*.- Cada año más de 500.000 mujeres desarrollan la enfermedad en el mundo, y alrededor de 266.000 mujeres mueren por esta causa.
*.- Una cada dos minutos.
*.- El 90% de estas muertes ocurren en países en vías de desarrollo .
Azucena Bardají (ISGlobal) 5 DIC 2014 .
La mayor parte de nosotros hemos vivido en nuestro entorno más cercano las devastadoras y fatales consecuencias de un cáncer. Y muchos nos hemos preguntado, con rabia e impotencia, qué más se podría haber hecho para evitarlo. Afortunadamente, no todo son razones para la desesperanza. Todo lo contrario. Existen vacunas que han demostrado ser eficaces en prevenir enfermedades infecciosas como la hepatitis B y la infección por el virus del papiloma humano, responsables respectivamente de ciertos tipos de cáncer de hígado y del cáncer de cuello uterino.
La infección por el virus del papiloma humano es la causa de prácticamente el 100% de los casos de cáncer de cuello uterino. Es una infección de transmisión sexual altamente contagiosa y frecuente. Si se previene, por lo tanto, la infección por el virus del papiloma humano podemos prevenir el cáncer de cuello uterino. Existen ya vacunas que han demostrado ser seguras y eficaces en prevenir la infección y que pueden evitar el 70% de los cánceres de cuello uterino. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda vacunar a todas las niñas preadolescentes entre los 9 y los 13 años de edad. Se recomienda en esta edad y antes del comienzo de las relaciones sexuales, dado que las vacunas solo son eficaces antes de que la persona entre en contacto con el virus.
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CAMBIO DE DISCURSO : LA SEGUNDA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA ... CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN PRIMERA LINEA Y PASAMOS DEL VIAL DE 4 Mg AI VIAL DE 2 Mg . ////. ESPERAMOS DECISIÓN DE JAZZPHARMA O BIEN LA DECISIÓN DE LA FDA TEMA SEGUNDA LÍNEA EEUU .////. 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
05 diciembre 2014
La Ciencia Española halla la Puerta del Cáncer de Colón .Descubren que la pérdida de un gen induce el Cáncer de Colon y la Metástasis .
Viernes, 5 de diciembre del 2014 - 11.16 h
Investigadores del grupo de Oncología Molecular del CIBBIM-Nanomedicina del Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR) han descubierto que la pérdida de un gen, denominado 'RHOA', induce la progresión de los tumores y las metástasis en el cáncer de colon y recto. El estudio, que publica la revista 'Nature Communications', también desvela el mecanismo de actuación de este gen, cuyo papel es completamente diferente al que ejerce en otros tipos de cáncer.
El jefe del grupo de Oncología Molecular e investigador del CIBER de Bioingeniería, Biomateriales y Nanomedicina, Diego Arango, ha explicado que el gen 'RHOA' estaba en su punto de mira desde que en 2005 descubrió, junto a otro grupo internacional, que era uno de los genes que presentaba una mayor diferencia de expresión entre pacientes con cáncer colorrectal con buen y mal pronóstico. Basándose en el primer descubrimiento, el objetivo de la investigación que ahora ha publicado era determinar si la pérdida de los niveles de 'RHOA' es la causa o una de las causas de que los pacientes tengan un peor pronóstico.
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Investigadores del grupo de Oncología Molecular del CIBBIM-Nanomedicina del Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR) han descubierto que la pérdida de un gen, denominado 'RHOA', induce la progresión de los tumores y las metástasis en el cáncer de colon y recto. El estudio, que publica la revista 'Nature Communications', también desvela el mecanismo de actuación de este gen, cuyo papel es completamente diferente al que ejerce en otros tipos de cáncer.
El jefe del grupo de Oncología Molecular e investigador del CIBER de Bioingeniería, Biomateriales y Nanomedicina, Diego Arango, ha explicado que el gen 'RHOA' estaba en su punto de mira desde que en 2005 descubrió, junto a otro grupo internacional, que era uno de los genes que presentaba una mayor diferencia de expresión entre pacientes con cáncer colorrectal con buen y mal pronóstico. Basándose en el primer descubrimiento, el objetivo de la investigación que ahora ha publicado era determinar si la pérdida de los niveles de 'RHOA' es la causa o una de las causas de que los pacientes tengan un peor pronóstico.
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Zeltia Busca absorber PharmaMar ante las previsibles ofertas de compra de esta filial tras el registro del fármaco en Estados Unidos .Certificada la absorción, los interesados ya no podrán optar solo a quedarse con la filial, tendrán que ofertar por Zeltia, convertido en líder mundial en el desarrollo de fármacos de origen marino aplicados a la oncología.
Por Juan Carlos Martínez /// Madrid 04/12/2014 .
Cara y cruz para los mal avenidos hermanos Fernández Sousa-Faro, herederos del imperio que les legó su padre, con Pescanova y Zeltia como las dos empresas estrella. Mientras José Manuel ha visto cómo la sociedad piscícola ha acabado controlada por los bancos tras el convenio de acreedores resultante del concurso, a José María los negocios del grupo biofarmacéutico le van viento en popa.
La última maniobra de Zeltia ha sido anunciar el inicio del proceso para la fusión por absorción de su filial PharmaMar. La medida se toma justo una semana después de que Janssen Research & Development –socio de PharmaMar en Estados Unidos– solicitara el registro del medicamento anticancerígeno Yondelis ante la Food And Drug Administración (FDA), la agencia del medicamento estadounidense, para su comercialización en el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado.
Poner PharmaMar a cubierto
Si, como es previsible por los satisfactorios ensayos clínicos realizados, la solicitud se acepta, las expectativas de negocio que se abren resultan evidentes por los miles de personas afectadas por estos tumores malignos más que podrán ser tratadas con Yondelis. Y a nadie se le escapa --a Fernández Sousa, al que menos-- que las ofertas de compra por Pharma Mar podrían surgir de inmediato.
De ahí el blindaje que busca Zeltia. Certificada la absorción, los interesados ya no podrán optar solo a quedarse con la filial, tendrán que ofertar por Zeltia, convertido en líder mundial en el desarrollo de fármacos de origen marino aplicados a la oncología.
Segunda fase, cotizar en Wall Street
Tras la absorción, la segunda fase de esta reorganización de Zeltia pasaría por acometer posibles operaciones corporativas que pudieran plantearse, entre ellas la de cotizar el mercado bursátil de Wall Street.
Desde que en 2007 la Comisión Europea autorizara su comercialización –primero, para tratar el sarcoma de tejidos blandos, y después en el cáncer de ovario–, Yondelis se ha convertido en el producto estrella del Grupo Zeltia. El fármaco reporta la mitad de sus ingresos gracias a su venta en más de 70 países.
Yondelis, record de ventas en 2014
Si se confirma la evolución de los datos registrados hasta el cierre del primer trimestre, el cancerígeno batirá en 2014 el record de ventas anuales registrado en 2011, cuando aportó más de 74 millones de euros a la cifra de de negocios.
Serán casi 80 millones los que Zeltia facture por la venta de Yondelis al término del presente ejercicio. Cifras que crecerían de manera exponencial si la FDA autoriza su comercialización en Estados Unidos.
EEUU, 45% del mercado oncológico
Los antecedentes demuestran que cuando un producto para cáncer se ha aprobado en Europa y años después lo hace en Estados Unidos, el impacto sobre las ventas oscila entre un 20% y un 40%, al representar este país el 45% del mercado oncológico mundial. Hablamos, pues, de que Zeltia podría llegar a superar los 100 millones de ingresos anuales por Yondelis desde los apenas 80 actuales.
Mientras se decide si se vende o no en Estados Unidos, más del 90% de la factura de Yondelis se produce en el mercado exterior. La cuarta parte del total en Alemania, después Francia e Italia, que preceden a España y el resto se divide entre Inglaterra, Bélgica o los países nórdicos.
PharmaMar, desde Colmenar Viejo
Desde su sede central, en la localidad madrileña de Colmenar Viejo, PharmaMar desarrolla y comercializa el fármaco en Europa, mientras que Janssen Products tiene los derechos para su desarrollo y venta en el resto del mundo, excepción hecha de Japón donde PharmaMar otorgó una licencia exclusiva a la compañía Taiho Pharmaceuticals.
Aunque Yondelis es hoy el fármaco que acapara todas miradas, el grupo presidido por José María Fernández Sousa –en el que Sandra Ortega ha mantenido el 5% del capital heredado tras la muerte de su madre, Rosalía Mera– confía en que los positivos resultados experimentales logrados por otros fármacos, como el Aplidin o el PM01183, en tumores en los que Yondelis no ha llegado, acaben siendo comercializados a gran escala tras el reconocimiento de las autoridades sanitarias a uno y otro lado del Atlántico.
04 diciembre 2014
Cáncer de mama: aumentan los casos pero también la curación .
*.- Una de cada nueve mujeres padecerá en algún momento de su vida la enfermedad .
*.- Los avances permiten un nivel de curación del 80% y una mejor calidad de vida .
Natalia Ortiz /// 4-12-2014 .
Adoptar unos hábitos saludables y llevar una dieta equilibrada reducen hasta un 50 por ciento la posibilidad de padecer cáncer de mama, el tipo de tumor más frecuente entre las mujeres y que, en algún momento de su vida, sufrirá una de cada nueve españolas.
Ésta es una de las principales conclusiones extraídas del Observatorio sobre el Cáncer de Mama organizado por EL MUNDO de Andalucía, en el que se repasaron los principales avances en el diagnóstico y las terapias y se dieron a conocer dos realidades sustanciales en el abordaje de la patología: por un lado, cada vez son más las mujeres que padecen cáncer de mama; y, por otro, la posibilidad de sobrevivir en buenas condiciones de vida a la enfermedad es también significamente mayor.
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*.- Los avances permiten un nivel de curación del 80% y una mejor calidad de vida .
Natalia Ortiz /// 4-12-2014 .
Adoptar unos hábitos saludables y llevar una dieta equilibrada reducen hasta un 50 por ciento la posibilidad de padecer cáncer de mama, el tipo de tumor más frecuente entre las mujeres y que, en algún momento de su vida, sufrirá una de cada nueve españolas.
Ésta es una de las principales conclusiones extraídas del Observatorio sobre el Cáncer de Mama organizado por EL MUNDO de Andalucía, en el que se repasaron los principales avances en el diagnóstico y las terapias y se dieron a conocer dos realidades sustanciales en el abordaje de la patología: por un lado, cada vez son más las mujeres que padecen cáncer de mama; y, por otro, la posibilidad de sobrevivir en buenas condiciones de vida a la enfermedad es también significamente mayor.
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PM01183 . La lucha contra el cáncer cotiza al alza: Zeltia anuncia el éxito de otro medicamento .
Zeltia vuelve a ser protagonista esta semana. Si el lunes anunciaba la fusión con su filial Pharmamar con la intención de dar el salto a los mercados de Estados Unidos, hoy son los buenos resultados obtenidos en sus investigaciones contra el cáncer de ovario los que cotizan al alza en bolsa. Sus acciones suben en bolsa más de un 2,5% hasta los 2,8 euros.
La compañía ha comunicado que su medicamento PM1183, en fase IIb de estudio para tratar pacientes con cáncer de ovario platino-resistente han logrado una media de supervivencia de 18,1 meses frente a los 8,5 meses de los tratados con topotecán.
De esta manera, los buenos resultados han provocado el paso de la investigación a Fase III, que es el previo a la solicitud de registro del medicamento para el tratamiento de este tipo de tumores.
Así, la historia de Zeltia en bolsa vuelve a ser la de sus comunicados. Sin ir más lejos, la semana pasada la compañía que preside José María Fernández de Sousa se volvía a disparar un 6,5% tras anunciar que Pharmamar, a través de su socio Janssen Reserach & Development, había presentado ante la agencia del medicamento de EEUU (FDA por sus siglas en ingles) una solicitud de registro de Yondelis para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos avanzado.
PM01183 consigue una Media de Supervivencia Global en el Tratamiento de Cáncer de Ovario Platino Resistente ... de 18,1 Meses Frente a los 8,5 Meses que Consigue Topotecan ... el Farmaco de Referencia .
Pharma Jonpi : Con un Farmaco asi ... si se puede salir a cotizar en EEUU .
12/04/2014 /// ZELTIA NEWS .
PharmaMar reports Phase IIb results for PM1183 showing a median overall survival of 18.1 months compared to 8.5 months for topotecan in platinum-resistant ovarian cancer patients
PharmaMar will start a pivotal phase 3 trial with platinum-resistant patients to assess efficacy of PM1183 in a larger population in the first half of 2015
The data show that PM1183 is superior compared to topotecan regarding median overall survival
Madrid, December 4, 2014: Zeltia announces today that its pharmaceutical division PharmaMar has data from a group of 33 randomized patients with platinum-resistant ovarian cancer demonstrating that PM1183 shows a significantly superior median overall survival compared to topotecan. In this multicenter Phase IIb randomized trial, platinum- resistant ovarian patients treated with PM1183 lived longer, with a median overall survival of 18.1 months, compared to topotecan, which only achieves 8.5 months. PharmaMar will launch a pivotal Phase III trial to confirm the efficacy of PM1183 in a larger population, and that is expected to be the final step before registration of PM1183 for platinum-resistant ovarian cancer.
"The pivotal trial planned for next year will hopefully confirm the effects in survival that we observe in these patients, who are in need of drugs that will reduce the risk of death and extend their lives, without posing major side effects", says Arturo Soto, Director of Clinical Development, PharmaMar.
The Phase IIb trial consisted of a first stage, single arm approach to assess efficacy of
PM1183 in platinum-resistant ovarian cancer patients, followed by a second stage, in which patients were randomized to be treated with PM01183 or topotecan as control group.
Results presented at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) earlier this year showed a significant improvement in the other secondary endpoint, progression-free survival, as well as in the overall response rate, which was the primary endpoint1. The results found now for the overall survival of patients with platinum-resistant ovarian cancer treated with PM1183 add to the clinical benefit, measured as 70% of overall responses and stable disease, previously observed. The manageable safety profile previously described for these patients has not changed.
12/04/2014 /// ZELTIA NEWS .
PharmaMar reports Phase IIb results for PM1183 showing a median overall survival of 18.1 months compared to 8.5 months for topotecan in platinum-resistant ovarian cancer patients
PharmaMar will start a pivotal phase 3 trial with platinum-resistant patients to assess efficacy of PM1183 in a larger population in the first half of 2015
The data show that PM1183 is superior compared to topotecan regarding median overall survival
Madrid, December 4, 2014: Zeltia announces today that its pharmaceutical division PharmaMar has data from a group of 33 randomized patients with platinum-resistant ovarian cancer demonstrating that PM1183 shows a significantly superior median overall survival compared to topotecan. In this multicenter Phase IIb randomized trial, platinum- resistant ovarian patients treated with PM1183 lived longer, with a median overall survival of 18.1 months, compared to topotecan, which only achieves 8.5 months. PharmaMar will launch a pivotal Phase III trial to confirm the efficacy of PM1183 in a larger population, and that is expected to be the final step before registration of PM1183 for platinum-resistant ovarian cancer.
"The pivotal trial planned for next year will hopefully confirm the effects in survival that we observe in these patients, who are in need of drugs that will reduce the risk of death and extend their lives, without posing major side effects", says Arturo Soto, Director of Clinical Development, PharmaMar.
The Phase IIb trial consisted of a first stage, single arm approach to assess efficacy of
PM1183 in platinum-resistant ovarian cancer patients, followed by a second stage, in which patients were randomized to be treated with PM01183 or topotecan as control group.
Results presented at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) earlier this year showed a significant improvement in the other secondary endpoint, progression-free survival, as well as in the overall response rate, which was the primary endpoint1. The results found now for the overall survival of patients with platinum-resistant ovarian cancer treated with PM1183 add to the clinical benefit, measured as 70% of overall responses and stable disease, previously observed. The manageable safety profile previously described for these patients has not changed.
03 diciembre 2014
Zeltia Cambia el Rumbo : Apostará Todo a la Farmacia Frente a la Química .
Eguzki , Socio Foxinver . Hoy a las 08:40
La Farmacéutica Gallega Zeltia ha iniciado un plan de transformación organizativa con un objetivo final: cotizar en el corto plazo en la bolsa de EEUU. Para ello, el primer paso es potenciar su negocio de Oncología frente al de la Química y que esta división le dé la flexibilidad suficiente para ser atractiva en el mercado estadounidense.
Por este motivo, la compañía presidida por José María Fernández Sousa-Faro anunció ayer la fusión de la matriz Zeltia con su filial con PharmaMar (sociedad a través de la cual desarrolla su principal negocio estratégico, Oncología, y de la que posee el 100% de sus acciones). Esta sería una primera etapa de la estrategia aprobada por el consejo de la compañía, a la cual seguiría una segunda etapa en la que la nueva sociedad resultante, solicitaría su listado también en el mercado estadounidense.
Las fuentes consultadas ayer aseguran que todavía se desconocen los pasos a dar a partir de ahora para completar esta fusión. Lo que está claro, es que Zeltia ha apostado por su negocio de Oncología, frente al resto de negocios de química del grupo, para obtener una mayor rentabilidad en los mercados, tanto en España, como en un futuro en Estados Unidos.
Cotizar con Oncología :
Como reconoce la farmacéutica gallega, la finalidad de esta operación, en su primera etapa, "será cotizar de forma directa su principal negocio, Oncología, además de aportar a la compañía absorbente la flexibilidad necesaria para acometer otras posibles operaciones corporativas que en un futuro se pudieran plantear, como puede ser solicitar su cotización en EEUU", según aseguraba ayer en un comunicado.
Tras la fusión, el resto de sociedades que actualmente integran el grupo Zeltia continuarán bajo el dominio de la sociedad absorbente. "Con respecto a los estados financieros, el perímetro de consolidación del grupo se mantendrá idéntico al actual. Hay que recordar que la Oncología es ya el principal negocio de Zeltia: aporta el 49 por ciento de los ingresos.
Las otras dos filiales de peso, Xylacel y Zelnova, están el negocio químico y facturan un 47% de los ingresos consolidados). La filial Genómica, de diagnóstico molecular, representa el 3% y Sylentis, en el campo de la oftalmología, se basa aún en estudios de investigación.
Ventas de Yondelis :
* Zeltia recibió la semana pasada la noticia que estaba esperando de su socio en Estados Unidos, la multinacional Johnson & Johnson.
* La Farmacéutica, a través de su filial Janssen, presentó a las autoridades estadounidenses, el dossier de aprobación de su fármaco estrella, el antitumoral Yondelis.
* Si todo va bien, el fármaco podrá venderse en Estados Unidos el próximo 2015, cumpliendo los plazos que se había marcado la compañía.
* El anuncio de Janssen traía más noticias positivas, además de la presentación del dossier.
* Por un lado, según fuentes de la compañía española, la solicitud se ha realizado antes de lo previsto y, además, ha sido más ambiciosa en su indicación.
* Esto significa que J&J piensa que el fármaco es eficaz en más pacientes de lo esperado.
La Farmacéutica Gallega Zeltia ha iniciado un plan de transformación organizativa con un objetivo final: cotizar en el corto plazo en la bolsa de EEUU. Para ello, el primer paso es potenciar su negocio de Oncología frente al de la Química y que esta división le dé la flexibilidad suficiente para ser atractiva en el mercado estadounidense.
Por este motivo, la compañía presidida por José María Fernández Sousa-Faro anunció ayer la fusión de la matriz Zeltia con su filial con PharmaMar (sociedad a través de la cual desarrolla su principal negocio estratégico, Oncología, y de la que posee el 100% de sus acciones). Esta sería una primera etapa de la estrategia aprobada por el consejo de la compañía, a la cual seguiría una segunda etapa en la que la nueva sociedad resultante, solicitaría su listado también en el mercado estadounidense.
Las fuentes consultadas ayer aseguran que todavía se desconocen los pasos a dar a partir de ahora para completar esta fusión. Lo que está claro, es que Zeltia ha apostado por su negocio de Oncología, frente al resto de negocios de química del grupo, para obtener una mayor rentabilidad en los mercados, tanto en España, como en un futuro en Estados Unidos.
Cotizar con Oncología :
Como reconoce la farmacéutica gallega, la finalidad de esta operación, en su primera etapa, "será cotizar de forma directa su principal negocio, Oncología, además de aportar a la compañía absorbente la flexibilidad necesaria para acometer otras posibles operaciones corporativas que en un futuro se pudieran plantear, como puede ser solicitar su cotización en EEUU", según aseguraba ayer en un comunicado.
Tras la fusión, el resto de sociedades que actualmente integran el grupo Zeltia continuarán bajo el dominio de la sociedad absorbente. "Con respecto a los estados financieros, el perímetro de consolidación del grupo se mantendrá idéntico al actual. Hay que recordar que la Oncología es ya el principal negocio de Zeltia: aporta el 49 por ciento de los ingresos.
Las otras dos filiales de peso, Xylacel y Zelnova, están el negocio químico y facturan un 47% de los ingresos consolidados). La filial Genómica, de diagnóstico molecular, representa el 3% y Sylentis, en el campo de la oftalmología, se basa aún en estudios de investigación.
Ventas de Yondelis :* Zeltia recibió la semana pasada la noticia que estaba esperando de su socio en Estados Unidos, la multinacional Johnson & Johnson.
* La Farmacéutica, a través de su filial Janssen, presentó a las autoridades estadounidenses, el dossier de aprobación de su fármaco estrella, el antitumoral Yondelis.
* Si todo va bien, el fármaco podrá venderse en Estados Unidos el próximo 2015, cumpliendo los plazos que se había marcado la compañía.
* El anuncio de Janssen traía más noticias positivas, además de la presentación del dossier.
* Por un lado, según fuentes de la compañía española, la solicitud se ha realizado antes de lo previsto y, además, ha sido más ambiciosa en su indicación.
* Esto significa que J&J piensa que el fármaco es eficaz en más pacientes de lo esperado.
Zeltia Hacia un Beneficio Récord .
Zeltia Prepara su Debut en Wall Street .
I. Villegui /// 3 diciembre 2014 .
Las Acciones de Zeltia subieron este martes un 4,63%, con lo que su revalorización en el año representa ya un 17,316%.
El detonante del último repunte fue la noticia de que la farmacéutica gallega prepara su salida a Wall Street.
Y es que su consejo de administración ha aprobado su fusión con Pharma Mar, sociedad de la que posee el 100% de sus acciones y a través de la cual desarrolla su principal negocio estratégico: oncologia.
A esta fase seguirá una segunda, en la que Zeltia solicitará su listado en el mercado neoyorquino.
De esta manera, una vez cerrada la operación, cotizará directamente el principal negocio del grupo (oncología) además de aportar a la sociedad resultante la flexibilidad necesaria para acometer otras posibles operaciones corporativas, que pudieran presentarse en el futuro.
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Un fármaco contra el VIH bloquea la metástasis ósea en el cáncer de próstata .
MADRID, 1 (EUROPA PRESS) .
Aunque el cáncer de próstata puede ser tratado con éxito en muchos hombres, cuando la enfermedad se extiende hasta el hueso es letal. En un estudio publicado en la edición digital de este lunes de 'Cancer Research', un equipo de investigadores muestra que el receptor CCR5, muy conocido por su papel en la terapia del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), también pueden estar involucrado en llevar la propagación del cáncer de próstata a los huesos.
"Debido a que este trabajo muestra que podemos reducir drásticamente la metástasis en modelos preclínicos y ya que el medicamento está aprobado por la FDA [la agencia norteamericana del medicamento] para el tratamiento contra el VIH, puede ser posible probar pronto si este fármaco consigue bloquear la metástasis en pacientes con cáncer de próstata", dice el autor principal de este estudio, Richard Pestell, director del Centro de Cáncer Sidney Kimmel de la Universidad Thomas Jefferson, en Estados Unidos.
El trabajo se basa en investigaciones previas del laboratorio de Pestell que mostraron en 2012 que la señalización de CCR5 es clave en la propagación de las formas agresivas de cáncer de mama a los pulmones. Su trabajo anterior demostró que las células de cáncer de mama que llevaban el receptor CCR5 en su superficie fueron atraídas hacia el pulmón. Dado que las células de cáncer de próstata son atraídas a la médula y el cerebro, el equipo de Pestell estudió si CCR5 podría desempeñar también un papel en la metástasis del cáncer de próstata.
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Aunque el cáncer de próstata puede ser tratado con éxito en muchos hombres, cuando la enfermedad se extiende hasta el hueso es letal. En un estudio publicado en la edición digital de este lunes de 'Cancer Research', un equipo de investigadores muestra que el receptor CCR5, muy conocido por su papel en la terapia del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), también pueden estar involucrado en llevar la propagación del cáncer de próstata a los huesos.
"Debido a que este trabajo muestra que podemos reducir drásticamente la metástasis en modelos preclínicos y ya que el medicamento está aprobado por la FDA [la agencia norteamericana del medicamento] para el tratamiento contra el VIH, puede ser posible probar pronto si este fármaco consigue bloquear la metástasis en pacientes con cáncer de próstata", dice el autor principal de este estudio, Richard Pestell, director del Centro de Cáncer Sidney Kimmel de la Universidad Thomas Jefferson, en Estados Unidos.
El trabajo se basa en investigaciones previas del laboratorio de Pestell que mostraron en 2012 que la señalización de CCR5 es clave en la propagación de las formas agresivas de cáncer de mama a los pulmones. Su trabajo anterior demostró que las células de cáncer de mama que llevaban el receptor CCR5 en su superficie fueron atraídas hacia el pulmón. Dado que las células de cáncer de próstata son atraídas a la médula y el cerebro, el equipo de Pestell estudió si CCR5 podría desempeñar también un papel en la metástasis del cáncer de próstata.
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¿En qué consisten las nuevas técnicas de la inmunoterapia contra el cáncer? .
Basada en el estímulo de las defensas naturales del cuerpo para combatir los tumores, la inmunoterapia está ganando cada vez más terreno como tratamiento contra el cáncer.
Aunque hay evidencias de su uso desde finales del siglo XIX, la revista Science la describió como el hito más importante en el mundo de la medicina en 2013.
Y en su último número la revista Nature le dedicó varios artículos, destacando sus buenos resultados en ensayos clínicos.
El investigador español Ignacio Melero, catedrático de Inmunología del Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA) y de la Clínica Universidad de Navarra, describió a BBC Mundo tres áreas principales de avances en su aplicación: anticuerpos, infusión de leucocitos y vacunas.
Anticuerpos
En la primera se utilizan anticuerpos para bloquear el camino biológico que utiliza el cáncer para ocultarse del sistema inmune.
Abrió una modalidad conjuntamente con la quimioterapia, la radioterapia y la cirugía. Ahora tenemos la inmunoterapia y es un reto para los médicos ver cómo encaja al lado de esas otrasDr Roy Herbst
"Estos anticuerpos de laboratorio se usan de herramienta para desreprimir la respuesta inmunitaria frente al cáncer", indicó el doctor Melero a BBC Mundo.
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Aunque hay evidencias de su uso desde finales del siglo XIX, la revista Science la describió como el hito más importante en el mundo de la medicina en 2013.
Y en su último número la revista Nature le dedicó varios artículos, destacando sus buenos resultados en ensayos clínicos.
El investigador español Ignacio Melero, catedrático de Inmunología del Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA) y de la Clínica Universidad de Navarra, describió a BBC Mundo tres áreas principales de avances en su aplicación: anticuerpos, infusión de leucocitos y vacunas.
Anticuerpos
En la primera se utilizan anticuerpos para bloquear el camino biológico que utiliza el cáncer para ocultarse del sistema inmune.
Abrió una modalidad conjuntamente con la quimioterapia, la radioterapia y la cirugía. Ahora tenemos la inmunoterapia y es un reto para los médicos ver cómo encaja al lado de esas otrasDr Roy Herbst
"Estos anticuerpos de laboratorio se usan de herramienta para desreprimir la respuesta inmunitaria frente al cáncer", indicó el doctor Melero a BBC Mundo.
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Mexico . El cáncer de mama es el más habitual entre las mujeres .
El cáncer es en la actualidad la tercera causa de muerte en México y la Secretaría de Salud del país estima que cada año se detectan 128.000 casos nuevos. Las estadísticas nacionales reflejan que los cánceres de estómago e intestino son los más letales, seguidos del de próstata y mama. Por territorios, los datos de los servicios de salud muestran que Sonora se encuentra entre las entidades con mayor tasa de mortalidad en todos los tipos de tumores, mientras que Baja California Sur, y algunos estados del sur del país se sitúan en el lado opuesto.
En hombres adultos el cáncer más recurrente es aquel que afecta a los órganos digestivos (23,9%), seguido de los tumores en los órganos genitales, fundamentalmente de próstata (12,2%) y los de los órganos hematopoyéticos (médula ósea, bazo y timo, 9,8%). En mujeres el más habitual es el cáncer de mama (29,6%), seguido del de cuello de útero y útero (16,7%) y órganos digestivos (14,3%). Las cifras de letalidad, sin embargo, no son correlativas a las de incidencia.
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En hombres adultos el cáncer más recurrente es aquel que afecta a los órganos digestivos (23,9%), seguido de los tumores en los órganos genitales, fundamentalmente de próstata (12,2%) y los de los órganos hematopoyéticos (médula ósea, bazo y timo, 9,8%). En mujeres el más habitual es el cáncer de mama (29,6%), seguido del de cuello de útero y útero (16,7%) y órganos digestivos (14,3%). Las cifras de letalidad, sin embargo, no son correlativas a las de incidencia.
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02 diciembre 2014
Zeltia Estudiará la Fusión de Zeltia, S.A. y PharmaMar, S.A. en " Una Sola Compañía " ... Como Paso Previo a Solicitar Cotizar en EEUU ... Tras la Fusión el Negocio de Oncología, Principal Negocio del Grupo, Cotizaría Directamente en el Mercado .
Madrid, 2 de Diciembre de 2014 : Zeltia Anuncia que su Consejo de Administración ha Aprobado una Estrategia que contempla la fusión de Zeltia, S.A. con Pharma Mar, S.A., sociedad a través de la cual desarrolla su principal negocio estratégico, oncología, y de la que posee el 100% de sus acciones.
Esta sería una primera etapa de la estrategia aprobada por el consejo, a la cual seguiría una segunda etapa en la que la sociedad absorbente, solicitaría su listado también en el mercado estadounidense.
La finalidad de esta operación, en su primera etapa, será cotizar de forma directa su principal negocio, oncología, además de aportar a la compañía absorbente la flexibilidad necesaria para acometer otras posibles operaciones corporativas que en
un futuro se pudieran plantear, como puede ser solicitar su cotización en EE. UU.
Tras la fusión, el resto de sociedades que actualmente integran el Grupo Zeltia continuarán bajo el dominio de la sociedad absorbente.
Con respecto a los estados financieros, el perímetro de consolidación del Grupo se mantendrá idéntico al actual.
A fecha de hoy no se han decidido los detalles en los que se llevaría a cabo la posible reorganización societaria anteriormente referida.
El proceso de estudio y aprobación de la fusión se ha encomendado a la Comisión Ejecutiva de Zeltia, S.A. que actuará como “Comité de Fusión”.
Asimismo, el Consejo de Administración de Zeltia, S.A. ha encargado la contratación de un despacho jurídico y de una de firma de consultoría para colaborar en este proceso de reorganización societaria.
Investigadores de la Universidad de Washington, en St. Louis, han desarrollado una vacuna que es segura en pacientes con cáncer de mama metastásico.
La vacuna prepara un tipo de glóbulo blanco, parte del sistema inmune adaptativo del cuerpo, para buscar y destruir las células con la proteína mamaglobina.
AGENCIAS. 01.12.2014 -
Cada año se detectan en España entre 20.000 y 22.000 nuevos casos de cáncer de mama, y, actualmente, las tasas de supervivencia después de cinco años son de entre el 85 y 90%. Para mejorar estos porcentajes, investigadores norteamericanos trabajan en una vacuna contra el cáncer de mama que se muestra prometedora en un pequeño ensayo clínico.
Investigadores de la Escuela de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis, Estados Unidos, han desarrollado una vacuna que es segura en pacientes con cáncer de mama metastásico, según indican los resultados de un ensayo clínico temprano. La evidencia preliminar también sugiere que la vacuna prepara el sistema inmunológico de los pacientes para atacar las células tumorales y ayuda a frenar la progresión del cáncer.
La nueva vacuna, cuya eficiencia se detalla en un artículo en Clinical Cancer Research, hace que el sistema inmunológico del cuerpo se dirija a una proteína llamada mamaglobina-A, que se encuentra casi exclusivamente en el tejido mamario.
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AGENCIAS. 01.12.2014 -
Cada año se detectan en España entre 20.000 y 22.000 nuevos casos de cáncer de mama, y, actualmente, las tasas de supervivencia después de cinco años son de entre el 85 y 90%. Para mejorar estos porcentajes, investigadores norteamericanos trabajan en una vacuna contra el cáncer de mama que se muestra prometedora en un pequeño ensayo clínico.
Investigadores de la Escuela de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis, Estados Unidos, han desarrollado una vacuna que es segura en pacientes con cáncer de mama metastásico, según indican los resultados de un ensayo clínico temprano. La evidencia preliminar también sugiere que la vacuna prepara el sistema inmunológico de los pacientes para atacar las células tumorales y ayuda a frenar la progresión del cáncer.
La nueva vacuna, cuya eficiencia se detalla en un artículo en Clinical Cancer Research, hace que el sistema inmunológico del cuerpo se dirija a una proteína llamada mamaglobina-A, que se encuentra casi exclusivamente en el tejido mamario.
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01 diciembre 2014
Los expertos reivindican revisiones exhaustivas, innovación tecnológica y apoyo institucional para hacer frente al cáncer de ovario .
30 de noviembre de 2014 a las 22:58 /// ASACO en la XII Jornadas de actualización en ginecología oncológica .
ASACO, Asociación de Afectados por Cáncer de Ovario, estuvo presente en la XII Jornadas de Actualización de Ginecología Oncológica que se han celebrado en Granada este fin de semana. Invitada por Pharmamar y en colaboración, entre otras empresas, con Roche, la Asociación ha sido testigo de las últimas innovaciones realizadas en el campo de mano de grandes expertos.
La jornada del viernes estuvo dedicada en exclusividad al cáncer de mama precoz, donde las intervenciones y el debate giraron en torno a las técnicas que se deben aplicar en estas ocasiones; desde el ganglio centinela, la linfadenectomía, la quimioterapia y la radioterapia fueron temas que contribuyeron a una discusión enriquecedora para todos los asistentes.
El sábado, con especialistas de la talla del Dr. Chiva, el Dr. Ponce, el Dr. León, la Dra. Díaz, el Dr. Barahona y el profesor Garrido, se profundizó en el tratamiento y las últimas novedades acerca del cáncer de cérvix, útero, endometrio y ovario.
Entre las conclusiones más relevantes, se volvió a confirmar la dificultad del diagnóstico precoz a la hora de detectar el cáncer de ovario, uno de los más agresivos dado su alto grado de mortalidad. En este sentido, los expertos volvieron a hacer hincapié en la necesidad de que las revisiones ginecológicas sean más exhaustivas, de mayor duración y con tecnología de última generación. Para ello, solicitaron mayor implicación y colaboración a las instituciones público-privadas
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ASACO, Asociación de Afectados por Cáncer de Ovario, estuvo presente en la XII Jornadas de Actualización de Ginecología Oncológica que se han celebrado en Granada este fin de semana. Invitada por Pharmamar y en colaboración, entre otras empresas, con Roche, la Asociación ha sido testigo de las últimas innovaciones realizadas en el campo de mano de grandes expertos.
La jornada del viernes estuvo dedicada en exclusividad al cáncer de mama precoz, donde las intervenciones y el debate giraron en torno a las técnicas que se deben aplicar en estas ocasiones; desde el ganglio centinela, la linfadenectomía, la quimioterapia y la radioterapia fueron temas que contribuyeron a una discusión enriquecedora para todos los asistentes.
El sábado, con especialistas de la talla del Dr. Chiva, el Dr. Ponce, el Dr. León, la Dra. Díaz, el Dr. Barahona y el profesor Garrido, se profundizó en el tratamiento y las últimas novedades acerca del cáncer de cérvix, útero, endometrio y ovario.
Entre las conclusiones más relevantes, se volvió a confirmar la dificultad del diagnóstico precoz a la hora de detectar el cáncer de ovario, uno de los más agresivos dado su alto grado de mortalidad. En este sentido, los expertos volvieron a hacer hincapié en la necesidad de que las revisiones ginecológicas sean más exhaustivas, de mayor duración y con tecnología de última generación. Para ello, solicitaron mayor implicación y colaboración a las instituciones público-privadas
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30 noviembre 2014
Alzheimer . La estafa a Pacientes con AD podría superar los 200 Millones . Esta semana han empezado a declarar los ocho imputados que, presuntamente, se dedicaron a expoliar las cuentas y el patrimonio de personas mayores enfermas de Alzheimer a las que tutelaban.
A través de un entramado de empresas relacionadas con la fundación AFAL contrataban cursos de formación para enfermos de alzheimer de 80 años, seguros de vida, producto financieros de lo más variado.... Llegaron a vender edificios propiedad de algunos de estos tutelados y sin avisar a sus familias.
Ex trabajadores de esta fundación denunciaron las presuntas irregularidades, y en este proceso judicial comparecerán como testigos. "Yo trabajaba para AFAL. Al denunciar lo que están haciendo, me dijeron que era un error pero la situación no se corrigió. Al quejarme comencé a estar más atenta", cuenta Pilar Palao. Esta antigua empleada fue despedida en julio del 2013, en ese momento decide ponerse en contacto con otros ex trabajadores y comienzan a montar el puzzle completo.
Las familias de los más de 100 tutelados que tenía esta fundación comenzaron a contarles a estos trabajadores que les impedían ir a ver a su familiares, les alejaban de ellos, les imponían un régimen de visitas... Casualmente estos ancianos tenían gran patrimonio. "Es curioso que no llegaron a tutelar a nadie sin recursos", desataca Palao.
Ahora, la justicia está intentando cuantificar la cantidad que AFAL ha podido obtener de estos tutelados: "Se han podido llevar más de 200 millones de euros. Hay transferencias de dinero hechas directamente a cuentas de la presidenta. Han facturado 50.000 euros a un anciano por un curso de formación. ¿Qué le van a enseñar?, no tiene sentido". Los antiguos empleados de AFAL esperan que con este proceso judicial se haga justicia y se depuren responsabilidades.
28 noviembre 2014
Zeltia y La Universidad Carlos III , Premiados como "Referentes" en la Colaboración Universidad-Empresa por REDFUE .
MADRID, 27 Nov. (EUROPA PRESS) -
La Universidad Carlos III de Madrid (UC3M) y el Grupo Zeltia han sido galardonados por la IX edición de los Premios Universidad Empresa que organiza la Red de Fundaciones Universidad Empresa (REDFUE). Tanto la secretaria de Estado de Empleo, Engracia Hidalgo, como la directora general de Investigación Científica y Técnica, Marina Villegas, han elogiado la labor de ambas entidades como "referentes" en la colaboración entre universidades y empresas y por saber "aprovechar" los recursos que ambas ofrecen.
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El Presidente del Grupo empresarial galardonado en la categoría empresa, José María Fernández de Sousa, ha puesto el acento sobre la necesidad que tienen las empresas de contar con las universidades tanto desde el punto de vista del desarrollo de soluciones innovadoras como desde la perspectiva de la formación continuada de los trabajadores.
De hecho, ha asegurado que las empresas del grupo "reciben un porcentaje muy elevado" de profesionales titulados universitarios (el 70 por ciento) de los cuales el 20 por ciento tienen título de doctor.
Además, ha destacado que en sectores "tan competitivos" como el de salud y la industria farmacéutica, la colaboración con las universidades en la aportación de conocimiento e I+D+i y la actualización de la formación de los trabajadores es "fundamental" para permanecer a la vanguardia del mercado.
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La Universidad Carlos III de Madrid (UC3M) y el Grupo Zeltia han sido galardonados por la IX edición de los Premios Universidad Empresa que organiza la Red de Fundaciones Universidad Empresa (REDFUE). Tanto la secretaria de Estado de Empleo, Engracia Hidalgo, como la directora general de Investigación Científica y Técnica, Marina Villegas, han elogiado la labor de ambas entidades como "referentes" en la colaboración entre universidades y empresas y por saber "aprovechar" los recursos que ambas ofrecen.
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El Presidente del Grupo empresarial galardonado en la categoría empresa, José María Fernández de Sousa, ha puesto el acento sobre la necesidad que tienen las empresas de contar con las universidades tanto desde el punto de vista del desarrollo de soluciones innovadoras como desde la perspectiva de la formación continuada de los trabajadores.
De hecho, ha asegurado que las empresas del grupo "reciben un porcentaje muy elevado" de profesionales titulados universitarios (el 70 por ciento) de los cuales el 20 por ciento tienen título de doctor.
Además, ha destacado que en sectores "tan competitivos" como el de salud y la industria farmacéutica, la colaboración con las universidades en la aportación de conocimiento e I+D+i y la actualización de la formación de los trabajadores es "fundamental" para permanecer a la vanguardia del mercado.
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Un 'empujón' para la inmunoterapia contra el cáncer .
*.- Se trata de reforzar el sistema defensivo frente a las células tumorales .
*.- Los trabajos publicados 'abren todo un horizonte' de posibles nuevas aplicaciones .
CRISTINA G. LUCIO /// Madrid , 26/11/2014 .
Los avances en las técnicas de inmunoterapia contra el cáncer fueron, para la revista Science, el mejor hito científico del 2013. Y a juzgar por los resultados de las últimas investigaciones, este tratamiento basado en reforzar el sistema defensivo frente a las células tumorales seguirá trayendo buenas noticias en los próximos meses.
Cinco estudios publicados en el último número de la revista Nature dan cuenta de la expansión de esta terapia que, aunque se conoce desde hace un siglo, no empezó a desarrollarse plenamente hasta hace pocos años y ya ha permitido alcanzar importantes logros, sobre todo en el tratamiento del melanoma.
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*.- Los trabajos publicados 'abren todo un horizonte' de posibles nuevas aplicaciones .
CRISTINA G. LUCIO /// Madrid , 26/11/2014 .
Los avances en las técnicas de inmunoterapia contra el cáncer fueron, para la revista Science, el mejor hito científico del 2013. Y a juzgar por los resultados de las últimas investigaciones, este tratamiento basado en reforzar el sistema defensivo frente a las células tumorales seguirá trayendo buenas noticias en los próximos meses.
Cinco estudios publicados en el último número de la revista Nature dan cuenta de la expansión de esta terapia que, aunque se conoce desde hace un siglo, no empezó a desarrollarse plenamente hasta hace pocos años y ya ha permitido alcanzar importantes logros, sobre todo en el tratamiento del melanoma.
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27 noviembre 2014
Johnson And Johnson .
... The Manufacturer has Submitted a New Drug Application to the FDA for Yondelis, which aims to Prevent Tumor Cells from Multiplying.
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Sobrevivir al Cáncer según el País . ( Post by Celtia ) .
*.- Un estudio demuestra que puede ser más o menos letal en función de dónde se viva .*.- Analiza 25 millones de pacientes que viven en 67 países distintos .
*.- En España, la mayor supervivencia se da en el cáncer de mama y en el de próstata .
EL MUNDO Madrid Actualizado: 26/11/2014 .
El cáncer, una de las enfermedades modernas que más preocupan a la sociedad actual, puede ser más o menos mortal dependiendo de dónde viva la persona que lo padece. Esta conclusión que a priori puede parecer lógica se ha convertido ahora en una evidencia científica, ya que ha sido minuciosamente desarrollada por la revista The Lancet en el que a fecha de hoy es el análisis más profundo sobre este tema.
El estudio recopila datos de 25 millones de pacientes diagnosticados de cáncer que viven en 67 países distintos -abarcando dos tercios de la población mundial- para analizar cuál es la supervivencia a cinco años en 10 de los cánceres más comunes, que a su vez suponen el 63% de los enfermos de esta patología: cáncer de estómago, colon, recto, hígado, pulmón, mama, cuello de útero, ovarios, próstata y leucemia.
El estudio, en el que han participado casi 500 investigadores, examina los datos de supervivencia entre los años 1995 y 2009, para llegar a la conclusión de que existen "diferencias extremadamente amplias entre distintos países". La más fuerte de todas se da en los niños con leucemia linfoblástica aguda -el cáncer infantil más común-, donde en países como Jordania, Lesoto, Túnez, Indonesia o Mongolia existe una supervivencia que oscila entre el 16 y el 50%, mientras que en Canadá, Austria, Bélgica, Alemania o Noruega la cifra asciende al 90%.
Los cánceres de hígado y pulmón son los que tienen peor pronóstico entre todos los analizados: en ambos, la supervivencia no llega al 20%, independientemente de que el paciente viva en un país desarrollado o en uno en vías de desarrollo. Los investigadores apuntan a que una de las claves que explicaría esto es que la mayoría de los pacientes siguen esperando demasiado para ir al médico, lo que disminuye la efectividad del tratamiento.
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Sólo el 20% de la población de riesgo accede al programa de cribado de cáncer de colon .
*.- Ocho millones de personas con riesgo de sufrir este tumor se quedan fuera del cribado .
*.- La aplicación de este programa no se aplica de forma ecuánime en todas las regiones .
*.- La generalización del cribado supondría un ahorro del 40% del coste del tratamiento .
Falta poco más de un mes para 2015, fecha en la que el Ministerio de Sanidad se había comprometido a que al menos la mitad de la población entre los 50 y los 69 años tuviera acceso al programa de cribado de cáncer de colon en toda España. Sin embargo, la situación de prevención y detección precoz es de "total inequidad", según un análisis que acaba de presentar la Asociación Española Contra el Cáncer (Aecc) de forma simultánea en todas las Comunidades Autónomas.
Mientras algunas regiones como País Vasco cubren con este programa a casi el 100% de las personas de riesgo, otras como Galicia no llegan ni al 8%. En Castilla-La Mancha ni siquiera existe compromiso. De media, este programa no llega ni al 20% de la población diana.
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*.- La aplicación de este programa no se aplica de forma ecuánime en todas las regiones .
*.- La generalización del cribado supondría un ahorro del 40% del coste del tratamiento .
Falta poco más de un mes para 2015, fecha en la que el Ministerio de Sanidad se había comprometido a que al menos la mitad de la población entre los 50 y los 69 años tuviera acceso al programa de cribado de cáncer de colon en toda España. Sin embargo, la situación de prevención y detección precoz es de "total inequidad", según un análisis que acaba de presentar la Asociación Española Contra el Cáncer (Aecc) de forma simultánea en todas las Comunidades Autónomas.
Mientras algunas regiones como País Vasco cubren con este programa a casi el 100% de las personas de riesgo, otras como Galicia no llegan ni al 8%. En Castilla-La Mancha ni siquiera existe compromiso. De media, este programa no llega ni al 20% de la población diana.
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La obesidad, implicada en el 15% de las muertes por cáncer .
*.- El 4% de los hombres y el 7% de las mujeres deben su cáncer a la obesidad .
*.- El 30% de las muertes por cáncer podrían evitarse con hábitos saludables .
*.- La obesidad es la segunda causa prevenible después del tabaco .
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*.- El 30% de las muertes por cáncer podrían evitarse con hábitos saludables .
*.- La obesidad es la segunda causa prevenible después del tabaco .
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Nivolumab un Anticuerpo Monoclonal 'anti-PD1'de Bristol-Myers Squibb . Inician el primer ensayo clínico internacional de un nuevo fármaco de inmunoterapia contra el tumor cerebral más agresivo ( Glioblastoma ) .
Un equipo de investigadores de la Clínica Universidad de Navarra participa en el primer ensayo clínico internacional y multicéntrico de un nuevo fármaco inmunoterápico contra el glioblastoma, el tumor cerebral más agresivo.
Se trata de un anticuerpo monoclonal 'anti-PD1', denominado nivolumab, producido por la compañía biofarmacéutica Bristol-Myers Squibb. La Clínica Universidad de Navarra es uno de los cuatro únicos centros españoles que participa en la investigación.
El nivolumab, ha destacado la clínica en un comunicado, ya ha demostrado "una importante actividad en melanoma metastásico y actualmente lo están desarrollando para otros tipos de tumores".
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Se trata de un anticuerpo monoclonal 'anti-PD1', denominado nivolumab, producido por la compañía biofarmacéutica Bristol-Myers Squibb. La Clínica Universidad de Navarra es uno de los cuatro únicos centros españoles que participa en la investigación.
El nivolumab, ha destacado la clínica en un comunicado, ya ha demostrado "una importante actividad en melanoma metastásico y actualmente lo están desarrollando para otros tipos de tumores".
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26 noviembre 2014
Yondelis EEUU . Los Resultados del Ensayo de Fase III seran Presentados en una Conferencia . Los Pacientes que en el Ensayo participaron en el Brazo de Dacarbazine asi como Pacientes que fueron excluidos del ensayo y cumplan una serie de Criterios ... Seran Tratados en Uso Compasivo con Yondelis .
Zeltia y Janssen solicitan a la FDA la aprobación de Yondelis para sarcoma de tejidos blandos .
El programa de uso compasivo incluirá a partir de ahora también pacientes con liposarcoma y leiomiosarcoma .
Martes, 25 de noviembre de 2014, a las 18:06 Redacción. Madrid
PharmaMar, división farmacéutica del Grupo Zeltia, y Janssen, su socio en la comercialización de trabectedina (Yondelis) en EEUU, han presentado a la FDA la solicitud de autorización del fármaco contra el sarcoma de tejidos blandos, incluidos liposarcomas y leiomiosarcomas, en los pacientes que hayan sido tratados con quimioterapia y una antraciclina.
La solicitud se apoya en el estudio fase III abierto y randomizado ‘ET743-SAR-3007’, donde se asignó de manera aleatoria a 579 pacientes con liposarcoma y leiomiosarcoma avanzado que habían sido tratados anteriormente con una antraciclina y ifosfamida, o antraciclina seguida de otra quimioterapia, a recibir trabectedina, o bien dacarbazina en el brazo comparador. El protocolo de este estudio, que compara la eficacia y seguridad de trabectedina contra dacarbazina y cuyos resultados han dado lugar a la solicitud de registro, será modificado para permitir el uso de Yondelis en los pacientes que fueron asignados inicialmente a recibir dacarbazina. Los resultados del estudio serán presentados más adelante.
Janssen también ha comunicado que el uso compasivo de trabectedina en EEUU, denominado expanded access program (EAP), ET743-SAR-3002, permitirá que también pacientes con liposarcoma y leiomiosarcoma que estaban inicialmente excluidos y que cumplan los criterios del programa puedan recibir el tratamiento. Este programa pone el tratamiento con trabectedina en EEUU al alcance de aquellos pacientes que habían sido previamente tratados y que habían progresado a terapias que están disponibles para pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado, las cuales son escasas y proporcionan un beneficio clínico muy limitado.
El programa de uso compasivo incluirá a partir de ahora también pacientes con liposarcoma y leiomiosarcoma .
Martes, 25 de noviembre de 2014, a las 18:06 Redacción. Madrid
PharmaMar, división farmacéutica del Grupo Zeltia, y Janssen, su socio en la comercialización de trabectedina (Yondelis) en EEUU, han presentado a la FDA la solicitud de autorización del fármaco contra el sarcoma de tejidos blandos, incluidos liposarcomas y leiomiosarcomas, en los pacientes que hayan sido tratados con quimioterapia y una antraciclina.
La solicitud se apoya en el estudio fase III abierto y randomizado ‘ET743-SAR-3007’, donde se asignó de manera aleatoria a 579 pacientes con liposarcoma y leiomiosarcoma avanzado que habían sido tratados anteriormente con una antraciclina y ifosfamida, o antraciclina seguida de otra quimioterapia, a recibir trabectedina, o bien dacarbazina en el brazo comparador. El protocolo de este estudio, que compara la eficacia y seguridad de trabectedina contra dacarbazina y cuyos resultados han dado lugar a la solicitud de registro, será modificado para permitir el uso de Yondelis en los pacientes que fueron asignados inicialmente a recibir dacarbazina. Los resultados del estudio serán presentados más adelante.
Janssen también ha comunicado que el uso compasivo de trabectedina en EEUU, denominado expanded access program (EAP), ET743-SAR-3002, permitirá que también pacientes con liposarcoma y leiomiosarcoma que estaban inicialmente excluidos y que cumplan los criterios del programa puedan recibir el tratamiento. Este programa pone el tratamiento con trabectedina en EEUU al alcance de aquellos pacientes que habían sido previamente tratados y que habían progresado a terapias que están disponibles para pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado, las cuales son escasas y proporcionan un beneficio clínico muy limitado.
25 noviembre 2014
Zeltia se Abre Camino en Estados Unidos .
Sandra Moya - 25/11/2014 .
La Farmacéutica Gallega se abre paso al otro lado del Atlántico a través de su fármaco estrella, el Yondelis. Las acciones de la compañía aprovechan el momento y se apuntan fuertes subidas en el mercado.
A través de su socio estadounidense, Janssen Reserch & Development, Zeltia ha presentado la solicitud de registro de Yondelis ante la agencia reguladora americana (FDA por su siglas en inglés) para el tratamiento de todos los tipos de sarcoma de tejidos blandos (STB) avanzado, según señala la compañía a través de un hecho relevante remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
Zeltia, además, estima que en el 2014 se han diagnosticado unos 12.000 casos nuevos de STB y que unas 4.700 personas morirán debido a este tipo de cáncer en Estados Unidos.
"Si esta solicitud se aprueba, los pacientes con carcoma de tejidos blandos avanzado en Estados Unidos podrán beneficiarse de una terapia novedosa que ya está siendo utilizada en más de 70 países", según comenta José María Fernández Sousa-Faro, Presidente de PharmaMar (una compañía biofarmacéutica del Grupo Zeltia).
Reacción en el mercado
Los inversores no han visto la oportunidad de la operación por lo que no han dudado en lanzarse a comprar títulos de la compañía. De esta forma, las acciones de Zeltia se disparan un 8% llegando a cambiarse por 2,8 euros. Así, desde comienzos de años, la farmacéutica se apunta un avance cercano al 20%.
La Farmacéutica Gallega se abre paso al otro lado del Atlántico a través de su fármaco estrella, el Yondelis. Las acciones de la compañía aprovechan el momento y se apuntan fuertes subidas en el mercado.
A través de su socio estadounidense, Janssen Reserch & Development, Zeltia ha presentado la solicitud de registro de Yondelis ante la agencia reguladora americana (FDA por su siglas en inglés) para el tratamiento de todos los tipos de sarcoma de tejidos blandos (STB) avanzado, según señala la compañía a través de un hecho relevante remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
Zeltia, además, estima que en el 2014 se han diagnosticado unos 12.000 casos nuevos de STB y que unas 4.700 personas morirán debido a este tipo de cáncer en Estados Unidos.
"Si esta solicitud se aprueba, los pacientes con carcoma de tejidos blandos avanzado en Estados Unidos podrán beneficiarse de una terapia novedosa que ya está siendo utilizada en más de 70 países", según comenta José María Fernández Sousa-Faro, Presidente de PharmaMar (una compañía biofarmacéutica del Grupo Zeltia).
Reacción en el mercado
Los inversores no han visto la oportunidad de la operación por lo que no han dudado en lanzarse a comprar títulos de la compañía. De esta forma, las acciones de Zeltia se disparan un 8% llegando a cambiarse por 2,8 euros. Así, desde comienzos de años, la farmacéutica se apunta un avance cercano al 20%.
Yondelis US . J&J Ha Solicitado a las Autoridades de EEUU la Autorización para Yondelis .
Pharma Jonpi : Se esperaba que fuera primero en Japón la Presentación del Yondelis para el Tratamiento de Sarcomas dado que ya se presentaron los resultados en varios Congresos ... pero J&J ha sorprendido a Autoridades , Oncologos , Asociaciones de Pacientes , Analistas , Accionistas ... y ayer noche se Presentaban en la FDA para presentar el Dossier que pueda autorizar la Comercialización del Yondelis en EEUU y de rebote en Paises que dependen de la FDA .
J&J en su Presentación a Analistas ya comunicaba que entre sus planes 2014 - 2017 estaba el presentar Yondelis a la FDA ... no ha esperado ni a terminar 2014 .
Yondelis esta Aprobado Ya en 70 Paises ... pero EEUU tiene Más Peso , Prestigio y ... Más Ventas Oncologicas que todos los 70 Paises Juntos .
Se Estima que en 2014 se dieron 12.000 Nuevos casos de Sarcoma en EEUU y que unas 4.700 personas Morirán a causa de este Tipo de Tumor .
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Peter F. Lebowitz, Jefe de Oncología Global de Janssen Tras loa Presentación del Dossier del Yondelis :
Estamos particularmente orgullosos de esta solicitud, ya que muestra nuestro compromiso con Yondelis y con la gente a la que puede ayudar” .
“El tratamiento para el sarcoma de tejidos blancos avanzado ha estado estancado durante décadas y nuestra esperanza es que este fármaco sea una nueva opción para la gente que vive con esta agresiva enfermedad”, ha destacado.
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Zeltia comunicó ayer a última hora a la CNMV que Janssen Research & Development ha anunciado la presentación al regulador farmacéutico de Estados Unidos, la FDA, la solicitud de autorización de comercialización para Yondelis.
En concreto, para el tratamiento con este medicamento a los pacientes con sarcoma de tejidos blancos avanzado que han recibido previamente quimioterapia, incluyendo una Antraciclina .
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Comunicado :
Janssen Submits New Drug Application for YONDELIS® (trabectedin) to U.S. FDA for the Treatment of Patients with Advanced Soft Tissue Sarcoma .
Additionally, Trabectedin Expanded Access Program Now Allows Entry of Eligible Patients with Previously Treated Advanced Soft Tissue Sarcoma, Including those with Liposarcoma and Leiomyosarcoma .
RARITAN, N.J., Nov. 24, 2014 /PRNewswire/ -- Janssen Research & Development, LLC (Janssen) has submitted a New Drug Application (NDA) for YONDELIS® (trabectedin) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of patients with advanced soft tissue sarcoma (STS), including liposarcoma and leiomyosarcoma subtypes, who have received prior chemotherapy including an anthracycline.
"We are particularly proud of this filing, as it represents our commitment to YONDELIS and the people it may help," said Peter F. Lebowitz, M.D., Ph.D., Global Oncology Head, Janssen. "The advanced soft tissue sarcoma treatment landscape has been relatively stagnant for decades and it's our hope that YONDELIS will be a new treatment option for people living with this aggressive disease."
Janssen also announced plans to amend the protocol for the Phase 3 randomized, open-label study ET743-SAR-3007, on which the NDA submission is based. The protocol will be revised to offer patients who were randomized to the dacarbazine comparator arm the option of receiving trabectedin treatment at their physician's discretion. This trial is evaluating the safety and efficacy of trabectedin versus dacarbazine for the treatment of advanced liposarcoma and leiomyosarcoma, the most common types of STS in adults, in more than 500 patients previously treated with an anthracycline and ifosfamide, or an anthracycline followed by one additional line of chemotherapy. Results of the study will be presented at a future date.
"Today, we are one step closer to our goal of making another treatment option available for people living with advanced soft tissue sarcoma," said Denise Reinke, President and CEO of Sarcoma Alliance for Research through Collaboration. "People living with this type of cancer are in urgent need of new options to help treat their disease, and we welcome new medicines that may help make a difference in their lives."
In related news, Janssen will be revising the current U.S. trabectedin expanded access program (EAP), ET743-SAR-3002, to allow entry of eligible patients with liposarcoma and leiomyosarcoma. The program was developed to provide trabectedin to eligible patients with previously treated STS who cannot be expected to benefit from limited currently available therapeutic options. Patient enrollment will be extended to those with liposarcoma or leiomyosarcoma as soon as the protocol amendment is implemented at participating sites. Interested patients should discuss the option of accessing trabectedin through the EAP with their physician to understand if this is an appropriate option for them.
Information about the Study ET743-SAR-3007 (NCT01343277) and the EAP treatment protocol (NCT00210665) may be found on www.clinicaltrials.gov. U.S. healthcare professionals may also contact 1-800-JANSSEN.
24 noviembre 2014
Aplidin el Siempre Segundón Farmaco de PharmaMar Saltaba a los Titulares en San Diego el 7 Abril 2004 . Cinco Puntos a tener en Cuenta que dan a pensar que lo mejor de este Farmaco esta por Llegar .
1º .- En esa Ciudad US se celebraba el 105 congreso Anual de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR) y Aplidin presento unos Resultados que lo Avalaban como un “first in class drug” destacando por primera vez su mecanismo de acción que muestra que su diana terapéutica en las células tumorales es la proteína eEF1a .
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2º .- El 14 de Julio 2014 llego Un Acuerdo de Comercialización con Chugai Pharma que bien sabida es su relación con el Gigante Suizo Roche :
Madrid, España, 14 Julio 2014 y Tokio, Japón, 15 Julio 2015 :
Según se establece en los términos del acuerdo, PharmaMar recibe un pago inicial de 5 millones de euros por la firma del acuerdo; se contemplan asimismo pagos adicionales que podrían alcanzar una cifra total de más de 30 millones de euros si se consiguen determinados hitos relativos al desarrollo del compuesto así como otros objetivos regulatorios y comerciales referentes al mismo.
Zeltia y Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. han anunciado hoy que PharmaMar SA, filial oncológica íntegramente participada por Zeltia, y Chugai Pharma Marketing Ltd, participada íntegramente por Chugai Pharmaceutical Co., Ltd, han firmado un acuerdo de licencia en función del cual Chugai Pharma Marketing comercializaría Aplidin®, producto de PharmaMar para el tratamiento de mieloma múltiple, en ocho países europeos(Francia, Alemania, Reino Unido, Benelux, Irlanda y Austria).
PharmaMar mantendrá los derechos de producción en exclusiva y venderá el producto a Chugai para su comercialización en los territorios objeto del acuerdo.
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3º .- Nos encontramos a finales de año 2014 y Aplidin esta termiando ya la Fase III en Multiple Myeloma y recien ha terminado el Congreso EORTC NCI AACR celebrado en Barcelona en donde Aplidin ha Confirmadolo lo presentado en el Copngreso AACR de Abril ... que es un “first in class drug” .
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Otros dos puntos alcanzados y a tener en cuenta por Aplidin :
4º .- La Food and Drug Administration (FDA) ha aceptado la propuesta de PharmaMar sobre el proceso de producción del fármaco.
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5º .- Aplidin® ha sido designado fármaco huérfano por la Comisión Europea (CE) y la FDA para mieloma múltiple (MM).
Yondelis is a Potentially Cost-Effective Treatment of mSTS Patients .
Summary of "Trabectedin in the treatment of metastatic soft tissue sarcoma: cost-effectiveness, cost-utility and value of information."02:28 EST 24th November 2014 | BioPortfolio .
BACKGROUND:
To assess the cost-effectiveness of trabectedin compared with end-stage treatment (EST) after failure with anthracycline and/or ifosfamide in metastatic soft tissue sarcoma (mSTS). Design: Analysis was carried out using a probabilistic Markov model with trabectedin --> EST and EST arms, three health states (stable disease, progressive disease and death) and a lifetime perspective (3% annual discount rate). Finnish resources (drugs, mSTS, adverse events and travelling) and costs (year 2008) were used. Efficacy was based on an indirect comparison of the STS-201 and European Organisation for Research and Treatment of Cancer trials. QLQ-C30 scale scores were mapped to 15D, Short Form 6D and EuroQol 5D utilities. The outcome measures were the cost-effectiveness acceptability frontier, incremental cost per life year gained (LYG) and quality-adjusted life year (QALY) gained and the expected value of perfect information (EVPI).
RESULTS:
Trabectedin --> EST was associated with 14.0 (95% confidence interval 9.1-19.2) months longer survival, euro36 778 higher costs (euro32 816 using hospital price for trabectedin) and euro31 590 (euro28 192) incremental cost per LYG with an EVPI of euro3008 (euro3188) compared with EST. With a threshold of euro50 000 per LYG, trabectedin --> EST had 98.5% (98.2%) probability of being cost-effective. The incremental cost per QALY gained with trabectedin --> EST was euro42 633-47 735 (euro37 992-42 819) compared with EST. The results were relatively insensitive to changes.
CONCLUSION:
Trabectedin is a potentially cost-effective treatment of mSTS patients.
Almirall CNMV : Combinación Aclidinio + Formoterol aprobado en Europa .
Barcelona , 24-11-2014 .
Almirall, S.A. (ALM.MC), en cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 82 de la Ley 24/1988, de 28 de julio, reguladora del Mercado de Valores, anuncia que la Comisión Europea (CE), ha concedido la autorización de comercialización de la combinación aclidinio + formoterol en todos los estados miembros de la Unión Europea como tratamiento broncodilatador para aliviar los síntomas de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
Almirall ha concedido los derechos de Licencia de aclidinio + formoterol en Europa a AstraZeneca en el acuerdo anunciado el pasado 3 de noviembre de 2014. En dicho acuerdo se contempla que AstraZeneca deberá pagar 150 millones de dólares a Almirall, en el momento que se inicie la venta de la primera unidad en cualquier país de la Unión Europea.
La combinación aclidinio + formoterol estará disponible en ciertos países del mercado Europeo durante los primeros meses del 2015.
Atentamente,
Pablo Divasson del fraile
Almirall, S.A. (ALM.MC), en cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 82 de la Ley 24/1988, de 28 de julio, reguladora del Mercado de Valores, anuncia que la Comisión Europea (CE), ha concedido la autorización de comercialización de la combinación aclidinio + formoterol en todos los estados miembros de la Unión Europea como tratamiento broncodilatador para aliviar los síntomas de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
Almirall ha concedido los derechos de Licencia de aclidinio + formoterol en Europa a AstraZeneca en el acuerdo anunciado el pasado 3 de noviembre de 2014. En dicho acuerdo se contempla que AstraZeneca deberá pagar 150 millones de dólares a Almirall, en el momento que se inicie la venta de la primera unidad en cualquier país de la Unión Europea.
La combinación aclidinio + formoterol estará disponible en ciertos países del mercado Europeo durante los primeros meses del 2015.
Atentamente,
Pablo Divasson del fraile
Josep Maria Llovet, el Médico que Cambió el Tratamiento del Cáncer de Hígado .
El Médico Especialista Catalán es Hepatólogo del Clínic de Barcelona y del Mount Sinai de Nueva York .Ciencia | 24/11/2014 -
"Yo pensaba que era posible llegar al éxito trabajando poco, pero he descubierto que no", bromea Josep Maria Llovet. "Todos los médicos e investigadores consagrados que conozco tienen una capacidad de trabajo enorme".
Sus estudios sobre cáncer de hígado le sitúan como el investigador biomédico más citado de España: dirigió el estudio sobre el fármaco sorafenib que cambió el tratamiento de los tumores hepáticos; elaboró junto al equipo del Clínic una clasificación de cánceres de hígado que hoy se utiliza en todo el mundo; ha clasificado los distintos tipos de cáncer de hígado según su perfil molecular; ha identificado genes que favorecen la progresión del cáncer... Todo ello dividiendo su tiempo entre el Clínic y el hospital Mount Sinai de Nueva York, donde pasa una semana al mes y dirige el programa de cáncer hepático. "Para dedicarte a este trabajo, tiene que gustarte mucho, porque exige sacrificios importantes. Y es fundamental que la familia lo entienda y te apoye".
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22 noviembre 2014
Un equipo de investigadores liderado por el director del Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO) de Barcelona, Josep Tabernero, ha hallado una combinación de tres fármacos que podría ser efectiva en pacientes con un tipo de cáncer colorrectal avanzado sin tratamiento, que se caracteriza por una mutación del gen Braf.
Esta solución, que se encuentra en fase de estudio, se presentó este viernes en el XXVI Simposio sobre Dianas Moleculares y Terapéutica del Cáncer, que se celebra en Barcelona, ha informado el VHIO en un comunicado.
El triple tratamiento combina 'encorafenib' -un inhibidor de Braf- con 'cetuximab' -inhibidor del receptor del factor de crecimiento epidérmico EGFR- y 'alpelisib' -inhibidor de otra vía implicada en el cáncer denominada PI3K-.
El estudio se está realizando en un ensayo clínico de fase I con 54 pacientes: "Observamos que el tamaño de los tumores se redujo en el 23% de los tratados con 'encorafenib' y 'cetuximab', y en el 32% de los tratados con una combinación de los tres fármacos, así como una estabilización de la enfermedad en el 60% de los casos", ha explicado Tabernero.
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El triple tratamiento combina 'encorafenib' -un inhibidor de Braf- con 'cetuximab' -inhibidor del receptor del factor de crecimiento epidérmico EGFR- y 'alpelisib' -inhibidor de otra vía implicada en el cáncer denominada PI3K-.
El estudio se está realizando en un ensayo clínico de fase I con 54 pacientes: "Observamos que el tamaño de los tumores se redujo en el 23% de los tratados con 'encorafenib' y 'cetuximab', y en el 32% de los tratados con una combinación de los tres fármacos, así como una estabilización de la enfermedad en el 60% de los casos", ha explicado Tabernero.
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21 noviembre 2014
Aplidin Presenta en el Congreso EORTC / NCI / AACR su Diana Terapeutica : eEF1A2 , lo cual Representa un Mecanismo de Acción Inédito para un Antitumoral . Tambien ha sido Presentado en el Congreso un " Nuevo Anticuerpo Conjugado " Desarrollado por PharmaMar .
*.- La Diana Terapéutica de Aplidin® es el eEF1A2, lo cual representa un mecanismo de acción inédito para un antitumoral .
*.- Un Nuevo Anticuerpo Conjugado (ADC) que combina un Compuesto Antitumoral Marino con Trastuzumab demuestra una Potente Actividad Antitumoral en ratones con Tumores de Mama que Sobreexpresan HER2 .
*.- Numerosos Compuestos en fase de investigación con diferentes dianas moleculares presentan actividad antitumoral en varios tipos de tumores .
Barcelona, 20 de noviembre de 2014 .
Zeltia informa que su filial farmacéutica PharmaMar presentará varios abstracts en el 26 simposio organizado por la European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC), the National Cancer Institute (NCI) y el American Association for Cancer Research (AACR), del 18 al 21 de noviembre en Barcelona. Este congreso es un foro importante para presentar los nuevos avances en terapias dirigidas contra el cáncer y las nuevas estrategias terapéuticas, como los inmunomoduladores y los tratamientos combinados. PharmaMar presentará datos durante el simposio que demuestran el potencial de los compuestos que está desarrollando para ser usados como terapias dirigidas en diferentes tipos de cáncer.
“Nuestro compromiso es proporcionar a los clínicos un armamento de fármacos innovadores y ´first-in-class´. Estamos enfocados en comprender cómo nuestros compuestos ejercen su actividad antitumoral para poder optimizar la eficacia y la seguridad de los tratamientos en pacientes”, indica el Presidente de PharmaMar, Dr. José María Fdez. Sousa-Faro, quién estará presente en el simposio.
Dos estudios importantes describen el mecanismo de acción del fármaco antineoplásico Aplidin® en células tumorales (Abstract #334; Nov 20, 18:08 h and #345, Nov 20, 18:10 h). Los datos de estudios tanto biológicos como biofísicos con células cancerosas resistentes y sensibles a Aplidin® demuestran que el factor de elongación eucariota 1A2 (eEF1A2) interacciona selectivamente con el fármaco. Esta interacción directa de Aplidin® con eEF1A2 está asociada con la eficacia Antitumoral del Fármaco, la cual conlleva Estrés Oxidativo y Muerte por Apoptosis ( Muerte Programada).
Las Agencias reguladoras de EEUU y Europa, Food and Drug Administration (FDA) y European Medicines Agency (EMA) respectivamente, designaron a Aplidin® medicamento huérfano para el tratamiento de mieloma múltiple (MM) y de leucemia linfoblástica aguda (ALL). Un alto porcentaje de pacientes con MM sobreexpresan esta proteína eEF1A2, lo cual podría justificar la eficacia de Aplidin® en esta enfermedad.
Además se presentan datos del Compuesto Antitumoral PM1183 (Abstract #47, Nov. 19, 18:08 am). Los resultados demuestran en varias líneas celulares tumorales humanas, incluido cáncer de colon, pulmón, y cáncer de cérvix, así como sarcoma, que el fármaco inhibe específicamente la transcripción transactivada sin afectar la transcripción basal, mediante la degradación de la enzima ARN polimerasa II por el proteasoma (el sistema celular de destrucción de proteínas).
PM1183 es un Fármaco Antitumoral que ha demostrado eficacia clínica en pacientes con cáncer de ovario resistente o refractario a platino. También se presentarán datos sobre la eficacia antitumoral de Yondelis® y el compuesto PM1183 en células que presentan defectos en el mecanismo de reparación del ADN (NER) (reparación por escisión de nucleótidos) (Abstract #57, Nov. 19, 18:08h). Estos dos fármacos tienen perfiles de actividad diferentes cuando se comparan con los de los agentes citotóxicos cisplatino y mitomicina C, resaltando que el mecanismo de los compuestos de PharmaMar son diferentes con respecto a estos fármacos.
Estudios preclínicos del Nuevo Anticuerpo Conjugado desarrollado por PharmaMar demuestra eficacia en tumores de mama, que sobreexpresan HER2, xenotrasplantados en ratón. El anticuerpo conjugado combina el anticuerpo monoclonal Trastuzumab con el compuesto antitumoral PM050489 (el cual inhibe la Polimerización de la Tubulina mediante un mecanismo de Acción Diferente a los Descritos hasta el Momento).“Estamos muy entusiasmados de poder presentar nuestra nueva estrategia terapéutica de ADCs donde combinamos terapia dirigida, con compuestos de origen marino, ya que han demostrado una actividad superior al tratamiento estándar en modelos animales experimentales” ha señalado la Directora de I+D de PharmaMar la Dra. Carmen Cuevas.
Finalmente, datos del compuesto de investigación PM060184 demuestran su actividad, a dosis bajas, en varios tipos de tumores xenotrasplantados en ratones, como mama, pulmón de células no pequeñas (o microcítico) y páncreas (Abstract #55, Nov. 19, 18:08 h).
También destaca la actividad antitumoral observada en varias líneas celulares humanas con tres novedosos compuestos antitumorales de origen marino de PharmaMar (Abstract #58, Nov. 19, 9:08 am).
20 noviembre 2014
PharmaMar presents results at EORTC-NCI-AACR to highlight a pipeline of targeted therapies .
PharmaMar results for antitumoral compounds and their mechanism of action at EORTC-NCI-AACR emphasize an innovative pipeline of targeted therapies
•Targeting of eEF1A2 by antitumor drug Aplidin® reveals novel mechanism of action driving therapeutic efficacy
•A newly developed antibody-drug conjugate (ADC) combining a marine-derived agent with trastuzumab shows potent antitumoral activity in breast tumors overexpressing HER2 grown in mice
•Antitumoral activity of investigational drugs with different molecular targets in the pipeline highlights their potential in several tumor types
Barcelona, Spain, November 20, 2014: Zeltia announces that its pharmaceutical company PharmaMar, will present various abstracts at the annual symposium on Molecular Targets and Cancer Therapeutics of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC), the National Cancer Institute (NCI) and the American Association for Cancer Research (AACR), Nov 18-21, 2014 in Barcelona. This symposium is an important forum to discuss new advances in targeted therapies for cancer and novel therapeutic strategies, such as immunomodulators and combination treatments. PharmaMar data that will be presented during the course of this event demonstrate promising compounds with targeted therapeutic profiles, and innovative strategies in the development of immunotherapies.
"Our compromise is to provide the clinician with a toolbox of first-in-class and innovative drugs. Our efforts are helping uncover how our compounds exert their antitumoral activity to optimize their efficacy and safety in patients", says José María Fdez Sousa-Faro, President of PharmaMar who will attend the symposium.
Two remarkable studies uncover how the antitneoplastic drug Aplidin® might exert its antitumoral activity in cancer cells (Abstract #334; Nov 20, 18:08 am and #345, Nov 20, 18:10 am). Biological and biophysical data using cancer cells resistant or sensitive to Aplidin® show that eukaryotic elongation factor 1A2 (eEF1A2) is physically bound to the drug Aplidin®. This direct interaction of Aplidin® with eEF1A2 mediates the efficacy of the drug against cancer cells, which involves oxidative stress and final apoptosis. Aplidin® gained orphan drug designation by the Food and Drug Administration (FDA) and the European Commission (EC) for the treatment of multiple myeloma (MM) and acute lymphoblastic leukaemia (ALL). Patients with MM have been shown to have increased amounts of eEF12A.
Following the line of investigation at PharmaMar, another abstract will show the mechanism of action of the antitumoral compound PM01183 (Abstract #47, Nov. 19, 18:08 am). The results show that in various human tumor cell lines, such as colon, lung, and cervical cancer, as well as sarcoma the drug specifically inhibits active--not basal--transcription by inducing degradation of the enzyme RNA polymerase II via the proteasome (a protein degradation system in the cell). PM01183 is an antitumoral drug that has demonstrated clinical efficacy in patients with platinum-resistant/refractory ovarian cancer. Furthermore, building on the efforts of PharmaMar to understand the mechanism of action of the drug candidates and products in the pipeline, data will show efficacy of Yondelis® and PM01183 in cells derived from patients that lack specific factors of the DNA repair mechanism NER (nucleotide excision repair) (Abstract #57, Nov. 19, 18:08 am). They have different profiles compared to other DNA binding agents, such as cisplatin and mytomycin C, highlighting a different mode of action driving their antitumoral activity.
Preclinical data on a newly developed antibody-drug conjugate (ADC) describe the structure, which combines the monoclonal antibody trastuzumab with the antitumoral agent PM050489, an inhibitor of microtubule assembly through a novel mode of action, and the antitumoral activity in tumor cell lines and mice bearing breast tumors with different trastuzumab sensitivity (Abstract #502, Nov, 21, 9:08 am). The ADC showed potent efficacy in vivo against tumors that are able to uptake the marine-derived compound PM050489.
"We are very excited to present our new therapeutic approach for ADCs using marine compounds, as they are showing a promising therapeutic profile in animal models compared to standard treatment", pointed out the Director of R&D at PharmaMar Carmen Cuevas who is spearheading the research projects.
Finally, data from antitumoral studies of the investigational compound, PM060184, in patient-derived xenograft tumors in mice show efficacy at low doses in several tumor types, including breast, NSCLC and pancreas (Abstract #55, Nov. 19, 18:08 am). Early results in vitro also demonstrate substantial antitumoral activity of three marine-derived compounds against a broad panel of human tumor cell lines (Abstract #58, Nov. 19, 18:08 am).
•Targeting of eEF1A2 by antitumor drug Aplidin® reveals novel mechanism of action driving therapeutic efficacy
•A newly developed antibody-drug conjugate (ADC) combining a marine-derived agent with trastuzumab shows potent antitumoral activity in breast tumors overexpressing HER2 grown in mice
•Antitumoral activity of investigational drugs with different molecular targets in the pipeline highlights their potential in several tumor types
Barcelona, Spain, November 20, 2014: Zeltia announces that its pharmaceutical company PharmaMar, will present various abstracts at the annual symposium on Molecular Targets and Cancer Therapeutics of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC), the National Cancer Institute (NCI) and the American Association for Cancer Research (AACR), Nov 18-21, 2014 in Barcelona. This symposium is an important forum to discuss new advances in targeted therapies for cancer and novel therapeutic strategies, such as immunomodulators and combination treatments. PharmaMar data that will be presented during the course of this event demonstrate promising compounds with targeted therapeutic profiles, and innovative strategies in the development of immunotherapies.
"Our compromise is to provide the clinician with a toolbox of first-in-class and innovative drugs. Our efforts are helping uncover how our compounds exert their antitumoral activity to optimize their efficacy and safety in patients", says José María Fdez Sousa-Faro, President of PharmaMar who will attend the symposium.
Two remarkable studies uncover how the antitneoplastic drug Aplidin® might exert its antitumoral activity in cancer cells (Abstract #334; Nov 20, 18:08 am and #345, Nov 20, 18:10 am). Biological and biophysical data using cancer cells resistant or sensitive to Aplidin® show that eukaryotic elongation factor 1A2 (eEF1A2) is physically bound to the drug Aplidin®. This direct interaction of Aplidin® with eEF1A2 mediates the efficacy of the drug against cancer cells, which involves oxidative stress and final apoptosis. Aplidin® gained orphan drug designation by the Food and Drug Administration (FDA) and the European Commission (EC) for the treatment of multiple myeloma (MM) and acute lymphoblastic leukaemia (ALL). Patients with MM have been shown to have increased amounts of eEF12A.
Following the line of investigation at PharmaMar, another abstract will show the mechanism of action of the antitumoral compound PM01183 (Abstract #47, Nov. 19, 18:08 am). The results show that in various human tumor cell lines, such as colon, lung, and cervical cancer, as well as sarcoma the drug specifically inhibits active--not basal--transcription by inducing degradation of the enzyme RNA polymerase II via the proteasome (a protein degradation system in the cell). PM01183 is an antitumoral drug that has demonstrated clinical efficacy in patients with platinum-resistant/refractory ovarian cancer. Furthermore, building on the efforts of PharmaMar to understand the mechanism of action of the drug candidates and products in the pipeline, data will show efficacy of Yondelis® and PM01183 in cells derived from patients that lack specific factors of the DNA repair mechanism NER (nucleotide excision repair) (Abstract #57, Nov. 19, 18:08 am). They have different profiles compared to other DNA binding agents, such as cisplatin and mytomycin C, highlighting a different mode of action driving their antitumoral activity.
Preclinical data on a newly developed antibody-drug conjugate (ADC) describe the structure, which combines the monoclonal antibody trastuzumab with the antitumoral agent PM050489, an inhibitor of microtubule assembly through a novel mode of action, and the antitumoral activity in tumor cell lines and mice bearing breast tumors with different trastuzumab sensitivity (Abstract #502, Nov, 21, 9:08 am). The ADC showed potent efficacy in vivo against tumors that are able to uptake the marine-derived compound PM050489.
"We are very excited to present our new therapeutic approach for ADCs using marine compounds, as they are showing a promising therapeutic profile in animal models compared to standard treatment", pointed out the Director of R&D at PharmaMar Carmen Cuevas who is spearheading the research projects.
Finally, data from antitumoral studies of the investigational compound, PM060184, in patient-derived xenograft tumors in mice show efficacy at low doses in several tumor types, including breast, NSCLC and pancreas (Abstract #55, Nov. 19, 18:08 am). Early results in vitro also demonstrate substantial antitumoral activity of three marine-derived compounds against a broad panel of human tumor cell lines (Abstract #58, Nov. 19, 18:08 am).
Zeltia Cumple 75 años Rodeado de Familia, Amigos y Colaboradores .
De momento Yondelis esta Aprobado en 80 Paises que suponen el 50 % del Mercado Oncologico Mundial ... Resta otro 50 % por conseguir su Aprobación ... Un 50 % que lo componen EEUU y Japón ... y en ambos Paises se esta pendiente de la Presentación de los Dossiers tanto a la FDA por parte de J&J ( EEUU ) como a la PMDA por parte de Taiho ( Japón ) .
A fecha de hoy Yondelis genera unas ventas anuales de unos 76 Millones de euros y que de conseguir las Aprobaciones tanto en EEUU como en Japón dichas ventas podrían más que Duplicarse ...
La Aprobación de un Farmaco Oncologico en EEUU y Japón supone un Cambió Radical para Cualquier Farmaceutica que se Precie ...
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El Correo Gallego 20-11-2014 /// IGNACION BALBOA // 75 años .LINK : ZELTIA .
... Larga y Dura ha sido la Travesía desde el año de su fundación 1939, como lo ha sido la historia de nuestro mundo a lo largo de estos quince quinquenios, pero es obvio que valió la pena; y sino que le pregunten al actual presidente del Grupo Zeltia, D. José Mª Fernández Sousa-Faro lo que ha habido que remar hasta atracar en determinados puertos -¡en algunos aun no se ha podido, pero todo se andará … incluso abarloando si fuera menester!- compitiendo en inferioridad de condiciones -y no científicas precisamente, sino administrativas y de otra índole…- las más de las veces, con algunos gigantes multinacionales.
“Un hombre con una idea es un loco hasta que triunfa” escribió Mark Twain, y estoy convencido que en más de una ocasión tildaron de orate a D. José Mª cuando predijo que en el mar podría haber solución a problemas de tierra; pero él conoce muy bien lo de “el único sitio donde ‘éxito’ aparece antes que ‘trabajo’ es en el diccionario”.
Y por eso hemos de Felicitar a Zeltia y a sus gentes -¡tras todo éxito hay siempre un gran equipo …!-, debemos celebrar con todos ellos lo conseguido y siempre con la esperanza de que lo mejor está por venir.
¿ Saben ustedes por qué ? Pues porque, contrariamente a lo que reza el dicho, “ !cualquier tiempo pasado fue peor! ” ¿ O no…?
19 noviembre 2014
Zeltia : Celebrates 75 Years .
... More than 1,800 patents in 75 years, close to 600 million euro spent on R&D, and over 120 clinical trials are some of Zeltia Group's numbers as part of its commitment to advancing R&D and innovation so as to continue improving the quality of life of patients with illnesses for which there is not yet an effective treatment, such as cancer and glaucoma.
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Grifols Crece en EEUU . ( Post by Celtia ) .
Grifols ya cuenta con la aprobación de la autoridad estadounidense de los alimentos y los medicamentos (FDA, en sus siglas en inglés) para su nueva planta de fraccionamiento de plasma en Clayton (Carolina del Norte). La nueva instalación tiene capacidad para fraccionar seis millones de litros de plasma al año, lo que supone casi duplicar la actual capacidad de la planta.
La farmacéutica catalana, la tercer mayor productora de derivados de plasma del mundo, estima que la planta entrará en funcionamiento el año que viene, tal y como tenía previsto. Cuando ello suceda, su capacidad de fraccionamiento global dará un salto notable, hasta los 12 millones de litros de plasma anuales.
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La farmacéutica catalana, la tercer mayor productora de derivados de plasma del mundo, estima que la planta entrará en funcionamiento el año que viene, tal y como tenía previsto. Cuando ello suceda, su capacidad de fraccionamiento global dará un salto notable, hasta los 12 millones de litros de plasma anuales.
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Triclosán , Un ingrediente del jabón puede provocar fibrosis y cáncer de hígado .
Un nuevo estudio, realizado por un equipo de la Escuela de Medicina San Diego de la Universidad de California, EE.UU., sugiere que el triclosán, un agente antibacteriano que se utiliza generalmente en los productos de baño y cocina, promueve el crecimiento de los tumores en el hígado en los ratones alimentados con cantidades relativamente grandes de la sustancia, informa 'The Independent'.
Según la investigación, el agente es perjudicial para el hígado, interfiriendo con una proteína llamada 'receptor constitutivo de androstano' (CAR), que ayuda a desintoxicar la sangre. Para compensar esta interferencia, el hígado produce en exceso células, causando fibrosis y el cáncer.
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Según la investigación, el agente es perjudicial para el hígado, interfiriendo con una proteína llamada 'receptor constitutivo de androstano' (CAR), que ayuda a desintoxicar la sangre. Para compensar esta interferencia, el hígado produce en exceso células, causando fibrosis y el cáncer.
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18 noviembre 2014
Zeltia Celebra su 75 Aniversario con " Todo Por Delante " . En 2013 Obtuvo un Ebitda de 23,5 Millones que espera superar este año ya que las Ventas siguen In Crescendo /// 1.800 Patentes Conseguidas , Un Total de 600 Millones en I+D y 120 Ensayos Clinicos /// El Jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital 12 de Octubre, Hernán Cortés-Funes Avanza que hay " Datos muy Prometedores " de los Farmacos PM01183 y PM060184 .
EUROPA PRESS /// 17.11.14 /// SANTIAGO DE COMPOSTELA .
Feijóo destaca el trabajo de una compañía "puntera" y Beccaría subraya el papel de José María Fernández Sousa-Faro en lo que ve "una hazaña" .El grupo biofarmacéutico Zeltia ha celebrado este lunes su 75 aniversario en un acto en Santiago de Compostela en el que su presidente, José María Fernández Sousa-Faro, ha avanzado que "lo mejor está por llegar" para la compañía con dos "p Prometedores " compuestos antitumorales de origen marino en fase de desarrollo --PM01183 y PM60184--.
En un acto en el Hostal dos Reis Católicos al que han acudido, entre otros, el presidente de la Xunta, Alberto Núñez Feijóo; el secretario del Consejo de Estado, José Manuel Romay Beccaría; o la secretaria general de Sanidad, Pilar Farjas; Fernández Sousa-Faro ha hecho un recorrido por los 75 años de historia de este grupo, "que no es poco".
Bajo el lema '75 años innovando' ha transcurrido una cita en la que el presidente de Zeltia ha hecho balance de una compañía de origen gallego que cuenta con más de 1.800 patentes, unos 600 millones en inversiones y más de 120 ensayos clínicos.
En esta línea, se ha referido al buen estado de salud de la compañía del Grupo Zeltia que registró un resultado bruto de explotación (Ebitda) de 23,8 millones de euros en 2013, y espera superar este dato en 2014, porque "la cifra de ventas sigue subiendo".
HISTORIAZeltia se creó en 1939 en O Porriño (Pontevedra) como empresa químico-farmacéutica con el fin de dar respuesta a un país "en el que faltaban medicamentos" a través de la creación de fármacos basados en la flora autóctona como, por ejemplo, la efedrina a partir de la planta Ephedra. Desde el principio contó con destacados catedráticos de facultades de Medicina o Farmacia de Santiago, con el profesor Calvet a la cabeza.
Así, el presidente de Zeltia se ha referido a la "carestía" de medios y recursos que tuvo la compañía en sus inicios, en la que tenía que recurrir a mataderos para sacar insulina de páncreas porcinos, buscar vitaminas a partir de hígados o encontrar vitamina A en el atún de la lonja de O Berbés, en Vigo.
En 1949 participó activamente en la creación de Antibióticos S.A. y fue a partir de 1964 cuando se diversificó en tres compañías centradas en la agricultura, medicamentos para humanos y productos veterinarios --Zeltia Agraria, ICI Pharma y Cooper-Zeltia--.A partir de 1986 aparece PharmaMar, el buque insignia biotecnológico de la compañía y la comercialización de fármacos antitumorales de origen innovadores. Y es que como ha recalcado Sousa-Faro "ninguna compañía" había decidido en la historia "buscar medicinas en el mar" y se hizo después de reparar en las posibilidades de un espacio natural en el que se encuentran "el 80% de los seres" en la Tierra.
Al respecto, se ha referido al "hito" que supuso la autorización de la Comisión Europea la comercialización de Yondelis para el tratamiento antitumoral.
A PharmaMar Pertenecen Yondelis y Aplidin, así como los compuestos en fase de desarrollo PM01183 y PM60184, sobre los que el Jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital 12 de octubre, Hernán Cortés-Funes avanza que hay "Datos muy Prometedores".Además, de PharmaMar --la compañía líder mundial en el desarrollo de tratamientos contra el cáncer con medicamentos de origen marino--, el Grupo Zeltia cuenta con Genómica, la primera compañía española en el campo del diagnóstico molecular basado en el análisis del DNA; y Sylentis, dedicada a la investigación de las aplicaciones terapéuticas del silenciamiento génico (RNAi). También desarrolla productos químicos de amplio espectro englobados en Zelnova y Xylazel.
COMPAÑÍA "PUNTERA" PARA FEIJÓOEn este acto ha tomado la palabra el presidente de la Xunta, Alberto Núñez Feijóo, que ha ensalzado la labor de una compañía "puntera tanto en el sector biofarmacéutico como en el de la química de gran consumo" y que busca nuevos logros "mirando hacia el futuro con confianza y hacia el pasado con gratitud".
Tras alabar la labor de las personas que han impulsado Zeltia como Ramón Obella, Fernando Calvet o Faustino Cordón, y subrayar "el galleguismo" que se encuentra en la empresa, el cual "no limita, sino que impulsa", ha apostado por fomentar "los tres cimientos de un proyecto sólido" en base a "empresa, investigadores y administración".
Asimismo, Feijóo ha aprovechado para destacar que Galicia es la cuarta comunidad en la que más crecieron las exportaciones en septiembre, un 18%, casi el doble que la media española del 9,6%.
BECCARÍA LO VE "UNA HAZAÑA"En este acto de celebración en Compostela, presentado por el periodista Fernando Ónega, ha tenido lugar una mesa redonda en la que han participado Romay Beccaría y Sousa-Faro junto al exdirector de la Agencia Española del Medicamento Josep Torrent-Farnell; y el jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital 12 de octubre, Hernán Cortés-Funes; quienes han abordado la puesta en marcha del primer ensayo clínico en Fase I en 1999, que se llevó a cabo con Aplidina, uno de los antitumorales de origen marino de la compañía.
En ella, Beccaría ha puesto en valor la figura de José María Fernández Sousa-Faro por su "empeño, determinación y lucidez" con Zeltia con una obra "titánica" en la que ha estado "luchando contra las circunstancias". Por ello, ve "una hazaña" que "del mar salga el primer medicamento para curar una enfermedad en la historia de la humanidad", una afirmación que arrancado el aplauso de todos los presentes.Asimismo, Sousa-Faro ha subrayado cómo esta iniciativa fue el comienzo de que en la última década hayan tenido lugar más de 160 ensayos en Fase I oncológica en España, lo cual "ha sido muy bueno para España".
Zeltia, 75 años y en buen estado de salud . "Ahora tenemos la experiencia y tenemos dinero. Lo mejor está por venir".
Corría el año 1939. La guerra civil española había terminado y empezaba la segunda guerra mundial. En un contexto tan poco proclive a aventuras empresariales los hermanos Fernández López de Lugo, propietarios de mataderos en Porriño y Mérida, arriesgan con una nueva idea de negocio: las plantas medicinales gallegas pueden utilizarse para la fabricación de fármacos. Y en colaboración con un importante grupo de científicos, encabezados por el profesor Fernando Calvet, crean Zeltia.Setenta y cinco años después el hijo de uno de los fundadores, José María Fernández Sousa, habla con orgullo de cómo esta empresa ha conseguido comercializar el primer fármaco antitumoral de origen marino, Yondelis. Y sentencia que, tras "baches y altibajos", la compañía está en "un muy buen momento".
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