09 marzo 2015

¿ Dónde invierten Soros, Buffett, Gates, Icahn, Paulson o Tepper ? .

09.03.2015 // Nueva York // Estela S.Mazo .

Todos son nombres asociados a ingentes fortunas personales y a fondos de inversión millonarios que generan hordas de fieles que escudriñan sus carteras.

Magnates, gurús, especuladores, tiburones... Son muchos los nombres usados para definir a los inversores más famosos de Wall Street. Para unos, son unos genios; para otros, conspiradores del mercado. Pero todos coinciden en algo: la destreza de estos hombres para amasar fortunas admiradas en los distritos financieros de todo el mundo.

Son las figuras que han vuelto a encabezar la lista de milmillonarios que la revista Forbes ha actualizado esta semana, tradicionalmente dominada por inversores de Wall Street perseguidos por hordas de fieles. Muchos quieren imitarles, pero pocos pueden emular su instinto. Lo que sí está al alcance de todos son los documentos de la SEC, el regulador bursátil estadounidense, que acaba de actualizar sus datos sobre cómo cambiaron las carteras de los grandes nombres de las finanzas durante el último trimestre de 2014.

Entre ellos, EXPANSIÓN ha analizado el detalle de los valores preferidos por George Soros, Warren Buffett, Bill Gates, John Paulson, Carl Icahn y David Tepper.
Soros
El más popular en España es ahora Soros, pues en las últimas semanas han llenado titulares sus entradas en Aena y Saeta, que se suman a sus intereses en FCC, Azora, Iberdrola, Endesa, Bankia, Liberbank o Santander. Pero sus mayores apuestas no se localizan a ese lado del Atlántico –al tomar posiciones minoritarias en España no está obligado a comunicarlas al regulador–, sino en EEUU. Allí, tecnología, energía, farmacia y las comunicaciones copan gran parte de los intereses de Soros, cuyo patrimonio personal asciende a 24.200 millones de dólares y sus activos bajo gestión en Soros Fund Management, a 9.200 millones.

Así, su inversión más importante, de 460 millones de dólares, es Alibaba, el titán chino del comercio electrónico, que pasó en 2014 a la historia al convertirse en la mayor salida a Bolsa jamás vista en Wall Street. Los problemas de la firma relacionados con la presunta venta de falsificaciones que están golpeando las acciones de Alibaba no han frenando el interés del gurú, que también apuesta por Yahoo!, la china Baidu o eBay. Sin embargo, Soros vendió en el último trimestre de 2014 sus acciones en Google, Microsoft y Apple, cuya cotización está en máximos. También salió de Intel, así como de Wal Mart o Exxon. Este último movimiento no implica un giro respecto a su apuesta por la energía, pues ha revelado nuevas posiciones en Devon Energy o Transocean.

Buffett
Con un patrimonio personal de 72.700 millones de dólares, Buffett también es conocido en España por su apuesta durante la crisis por la catalana Merquinsa, por el acuerdo con CaixaBank para reasegurar una cartera de pólizas o por haber creado una promotora para adquirir viviendas.

Pero sus intereses igualmente se concentran al otro lado del Atlántico, donde está la sede de Berkshire Hathaway, firma que pilota desde hace 50 años y que gestiona 109.360 millones. Allí, sus valores favoritos corresponden al sector bancario (Wells Fargo, American Express o Goldman Sachs) o a las comunicaciones, con firmas como 21st Century Fox. Entre el resto de empresas que engloba en Berkshire, destaca que también vendió acciones de Exxon o Conoco Philips.

Gates
El cofundador de Microsoft, Bill Gates, fue uno de los primeros en apostar por España a través de FCC y Prosegur. Con una fortuna personal de 79.300 millones y 20.000 millones bajo gestión en su principal fondo, Cascade, su verdadero tesoro es precisamente la inversión en Berkshire de su amigo Buffett. Como él y como Soros, ha vendido su participación en Exxon. Además, ha reducido posiciones en Coca-Cola y McDonald’s.

Icahn
Su nombre causa pánico en las grandes firmas de EEUU, pues es conocido como el ‘tiburón de Wall Street’ por excelencia y como uno de los principales activistas, famosos por comprar participaciones en empresas importantes y luego generar agitación para provocar cambios estratégicos. Así lo ha intentado en Microsoft, Yahoo! o más recientemente en eBay y Apple, hoy uno de sus tesoros. Con un patrimonio personal de 23.500 millones y 31.900 millones en activos bajo gestión en Icahn Capital, otra de sus apuestas es el crudo y, de hecho, es el segundo accionista de Talisman, la petrolera canadiense que ha comprado Repsol.

Tepper
Es menos conocido entre el empresariado español, pero los movimientos de David Tepper, al frente de Appaloosa y con una fortuna personal de 10.400 millones, tienen también infinitos seguidores. Destaca su salida de Alibaba (en contra de Soros, a quien en cambio sí secunda al recortar posiciones en Apple). Es llamativo también su interés por las aerolíneas, con inversiones en United

Paulson
Talisman es también una apuesta personal de John Paulson, presente en el accionariado de cotizadas españolas como Hispania y Popular. Conocido por haber batido en 2007 todos los récords de rentabilidad al ganar 3.700 millones con su apuesta contra las hipotecas subprime. En su cartera destacan las farmacéuticas, como la española Grifols, Shire, Allergan, Covidien, Actavis o Valeant. Y las firmas de telecomunicaciones a través de Time Warner Cable, DirectTV, T-Mobile, Cablevision, Sprint o Verizon, aunque ha abandonado posición en Vodafone. Es significativa también su apuesta por Alibaba, lo que sigue la tendencia contraria a Tepper y emula a Soros, reflejando que, a la hora de hablar de millonarios, sobre gustos no hay nada escrito.

Entrenan un perro capaz de detectar el cáncer de tiroides .

MADRID, 9 Mar. (EUROPA PRESS) -

Un perro entrenado puede identificar con precisión mediante el olfato si un paciente tiene cáncer de tiroides, tras oler una muestra de orina, según un reciente estudio, presentado en la 97º Reunión de la Sociedad de Endocrinología que se ha celebrado en San Diego (EEUU).

"Los procedimientos de diagnóstico actuales para el cáncer de tiroides a menudo producen resultados inciertos, lo que lleva a los procedimientos médicos recurrentes y un gran número de cirugías de tiroides realizadas innecesariamente" ....

Aplidin Termina la Fase II del Ensayo en Pacientes con Dedifferentiated Liposarcoma (DLPS) . This study has been terminated.

Efficacy and Safety of Plitidepsin in Patients With Advanced Unresectable or Metastatic, Relapsed/Refractory, Dedifferentiated Liposarcoma (DLPS): an Exploratory Phase II Multicenter Trial (APLIPO) .

Recruitment Information :

*.- Status : Terminated .

*.- Start date : 2012-02 .


Administrative Data :

*.- Organization name : Institut Bergonié

*.- Organization study : ID IB2011-02


*.- Sponsor : Institut Bergonié

*.- Collaborator :: Ministry of Health, France

*.- Collaborator : PharmaMar

*.- Health Authority France : Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé

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Zeltia tiene Pendiente de cobro por ventas de Yondelis a fecha 31-12-2014 : 12,2 Millones de euros .

Por R.Rodríguez en A Coruña // 09/03/2015 .

Zeltia, como la mayoría de las farmacéuticas, no acostumbra a cobrar al momento. Y como le pasa a la mayoría de proveedores, las administraciones públicas tampoco suelen pagar de inmediato.

La compañía que preside José María Fernández de Sousa, en un momento dulce por la próxima entrada de su antitumoral en el mercado estadouinidense, anota con mimo en cada balance las deudas pendientes de los sistemas sanitarios de cada país que le ha solicitado productos o servicios. Incluso ofrece cifras diferenciadas por comunidades autónomas con un epígrafe en el que figura el rating de solvencia financiera de cada territorio. La mayoría de los pagos pendientes derivan de la comercialización de su producto estrella, el anticancerígeno Yondelis.

Como si de una metáfora de la crisis se tratara, la deuda de los países con Zeltia ha ido remitiendo en los últimos años. Alcanzó los 20 millones en 2012, se rebajó hasta los 15 el año siguiente y, a cierre de 2014, volvió a caer hasta los 12,2 millones. España ha estado entre los países cumplidores, rebajando su deuda a la tercera parte en ese mismo periodo. A cierre de ejercicio, la sanidad española adeudaba a Zeltia 2,5 millones, muy lejos de los 7.8 de 2012. Curiosamente, entre los mayores morosos de la farmacéutica está Alemania, con una cuenta pendiente de 2,7 millones, más del doble que hace un año.

Los mecanismos de liquidez del Gobierno
La subida en la lista de morosos de Alemania se debe fundamentalmente a que Italia y España, los países que tradicionalmente encabezaron el ranking, han hecho los deberes. Zeltia explica que ingresó 5,3 millones a lo largo de 2013 de las administraciones públicas españolas en el marco del plan de pago a proveedores activado por el Gobierno. En 2014 recibió otros 3,5 millones del sistema sanitario español, lo que explica la importante reducción de la deuda. Hay que tener en cuena que la compañía reclama los intereses de demora cuando es preceptivo.

Italia, que continúa debiendo algo más de 3 millones a Zeltia, siguió el camino de España y abonó en el curso pasado 6,5 millones. De esta manera, Alemania es el país en el que más aumentó la deuda, hasta situarse en los 2,7 millones (1,1 en 2013). También aumentó en Portugal, que debe a la compañía 1,6 millones.

Galicia también aparece en la lista, con una deuda de 92.000 euros.

Una decena de países
El resto de países tienen pendientes pagos menores a Zeltia. Entre ellos están Austria, Bélgica, Francia, Gran Bretaña, Luxemburgo y Holanda. La compañía no suele anotar provisones por estos asuntos, pues considera que las distintas administraciones, tarde o temprano, acabarán pagando. Los intereses de demora le aportaron un escueto plus de 367.000 euros el pasado año.

08 marzo 2015

Zeltia, Zardoya, Solaria y Europac : Los Valores de Pequeña Capitalización Más Interesantes para las Próximas Semanas .



MAGNÍFICA ZELTIA : ESCASA CORRECCIÓN A PESAR DE SUBIR UN 60% EN CUATRO MESES .



César Nuez , Analista Técnico de Trader Watch. 08 mar, 2015 .

*.- El Valor se ha Revalorizado cerca de un 60% desde el mes de octubre, por lo que es muy normal la consolidación de niveles de las últimas semanas.

*.- La Escasa corrección que protagoniza como respuesta a esas intensas subidas es una señal que demuestra la debilidad de las ventas.

*.- La Compañía se presenta como una magnífica opción en el corto plazo.

*.- Estaremos atentos, eso sí, a que consiga superar la resistencia de los 3,70 euros. Esto activaría el desarrollo de un nuevo impulso alcista, que podría continuar hasta las inmediaciones de los 4,20 euros.

*.- Si al final consigue definirse al alza, situaríamos el stop en los 3,38 euros, mínimos del actual movimiento de consolidación.

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La Biofarmacéutica Abbvie Compra por 18.800 millones Pharmacyclics, Especializada en Oncología .

*.- Pharmacyclics Produce un Tratamiento usado en tres tipos de Cáncer de Sangre .

*.- El Gigante Farmacéutico Pagará 261,25 dólares por cada acción.

AGENCIAS // 05.03.2015 .

La empresa Biofarmacéutica AbbVie ha anunciado la compra de la también estadounidense Pharmacyclics por 21.000 millones de dólares (unos 18.800 millones de euros) con el objetivo de fortalecer su posición en la farmacología relacionada con oncología. El gigante farmacéutico pagará 261,25 dólares por cada acción ordinaria en circulación, a través de una oferta pública de adquisición que estará seguida de una fusión.

Pharmacyclics fabrica el medicamento "Imbruvica", "un inhibidor aprobado para tratar tres tipos de cáncer de sangre", ha explicado Abbvie en un comunicado difundido este miércoles.

"Esta adquisición acelera nuestra presencia clínica y comercial en la oncología y nos fortalece en la oncología hematológica, un mercado de rápido crecimiento, que ahora se acerca a los 24.000 millones de dólares a nivel mundial", añade la nota.

AbbVie es una compañía biofarmacéutica global basada en la investigación y creada en 2013 a partir de la división de Abbott Laboratories. Emplea a más de 26.000 personas en todo el mundo y comercializa medicamentos en más de 170 países, según el comunicado.

Josep María Borrás: 'El Reto con el Cáncer es Luchar contra el Sobrepeso' .

*.- La Reducción de factores favorecedores de la aparición del cáncer, el reto para el futuro .

*.- Entre los factores perniciosos el tabaquismo y la obesidad. El estrés se salva .

ARABA PRESS // MIKEL SEGOVIA // Bilbao a 08/03/2015 .

Cronificar el cáncer es el gran reto. Los especialistas aseguran que algún día se logrará, al menos en algunos tipos. Sin embargo, por ahora seguirá siendo la enfermedad con mayor índice de mortalidad. Sólo en Euskadi se diagnostican cada año alrededor de 12.500 casos y la previsión es que en las dos próximas décadas se dispare hasta en un 70%, fundamentalmente por el mayor envejecimiento de la sociedad. Reunidos en Bilbao durante el congreso Bilbao Praxis el jueves y viernes, especialistas oncológicos han abogado por normalizar la convivencia con esta enfermedad con la que tendrán que convivir en algún momento de su vida la mitad de los hombres y una de cada tres mujeres.

Pregunta :Todos los especialistas tienen la percepción de que el cáncer llegará a ser más o menos crónico, aunque la sociedad está lejos de interiorizar esa idea. ¿De qué plazos estamos hablando?

Respuesta :-La metáfora del crónico es muy atractiva, una enfermedad que te deja secuelas pero con la que puedes sobrevivir, convivir con ella. Para algunos tumores tendrás que tomarte unas pastillas al día; con otros durante un año puede no suceder nada pero el siguiente te volverán a ingresar. Estamos avanzando mucho. El problema es que cuando se habla de cáncer se habla en general y no todos son iguales. El cáncer de mama o muchos cánceres hematológicos sí podrán ser cronificados en un porcentaje muy elevado, pero hay otros tumores en los que los límites son otros, vamos pasito a pasito, como el cáncer de pulmón o el de páncreas.

Pregunta : En algunos se avanza a zancadas y en otros con pequeños pasitos.

Respuesta : -Con algunos hemos corrido, diría. Como los linfomas, el de mama, el de recto, etc. Con otros estamos no como hace 20 años, pero no hemos progresado de la misma manera.

Pregunta : En un plazo medio, unos diez años ¿habrá cambiado mucho el abordaje del cáncer?

Respuesta : -Sí, habrá cambiado mucho para bastantes de los tumores. Pero en dos o tres años continuará el debate de si se hace suficiente en la detección precoz de algunos cánceres como el de pulmón. Serán aspectos con una importancia significativa. La evolución será distinta para cada cáncer. Es inevitable generalizar pero influye mucho el tipo de tumor, la probabilidad de encontrarlo, el momento, la agresividad... Todo eso cuenta mucho.

Pregunta : El grueso de los casos se concentra en los mayores de 65 años, una generación con unos hábitos particulares: más tabaco, una alimentación determinada y una vida con hábitos distintos de los jóvenes de hoy día. ¿Las nuevas generaciones han cambiado los hábitos para que en 30 años la incidencia pueda ser menor o todo lo contrario?

Respuesta : -Estamos cambiando los vicios. La generación que tiene ahora más de 60 años salía a jugar tras la escuela, hacía una vida de actividad física que ahora no se hace. Hoy hay un problema de obesidad infantil que es significativo y eso nos dice que en los próximos años se va a traducir en el impacto del cáncer y de otras enfermedades crónicas. Estamos reduciendo de modo importante el tabaco, pero las mujeres jóvenes fuman como los hombres. En este caso las acciones preventivas quizá deban ser diferentes para hombres y para mujeres, matizándolas: ellas fuman diferente, con otros patrones y nos debemos adaptar a eso. En general, diría que tenemos una mezcla de buenas y malas noticias. El reto para los próximos años es el ejercicio físico, el sobrepeso, porque afecta a varios cánceres.

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07 marzo 2015

Asebio Celebrará BioSpain 2016 en Bilbao .

•La octava edición de la feria biotecnológica tendrá lugar del 28 al 30 de septiembre de 2016 en el Bilbao Exhibition Centre de Barakaldo

Redacción | Madrid

La Asociación Española de Bioempresas (Asebio) y la Agencia Vasca de Desarrollo Empresarial (SPRI), dependiente del Departamento de Desarrollo Económico y Competitividad del Gobierno Vasco, han firmado un acuerdo para que Bilbao sea la sede de la próxima edición de la feria biotecnológica BioSpain 2016.

Del 28 al 30 de septiembre de 2016, el Bilbao Exhibition Centre de Barakaldo, será escenario de BioSpain, un foro para el intercambio de conocimiento, ideas y experiencias entre todos los actores del sector biotecnológico, que se ha convertido en la gran plataforma de presentación de la biotecnología española a nivel internacional, permitiendo satisfacer las necesidades comerciales, académicas e informativas del sector.

BioSpain se estructura en una feria comercial, un evento de partnering, un foro de inversores, un foro de formación y empleo, con conferencias de temática diversa y el congreso científico de la mano de sociedades científicas.

Por todo ello, se ha convertido en el más importante de Europa con base fija en un país y en el quinto en el ranking mundial por número de reuniones de desarrollo de negocio.

Regina Revilla, presidenta de Asebio, ha explicado que “nuestra experiencia en Euskadi con BioSpain 2012, evento en el que contamos con la presencia del entonces S.A.R. Príncipe Felipe, fue excepcional por el elevado nivel de asistencia, unas infraestructuras muy adecuadas para la celebración de nuestro evento y la implicación del Ejecutivo local tan comprometido con el desarrollo de la I+D”.


Porque salud necesitamos todos… ConSalud.es

La progresión del cáncer está relacionada con el estrés .

MADRID, 6 Mar. (EUROPA PRESS) -

Diversos estudios publicados recientemente han demostrado que existe una relación entre el estrés y la progresión del cáncer. En concreto, han comprobado que el sistema neuroendocrino a través del sistema nervioso simpático, puede regular la actividad de las células en el microambiente tumoral.

Y es que, el sistema nervioso simpático se activa en situaciones de estrés, aumentando los niveles de adrenalina y noradrenalina en sangre, sin embargo, hasta ahora se conocía poco sobre sus efectos en la progresión del cáncer y, en particular, sobre la metástasis a tejidos distantes.

En este sentido, investigadores del Instituto Monash (Australia) están analizando el impacto molecular y celular de los neurotransmisores adrenalina y noradrenalina en el microambiente tumoral. Estos neurotransmisores se unen a los receptores B-adrenérgicos que se encuentran en la membrana de la célula tumoral.

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06 marzo 2015

FDA . Una Revisión Prioritaria a un Fármaco Significa que en un Plazo Máximo de 6 meses habra Veredicto ... Pero ... ¿ Puede la FDA dar su Veredicto antes de Agotar el Plazo ? .

Pfizer Receives FDA Approval For Breast Cancer Drug Ibrance Two Months Early .

Pues hace escasamente un mes la FDA Aporobaba el Farmaco Ibrance ( Pfizer ) para el Tratamiento de Cáncer de Mama ... a los Cuatro meses de Haber obtenido el Status de " Revisión Prioritaria " por parte de la FDA :

*.- Pfizer Presentó Dossier del Farmaco Ibrance para el Tratamiento del Cáncer de Mama a mediados de agosto del 2014 .

*.- La FDA le otorgo el Status de Revisión Prioritaría el 13 de Octubre del 2014 .

*.- Por lo que estaba previsto que la FDA daría su veredicto el 13 de Abril del 2015 .

*.- La sorpresa saltó el día 3 de Febrero del 2015 cuando la FDA anunció por sorpresa que Aprobaba el Ibrance con Dos meses de antelación al plazo previsto ... o sea a los Cuatro meses desde que le concedió el Status de Revisión Prioritaría .

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Pfizer Receives FDA Approval For Breast Cancer Drug Ibrance Two Months Early .

2/3/2015 // RTT .

Pharma giant Pfizer, Inc. (PFE: Quote) announced late Tuesday that the U.S. Food and Drug Administration or FDA, has granted accelerated approval of Ibrance (palbociclib), in combination with letrozole, as first-line systemic treatment for advanced or metastatic breast cancer in post-menopausal women.

This will be the first medicine in a new class of anti-cancer agents, cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK 4/6) inhibitors, to be approved by the FDA.

The FDA approved the breast cancer drug Ibrance more than two months ahead of the scheduled Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) goal date of April 13, 2015.

"Today's FDA approval of IBRANCE marks a pivotal milestone that demonstrates the strength of our science, provides an important medicine to patients in need, and underscores the contributions our company can make to society," Chairman and CEO Ian Read said in a statement.

Pfizer submitted the New Drug Application or NDA, to the FDA in mid-August and it was granted Priority Review by the FDA on October 13, 2014. The drug received Breakthrough Therapy designation from the FDA in April 2013.

The FDA's Priority Review status accelerates the review time from 10 months to a goal of six months from the day of acceptance of filing and is given to drugs that may offer major advances in treatment or may provide a treatment where no adequate therapy exists.

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Stivarga ( Bayer . Phase III Trial of Regorafenib Shows Insufficient Patient Recruitment . Post by Celtia .

BERLIN, Germany I March 5, 2015 .

Bayer HealthCare today announced that it is suspending enrolment into a Phase III trial with regorafenib (Stivarga®) in colorectal cancer patients with resected liver metastases due to insufficient patient recruitment. The randomized, double-blind, placebo-controlled Phase III trial is evaluating regorafenib as an adjuvant treatment of colorectal cancer following resection of liver metastases with curative intent. As a result of slow patient accrual, the study will be closed to further enrolment before the study endpoints can be assessed. Importantly, there were no new safety signals from the study.

“We are disappointed that the extensive measures to increase recruitment did not have the desired outcome. We would like to thank the patients and the study investigators for their contributions and participation in this study,” said Dr. Joerg Moeller, Member of the Bayer HealthCare Executive Committee and Head of Global Development. “Importantly, this decision does not affect our commitment for Stivarga in the approved as well as potential additional indications. We will continue to evaluate regorafenib in a number of tumor types with significant unmet medical needs, including colorectal cancer.”Bayer is informing Health Authorities and investigators on the planned enrolment suspension.


The company is actively working with the Data Monitoring Committee, the Study Steering Committee and investigators with regard to the appropriate disposition of patients who have entered into the trial. A summary of the findings will be disclosed to the public as available.

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“No te puedes fiar de ningún tumor, todos traicionan” .

López Vivanco, jefe de oncología del Hospital de Cruces, es una autoridad del cáncer. Treinta años de oficio le ayudan a descifrar el mundo de los tumores

Bilbao - ¿Cuál es el cáncer más rebelde, el más traicionero?

-No te puedes fiar de ningún tumor, todos los cánceres son traicioneros. Pero hay algunos que tienen mala supervivencia porque se diagnostican en fases avanzadas, ya que al principio no dan muchos síntomas. Es el caso del carcinoma de páncreas.

¿Y el más fácil? ¿El más predecible?

-Los más predecibles son los que dan síntomas más tempranos y los que se asientan sobre zonas fáciles de visualizar. Los de cavidad oral, los melanomas o tumores cutáneos malignos. También entraría en ese grupo el carcinoma de mama, por la alteración que provoca en la mama y la percepción que puede tener la paciente de un bulto. En los que asientan en el interior del organismo y no tienen manifestación al exterior, los síntomas suelen ser más imprecisos y dan origen a que se diagnostiquen más tardíamente.

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05 marzo 2015

PharmaMar // Zeltia . Según Informes de Oriel y Edison Esperan que la Compañía Quintuplique sus Beneficios Actuales en el año 2019. Las dos Compañías, que Operan en Reino Unido, han iniciado Recientemente la Cobertura de la Compañía Gallega y las Dos han dado Recomendación de Compra en sus Informes de inicio de Cobertura y un Precio Objetivo de 4,42 y 4,19 euros respectivamente .

Alberto Vigario // Daniel Yebra // 4/03/2015 - 21:34 .

Los Analistas de las firmas Oriel y Edison, las Primeras Entidades Extranjeras que han comenzado a analizar a la Farmaceutica Española Zeltia, esperan que la compañía Quintuplique sus Beneficios actuales en el año 2019.

Las dos compañías, que operan en Reino Unido, han iniciado recientemente la cobertura de la compañía gallega y las dos han dado recomendación de compra en sus informes de inicio de cobertura. Oriel, con presencia en Reino Unido y Estados Unidos es un banco que recientemente ha sido adquirido por la entidad Stifel.

La segunda firma, Edison, es una casa de análisis independiente con operaciones en Reino Unido.

La posible llegada al mercado de dos nuevos fármacos entre 2016 y 2018 y el inicio de la venta del anticancerígeno Yondelis en EEUU, prevista para el segundo semestre de 2015, y Japón son los hechos más relevantes que resaltan las dos casas de análisis para su recomendación. Según los analistas, estos hechos harán igualmente que la farmacéutica española pase a duplicar sus ingresos dentro de cuatro años.

En concreto, según las estimaciones de Oriel, Zeltia podrá llegar a facturar en 2019 casi 320 millones de euros, por los cerca de 150 millones de 2014. Esto hará, según los analistas, que los beneficios de la farmacéutica también se disparen, pasando de las 15-20 millones actuales a más de 100 millones de beneficio en 2019. El consenso de mercado de FactSet da una cifra de beneficio de 57 millones hasta 2018.

Para el equipo de análisis de Oriel, Zeltia ya es una compañía totalmente rentable con potencial de crecimiento. Por eso, emite sobre sus títulos la recomendación de compra y sitúa su precio objetivo en los 4,42 euros, hasta donde actualmente el valor tiene un recorrido del 24%. Los analistas de Edison sitúan por su parte el precio objetivo de Zeltia en los 4,19 euros.



© Copyright 2015 Oriel Securities Ltd, all rights reserved.

Oriel Securities Ltd le da a Zeltia un Precio Objetivo de 4,20 euros ... según queda reflejado en un extenso analisis ( 32 Paginas ) en el que Además Considera al PM01183 como un Posible Farmaco BlockBuster ( 2023 ).

Blockbuster es un Farmaco que supera los 1.000 Millones al año en Ventas ... ventas que según Oriel alcanzaría en el 2023 .

Para la Industria Farmacéutica tener un Farmaco Blockbuster Representa entrar en el Olimpo ... algo que Toda Gran Farmaceutica Persigue sin Descanso.

*.- Aplidin podría salir al Mercado EU en 2016 ... In the US,Zeltia needs to conduct further trials prior to approval.
*.- PM01183 podría salir al Mercado en 2018 .

Major shareholders :

* Fernandez family - 24.0%
* Rosp Coruna - 5.0%
* Norges - 2.3%

Initiate coverage with a ‘Buy’ rating and target price of €4.42.

Based on our product-based risk-adjusted NPV analysis we value Zeltia at €4.42 per share, a 58% premium to its current share price. We believe strong news flow over the next 12 months, including potential approval of Yondelis in both the US and Japan, will catalyse strong share price appreciation.

We therefore initiate coverage with a ‘Buy’ rating.

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04 marzo 2015

Yondelis STS . More Recently, Trabectedin has Shown Similar Progression-Free Survival to Doxorubicin in the First-Line Setting and Significant Activity in Liposarcoma and Leiomyosarcoma Subtypes.

Trabectedin in Soft Tissue Sarcomas.

Oncoloigos :
* Petek BJ.
* Loggers ET.
* Pollack SM.
* Jones RL.

Centros :
* University of Washington.
* Fred Hutchinson Cancer Research Center, University of Washington.

Abstract :

Soft tissue sarcomas are a group of rare tumors derived from mesenchymal tissue, accounting for about 1% of adult cancers. There are over 60 different histological subtypes, each with their own unique biological behavior and response to systemic therapy.

The outcome for patients with metastatic soft tissue sarcoma is poor with few available systemic treatment options. For decades, the mainstay of management has consisted of doxorubicin with or without ifosfamide.

Trabectedin is a synthetic agent derived from the Caribbean tunicate, Ecteinascidia turbinata. This drug has a number of potential mechanisms of action, including binding the DNA minor groove, interfering with DNA repair pathways and the cell cycle, as well as interacting with transcription factors. Several phase II trials have shown that trabectedin has activity in anthracycline and alkylating agent-resistant soft tissue sarcoma and suggest use in the second- and third-line setting. More recently, trabectedin has shown similar progression-free survival to doxorubicin in the first-line setting and significant activity in liposarcoma and leiomyosarcoma subtypes

Trabectedin has shown a favorable toxicity profile and has been approved in over 70 countries for the treatment of metastatic soft tissue sarcoma. This manuscript will review the development of trabectedin in soft tissue sarcomas.

Alzheimer . Spain's Grifols buys 45 percent of Alkahest for $37.5 million .

*.- Grifols dirige su mirada hacia el Alzheimer

*.- Colaborarán en la investigación de tratamiento del deterioro asociado a la edad

Europa Press // 9:06 // 4/03/2015 .

Grifols ha alcanzado un acuerdo para adquirir el 45% del capital social de la compañía de biofarmacia estadounidense Alkahest por un importe de 37,5 millones de dólares (unos 33,5 millones de euros), que serán satisfechos al cierre de la transacción mediante aportación dineraria, ha informado este miércoles la empresa española a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).


Asimismo, Grifols pagará 12,5 millones de dólares adicionales (11,2 millones de euros) para financiar el desarrollo de productos plasmáticos, que serán comercializados por la compañía española en el mundo. Por su parte, Alkahest recibirá un pago a la obtención de los productos objetos del proyecto y 'royalties' de las ventas realizadas por Grifols.

Con la toma de esta participación mayoritaria en la compañía estadounidense, ambas empresas trabajarán conjuntamente en el desarrollo de nuevas aplicaciones terapéuticas de las proteínas plasmáticas para el tratamiento del deterioro cognitivo asociado a la edad y otras enfermedades del sistema nervioso central, incluido el Alzheimer.

Dos asientos en el consejo
En virtud del acuerdo alcanzado, Grifols tendrá dos asientos en el consejo de administración de Alkahest y colaborará con la estadounidense en la investigación a través de la creación de un comité de dirección científico conjunto.

Alkahest, con sede en California, fue fundada en 2014 por el centífico Tony Wyss-Coray y otros científicos de la Universidad de Stanford, que demostraron que determinados componentes de la sangre en animales jóvenes eran capaces de restablecer capacidades cognitivas en animales viejos.

Esta operación de compra forma parte del interés de Grifols por investigar y desarrollar alternativas terapéuticas para contribuir al desarrollo científico y social y se enmarca en su estrategia de complementar su gama actual de tratamientos con proteínas plasmáticas y productos de diagnóstico para tratar enfermedades graves.

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03 marzo 2015

Julius Baer eleva su optimismo sobre el Ibex al rebufo del BCE . La firma suiza ha mejorado su recomendación sobre la renta variable española desde 'neutral' hasta 'sobreponderar', al incluir al Ibex entre los índices más favorecidos por el inminente QE del BCE.

Expansión // Madrid // 3-3-2015 .

Los Inversores se mantienen en vilo a la espera de los primeros desembolsos del Banco Central Europeo en el marco de su programa de compra de deuda (QE), por un importe de 60.000 millones de euros mensuales.

A la espera de los detalles adicionales que podría aportar el BCE en su reunión del jueves, las firmas de inversión continúan ajustando sus perspectivas sobre la renta variable europea. La Bolsa española sale favorecida en la última revisión efectuada por Julius Baer.

Los expertos de la firma suiza revisan al alza su recomendación sobre la renta variable de Italia y de España, desde 'neutral' hasta 'sobreponderar', al tiempo que mantienen su apuesta de 'sobreponderar' la Bolsa alemana.

El banco privado suizo considera que España, Italia y Alemania serán los mercados más favorecidos por la puesta en marcha del programa de estímulo del BCE, debido a su mayor sensibilidad al ciclo económico.

La renta variable de Francia se queda un escalón por debajo en el grado de preferencias de Julius Baer. Las inminentes compras del BCE han llevado a la firma suiza a revisar al alza su recomendación, hasta 'neutral desde 'infraponderar'. Este último consejo, el de 'infraponderar', sigue siendo el recomendado para la renta variable de Holanda.

Los expertos del banco suizo sostienen que aunque las bolsas europeas han reaccionado ya positivamente al anuncio de la puesta en marcha del QE del BCE, deberían seguir beneficiándose de estos estímulos.

En este sentido, el máximo responsable de Renta Variable de Julius Baer, Christoph Riniker, matiza que a pesar de las últimas mejoras de recomendación "seguimos prefiriendo Bolsa alemana, seguido de los mercados periféricos (Italia antes que España) al tiempo que continuamos evitando exposición a Holanda".

PharmaMar . El Consejero de Economía y Hacienda de la Comunidad de Madrid visita sus Instalaciones .

Colmenar Viejo (Madrid), 3 de marzo de 2015.

- La visita de Enrique Ossorio supone un importante respaldo a las actividades de PharmaMar, una empresa biofarmacéutica española puntera cuya sede central está en la Comunidad de Madrid .

- La apuesta por la internacionalización de la compañía es un eje fundamental de desarrollo para PharmaMar, la cual ha cerrado el último ejercicio con una cifra de ventas netas de 76,8 millones de euros, de los que 67,5 corresponde a ventas en el extranjero (88%) .

- El 60% de los empleados de PharmaMar pertenecen al Departamento de I+D, donde se han descubierto 700 entidades químicas nuevas y se han identificado 30 familias nuevas de compuestos antitumorales .


(de derecha a izquierda): Carmen Eibe, Directora de Proyectos del Grupo Zeltia; Carmen Cuevas, Directora de I+D de PharmaMar; José María Fernández Sousa-Faro, Presidente del Grupo Zeltia; Enrique Ossorio, Consejero de Economía y Hacienda de la Comunidad de Madrid; Luis Mora, Director General de PharmaMar; Regina Múzquiz, Directora de Relaciones Institucionales de PharmaMar y Fermín Montero Gómez, Subdirector General de Innovación y Promoción Empresarial de la Comunidad de Madrid.


El consejero de Economía y Hacienda de la Comunidad de Madrid, Enrique Ossorio, ha visitado las instalaciones de PharmaMar en Colmenar Viejo, donde la empresa farmacéutica tiene su sede central. Así mismo, mantiene una red de filiales en Estados Unidos, Suiza, Alemania, Francia e Italia ya que la apuesta de la compañía por la internacionalización es firme, tal y como se puede comprobar en la cifra de volumen de negocio que realiza en el exterior respecto al total, la cual se viene situando desde hace unos años en torno al 90%.

Acompañado en todo momento por el presidente del Grupo Zeltia, José María Fernández Sousa-Faro, y por el director general de PharmaMar, Luis Mora, el consejero madrileño ha visitado la sede cuya construcción supuso una inversión inicial de 25 millones de euros. Tiene una superficie total de 15.000 metros cuadrados, de los que 4.500 se han dedicado a I+D y 1.000 más a espacios especialmente diseñados para el manejo de productos farmacéuticos antitumorales.

La visita del consejero de Economía y Hacienda de la Comunidad de Madrid supone un importante respaldo a las actividades de PharmaMar, una empresa biofarmacéutica española puntera que tiene su sede central en la Comunidad de Madrid. Precisamente, PharmaMar es la segunda compañía farmacéutica en España en inversiones en I+D (600 millones de euros desde su creación en el año 1986) y la primera en porcentaje sobre ventas netas. La inversión en I+D correspondiente a 2014 asciende a 45,3 millones de euros, sobre unas ventas netas de 76,8 millones.
Como consecuencia de todo esto, PharmaMar ha obtenido la calificación de “Excelente” en la categoría de empresas de I+D del plan PROFARMA, reconocimiento otorgado por el Gobierno central.


La I+D+i es la base para crecer y aportar nuevos productos que cubran necesidades médicas y así los pacientes se puedan beneficiar de ello. La inversión en I+D+i se destina al descubrimiento y desarrollo de nuevos fármacos, desde la investigación preclínica hasta el desarrollo clínico y producción. Gracias a este programa de I+D+i, PharmaMar ha sido la primera compañía a nivel mundial en conseguir la aprobación de la Comisión Europea (CE) para un antitumoral de origen marino y la primera compañía española en desarrollar y comercializar un producto para la lucha contra el cáncer. Janssen (socio de PharmaMar para la comercialización de este producto en EE. UU. y el resto del mundo, salvo Europa y Japón), ha presentado la solicitud de autorización de comercialización de este compuesto ante la agencia reguladora americana Food and Drug Administration (FDA) y que se revisará en modo prioritario (“priority review” – revisión acelerada en 6 meses desde su concesión). En Japón, su otro socio Taiho Pharmaceuticals, ya ha presentado ante la PMDA (agencia reguladora japonesa) la Solicitud de Autorización de Comercialización de este producto para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos. Además este compuesto tiene designación de medicamento huérfano para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos en la UE, EE. UU., Japón y Suiza.
El segundo producto más avanzado se encuentra en fase III para mieloma múltiple en tercera línea y en fase II para linfoma de células T. Este compuesto también tiene designación de medicamento huérfano para el tratamiento del mieloma
múltiple en UE y EE. UU.
La compañía cuenta además con un nuevo producto que está dando muy buenos resultados y que actualmente está en fase III de desarrollo clínico para cáncer de ovario resistente y cáncer microcítico de pulmón, así como en fase II para cáncer no microcítico de pulmón.

La última incorporación es un nuevo compuesto que está en fase I para diferentes tumores sólidos.
La plantilla está compuesta por profesionales altamente cualificados y especializados en el sector biofarmacéutico—60% de mujeres y 40% de hombres.
El elevado nivel de formación se refleja en el alto porcentaje de doctorados y licenciados, el cual alcanza alrededor del 66%. El 60% de los empleados pertenecen al Departamento de I+D, donde se han descubierto 700 entidades químicas nuevas y se han identificado 30 familias nuevas de compuestos antitumorales, entre los que se han ido seleccionando cerca de 160 candidatos para hacer estudios adicionales. Como consecuencia de este trabajo, PharmaMar dispone de más de 1.800 patentes, y cuenta con una librería de alrededor de 155.000 organismos marinos diferentes para la búsqueda e identificación de compuestos con posible actividad antitumoral.

Marzo : La Munición del Banco Central Europeo está Lista para Desembarcar en los Mercados. La autoridad Monetaria Anunció el 22 de enero que Comprará Deuda por un Importe de 60.000 Millones de euros al Mes a partir de éste.

Así impactará en los mercados la inyección de liquidez del BCE .

Expansión // 02.03.2015 // Madrid // C.Rosique .

Desde entonces la Bolsa española se ha revalorizado casi un 8,15% y el bono del Tesoro a diez años ha pasado del 1,41% al mínimo histórico marcado la semana pasada en 1,24%. Pero, ¿está ya todo descontado en los mercados o se pueden esperar mejoras adicionales?

Los expertos tienen claro que aún hay recorrido alcista en Bolsa al calor del apoyo del BCE y esperan que los bonos europeos y el euro sigan a la baja. «El mercado se ha anticipado, pero el dinero del BCE aún no ha llegado y cuando lo haga se notará en los mercados», afirma Ramón Forcada, director de análisis de Bankinter. «No creo que esté ya todo descontado. La medida es muy impactante, por el tamaño, y porque el mercado de deuda pública es poco profundo. Esperamos mejoras adicionales en las bolsas y en deuda, sobre todo en los periféricos», señala José Luis Martínez Campuzano, de Citi. Desde UBS no descartan que las bolsas exageren el movimiento al alza y que los inversores se lancen a por emisiones de más riesgo.

Bolsa :

Los Mercados de Renta Variable saldrán beneficiados por la actuación del BCE. Pablo González, de Ábaco Capital, estima que las bolsas pueden revalorizarse aún entre un 5% y un 10% en los próximos meses. Las bajas rentabilidades de la deuda tienen varias implicaciones positivas para la renta variable. Por un lado, despierta mayor apetito por los dividendos, lo que podría propiciar una subida de los valores que más pagan, según Roberto Ruiz-Scholtes, director de estrategia de UBS. Actualmente, entre los más rentables por dividendo con las previsiones para 2015 destacan Telefónica, Repsol y BME. Los bajos tipos a largo plazo permiten refinanciar la deuda empresarial a tipos muy bajos, lo que mejora las cuentas de resultados. Sacyr, Ferrovial, Abengoa, Acciona y la propia Telefónica están muy endeudadas.

«Habrá un aumento de los beneficios por la mejora del negocio, pero también por la reducción del coste de financiación y esto da soporte a la Bolsa», señala Forcada. Eso sí, la reciente escalada de las principales bolsas hacen pensar en un descanso para digerir estos niveles y seguir al alza. «Esperamos un mayor impacto positivo en Bolsa, aunque la velocidad de las últimas subidas aconsejan calma a la hora de entrar en el mercado», afirma Martínez Campuzano. La mejora de los beneficios hará que también las cotizadas salgan mejor en la foto en términos de múltiplos, como el PER (precio/beneficio) ya que bajarán y no estarán tan caros.

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Imbruvica , un Farmaco Contra el Cáncer que fue vendido hace 10 años por 6,6 Millones $$ y ahora J&J , Novartis ... estan dispuestas a pagar por él ... 19.000 Millones $$ según el Financial Times .

Imbruvica, el medicamento contra el cáncer por el que se pelea la industria farmacéutica

*,. Es un medicamento contra el cáncer que fue adquirido por una compañía de Biotecnología.

*.- El precio que pagó por el conjunto de medicamentos que adquirió fue 6,6 millones de dólares hace una década, entre todos ellos se encontraba Imbruvica.

*.- A corto plazo, este medicamento, podría convertirse en uno de los tratamientos contra el cáncer más vendidos en la historia.

Pharmacyclics fue la empresa que apostó por dicho medicamento. Después de 10 años, varias compañías están sopesando adquirir esta farmacéutica en un acuerdo que podría rondar los 19.000 millones de dólares, según informa el Financial Times.

La empresa con sede en Sunnyvale, California, ha despertado el interés de firmas como Johnson Johnson y Novartis. El cáncer es una de las áreas más lucrativas del desarrollo de fármacos, e Imbruvica es una píldora fácil de usar, que cuesta alrededor de 100.000 dólares al año, evita ciertos efectos secundarios graves de la quimioterapia, y los pacientes pueden recibirla durante largos períodos de tiempo.

Robert W. Duggan, CEO de Pharmacyclics ha sido uno de los grandes beneficiarios del auge de Imbruvica. Duggan que posee 13,5 millones de acciones, lo que es equivalente al 18% de Pharmacyclics. Duggan compró casi todas las acciones por 42 millones de dólares entre 2004 y 2011, ahora su valor se ha multiplicado.

Se prevé que esta pastilla pase a ser uno de los medicamentos más vendidos en la lucha contra el cáncer, con unas ventas estimadas en 4.200 millones de dólares para 2019, según las estimaciones de los analistas consultados por el portal financiero Bloomberg.

Una ganga
Imbruvica "tiene un potencial de ingresos como el de Gleevec", dijo Brian Druker, director del Knight Cancer Institute de la Oregon Health Science University, refiriéndose al medicamento de 4.750 millones de dólares de Novartis usado para la leucemia mieloide crónica. "Es un gran problema y las respuestas han sido impresionantes" en la leucemia linfocítica crónica (LLC), uno de sus principales usos.

Aunque el fármaco había sido aprobado para ser usado tanto con el linfoma de células del manto y la leucemia linfocítica crónica, en el momento de la adquisición su futuro no era evidente, dijo Druker. "No había pruebas fehacientes", dijo. "Se trato de asumir riesgos y de ver y creer en algo, y de probarlo en los pacientes y ver qué pasaba".

En un estudio de 391 pacientes, Imbruvica retrasó significativamente la progresión de la enfermedad y redujo la tasa de mortalidad a más de la mitad de pacientes que habían fracasado con otras terapias o habían recaído.

'Grandes avances'
"Es uno de los mayores avances en el tratamiento de LLC en los últimos dos años", dijo Jae Park, un médico de adultos con leucemia en el Memorial Sloan Kettering Cancer Center. "No es una cura, pero es relativamente de fácil tolerancia". Eso es importante porque muchos casos de LLC se producen en pacientes de mayor edad, y algunos casos pueden progresar muy lentamente.

Pharmacyclics obtuvo este medicamento en 2006, cuando compró un grupo de fármacos por dos millones de dólares en efectivo, y 1 millón de acciones. Duggan tomó el control dos años más tarde, expulsando al entonces CEO y co-fundador Richard Miller y a otros tres miembros de la junta, después de que un fármaco experimental contra el cáncer fallara. Duggan ordenó a los investigadores centrarse en una nueva serie de tratamientos experimentales, uno de los cuales terminó siendo el Imbruvica.


Alzheimer . Los primeros síntomas podrían observarse a los 20 años .

Una investigación en Reino Unido ha descubierto un hallazgo completamente inesperado. Los primeros síntomas de la enfermedad se pueden dar hasta 50 años antes de que aparezca. Esto puede hacer posible la cura de la enfermedad.

antena3.com | Madrid | 02/03/2015 .

Investigadores británicos han descubierto que hay síntomas de la enfermedad del Alzheirmer que pueden ser vistos en personas de hasta 20 años. Este hallazgo "sin precedentes" sugiere que la enfermedad comienza a afectar al cerebro hasta 50 años antes de que aparezcan los primeros síntomas.


Se trata de una edad mucho más temprana de los que los científicos "nunca antes habían imaginado". El descubrimiento plantea la posibilidad de susministrar medicamentos a estas personas en las primeras etapas de la enfermedad, y así retrasar e incluso detener la enfermedad.

Sin embargo, los expertos brtánicos ha advertido que este descubrimiento se encuentra todavía en una etapa muy temprana. Fundamentalmente, no se sabe cuántas personas de las que pueden tener síntomas a los 20 años, terminarán desarrollando la enfermedad en un futuro.

El Alzheimer afectará a unos 44 millones de personas a nivel mundial para el año 2050 según las previsiones de los colegios médicos. El investigador principal, el profesor Changiz Geula ha dicho que "el descubrimiento de que el amiloide comienza a acumularse tan temprano en la vida no tiene precedentes".

Sin duda es un gran descubrimeinto y un paso enorme para conseguir erradicar la enfermedad o como mínimo mejorar la calidad de vida de los pacientes.

02 marzo 2015

GENOMICA SAU ( Grupo Zeltia ) se ha Convertido en Centro de Diagnóstico Clínico .

GENOMICA SAU se Convierte en Centro de Diagnóstico Clínico, con la Autorización Sanitaria por parte de la Dirección General de Calidad, Acreditación, Evaluación e Inspección de la CONSEJERÍA DE SANIDAD Y CONSUMO ( Licencia Sanitaria nº CS12753 ).


Así, esta nueva actividad surge como respuesta a la necesidad de llevar a cabo análisis altamente resolutivos y precisos que satisfagan la demanda de pruebas diagnósticas de identificación genética de diferentes enfermedades infecciosas así como de alteraciones en la secuencia de ADN relacionadas con la aparición de Enfermedades como el Cáncer de Colon o de Pulmón.


Además este año, GENOMICA ha considerado conveniente y necesario integrar un servicio de asesoramiento clínico mediante el cual los pacientes puedan tomar decisiones informadas sobre su salud.

Genomica SAU ( Grupo Zeltia ) y El IBEC ( Instituto de Bioingeniería de Cataluña ) Se Unen para Investigar y Desarrollar Dispositivos de Diagnóstico Médico .

Esta Colaboración Público-Privada entre el Instituto de Bioingeniería de Cataluña (IBEC) y Genomica S.A.U. (Grupo Zeltia), la Compañía Líder Española en Diagnóstico Molecular, proporcionará un marco operativo para potenciar la interacción en actividades de I+D relacionadas con la salud.

La Unidad, que estará localizada en la sede del IBEC en Barcelona, concentrará a investigadores del Instituto y personal técnico de Genomica que compartirán conocimientos y capacidades para desarrollar y llevar al mercado productos de diagnóstico, dispositivos médicos y tecnologías sanitarias.

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Pharma Mar . International Symposium on Advanced Ovarian Cancer: Optimal Therapy 2015 a celebrar el 6 de Marzo en Valencia .

Directors del evento :

Dr. Andrés Poveda, Fundación Instituto de Oncología, Valencia (Spain)
Prof. Jan B. Vermorken, Antwerp University Hospital, Edegem (Belgium)

Scientific Commitee:

Dr. Andrés Cervantes, Hospital General Universitario, Valencia (Spain)
Dr. Antonio González, MD Anderson International, Madrid (Spain)
Dr. Andrés Poveda, Fundación Instituto de Oncología, Valencia (Spain)
Prof. Jan B. Vermorken, Antwerp University Hospital, Edegem (Belgium)


Doctor Andrés Poveda ¿ Que opina de los Farmacos Yondelis y PM01183 ? :

*.- Yondelis es un fármaco que conocemos bien porque es muy eficaz desde hace tiempo, tanto en sarcomas, como en cáncer de ovario.

El perfil de seguridad ha mejorado mucho desde que conseguimos modificar la administración, seleccionando a pacientes con una función hepática impecable y adaptando la premedicacion.

Con esto, su manejo hoy en día es, para los que estamos acostumbrados, bastante sencillo, aunque tiene una peculiaridad: cuanto más tiempo lo recibe una paciente mejor tolerancia tiene, cosa que suele ser al revés con otros fármacos.

*.- PM01183 es un fármaco que ha demostrado hace escasamente tres meses en el Congreso anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) unos resultados muy brillantes.

En ese trabajo, el PM1183 mostró que los pacientes platino resistentes son una población especialmente de mal pronóstico.

Además, ha demostrado superioridad estadística y significativa, no sólo en respuesta, sino en intervalo libre de recaída, tiempo de progresión y supervivencia.

01 marzo 2015

Study in Lancet Oncology sheds light on YONDELIS prolonged therapy in soft-tissue sarcoma . El Tratamiento con Yondelis puede prolongarse más alla de los 6 ciclos .. como Terapia de Mantenimiento .

Study in Lancet Oncology sheds light on YONDELIS prolonged therapy in soft-tissue sarcoma .

Madrid, February 2015 .

*.- The results suggest not including a drug holiday in patients with advanced soft-tissue sarcoma (STS) who benefit from trabectedin in terms of tumor control after six cycles of treatment .

*.- The safety profile was the same in both groups and as expected for patients treated with trabectedin .

PharmaMar announced that The Lancet Oncology published online the results from a final analysis of a randomized phase 2 trial study which found that treatment continuation with trabectedin in advanced STS patients who have not progressed after six cycles of treatment increases PFS (NCT01303096 clinical trials.gov) . The data indicate that continued treatment may be recommended for these patients, who received doxorubicin-based chemotherapy and are eligible for trabectedin, until treatment intolerance or disease given the acceptable and manageable safety profile and lack of cumulative toxicity of trabectedin .

"In the clinic, whether trabectedin should be given after six cycles in patients with advanced soft-tissue sarcoma who have not progressed during treatment was not clear, and the results of our study supports the maintenance of this therapy to achieve longer progression-free survival", points outt lead investigator of the clinical study Nicolas Penel, MD, PhD, Department of Medical Oncology, Centre Oscar Lambret, France.

The study carried out at 14 centers of the French Sarcoma Group included 178 patients with advanced STS who were treated with six cycles of trabectedin (given at a dose of 1.5 mg/m2 for 24 hours every 3 weeks). Of the 91 patients who were free of progression at the end of the treatment, 53 were then randomly assigned to continuously receive trabectedin or to drug interruption (although patients allocated to this group were allowed to restart trabectedin in case of progressive disease). The first clinical endpoint of the study was PFS after 6 months of the randomization, which was achieved by 51.9% of the patients in the continuation group versus 23.1% in the interruption group. When the PFS was measured at 12 months after randomization, a greater portion of patients in the continuation group were also progression-free compared to those who were not receiving trabectedin (33.3% versus 15.4%). This improvement in survival without progression was also supported by an increased in the median PFS, which was 7.2 months (95% CI 4.0-12.7) in the continuation group and 4.0 months (95% CI 2.5-5.5) in the interruption group.

The study also showed how continuation of treatment with trabectedin in these patients was not associated with an increase in toxicity, suggesting that the safety profile of trabectedin is maintained after more than six cycles of treatment, and that this is accompanied by an improved PFS. Patients in the continuation group received a median of 11 cycles of trabectedin in total at the cutoff date, and two patients are still on treatment.

Although the study has its limitations as it was a non-comparative phase 2 trial, the investigators underscore that more than half of the patients in this setting treated with trabectedin were free of progression after six cycles of treatment and that early interruption of the drug results in worse PFS. This study adds to the results obtained in two randomized phase 2 trials in patients with several different subtypes of STS , indicating the value of trabectedin treatment in terms of progression-free survival, and sheds light on the role of maintenance therapy in patients who benefit from trabectedin after six cycles of treatment.

U.S. Food and Drug Administration . New and Generic Drug Approvals . Cisplatin ( Post by Celtia ) .

February 26, 2015

Drug Name Active Ingredient Dosage Form/Route Sponsor Submission Type

* Binosto alendronate sodium Tablet, Effervescent;Oral Mission Pharma Labeling Revision
* Cisplatin cisplatin Injectable;Injection Hq Spclt Pharma Labeling Revision
* Firmagon degarelix acetate Powder;Subcutaneous Ferring Labeling Revision
* Kynamro mipomersen sodium Solution;Subcutaneous Genzyme Corp Labeling Revision
*.Neupro rotigotine Film, Extended Release;Transdermal Ucb Inc Labeling Revision
* Pediatric Advil ibuprofen Suspension/Drops;Oral Pfizer Manufacturing Change or Addition
* Platinol cisplatin Injectable;Injection Hq Spclt Pharma Labeling Revision
* Platinol-Aq cisplatin Injectable;Injection Hq Spclt Pharma Labeling Revision
* Prolia denosumab Injectable; Subcutaneous Amgen Labeling Revision
* Reyataz atazanavir sulfate Capsule;Oral Bristol Myers Squibb Labeling Revision
* Suprane desflurane Liquid;Inhalation Baxter Hlthcare Labeling Revision
* Torisel temsirolimus Solution;Intravenous Pf Prism Cv Labeling Revision
* Xgeva denosumab Injectable; Subcutaneous Amgen Labeling Revision

El consumo de Estatinas podría reducir el riesgo de sufrir Cáncer de Hígado .

PUBLICADO EN 'JNCI' /// En enfermos hepáticos o con diabetes, el efecto sería más potente.

CF | 28/02/2015 .



28 febrero 2015

Zeltia : El EBITDA del Grupo asciende a 25,7 millones de euros que supone un crecimiento del 8% con respecto al año anterior. El principal contribuidor a este incremento ha sido el área de Oncología con una aportación al EBITDA consolidado de 34,6 millones de euros .

VIDEO :

Esta mejora en resultados operativos se ha producido aun teniendo en cuenta el incremento del esfuerzo inversor del Grupo en I+D. En este sentido en 2014 se han dedicado 52,5 millones a esta partida, esto supone un incremento del 23% con respecto a 2013. De esta cifra, 45,3 millones de euros corresponden a la inversión en el área de oncología.



Con todo ello, el beneficio neto atribuible del Grupo Zeltia ha sido de 13,1 millones de euros, frente a los 11,3 millones del ejercicio anterior (+16%).

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Zeltia, Faes Farma o Almirall Encuentran las Américas con Fármacos Estrella . Las Farmacéuticas Españolas se Reinventan.

Rafael Esparza // Sábado, 28 de febrero de 2015 .

•.- Las compañías dejan atrás un año problemático gracias a su apuesta por la innovación y el mercado exterior.

•.- Todas ellas, menos Rovi, aumentan sus beneficios en dos dígitos en 2014 y especializadas en áreas.

•.- Zeltia quiere ‘conquistar’ EEUU y por ello se fusionará con su filial PharmaMar. Su arma, el antitumoral Yondelis.

•.- Faes Farma ha exportado un 22% más y logra un beneficio récord con medicamentos como la Bilastina.

•.- Almirall da la vuelta a su resultado gracias a AstraZeneca y a su división de dermatología, sobre todo en EEUU y Alemania.

Hay una constante que se repite en los resultados que han ido desgranado estos días las principales farmacéuticas españolas: su acierto para reponerse de un año problemático, 2014, con una apuesta clara, el mercado exterior. Este viernes ha comunicado sus resultados a la CNMV Faes Farma, ayer Zeltia, hace unos días Almirall, Rovi, Grifols. El esquema se repite: dar la vuelta al resultado, como en el caso de Almirall, gracias a un acuerdo con AstraZeneca, o directamente: superar y con creces los resultados del año anterior.

El caso más paradigmático en esta nueva apuesta es Zeltia. El grupo que preside José María Fernández Sousa-Faro (en la imagen) ganó 13 millones de euros netos, el 16% más, como señaló este jueves a la CNMV. El grupo aumentó sus ingresos un 8%, hasta 178 millones de euros, pero prácticamente la mitad de ellos (76,8 millones) proceden de su fármaco estrella contra el cáncer, el Yondelis. El medicamento, tomado de una especie marina, está aprobado en más de 70 países (30 de ellos europeos), pero no en EEUU, país en el que se concretará, como ya explicó Hispanidad, el gran salto adelante de Zeltia. Ese salto no es otro que la fusión con su filial oncológica PharmaMar como paso previo a la cotización del grupo en Estados Unidos. La empresa confirmó ayer jueves sus planes en ese sentido. Zeltia-PharmaMar controlará el resto de filiales que integran el grupo: Xylacel y Zelnova (que integran la división química, donde están el 47% de los ingresos consolidados), Genómica (3% de los ingresos) y Sylentis (división oftálmica, que todavía no genera ingresos).

El caso de Zeltia se repite de otro modo con Faes Farma, cuyos resultados se han conocido este viernes. El beneficio neto de la compañía fue de 25,3 millones de euros, el 12,1% más. Es el mejor resultado de su historia, como ha puesto de manifiesto la propia empresa. Pero la explicación de ese incremento está, por un lado, en el aumento de ventas en el extranjero (elevó sus exportaciones un 24%) y, por otro, en los ingresos, gracias a fármacos como el antihistaménico Bilastina. El fármaco ha sido desarrollado íntegramente por Faes Farma. Pero el esquema de negocio, en suma, es el mismo que en Zeltia: innovación (I+D+i) y negocio en el exterior.

Tanto Zeltia como Faes Farma recogen los frutos a su esfuerzo de su inversión en I+D en forma de ebitda. La empresa gallega con un aumento del 8%, hasta 25,7 millones, por la aportación especial del área de oncología, y la empresa catalana con un incremento del 16,6%, hasta 42,2 millones.

Con todo, en el mismo círculo que dibujan los resultados de estas dos compañías están también las otras compañías que han anunciado resultados. De Grifols nos hacíamos eco en Hispanidad al destacar como en el caso de esta empresa catalana el beneficio va por un lado (+36,1%) y el independentismo de su presidente, por otro. Grifols ganó 470,3 millones en 2014, récord, y superó por primera vez la barrera de los 1.000 millones en el ebitda (+21,1%). Y a renglón seguido destacábamos que el 90% de la facturación de Grifols proviene del exterior, especialmente EEUU y Canadá.

En la misma línea, otra compañía catalana, Almirall, consiguió en 2014 dar la vuelta a los resultados del año anterior, o lo que es lo mismo pasar a ganar 448,4 millones después de unos números rojos de 33,7 millones, aunque todo estaba, según la empresa, dentro de las previsiones. Es verdad que ese giro tan bestia tiene su explicación en el acuerdo estratégico con la británica AstraZaneca, que le aportó un beneficio extraordinario bruto de 546,1 millones de euros. No obstante, sin ese extra, el beneficio hubiera crecido un 31%, hasta 43,5 millones. Pero la explicación al buen año de Almirall es la misma que en las otras compañías: su principal motor ha sido la división de dermatología -con dos fármacos estrella, Constella y Sativex- que le aportado el 32% de las ventas y le ha permitido situarse en muy buena posición en deseado mercado de Estados Unidos y en Alemania.

Queda, por último, Rovi, cuyos resultados dio a conocer ayer jueves. La compañía ganó un 5%, hasta 21,1 millones, con un aumento del ebitda del 13%, hasta 36,6 millones. La explicación está en la comercialización de las últimas incorporaciones a su cartera de fármacos, pero juega también con la innovación y espera a la aprobación de su biosimilar de la enoxaprina

La violencia puede provocar cáncer, enfermedades mentales y obesidad .

Siete de cada diez muertos por Demencias y Alzheimer son mujeres .

EFE - Madrid // 27/02/2015

Siete de cada diez muertes que se producen en España como consecuencia de una demencia o de Alzheimer son mujeres, dos enfermedades que ya suponen la quinta y la séptima causa de muerte, respectivamente.

Por demencias fallecieron 16.305 personas y por la enfermedad de Alzheimer 12.775 y en ambos casos destaca la sobremortalidad femenina.

Además, las causas externas -los accidentes, los suicidios o los homicidios- son responsables de cuatro de cada diez fallecimientos en las personas de entre 10 y 39 años, según los datos de la encuesta Defunciones según la causa de muerte difundida hoy por el Instituto Nacional de Estadística (INE).

Así, en 2013 fallecieron por suicidio 3.870 personas (2.911 hombres y 959 mujeres, es decir que 8,3 personas de cada 100.000 decidieron quitarse la vida), situándose de nuevo como la principal causa externa de muerte; las caídas accidentales fueron la segunda (2.672 fallecidos), los accidentes por ahogamiento, sumersión y sofocación, la tercera (2.208) y los accidentes de tráfico la cuarta 1.807 personas.

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27 febrero 2015

Zeltia se adhiere al Día Mundial de las Enfermedades Raras .

28 de febrero - Día Mundial de las Enfermedades Raras .




· La compañía se adhiere a la Campaña “Convivir con una enfermedad rara” bajo el mensaje “Unidos bajo un mismo color. Hay un gesto que lo cambia todo”.





· La Campaña de Sensibilización, organizada por la Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER), tiene como objetivo
mejorar y favorecer el acceso al diagnóstico y a los tratamientos en enfermedades poco frecuentes .





Madrid, 27 de febrero de 2015:

Zeltia se adhiere al Día Mundial de las Enfermedades Raras que se celebra mañana, 28 de febrero, bajo el mensaje “Unidos bajo un mismo color. Hay un gesto que lo cambia todo”. De esta forma, la compañía se une a la Campaña de Sensibilización “Convivir con una enfermedad rara” organizada por la Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER) y que tiene como objetivo alzar la voz ante la problemática que afecta a 3 millones de personas en España.

Para ello, trabajadores de Zeltia se han pintado una raya verde debajo del ojo, acción principal de la campaña de este año, y están desarrollando acciones de movilización y sensibilización por redes sociales bajo el Hashtag #hazlasvisibles.

Con ello, Zeltia se une al objetivo de alzar la voz ante esta problemática que afecta a 3 millones de personas en España.

Juan Carrión, Presidente de FEDER asegura “Con este gesto lo cambiamos todo. Un gesto que separa la solidaridad del desconocimiento, la seguridad de la incertidumbre, la colaboración del aislamiento. Un gesto capaz de iluminar el futuro de las personas con enfermedades poco frecuentes y devolverles la Esperanza”.

En palabras de José María Fernández Sousa-Faro, Presidente del Grupo Zeltia “Llevamos más de 25 años investigando con el objetivo de poner a disposición de los paciente de cáncer nuevos tratamientos, focalizándonos en aquellos tumores raros o huérfanos, y seguiremos por este camino”.

FEDER lidera en España esta Campaña que se celebrará en los meses de febrero y marzo en coordinación con la Organización Europea de Enfermedades Raras (EURORDIS) y con la I Alianza Iberoamericana de Enfermedades Raras (ALIBER).

Yondelis , Aplidin , PM01183 y PM060184 .



Al Yondelis le ha sido otorgado Revisión Prioritaria tanto por la FDA como la PMDA en Japón por lo que se estima que "" Como Fecha Tope "" debería obtener veredicto en Julio para EEUU y en Octubre para Japón .


Que J&J Pagara 1 Millón $ a PharmaMar al presentar Dossier ante la FDA y que Taiho Pagara 1,5 Millones euros a PharmaMar al presentar Dossier ante la PMDA ... significa que ambas pagaran Mileston en caso de Aprobación del Yondelis ... por lo tanto aún se esperan más ingresos este año ... y en caso de Aprobación los ingresos para PharmaMar vendrían via venta de la materia prima tanto a J&J como a Taiho para que puedan fabricar el Yondelis y tambien ingresos via Royalties .

A tener en cuenta tambien avances importantes con Aplidin , PM01183 y el PM060184 :

*.- Aplidin : Los siguientes estudios se enmarcan dentro de desarrollo clínico de PharmaMar encaminado a obtener la información necesaria que avale el uso de Aplidin® en las distintas etapas del tratamiento de Mieloma Múltiple.

- Estudio de fase III de Aplidin® en combinación con dexametasona en pacientes con mieloma múltiple en recaía o refractario. Se encuentran abiertos ya todos los centros previstos localizados en Europa, USA, Nueva Zelanda, Australia, Taiwan y Corea. Se espera finalizar el reclutamiento de pacientes de este estudio en los primeros meses de 2015.

- Combinación de Aplidin® con bortezomib, (uno de los quimioterápicos de elección en el tratamiento del mieloma múltiple). Respecto a este estudio continúa el reclutamiento de pacientes conforme lo esperado.

- Estudio Mass Balance en pacientes con neoplasias refractarias se encuentra en fase de desarrollo y el inicio del reclutamiento está previsto para 2015. Este estudio es un requerimiento regulatorio previo a la aprobación del fármaco y su principal objetivo es la caracterización de los metabolitos del del fármaco en humanos y la caracterización de las rutas de eliminación.

*.- Del PM01183 sabemos que iniciara este año Fases III en Ovario y Pulmón ... tambien hay que saber que a finales del 2014 se presentó en España a los Comités Éticos el protocolo del estudio “Basket”, estudio de fase II en tumores sólidos seleccionados en estadío avanzado. En este estudio se analizará la actividad (respuesta por RECIST) de PM01183 como agente único en los siguientes tumores en estadío avanzado: carcinoma microcítico de pulmón (SLCL), tumores neuroendocrinos (NET), carcinoma de cabeza y cuello (H&N), carcinoma de vías biliares, carcinoma endometrial, carcinoma de mama asociado a mutación BRCA1/2 carcinoma de origen desconocido, tumores de células germinales y sarcoma de Ewing. Participarán 26 centros de nueve países: España, Francia, Italia, Reino Unido, Bélgica, Suecia, Suiza y EEUU .

*.- Del PM060184 Se ha encontrado la dosis óptima para futuros estudios fase II en el ensayo clínico llevado a cabo en Estados Unidos y España. El otro estudio, que se realiza Francia y España, continua con el reclutamiento activo y progresando de acuerdo a lo esperado.

Se ha iniciado un estudio fase I en combinación con PM060184 y gemcitabina en dos centros en España y Estados Unidos. Este estudio deriva de los excelentes resultados de la combinación en estudios preclínicos.

Aplidin Termina la Fase II en Pacientes con Dedifferentiated Liposarcoma (DLPS) .

Recruitment Information :

*.- Status Terminated .
*.- Start date 2012-02 .

Administrative :

Organization name : Institut Bergonié
Organization study :ID IB2011-02
Sponsor : Institut Bergonié
Collaborator : Ministry of Health, France
Collaborator : PharmaMar
Health Authority France : Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé .

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26 febrero 2015

Jose Mª Fernandez Sousa : El Inversor invertira directamente en Oncologia y destacó que los inversores Norteamericanos "están recibiendo muy bien" el Proyecto, así como el potencial del compuesto PM01183. "Trabajamos para poner la acción donde creemos que debería estar", añadió.

Publicado 26/02/2015 . Rueda de Prensa .(EUROPA PRESS) -.

El consejo de administración de Zeltia ha acordado proponer a la junta general de la sociedad, que previsiblemente se celebrará en el mes de junio, que la prevista integración con su filial Pharma Mar se realice mediante una fusión inversa, que consistiría en la absorción por esta compañía, que actuaría como entidad absorbente, de Zeltia, que sería la entidad absorbida, informó la empresa a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

Esta absorción sería el paso previo a dar el salto para que la compañía cotice en Estados Unidos, una etapa en la estrategia del grupo que pretende afrontar a partir de 2016, una vez cerrada la fusión este año.

"Pharma Mar ha crecido tanto que el inversor hoy invierte en Zeltia, pero Pharma Mar es una de las muchas compañías que cuelgan de Zeltia y hemos decidido pasarlo a la cabeza, de manera que el inversor va a invertir directamente en oncología, que es donde está el futuro", indicó en rueda de prensa el presidente de Zeltia, José María Fernández Sousa.

El norteamericano es el mercado objetivo para la compañía de cara a captar inversores y, por ello, Zeltia realizará en los próximos meses un importante trabajo de 'roadshows' para dar a conocer el proyecto.

A ello, confía, ayudará la aprobación en Estados Unidos y Japón para la comercialización del fármaco antitumoral Yondelis, que prevé que sea un hecho para finales de julio y principios de octubre, respectivamente.

Estados Unidos representa el 47% del mercado oncológico, según indicó Fernández Sousa, y la aprobación para la comercialización de Yondelis, que el pasado mes de enero recibió la revisión prioritaria por la agencia reguladora americana (FDA) a su solicitud de registro para sarcoma de tejidos blandos, supondría un impulso tanto a las ventas en el país como en Europa.

Así, Fernández Sousa destacó que los inversores norteamericanos "están recibiendo muy bien" el proyecto, así como el potencial del compuesto PM01183. "Trabajamos para poner la acción donde creemos que debería estar", añadió.

EN LA PROPORCIÓN DE UNA ACCIÓN POR UNA ACCIÓN.

De acuerdo con la propuesta de fusión, para la que ha encargado los servicios de Clifford Chance y Deloitte, el canje de acciones en la operación se realizaría de forma automática y sin costes operativos asociados para los accionistas de Zeltia en la proporción de una acción de Pharma Mar por una acción de Zeltia. Seguidamente, se solicitará la admisión a cotización de las acciones de Pharma Mar en los mismos mercados en que actualmente cotizan las de Zeltia.

La compañía explica que las razones que han llevado a la elección por parte del consejo de administración de la fusión inversa frente a la fusión directa son de orden técnico.

En relación con los estados financieros, explica que la fusión inversa carece de cualquier incidencia sobre el perímetro de consolidación del Grupo.

La compañía biofarmacéutica prevé que en una próxima sesión del consejo de Zeltia a celebrar en mayo se procederá a formular el correspondiente proyecto de fusión y a realizar la convocatoria de junta general a la que se sometería la aprobación de esta operación.

Zeltia : Caja , Deuda , Pagos por Hitos y Royalties , Inversión en I+D .

*.- Tesorería y Deuda :

La caja y equivalentes sumadas a las inversiones financieras corrientes y no corrientes, alcanza los 36,6 millones de euros (29,7 a 31 de diciembre de 2013). La deuda financiera total del Grupo (corriente y no corriente) asciende a 91,5 millones de euros (94,3 millones de euros en diciembre 2013).

*.- Pagos por cumplimientos de Hitos o cualquier otro compromiso, así como los procedentes de Royalties y Subvenciones :

A diciembre de 2014 el total ingresos de explotación ascienden a 28,4 millones de euros frente a 22,9 millones en 2013. PharmaMar ha registrado en 2014, entre otros, un cobro de 25 millones de dólares (18,3 millones de euros) procedente del nuevo Plan de Acción con Janssen Products LP. (Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC.), para potenciar el desarrollo de Yondelis® en Estados Unidos para las indicaciones de sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovario recurrente que se firmó en 2011. El resto de estos Otros ingresos de explotación lo constituyen el pago inicial recibido de Chugai Pharma por el acuerdo de licencia de Aplidina firmado en julio de 2014 por importe de 5 millones de euros, además de royalties por ventas de Yondelis® en países fuera de la UE, el cobro recibido de Janssen por el cumplimiento del hito consistente en la presentación ante la FDA de la solicitud de comercialización de Yondelis por importe de 1 millón de euros. Además de lo mencionado, Otros ingresos de explotación incluye también subvenciones a la actividad de I+D y otros conceptos de menor importancia.

Inversión en I+D :

La inversión en I+D ha aumentado un 23% entre periodos, pasando de 42,7 millones de euros en diciembre 2013 a 52,5 millones de euros en diciembre 2014. En el área de Oncología, en 2014 se han invertido 45,3 millones de euros (36,5 millones en 2013), en las áreas de Diagnóstico y RNA de interferencia se han invertido 6,7 millones de euros (6 millones en 2013).

Yondelis STS supera en la Practica Hospitalaria los Resultados que se obtuvieron en los Ensayos Clinicos .

P.J. : Las Tasas de Respuesta y el Control de la Enfermedad son más Altas de lo Esperado e incluso se pueden superar ampliamente los 6 ciclos en los Tratamientos .

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Real-life study for YONDELIS® in sarcoma show comparable or better efficacy than clinical trials .

MADRID, February 26, 2015 /PRNewswire/ --

Outcomes from 885 patients with soft-tissue sarcoma at 25 French centers were analyzed

•The study using 885 patients from the RetrospectYon database suggests that treatment with YONDELIS® (trabectedin) can be optimized when given earlier, as second-line therapy, in patients who are likely to obtain clinical benefit

•The study reinforces the efficacy of this drug in multiple types of soft-tissue sarcoma and supports that long-term treatment delays disease progression

•Even in heavily pretreated patients, the efficacy of YONDELIS® (trabectedin) was similar or improved compared to historical controls .

Madrid, February 26, 2015 -

PharmaMar announced that the European Journal of Cancer published online data from a large retrospective study with soft-tissue sarcoma (STS) patients carried out at 25 French centers confirming that in routine practice YONDELIS® (trabectedin) shows comparable or better clinical outcomes than those observed in clinical trials . The results add to previous evidence from other studies with trabectedin , including the compassionate expanded access program of 1895 patients with incurable disease , demonstrating that response and disease control rates are higher than expected. The authors describe that long-term treatment of multiple types of STS patients without progressive disease delayed progression and improved survival compared to those who stopped it after six cycles, as recently suggested in the T-DIS studyiii. In this routine real-life scenario, the median progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) were 4.4 and 12.2 months, respectively after a median follow-up of 22 month. Of the 304 patients who achieved non-progressive disease after six cycles, 227 continued receiving trabectedin and obtained significant superior PFS (11.7 versus 7.6 months) and OS (24.9 versus 16.9 months) than those who did not. The recent study reinforces an approach of early administration of YONDELIS® (trabectedin) to optimize its efficacy as second-line treatment in patients that will probably benefit from this drug. Despite the limitations of the study, the investigators emphasize that this clinical strategy may achieve longer disease control without compromising the safety profile of the treatment, given that a third of the patients received more 6 or more cycles of the drug and were able to tolerate longer treatments.

"Harnessing real-world data from patients who do not progress after finishing 6 cycles, we provide the rationale to strongly consider treating these patients until disease progression given the improvement in srvival" says lead investigator Axel Le Cesne, MD, Department of Medicine, Institut Gustave Roussy, France. "This not only further confirms the results of the prospective phase II trial T-DIS, but it also adds value from clinical practice where we find patients with multiple types of soft-tissue sarcoma"

Yondelis Sarcoma US en la NewsNetwork .

PharmaMar Finalmente sera la que Absorbera a Zeltia para de esta Forma salir a Cotizar en EEUU . El Canje de acciones sera 1 por 1 sin coste alguno para los Accionistas .

Madrid, a 26 de febrero de 2015 .

De conformidad con lo previsto en el artículo 82 de la Ley del Mercado de Valores, por la presente se procede a comunicar el siguiente HECHO RELEVANTE:


“En relación con el Hecho Relevante nº 214934 de fecha 2 de diciembre de 2014, sobre la operación prevista de fusión entre Zeltia, S.A. ("Zeltia") y su filial íntegramente participada Pharma Mar, S.A. ("Pharma Mar") y la intención posterior de solicitar una posible cotización de las acciones de la sociedad resultante en el mercado estadounidense, se informa que en el día de hoy el Consejo de Administración de Zeltia ha acordado que en su momento propondrá a la Junta General de la Sociedad que previsiblemente se celebrará en el mes de junio que la referida fusión se realice mediante la absorción por Pharma Mar, que sería entidad absorbente, de Zeltia, que sería la entidad absorbida (fusión inversa).

De acuerdo con esta propuesta, el canje de acciones en la fusión se realizaría de forma automática y sin costes operativos asociados al mismo para los accionistas de Zeltia en la proporción de una acción de Pharma Mar por una acción de Zeltia, solicitándose seguidamente la admisión a cotización de las acciones de Pharma Mar en los mismos mercados oficiales en que actualmente cotizan las acciones de Zeltia.

Las razones que han llevado a la elección por parte del Consejo de Administración de la fusión inversa frente a la fusión directa son de orden técnico. Adicionalmente, en relación con los estados financieros, la fusión inversa carece de cualquier incidencia sobre el perímetro de consolidación del Grupo.

Se prevé que en una próxima sesión del Consejo de Administración de Zeltia a celebrar en el mes de mayo se procederá a formular el correspondiente proyecto de fusión y a realizar la convocatoria de la Junta General a la que se sometería la aprobación de ésta”.
ZELTIA, S.A.

Zeltia Ha Obtenido los Mejores Resultados de su Historia a las puertas de Conseguir Aprobaciones en EEUU y Japón .

El Grupo Zeltia registra en 2014 un beneficio neto atribuible de 13 millones de euros (+ 16%).

 Los ingresos totales del Grupo ascienden a 178 millones de euros (+8%).

 La venta neta del Grupo alcanza los 149,7 millones de euros (+5,5%) creciendo las ventas en los dos segmentos de actividad del Grupo: Biofarmacia y Química de Gran Consumo.

 El EBITDA del Grupo crece un 8%, alcanzando 25,7 millones de euros, donde el área de oncología contribuye con 34,6 millones de euros (+16%).

Madrid, 26 de febrero de 2015:

La cifra total de ingresos del Grupo Zeltia al cierre de 2014 fue de 178,1 millones de euros, registrando un crecimiento del 8% con respecto a la de 2013 (164,7 millones de euros). Los ingresos totales recogen la cifra neta de ventas, por importe de 149,7 millones de euros (+5,5%). Es importante destacar que las ventas netas han crecido en las dos áreas de negocio del Grupo. De esta forma, en oncología las ventas netas de Yondelis® han ascendido a 76,8 millones de euros, registrando un crecimiento del 5,3% con respecto al ejercicio anterior.

Por su parte, el segmento de Química de Gran Consumo también ha crecido en el año 2014, contabilizando unas ventas netas de 66,6 millones de euros lo que significa un incremento de 7,6% con respecto a 2013.

Por otra parte, la cifra total de ingresos del Grupo también recoge 28,4 millones de euros procedentes en su práctica totalidad de los diferentes contratos de licencia y acuerdos estratégicos con nuestros socios.

El EBITDA del Grupo asciende a 25,7 millones de euros que supone un crecimiento del 8% con respecto al año anterior. El principal contribuidor a este incremento ha sido el área de oncología con una aportación al EBITDA consolidado de 34,6 millones de euros.

Esta mejora en resultados operativos se ha producido aun teniendo en cuenta el incremento del esfuerzo inversor del Grupo en I+D. En este sentido en 2014 se han dedicado 52,5 millones a esta partida, esto supone un incremento del 23% con respecto a 2013. De esta cifra, 45,3 millones de euros corresponden a la inversión en el área de oncología.

Con todo ello, el beneficio neto atribuible del Grupo Zeltia ha sido de 13,1 millones de euros, frente a los 11,3 millones del ejercicio anterior (+16%).

Bayer quiere repartir un dividendo de 2,25 euros por acción por el año 2014 . Post by Celtia .

Fráncfort (Alemania), 25 feb (EFECOM).-

El grupo farmacéutico y químico alemán Bayer quiere repartir un dividendo de 2,25 euros por acción por el año 2014, lo que arroja un total de 1.861 millones de euros.

Bayer informó hoy de que este dividendo es un 7,1 % superior al repartido el año pasado por el año 2013.

El consejo de supervisión de Bayer aprobó en su reunión de hoy la recomendación del comité ejecutivo de proponer en la junta general de accionistas que se celebrará el 27 mayo el reparto de un dividendo de 2,25 euros por acción (2,10 euros el año anterior).