘bits’ de material genético o isoformas de ARNm que únicamente están presentes en las células del tumor de ovario, pero no en las sanas .
Uno de los problemas más importantes en el cáncer de ovario es la ausencia de marcadores que alerten de su presencia y que permitan un diagnóstico y tratamiento precoz. Ello hace que el cáncer de ovario se diagnostique, en muchos ocasiones, demasiado tarde: se calcula que el 80% de los casos se diagnostica de forma tardía. Pero es posible que por fin se haya encontrado el ‘chivato’ adecuado para el cáncer de ovario.
Un equipo de investigadores de la Universidad de California y del Centro del Cáncer Moores (EE.UU.), afirma haber encontrado el biomarcador idóneo: los expertos han identificado seis ‘bits’ de material genético o isoformas de ARNm que únicamente están presentes en las células del cáncer de ovario, pero no en las células sanas. Según los expertos, esta información abre la posibilidad de emplear estas piezas de material genético para detectar el cáncer de ovarios es las fases más iniciales. Pero además, destacan los expertos, debido a que estas isoformas de ARNm codifican determinadas proteínas podrían ser usadas para desarrollar nuevos medicamentos. El estudio se publica en «PNAS».
El ADN contiene todas las instrucciones necesarias para la vida, genes incluidos, mientras que el ARNm son copias complementarias de esos genes. Además, según los investigadores, el ARNm contiene cientos de copias en cada célula, lo que facilitaría la identificación del material genético cancerígeno.
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Un paso esperanzador contra el cáncer .
Científicos del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) han descubierto una nueva estrategia para combatir el cáncer totalmente novedosa. El trabajo demuestra por primera vez que los telómeros, las estructuras que protegen los extremos de los cromosomas, pueden ser una diana efectiva contra el cáncer. Los investigadores han visto excelentes resultados en ratones con cáncer de pulmón.
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Hipertemia . Calentar el tumor a más de 43 grados antes de la radioterapia. Según las investigaciones internacionales, "se duplica la eficacia de la radioterapia" .
Javier Bañuelos Madrid 26/05/2015 .
El calor puede convertirse en una nueva arma terapéutica contra el cáncer. Al menos, esa es la esperanza que están empezando a pulir los oncólogos de todo el mundo. En EEUU y en Europa “se han hecho 18 estudios aleatorios que han demostrado que se mejoran los resultados en los pacientes en los que se ha incluido la Hipertermia en los tratamientos de radioterapia y quimioterapia”, según la Sociedad Española de Oncología Radioterápica (SEOR).
Esta técnica consiste en aplicar calor sobre el tumor “a temperaturas por encima de 43 grados”, según el doctor Pedro Lara, vicepresidente de la SEOR, “lo calentamos lo máximo posible, de esa forma conseguimos que las células se alteren con el calor y que su sistema de defensa no funcione”.
De esa forma logran que las células tumorales sean incapaces de regenerarse tras la radiación, mejorando así las opciones de erradicar el tumor.
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El calor puede convertirse en una nueva arma terapéutica contra el cáncer. Al menos, esa es la esperanza que están empezando a pulir los oncólogos de todo el mundo. En EEUU y en Europa “se han hecho 18 estudios aleatorios que han demostrado que se mejoran los resultados en los pacientes en los que se ha incluido la Hipertermia en los tratamientos de radioterapia y quimioterapia”, según la Sociedad Española de Oncología Radioterápica (SEOR).
Esta técnica consiste en aplicar calor sobre el tumor “a temperaturas por encima de 43 grados”, según el doctor Pedro Lara, vicepresidente de la SEOR, “lo calentamos lo máximo posible, de esa forma conseguimos que las células se alteren con el calor y que su sistema de defensa no funcione”.
De esa forma logran que las células tumorales sean incapaces de regenerarse tras la radiación, mejorando así las opciones de erradicar el tumor.
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25 mayo 2015
Baselga . Mi visión contra el cáncer : "Analizaremos el cáncer en la sangre igual que el colesterol" .
Como nuevo presidente de la Asociación Estadounidense de Investigación del Cáncer (AACR), Josep Baselga tiene la misión de definir la estrategia de la mayor organización científica del mundo en oncología. El oncólogo barcelonés, que actualmente es director médico del hospital Memorial Sloan-Kettering de Nueva York, tiene también la responsabilidad de representar a los médicos e investigadores del cáncer, y de defender los intereses de los pacientes, en los centros de poder en Washington. Coincidiendo con su visita a Barcelona el 11 de mayo para presidir la gala de la fundación de investigación oncológica Fero, Baselga detalló su visión de la lucha contra el cáncer en una conversación con ‘La Vanguardia’
Nos encontramos en un momento de progreso acelerado contra el cáncer”, afirma Josep Baselga. “Hemos avanzando mucho en los últimos años y seguiremos avanzando aún más rápido en los próximos. Tenemos un conocimiento cada vez más exhaustivo de las causas y de los factores de riesgo del cáncer. Esto debería llevar a reducir la probabilidad de que cada uno de nosotros tenga cáncer; a que aquellos que lo tengan reciban mejores tratamientos, y a que aquellos que lo han superado disfruten de una buena calidad de vida. Me siento muy optimista de cara al futuro. Veremos grandes progresos en los próximos años”.
BIOPSIAS LÍQUIDAS
“Analizaremos el cáncer en la sangre igual que el colesterol”
“Ahora ya tenemos la capacidad de detectar, con análisis de sangre, ADN procedente de células cancerosas. No sólo de los cánceres propios de la sangre, sino de prácticamente cualquier tipo de tumor. Esta tecnología, que llamamos biopsia líquida, cambiará de manera importante la detección precoz y el tratamiento de los tumores.
”Cambiará la detección precoz porque con los análisis de sangre podremos identificar el cáncer antes de que cause síntomas. Por lo tanto, podremos interceptar la enfermedad desde sus fases iniciales, en un momento en que habrá más probabilidad de curarla. Dentro de pocos años, analizaremos el cáncer en la sangre con controles periódicos igual que ahora analizamos el colesterol.
”En cuanto al tratamiento, cambiará porque podremos identificar las mutaciones genéticas de los tumores en la sangre y deducir qué tratamiento es más adecuado para cada paciente en cada momento. Veremos inmediatamente si la cantidad de ADN tumoral en la sangre se reduce. Esto nos permitirá saber en cuestión de días si un paciente responde a un nuevo tratamiento o si debemos cambiarlo.
”Las biopsias líquidas se han empezado a utilizar sobre todo con fines de investigación. Pero los avances científicos están llegando cada vez más rápido a los pacientes, y no falta mucho para que su uso se extienda a gran escala. Pienso que en tres o cuatro años esta tecnología puede estar a punto para aplicarse de manera rutinaria”.
INMUNOTERAPIA
“Es el avance más importante de los últimos años”
“Conseguir que el sistema inmunitario reconozca y ataque las células tumorales ha sido el avance más importante de los últimos años en oncología. Hay casos de pacientes para los que no teníamos ningún tratamiento y que han respondido a la inmunoterapia de manera extraordinaria. Lo hemos visto sobre todo en casos de melanoma metastático y lo estamos empezando a ver también en algunos subgrupos de pacientes con cánceres de pulmón, de riñón, de mama… Por ahora la inmunoterapia se aplica a una minoría de pacientes en un grupo reducido de tumores. Pero el potencial que tiene de cara al futuro es enorme. Estamos sólo al principio. Aún es demasiado pronto para saber hasta dónde llegaremos con la inmunoterapia. Probablemente no todos los cánceres se podrán tratar de este modo, y está claro que el tratamiento deberá combinarse con otros tipos de terapia, como la radioterapia o los fármacos de terapias moleculares. Pero controlar el cáncer con nuestro propio sistema inmunitario abre una nueva vía para controlar la enfermedad a largo plazo”.
ANÁLISIS DEL GENOMA
“Aportan una cantidad enorme de información muy útil”
“Tanto la genómica como las tecnologías de la información han experimentado avances tecnológicos extraordinarios en los últimos años. Combinándolas conseguiremos avances igual de extraordinarios en el tratamiento del cáncer. En estos momentos ya estamos secuenciando los genomas de células tumorales de miles de pacientes. Esto nos aporta una cantidad enorme de información, que es muy útil y que en el futuro lo será aún más. Por ejemplo, podemos identificar si el tumor de un paciente tiene una alteración genética concreta para la que disponemos de un fármaco, aunque este fármaco no se haya estudiado para este tipo de tumor. Cada vez caracterizaremos más los cánceres por su perfil genético, y no sólo por el órgano donde se han originado. También en relación con la genómica, tenemos un proyecto para permitir el acceso libre a toda la información sobre el ADN de los tumores que estamos generando y que pondremos a disposición de médicos e investigadores de todo el mundo. De este modo, si por ejemplo un médico de Sabadell tiene un paciente con una determinada alteración genética, podrá consultar si en otros lugares hay pacientes similares con esta misma alteración, y qué tratamientos han recibido, y con qué resultado”.
COMBINACIONES DE FÁRMACOS
“Nos anticiparemos a la evolución de los tumores”
“Un importante avance relacionado con la genómica es que podremos estudiar cómo evoluciona un cáncer en función del tratamiento. Haciendo biopsias líquidas antes y después de iniciar un tratamiento, y repitiéndolas después en las semanas y meses siguientes, podremos ver qué genes se alteran y de qué manera. Con estos datos, nos podremos anticipar a la evolución del tumor. Es decir, podremos predecir las alteraciones genéticas que aparecerán. Y, con una combinación de tratamientos adecuada, esperamos dirigir la evolución de algunos cánceres para convertirlos en enfermedades crónicas no mortales.
”Se lo estoy contando en futuro, porque es una línea de trabajo que traerá grandes avances, pero en realidad ya está empezando a dar frutos en la actualidad. Deje que le ponga un ejemplo de una investigación que hemos hecho en el hospital Memorial Sloan-Kettering junto a Vall d’Hebron. Acabamos de descubrir que los fármacos que inhiben la proteína PI3K en cáncer de mama pierden eficacia con el tiempo porque estimulan la actividad de los receptores de estrógenos. Por lo tanto, si combinamos los inhibidores de PI3K con inhibidores de receptores de estrógenos, podremos lograr que el tratamiento mantenga su eficacia a largo plazo”.
EPIGENÉTICA
“Investigamos cómo reeducar las células cancerosas”
“Aunque las mutaciones genéticas son muy importantes en el cáncer, sólo son responsables de una parte de todos los cánceres que se producen. En muchos casos, lo que falla inicialmente no es cómo son los genes, sino cómo actúan. Falla lo que llamamos la regulación epigenética, que a menudo depende de factores ambientales, y que determina el nivel de actividad de nuestros genes en cada célula.
”En realidad, los genes son prácticamente iguales en una célula del hígado y en una de la piel. Pero lo que hacen en uno y otro caso es muy distinto. Ahora sabemos que la diferenciación de las células en un tipo de tejido u otro depende de la regulación epigenética. Y la transformación de células sanas en células tumorales también depende en muchos casos de la regulación epigenética.
”Lo que es interesante es que este fenómeno se puede revertir. Podemos modificar el estado de las células. Lo hemos visto en algunos casos de leucemia, donde se ha conseguido que las células tumorales vuelvan a convertirse en células blancas casi normales. No son normales del todo porque siguen teniendo las mutaciones que adquirieron con el cáncer. Pero han dejado de actuar como células cancerosas. Este es un nuevo concepto que tenemos que explorar más a fondo: en lugar de destruir las células cancerosas, investigamos cómo reeducarlas”.
EL COSTE DE LOS MEDICAMENTOS
“Es necesario un debate sereno que no sea populista”
“Gracias a la intensa investigación que se ha hecho en los últimos años, cada vez tenemos más y mejores fármacos contra una amplia variedad de cánceres. Ahora tenemos que aprender a utilizarlos lo mejor posible y tenemos que conseguir que estos fármacos lleguen a aquellos pacientes que los necesitan.
”El elevado precio de muchos de estos nuevos fármacos puede ser un obstáculo. Es un problema que tenemos que resolver. Vamos a tener que hacer un debate sereno y riguroso, que no sea ni populista ni superficial, para encontrar una salida. No sé cuál será al final la solución. Pero sé que necesitamos a la industria para tener nuevos fármacos y que vamos a tener que llegar a acuerdos.
”En este debate, deberemos valorar parámetros como el coste de desarrollo de cada fármaco, si es muy innovador o es una versión mejorada de un producto anterior, cuál es su eficacia y toxicidad, o cuál es su coste por cada año de vida ganado. Y es un debate en el que no sólo deben participar la industria y la administración, sino en el que debe entrar la comunidad académica. Médicos e investigadores debemos expresar nuestra opinión sobre lo que consideramos más conveniente y correcto”.
Faes Farma iniciará el proceso de registro del antihistamínico bilastina en Japón . ( Post by Celtia ) .
MADRID, 25 (EUROPA PRESS)
Faes Farma iniciará el proceso de registro de su antihistamínico bilastina en Japón tras completar con éxito los estudios clínicos de Fase III en dicho país, según ha informado este lunes la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
La firma ha subrayado que estos estudios, realizados con más de 1.000 pacientes, han mostrado que bilastina es efectiva en el tratamiento de la rinitis alérgica y la urticaria también en la población japonesa.
"Con este paso, bilastina está ya lista para iniciar el proceso de registro en Japón", ha afirmado. El tiempo medio de registro de un producto farmacéutico en Japón, desde la solicitud de registro, es de media menos de un año.
El mercado japonés de productos antialérgicos es el primero del mundo y supone entre un 26% y un 34% del mercado antihistamínico mundial. En unidades vendidas, en los últimos dos años (2013-2014) el mercado antihistamínico japonés se ha incrementado en un 22%.
En términos de valor, el mercado antihistamínico japonés ha oscilado en los últimos tres años entre 1.180 y 1.733 millones de euros. En 2015 su valor está creciendo de forma importante con la revaloración del yen.
En los principales mercados de comercialización actual (Francia, España, Italia o Portugal), Bilastina ha logrado cuotas de mercado, en valores, en el rango que oscilan del 10% (Italia) al 22% (España), con grandes mercados como Francia en valores intermedios (14%).
Faes Farma iniciará el proceso de registro de su antihistamínico bilastina en Japón tras completar con éxito los estudios clínicos de Fase III en dicho país, según ha informado este lunes la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
La firma ha subrayado que estos estudios, realizados con más de 1.000 pacientes, han mostrado que bilastina es efectiva en el tratamiento de la rinitis alérgica y la urticaria también en la población japonesa.
"Con este paso, bilastina está ya lista para iniciar el proceso de registro en Japón", ha afirmado. El tiempo medio de registro de un producto farmacéutico en Japón, desde la solicitud de registro, es de media menos de un año.
El mercado japonés de productos antialérgicos es el primero del mundo y supone entre un 26% y un 34% del mercado antihistamínico mundial. En unidades vendidas, en los últimos dos años (2013-2014) el mercado antihistamínico japonés se ha incrementado en un 22%.
En términos de valor, el mercado antihistamínico japonés ha oscilado en los últimos tres años entre 1.180 y 1.733 millones de euros. En 2015 su valor está creciendo de forma importante con la revaloración del yen.
En los principales mercados de comercialización actual (Francia, España, Italia o Portugal), Bilastina ha logrado cuotas de mercado, en valores, en el rango que oscilan del 10% (Italia) al 22% (España), con grandes mercados como Francia en valores intermedios (14%).
Yondelis consigue una " Remisión Completa " de un Liposarcoma .
25th May 2015 | BioPortfolio .
The present study describes a rare case of a mesenteric liposarcoma that resulted in a complete remission (CR) following treatment with trabectedin (Yondelis(®)). The patient presented with abdominal pain and fever. An abdominal mass was identified that corresponded to a mixed-type high-grade mesenteric liposarcoma with wide areas of necrosis, areas of dedifferentiation and features of a leiomyosarcoma. Three months after the removal of the first mass, the patient underwent a second laparotomy, followed by treatment with doxorubicin and ifosfamide. Subsequently, the patient was started on therapy with trabectedin and a CR was noted following only four cycles of therapy. The best responses that are reported in the literature for cases of liposarcoma treated with trabectedin are mostly for liposarcomas of the myxoid/round cell type and are mainly partial responses. In the present study, trabectedin was used for the treatment of a mesenteric liposarcoma of mixed morphological features and a CR was achieved.
23 mayo 2015
Zeltia : Alcanza Directriz Bajista de Ciclo .
Capital Bolsa // Sábado, 23 de Mayo del 2015 - 10:45:00 Mostramos el gráfico mensual de Zeltia pues nos parece muy significativo. El título se enfrenta a la directriz bajista de largo plazo desarrollando en las últimas semanas un proceso de consolidación con volumen decreciente que invita a pensar en una ruptura al alza definitiva.
En caso de producirse este escenario, que se confirmaría con cierres mensuales por encima de los 4,33 euros, la fase bajista de Zeltia habría finalizado abriéndose un movimiento en primer lugar hacia los 6 euros.
Aconsejamos vigilar con especial atención este título y las referencias mencionadas, pues puede ser una interesante apuesta para el largo plazo.
El hijo de Omar Sharif: 'Mi padre tiene Alzheimer. Nunca mejorará' .
FRANCISCO CARRIÓN El Cairo (Egipto) // 23/05/2015 .
Es una mañana de fines de diciembre. Un anciano de cabellera blanca y figura enjuta camina despacio por una calle del acomodado barrio cairota de Zamalek. Parece fatigado y aturdido. En su paseo, sin embargo, arranca el saludo jovial y efusivo de los porteros de los edificios cercanos. Un pelotón de jóvenes, recién salidos del instituto, intercambia murmullos de sorpresa y excitación cuando la sombra del octogenario les alcanza. Todos los transeúntes se revuelven cuando le ven aparecer en el horizonte y aproximarse a paso lento. Una vez que el anciano pasa a su lado, se detienen y vuelven la cabeza. Afinan la mirada como si fueran Peter O'Toole observando inmóvil la mota de aquel beduino llamado Sharif Ali que, a lomos de un camello, surge de un confín del desierto y le descerraja un certero tiro a su guía.
Todos, excepto el propio protagonista que acapara las miradas y alimenta los cuchicheos, aparentan ser conscientes de la identidad del personaje que deambula abriéndose camino entre cláxones y admiradores. Es Omar Sharif (83). El egipcio más universal, el eterno galán, la leyenda árabe de Hollywood que ganó la inmortalidad proyectada en el tecnicolor de 'Lawrence de Arabia' y 'Doctor Zhivago'. "Mi padre tiene Alzheimer. Es difícil determinar en qué fase se encuentra", dispara su único hijo, Tarek Sharif (58), al inicio de una larga y exclusiva conversación con LOC. Es la primera vez que la familia de la estrella rompe su silencio y reconoce la desmemoria que desde hace algún tiempo aqueja a Omar.
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Es una mañana de fines de diciembre. Un anciano de cabellera blanca y figura enjuta camina despacio por una calle del acomodado barrio cairota de Zamalek. Parece fatigado y aturdido. En su paseo, sin embargo, arranca el saludo jovial y efusivo de los porteros de los edificios cercanos. Un pelotón de jóvenes, recién salidos del instituto, intercambia murmullos de sorpresa y excitación cuando la sombra del octogenario les alcanza. Todos los transeúntes se revuelven cuando le ven aparecer en el horizonte y aproximarse a paso lento. Una vez que el anciano pasa a su lado, se detienen y vuelven la cabeza. Afinan la mirada como si fueran Peter O'Toole observando inmóvil la mota de aquel beduino llamado Sharif Ali que, a lomos de un camello, surge de un confín del desierto y le descerraja un certero tiro a su guía.
Todos, excepto el propio protagonista que acapara las miradas y alimenta los cuchicheos, aparentan ser conscientes de la identidad del personaje que deambula abriéndose camino entre cláxones y admiradores. Es Omar Sharif (83). El egipcio más universal, el eterno galán, la leyenda árabe de Hollywood que ganó la inmortalidad proyectada en el tecnicolor de 'Lawrence de Arabia' y 'Doctor Zhivago'. "Mi padre tiene Alzheimer. Es difícil determinar en qué fase se encuentra", dispara su único hijo, Tarek Sharif (58), al inicio de una larga y exclusiva conversación con LOC. Es la primera vez que la familia de la estrella rompe su silencio y reconoce la desmemoria que desde hace algún tiempo aqueja a Omar.
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