Zeltia , sus Accionistas pasan a poseer un 73,72% de Noscira tras concluir la ampliación de Capital . CNMV .

P.D.: Unos 27 Millones vale la empresa Noscira a fecha de hoy y los accionistas de Zeltia poseen un 73,72 % de la Empresa ... es decir que la Apuesta de Zeltia en Noscira se establece en unos 20 Millones de euros ... de ir mal el Farmaco contra el Alzheimer ( Tideglusib ) esta sería la cantidad que perdería Zeltia ... aunque tambien dejaría de gastar 16 Millones de euros en I+D que gasta alñ año en Noscira .


Pero de ir bien el Farmaco Tideglusib estariamos hablando de un Farmaco Numero 1 ( First Class ) que podría generar unos ingresos de Farmaco Blockbuster ... a fecha de hoy el mercado de Alzheimer mueve unos 5 Millones al año ... pero aún no existe Farmaco alguno en el Mercado Mundial capaz de tener una minima actividad frente a la enfermedad .

La Apuesta de Zeltia es asi de clara .

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CNMV . MADRID, 18 (EUROPA PRESS)

Noscira, filial de Zeltia, ha finalizado una ampliación de capital en la que ha captado 2,86 millones de euros, que prevé destinar a financiar las actividades de la compañía durante 2012, informó el grupo farmacéutico a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).


En la operación se han suscrito y desembolsado 2,86 millones de acciones de los tres millones de títulos que la empresa ofreció a suscripción, con un precio de emisión de un euro por acción.


Tras este aumento de capital, Zeltia pasa de controlar un 70,8% a ostentar un 73,32% del capital de Noscira y se mantiene como principal accionista de la empresa.

José Mª Fernández Sousa-Faro, ha pedido un “gran Pacto de Estado” que deseche la incertidumbre financiera en la investigación .

Buscan a 400 hijos de enfermos de alzheimer para la detección precoz de la enfermedad .

Lurbinectedin ( PM01183 ) El Farmaco De Pharma Mar Que Incrementa y Genera Continuas Espectativas . /// . Noscira la Apuesta de Zeltia .

P.D.: Desde el Día 23 de Julio en que la Acción Cotizó en los 1,02 euros ... Zeltia se ha Revalorizado casi un 60 % en cuestion de 2 meses y aún esta " Todo por venir " .

*.- A finales de este Mes Congreso ESMO con el Farmaco Lurbinectedin elegido por el Comite de dicho Congreso para que realize la Presentación Oral , algo que no es facil de conseguir entre tantos y tantos Farmacos que se presentan en dicho Congreso .

*.- A principios de Octubre se celebrara la Conferencia sobre Alzheimer ( ICAD ) ... Noscira ya se encontraba segun un informe publicado en los EEUU ( Abril 2012 ) como el Farmaco Numnero 3 en posiblidades de ser activo en Alzheimer :



((( ... Beyond the government initiatives, 2012 represents a pivotal year for AD drug development, especially in view of expected results from ongoing Phase 3 trials, including solanezumab by Eli Lilly & Co. (LLY), bapineuzumab by Johnson & Johnson (JNJ), Pfizer Inc. (PFE), and Elan Corporation plc (ELN), and tideglusib by Noscira/Grupo Zeltia. ... )))

... pero desde que se publico este informe han ido cayendo Farmacos y por tanto Tideglusib podría y digo podría ser con el tiempo el "" NUMERO 1 "" en Posiblidades y Espectativas y en caso de Aprobacion estariamos hablando de un Mercado de 5.000 Millones de $$$$ anuales ... ahora Zeltia cotiza por menos de 300 Millones ... como se puede apreciar la apuesta es contundente :

*.- Noscira tiene un Valor de + o - 27 Millones de Euros , esta cantidad es la que podría perder Zeltia con su 70% de la compañia y el resto de accionistas de noscira con su 30 % ... 27 Millones a los que habría que restar lo que se dedica a la I+D que en el 2011 fue una cantidad que rondaba los 16 Millones ...


... Pero de salir Bien el Farmaco y ser Aprobado estariamos hablando de un Farmaco Blokbuster y de unas cantidades estratosfericas ... esa es la Apuesta de Zeltia con Noscira .

Para finales de Octubre se esperan tener los resultados del Nypta ( Tideglusib ) de la Fase II Alzheimer .

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Lurbinectedin Caldea Zeltia Publicado en :
Capital Bolsa 13 Septiembre 2012 .
Iñigo Villegui.

– Las acciones de Zeltia acumulan un rebote que roza el 22% en las últimas once jornadas bursátiles, y ciertos bolsistas creen que el calentón podría prolongarse en las próximas semanas. El detonante de este despegue ha sido la noticia de que la FDA, organismo supervisor del mercado del medicamento y de la alimentación en EEUU, ha concedido el estatus de medicamento huérfano para el compuesto PM01183 (Lurbinectedin), que mantiene en investigación la filial de Zeltia, Pharma Mar, para tratamientos de cáncer de ovario.

Esta noticia generó una automática subida del orden del 10% que, tras algunas discretas recogidas de beneficios, continuó animada por rumores de que la EMA, supervisor europeo del medicamento, emitiría en breve un dictamen similar, dado que había sido solicitado al mismo tiempo que a la FDA. Y la expectativa se vio confirmada el pasado viernes, día en el que los responsables del grupo gallego comunicaron a la CNMV que el Comité de Medicamentos Huérfanos de la EMA había emitido opinión positiva para la concesión del estatus de medicamento huérfano al citado Lurbinectedin.

Este estatus, reservado para los medicamentos destinados a enfermedades raras, con mercados potenciales reducidos, otorga a la empresa un crédito fiscal del 50% de las inversiones realizadas para su desarrollo. El Lurbinectedin se encuentra actualmente en fase II de investigación para cáncer de ovario resistente, cáncer de pulmón y cáncer de mama.

Y los rumores que circulan en el parquet apuntan que los resultados de los ensayos clínicos no deben ser precisamente nada desalentadores, ya que los responsables del grupo han decidido presentar los resultados en la 37 edición del congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se celebrará en Viena entre el 28 de septiembre y el 2 de octubre.

En cualquier caso, los inversores afirman que el cambio de imagen del valor comenzó el pasado 23 de julio, día en el que precisamente había establecido el mínimo del año (1,02 euros), con una caída acumulada en ese momento en el año del 40,7%, que en la actualidad ha reducido a sólo un 8%. Y es que, tras el cierre del mercado en esa jornada, se conocieron unos resultados semestrales en los que la empresa abandonó los números rojos.

El Ebitda fue de 16 millones, frente a una pérdida de 0,6 millones del mismo periodo de 2011. Además, tras haber registrado números rojos por más de 4 millones en el primer trimestre, al cierre de junio publicó un beneficio neto de 11 millones. Y ello, pese a que las ventas cayeron un 11%, cifrándose en 72,7 millones, pues, sin embargo, los ingresos aumentaron un 13% hasta 95,9 millones, a consecuencia de pagos del grupo J&J, vinculados al cumplimiento de determinados hitos por el Yondelis. El panorama del grupo se está despejando y la mejora de expectativas es reflejada por la cotización, que se estima podría concluir el año en cotas próximas a 2 euros .

Gripe A .Holanda detecta dos casos resistentes a los antivirales ... pudieron contagiarse este verano en Lloret y en Roda de Bara .

Los Epidemiólogos, atentos a un aumento del virus de gripe A .

Atentos no quiere decir más que eso. No es que haya una especial preocupación, pero todos los equipos de virología y control epidemiológico de la gripe de Europa, muy organizados a partir de la gripe A pandémica del 2009, han puesto las antenas, especialmente en España. En Holanda han encontrado dos casos de gripe A (del virus llamado AH1N1) en viajeros que pasaron sus vacaciones en dos puntos distintos de Catalunya y en ambos casos son resistentes a los tratamientos existentes.

No supone una gran preocupación porque la mayoría de los que sufren gripe A -o por cualquier otro virus de la gripe- no necesitan ningún tratamiento especial. Unos días en casa y paracetamol o semejantes. El problema es que quienes se agravan -en el caso de la gripe pandémica, sobre todo personas inmunodeprimidas o con otros factores de riesgo, como obesidad y embarazo- necesitan uno de los dos medicamentos que hay para atacar la gripe que se transforma en neumonía con complicaciones. Son el oseltamivir y el zanamivir, dos antivirales a los que esos dos casos identificados en Holanda son resistentes.

...

Zeltia SA : RESULTS OF TRIAL WITH PM01183 IN RESISTANT OVARIAN CANCER CHOSEN FOR ORAL PRESENTATION AT UPCOMING ESMO CONGRESS IN VIENNA .

Lurbinectedin ( PM-01183 ). LOS RESULTADOS EN CÁNCER DE OVARIO RESISTENTE HAN SIDO ELEGIDOS PARA PRESENTACIÓN ORAL EN EL PRÓXIMO CONGRESO ESMO. CNMV

P.D.: Algo reservado solo a Farmacos que realmente tienen Espectativas y por tanto merezcen ser presentados a los Congresistas ... en dicho Congreso tambien habran otras presentaciones de PharmaMar y no solo del PM01183 ... hay que recordar que para la indicación de Cáncer de Ovario Resistente a Platinos , el PM1183 le ha sido otorgado tanto por la FDA ( EEUU ) como por la EMEA ( EU ) EL Status de Orphan Drug ... un Status que significa ayudas economicas y en la I+D asi como exclusividad de mercado por 7 años en EEUU y 10 en EU en caso de ser Aprobado .

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. Los resultados se presentan en el 37 Congreso anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO 2012), que se celebrará en Viena del 28 de septiembre al 2 de octubre.

· PM01183 (lurbinectedin) se encuentra en fase II para cáncer de ovario resistente/refractario, cáncer de pulmón y cáncer de mama. Igualmente está en desarrollo clínico en fase I en combinación con otro agentes quimioterápicos y en tumores hematológicos.

Madrid, 12 de septiembre de 2012 , CNMV :

El comité científico de ESMO (European Society for Medical Oncology por sus siglas en inglés) ha seleccionado el abstract del producto PM01183 (lurbinectedin) de PharmaMar (filial biotecnológica del Grupo Zeltia) para la indicación de cáncer de ovario resistente/refractario para su presentación oral en una sesión especial.

A lo largo de la presentación oral se darán a conocer los datos preliminares correspondientes al ensayo clínico de fase II en cáncer de ovario resistente/refractario.

PM01183 (lurbinectedin) es un medicamento fruto de la investigación de PharmaMar. Actualmente también se encuentra en fase II para cáncer de pulmón y cáncer de mama. Igualmente está en desarrollo clínico en fase I en combinación con otro agentes quimioterápicos y en tumores hematológicos.

La Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) es la principal organización europea profesional comprometida con el avance de la especialidad de oncología médica y la promoción desde un punto de vista multidisciplinar del abordaje del cáncer y su atención médica. La misión de ESMO es avanzar en el tratamiento del cáncer a través del fomento y la difusión de las mejores prácticas científicas que tengan como objetivo la mejora de la práctica clínica y la medicina a través de la evaluación de las innovaciones más relevantes que se producen año tras año en el ámbito oncológico .

Catalunya con un Pie Fuera de España Clama por la Independencia y poder ser un Nuevo Estado de la Unión Europea .

Tsunami de Catalunya ... 1.500.000 de Personas , cifra que queda corta ya que Barcelona quedo colapsada y miles de manifestantes no pudieron dar ni un solo paso .

http://www.nytimes.com/2012/09/12/world/europe/12iht-barcelona12.html
http://www.guardian.co.uk/world/2012/sep/11/catalan-independence-rally-barcelona?newsfeed=true


http://in.reuters.com/article/2012/09/11/spain-catalonia-idINL5E8KBKQO20120911
http://www.euronews.com/2012/09/11/spain-s-catalonia-region-speeding-toward-separation/

Fumar marihuana aumenta el riesgo de padecer cáncer testicular .

Los jóvenes que fuman marihuana tienen el doble de posibilidades de padecer cáncer de testículos del tipo 'non seminoma', que aquellos que nunca han consumido esta droga, según estudio estadounidense, publicado en 'Cancer'.

"Es el tercer estudio que demuestra que existe el doble de riesgo de padecer este indeseable subtipo de cáncer testicular entre los jóvenes que consumen marihuana", precisa la autora principal del estudio, Victoria Cortessis de la 'University of Southern California', situada en Los Ángeles (Estados Unidos).

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Bapineuzumab ( Pfizer / J&J ) , Fármaco contra el Alzheimer podría tener ciertos beneficios .

Bapizeuzumab no logró contener el deterioro en los pacientes con mal de Alzheimer podría ser útil si es suministrado antes, según los resultados más amplios de dos importantes estudios.

Algunos pacientes que recibieron la nueva droga tuvieron niveles estables de placa cerebral y menos indicios de daños en el tejido nervioso frente a otros que recibieron un placebo, dijeron el martes los investigadores.

El fármaco, llamado bapineuzumab, es fabricado por Pfizer Inc. y Johnson & Johnson. Los nuevos resultados sugieren que podría ser benéfico si es suministrado antes de que ocurra un daño generalizado y pérdida de la memoria que quizá no sea posible revertir, según los expertos.

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EEUU , Dos Españoles Descubren un Sistema para Atacar a las Células Madre Tumorales .

Dos investigadores españoles que trabajan en el Hospital Mount Sinai de Nueva York, en Estados Unidos, han descubierto un mecanismo que permitirá atacar a las células madre tumorales, consideradas el "talón de aquiles" del cáncer ya que son las principales responsables del desarrollo de resistencias a la quimioterapia.

El oncólogo Josep Domingo-Domenech y el jefe de departamento de Patología del centro norteamericano, Carlos Cordón-Cardo, que también es el presidente científico de la compañía biomédica Althia, han publicado los resultados de su investigación en la revista 'Cancer Cell' y consideran que supondrá "un nuevo y esperanzador paradigma de tratamiento para los pacientes oncológicos". Su investigación se ha centrado en el cáncer de próstata, donde han descubierto cómo la célula madre de cáncer de próstata participa de forma activa en el proceso de resistencia a la quimioterapia y en la progresión tumoral.

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Los Adelson pidieron Trasladar el Aeropuerto de Barcelona para asi poder construir a sus anchas su Eurovegas ... ¡ Se vayan a Pastar ! .

P.D.: Y por cierto el tiempo dara o quitara razones ... pero ya se vera de donde contratara el personal D. Sheldon ...

Durante las negociaciones para instalar Eurovegas en Barcelona, el magnate Sheldon Adelson y su esposa plantearon a la Generalitat la posibilidad de tirar el estadio de fútbol del Espanyol y trasladar el aeropuerto de El Prat -ya que la legislación europea no permite construir cerca de aeropuertos-, según detalló ayer el consejero de Territorio, Lluís Recoder, cuestiones a las que el Gobierno catalán respondió con un «no».

Recoder echó mano del refranero para dirigirse a la presidenta de la Comunidad de Madrid, Esperanza Aguirre -«quien ríe el último ríe mejor», dijo-, y recordó que Barcelona tiene cuatro veces más turistas y que está por delante de la capital española en cuanto a captación de inversión extranjera. El consejero aseguró que no sabía que Eurovegas se decantaría finalmente por Madrid y opinó que Barcelona World -el proyecto de seis parques temáticos con casinos junto a Port Aventura -encaja «mejor» con la realidad de Cataluña y de su entorno turístico y tiene menos «aristas» que Eurovegas. «No necesita ningún cambio de recalificación, ni expropiaciones, el juego será una cosa tangencial y no se plantea ningún cambio legislativo», explicó.

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El cáncer de pulmón aumenta un 50% entre las mujeres españolas .

Identifican las moléculas que forman la memoria de largo plazo .

Un equipo científico ha identificado las moléculas clave que traducen un acontecimiento en una memoria a la cual puede accederse meses y aún años más tarde, según un artículo que publica hoy la revista Journal of Clinical Investigation.

Esas proteínas pueden ofrecer un área para los medicamentos que mejoren la memoria y alivien algunos de los síntomas cognitivos que caracterizan ciertas enfermedades incluida la esquizofrenia, la depresión y los males de Parkinson y Alzheimer.

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Las células madre del cáncer esconden la clave de la resistencia a la 'quimio' .

En el curso habitual de muchos tumores de próstata, el tratamiento eficaz con quimioterapia (docetaxel) suele ir seguido de una decepcionante recaída, en la que las células dejan de responder al fármaco. Investigadores españoles afincados en Nueva York (EEUU) acaban de aportar nuevas pistas que podrían cambiar este escenario.

Es más que habitual que los pacientes con un tumor de próstata hormonorefractario (que no responde a hormonas) reciban con éxito varias sesiones de docetaxel; hasta que por motivos que aún se desconocen las células tumorales aprenden a 'escapar' del control de los fármacos y se tornan resistentes.

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Alzheimer , Tras el Fracaso de varios Farmacos que estaban en Fase III ... el escenario ha cambiado de actores y ahora es el Gantenerumab de Roche ..

... el Farmaco más avanzado en ensayos clinicos ... logicamente el resto de farmacos que estan en I+D tambien avanzan posiciones ... caso del Tideglusib de Noscira .

La farmacéutica suiza Roche tiene muchas esperanzas puestas en su terapia experimental para el Alzheimer gantenerumab, hasta el punto de que ha decidido duplicar el número de pacientes participantes en un ensayo clínico ya en marcha con el que pretenden analizar el potencial de esta molécula en las primeras etapas de la enfermedad.

Así lo ha asegurado el director de Neuroscience de la compañía, Luca Santarelli, en una entrevista en la que reconoce que "el terreno de juego ha cambiado" y ahora es esta molécula "el anticuerpo monoclonal más avanzado contra el Alzheimer en fases iniciales".

Los análisis previos habían sugerido la necesidad de iniciar esta terapia antes de que los pacientes presentaran los primeros signos de demencia, ya que de lo contrario el daño cerebral puede ser irreversible.

Esto llevó a Roche hace cuatro años a centrarse en este tipo de pacientes y, a finales de 2010, iniciaron un ensayo clínico con 360 pacientes sin demencia que ahora ha sido ampliado hasta los 770. Este incremento ha convertido la investigación en estudio en fase III, y los primeros resultados podrían ver la luz en 2015.

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PM-01183 ( Lurbinectedin ) . La EMEA le ha Otrogado el Status de Orphan Drug para Tratar Cáncer de Ovario , La FDA tambien se lo ha Otorgado .

El grupo Farmacéutico Zeltia se ha Asegurado la Exclusividad de Comercialización por un período de 7 años en los Estados Unidos y de 10 Años en la Comunidad Europea del nuevo Farmaco en Investigación contra el Cáncer de Ovario PPM-01183 ( Lurbinectedin ) , que desarrolla su división PharmaMar, para cuando se apruebe su venta.


El COMP de la EMA (Agencia Europea del Medicamento) ha comunicado a PharmaMar, compañía biofarmacéutica del Grupo Zeltia (ZEL.MC), su opinión positiva para la aprobación del estatus de Medicamento Huérfano a su medicamento en investigación PM01183 (lurbinectedin) para el tratamiento de cáncer de ovario.

PM01183 es un medicamento fruto de la investigación de PharmaMar. Actualmente está en fase II para cáncer de ovario resistente, cáncer de pulmón y cáncer de mama. Igualmente está en desarrollo clínico en fase I en combinación con otro agentes quimioterápicos y en tumores hematológicos .

Josep Baselga Nuevo Director del Memorial Sloan Kettering de New York , el Hospital Oncologico Lider Mundial .

Memorial Sloan-Kettering Cancer Center announced today that José Baselga has been named Physician-in-Chief of Memorial Hospital. Currently, Dr. Baselga is Chief of the Division of Hematology/Oncology at Massachusetts General Hospital (MGH) and Associate Director of the MGH Cancer Center.

El oncólogo Josep Baselga (Barcelona, 1959) ha sido nombrado nuevo director médico del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center de Nueva York, un centro monográfico considerado de referencia mundial en la investigación y tratamiento del cáncer. El hospital ha anunciado su incorporación para enero próximo. En su nuevo puesto dirigirá un equipo de 834 facultativos y administrará un presupuesto de 2.600 millones de euros al año.

El oncólogo catalán cursó sus estudios de postgrado e inició su carrera como especialista en este hospital, con lo que su regreso a Nueva York cierra un círculo profesional que le ha convertido en uno de los oncólogos de mayor prestigio internacional.

Tras permanecer en el Memorial durante varios años como médico, investigador clínico y profesor, en 1996 regresó a España para dirigir el área de Oncología Médica del hospital universitario de Vall d'Hebrón. En 2008, la Asociación Americana de Investigación Oncológica le concedió el Premio Rosenthal, instituido en 1977 para distinguir a investigadores de menos de 50 años cuyo trabajo haya reportado avances importantes en el tratamiento del cáncer. Era la primera vez que ese premio se otorgaba a un investigador que desarrollaba su trabajo fuera de Estados Unidos, y la asociación tuvo que cambiar sus estatutos para podérselo conceder.

En 2010 Baselga se trasladó a Boston para dirigir la división de Oncología del Hospital General de Massachusetts, cargo que ha compaginado con la dirección del Vall d'Hebrón Instituto de Oncología creado bajo su mandato. En el Memorial coincidirá de nuevo con Joan Massagué, otro investigador español que figura entre los más citados del mundo por sus trabajos sobre metástasis.

PharmaMar S.R.L. con sede en Milan - Italia ( Filial de PharmaMar S.A. ) Ya Opera Comercialmente desde Ayer en Italia , 3º Mercado Oncologico de EU.

P.D.: Importante poder tener las mismas obligaciones y "" Derechos "" que cualquier empresa Italiana .

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CNMV . Zeltia Informa :

PHARMAMAR ITALIA INICIA SU ACTIVIDAD COMERCIAL .

Madrid, 6 de septiembre de 2012:

PharmaMar S.R.L., Filial Italiana de PharmaMar S.A. con sede en Milán, ha sido inaugurada en el día de ayer y cuenta con 14 personas dedicadas a la actividad comercial.

PharmaMar apuesta por la presencia internacional y se consolida para hacer frente
a los nuevos potenciales acuerdos de licensing-in.

Italia, además de ser el tercer mercado de oncología europeo, tiene un importante
potencial de crecimiento, lo que unido a la sólida red de ventas creada por PharmaMar, se espera que impulse las ventas de la compañía en ese país.

BioSpain 2012 aumentará la internacionalización y los stands .

Un total de 750 empresas y 1.450 visitantes acudirán a BioSpain 2012 que se celebra este mes en Bilbao .

Los organizadores del Encuentro Internacional de Biotecnología, BioSpain 2012, prevén reunir a 1.450 visitantes profesionales y 750 empresas en la sexta edición que se celebrará del 19 al 21 de septiembre en el Bilbao Exhibition Center de Barakaldo (Bilbao).

Estas previsiones representarían un crecimiento de un 10 y 17 por ciento respectivamente respecto a la anterior edición de 2010. Además, el objetivo para esta edición es incrementar la presencia internacional y crear un marco adecuado de desarrollo de negocio tanto para las empresas e instituciones españolas como para las extranjeras.

De hecho, hasta el momento cuentan ya con una presencia internacional del 30 por ciento, lo que supone incrementar este porcentaje en un 14 por ciento respecto a la edición anterior. Las empresas registradas del exterior representan a 25 países, siendo Gran Bretaña, Estados Unidos, Francia, Alemania, México, Suiza, Suecia, Bélgica y Holanda los que tienen una mayor representación, incluyendo presencia en la exposición comercial.

...

Baring Europe Select Trust performing well September 4th, 2012 .

... Its long-term strategy focuses on achieving capital growth by investing directly in securities of European companies, with efforts made to concentrate on niche or small firms that could otherwise be ignored by investors.

Nick Williams, investment manager with the Baring Europe Select Trust, noted that the weak outlook for growth means working with these companies that appear somewhat under the radar is an especially remunerative policy.

"French payment services provider Ingenico is a case in point and the company continues to register strong results owing to its exposure to the growing trend for mobile commerce solutions," he explained.

Furthermore, Mr Williams stressed that the tendency among many investors to focus on central economies such as France and Germany can lead to them missing viable opportunities in the peripheries, which have traditionally been treated as higher-risk regions.

The performance of Spanish healthcare firm Grifols and Italian bank Banca Generali suggest "that it is possible for individual companies in the periphery to shine and prosper if they offer competitive products", added the investment manager.

...

Snježana Ćosić (26) o borbi s agresivnim tumorom: Borisu Špremu želim sve najbolje, ali i ja zaslužujem živjeti .

Croacia , Pais en el que Yondelis aún no es reembolsable ... Snježana Ćosić nos cuenta todos sus Tratamientos y las negaciones conque se ha encontrado en su propio Pais ... ahora se encuentra conque con sus 26 Años ¡¡¡ Quiere Vivir ... y Merece Vivir !!! quiere ser Tratada con Yondelis !!! .

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... – U zadnja dva mjeseca uzimala sam kemoterapiju lijekom sutent u tabletama, kod kuće, nadajući se da će se metastaze povući. No, nažalost, terapija nije dala učinka, bolest se i dalje širi i napada mi organe. Prekinuli su mi tu terapiju, a budući da je zadnji CT nalaz prije nekoliko dana pokazao da je riječ o progresiji bolesti, koja vrlo brzo napreduje, u velikom sam strahu jer ne znam što će biti dalje sa mnom. Već sljedeći tjedan moram hitno primiti neku drugu kemoterapiju, a moj jedini spas za preživljavanje je lijek yondelis, koji još uvijek nije na listi lijekova HZZO-a.

A ja nemam vremena čekati i jedina mi je šansa da mi HZZO nakon ovako puno odbijanja i moje borbe s njima napokon financira liječenje u Beču, i to u što kraćem roku, kao u slučaju gospodina Šprema, kojem želim oporavak. Jako sam zahvalna svim ljudima koji su mi do sada pomogli. Nadu polažem ponajprije u Boga, u pomoć dobrih ljudi i u liječenje u AKH Wien, jer mi je potrebno liječenje kakvog nema u Hrvatskoj. Želim živjeti! – zaključuje hrabra Snježana.
DIVNA ZENIĆ

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Biofármacos contra los tumores .

El tratamiento de los tumores de mama y páncreas se ha convertido en un auténtico reto para las grandes firmas farmacéuticas. Se trata de enfermedades con una altísima probabilidad de mortalidad y, que en muchos casos, implican una tasa de hasta un 70% de casos de fallecimiento. Asimismo, la mayoría de afectados fallece en un periodo menor a cinco años desde que se le diagnostica estas enfermedades invasivas.

Una firma vasca, Oncomatrix, que en colaboración con dos centros referentes de EE.UU., trata de ofrecer una vía esperanzadora para mejorar la eficacia de los tratamientos frente a estos tumores invasivos con un fármaco antitumoral de nueva generación. "Vimos que el cáncer de mama y páncreas son tumores que se extienden en los tejidos cercanos al infectado, lo que provoca una posibilidad de mortalidad más elevada que otras patologías; por ello nos centramos en una estrategia innovadora basada en atacar directamente la célula afectada por el cáncer para ser más eficaces", indican responsables de Oncomatrix.

...

Un equipo de investigadores españoles ha identificado 78 nuevos genes implicados en la leucemia linfática crónica .

La más frecuente-, alguno de los cuales permite anticipar la evolución de esta enfermedad.

En una rueda de prensa en la Fundación BBVA en Madrid, el doctor Carlos López-Otín explicó hoy alguno de los resultados del trabajo que coordina junto al doctor Elías Campo y que se enmarca en el Consorcio Internacional del Genoma del Cáncer.

Este proyecto es una iniciativa internacional que busca abordar "la complejidad del cáncer" y persigue analizar, en cinco años, los genomas de 25.000 pacientes con cáncer distribuidos en ocho de los tumores más frecuentes.

"Nuestro país debe sentirse orgulloso porque fue uno de los ocho que iniciaron este proyecto en el mundo", destacó López-Otín.

...

Inlyta de Pfizer aprobado en la UE para Tratar Cáncer de Riñón .

El laboratorio estadounidense Pfizer Inc dijo que su medicamento oral Inlyta recibió la aprobación de los reguladores europeos como tratamiento de segunda línea para pacientes con cáncer de riñón que no responden a la quimioterapia inicial.

La empresa dijo que la aprobación se basó en datos de un estudio de etapa avanzada que mostró que el medicamento extendió significativamente la supervivencia sin progreso de la enfermedad en pacientes que no respondieron al tratamiento con el medicamento Sutent, también de Pfizer.

Inlyta fue aprobado en Estados Unidos con las mismas recomendaciones en enero.

...

Treatment of Alzheimer's Disease with the GSK-3 Inhibitor Tideglusib: A Pilot Study.

Resultados de la Fase IIa en el Numero 33 de la Publicacion JAD ( Journal Of Alzheimer,s Disease ) .


Teodoro del Ser, Klaus C. Steinwachs, Hermann J. Gertz, María V. Andrés, Belén Gómez-Carrillo, Miguel Medina, Joan A. Vericat, Pilar Redondo, David Fleet, Teresa León

Treatment of Alzheimer’s Disease with the GSK-3 Inhibitor Tideglusib: A Pilot Study .



Abstract:

This pilot, double-blind, placebo-controlled, randomized,escalating dose trial explored the safety and efficacy of tideglusib, an inhibitor of glycogen synthase kinase-3, in Alzheimer´s disease (AD) patients. Thirty mild-moderate AD patients on cholinesterase inhibitor treatment were administered escalating doses (400, 600, 800, 1,000 mg) of tideglusib or placebo (ratio 2:1) for 4, 4, 6, and 6 weeks, respectively. The primary objective was to evaluate the safety and tolerability of tideglusib with strict criteria for drug escalation or withdrawal. Mini-Mental Status Examination (MMSE), Alzheimer's Disease Assessment Scale-cognitive subscale (ADAS-cog+), word fluency, Geriatric Depression Scale (GDS), and a final Global Clinical Assessment (GCA) were assessed as secondary objectives. Treatment was well tolerated. Adverse events were as frequent in active and placebo groups, except for some moderate, asymptomatic, and fully reversible increases (>2.5xULN) of serum transaminases in 6 active cases (p=0.001).

Tideglusib produced positive trends in MMSE, ADAS-cog, GDS, and GCA without statistical significance in this small sample. Responders in MMSE were significantly higher in the active group (p=0.05). Patients escalated up to 1000 mg/day had a benefit of increases of 1.68 points in the MMSE and 4.72 points in the ADAS-cog+ when compared to placebo. This small pilot study provides valuable safety and efficacy estimates for the treatment of AD patients with tideglusib, currently being confirmed in a larger clinical trial. Due to escalating doses and the small sample size, this trial provides insufficient evidence to support or reject a benefit of tideglusib in AD.

Miryad Genetics ( EEUU ) , Su Presidente Peter Meldrum Afirma que " Lurbinectedin ( PM01183 ) es un Farmaco que Suscita Grandes Expectativas".

El Grupo Zeltia está de enhorabuena, dado que uno de los productos estrella del pipeline de su filial PharmaMar ha obtenido la calificación de medicamento huérfano por parte de la FDA. Se trata de PM1183 (lurbinectedin), un nuevo tratamiento para cáncer de ovario que está en fase II y con el que se están realizando ensayos adicionales para extender su indicación para otros tipos de cáncer.

Zeltia ha comunicado que la agencia americana ha aprobado dicha designación solo un mes después de que se remitiera la solicitud, algo que según la compañía "coincide con el objetivo de la FDA de acelerar el desarrollo y disponibilidad de medicamentos con un valor terapéutico superior". Tras hacerse pública la noticia el pasado 29 de agosto, los inversores respondieron positivamente y la cotización del Grupo Zeltia experimentó un incremento del 10,3 por ciento.

Unido a esto, cabe destacar el acuerdo alcanzado a finales de julio por PharmaMar con Myriad Genetics, compañía especializada en la realización de pruebas de diagnóstico molecular a las que someterán los pacientes reclutados para los ensayos clínicos fase II con PM1183. Peter Meldrum, CEO de Myriad Genetics, mostró su satisfacción por "poder colaborar con PharmaMar en este proyecto", ya que, según afirmó, "el PM1183 es un compuesto que suscita grandes expectativas".

Cuba ha registrado un procedimiento que facilita el diagnóstico de enfermedades como el cáncer de colon al detectar sangre oculta en las heces .

... cuya eficacia fue probada tras un estudio aplicado a más de 7.000 personas, informaron hoy medios locales.

La prueba rápida fue desarrollada por investigadores del Centro de Inmunoensayo del Polo Científico de La Habana y obtuvo su registro sanitario en la isla con el nombre de diagnosticador SUMASOHF, precisó el diario oficial Granma.

...

Cáncer de Mama , Las mujeres tratadas con Antraciclinas u Herceptin ... el Corazón a Revisión .

El peligro responde a un adjetivo : cardiotóxico. Una palabra que guarda uno de los efectos secundarios más peligrosos de algunos tratamientos contra el cáncer de mama y, precisamente por ello, sobre el que más se investiga.

Y aunque no han sido los primeros, un grupo de investigadores de la Red de Investigación del Cáncer estadounidense ha vuelto a centrarse en los posibles problemas cardiacos que los fármacos como las antraciclinas y el trastuzumab (es decir, el Herceptin) pueden producir de su toxicidad a raíz de un estudio retrospectivo en 12.500 mujeres, que abarcan desde los 22 a los 99 años, tratadas durante los años 1999 a 2007 de un cáncer de mama invasivo.

Los resultados, publicados en 'Journal of the National Cancer Institute', resaltan que "las antraciclinas y el trastuzumab, sobre todo si se han suministrado de forma conjunta o secuenciada (uno detrás de otro), aumentan su toxicidad y pueden generar más problemas cardiacos, tales como insuficiencias cardiacas o cardiomiopatías", resume la doctora Erin Aiello Bowles, epidemióloga del Group Health Research Institute.

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La aspirina aumentaría la supervivencia en cáncer de próstata .

Tomar aspirina de forma regular se asocia con un menor riesgo de muerte por cáncer de próstata, especialmente en varones con enfermedad de alto riesgo, según un estudio multicéntrico publicado en Journal of Clinical Oncology, coordinador por Kevin Choe, del Centro Médico de la Universidad de Texas Southwestern (EE.UU.).

Los estudios preclínicos han demostrado que los medicamentos anticoagulantes como la aspirina y otros pueden inhibir el crecimiento del cáncer y la metástasis, pero los datos clínicos disponibles hasta ahora han sido limitados.

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Pfizer y Mylan se alían para vender genéricos en Japón .

Noscira participara del 2 al 6 Septiembre en el XXIInd International Symposium on Medicinal Chemistry .

European Union - Japan Orphan Medicines Cooperation . Clave este acuerdo entre ambas Agencias en el Tema de Farmacos Huerfanos .

Por Recordar Yondelis es Orphan drug en Europa y Japón ...

PharmaMar ( Zeltia ) Dispondra de 7 años de exclusividad comercial en EEUU asi como disponer de un crédito fiscal del 50 % en todas las inversiones...

P.D.: Se esta a la espera de que la EMEA le otorge el mismo Status al Farmaco de PharmaMar PM01183 para toda la Comunidad Europea ... aqui en Europa la exclusividad de Mercado sería para 10 Años en la Indicación de Cancer de Ovario ...

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Zeltia se asegura la exclusividad de un fármaco en EEUU y se dispara en bolsa .

El grupo farmacéutico Zeltia se ha asegurado la exclusividad de comercialización por un período de siete años en los Estados Unidos de un nuevo compuesto en investigación contra el cáncer de ovario, que desarrolla su división PharmaMar, para cuando se apruebe su venta.

Madrid, 29 ago.- El grupo farmacéutico Zeltia se ha asegurado la exclusividad de comercialización por un período de siete años en los Estados Unidos de un nuevo compuesto en investigación contra el cáncer de ovario, que desarrolla su división PharmaMar, para cuando se apruebe su venta.

La futura ventaja comercial para el nuevo fármaco en investigación del grupo ha disparado un 11 % las acciones de Zeltia en la Bolsa española a media sesión de hoy.

La subida de Zeltia comenzó después de comunicar a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) la aprobación por parte de la agencia estadounidense del medicamento (FDA, en ingles) del estatus de medicamento huérfano de su nuevo compuesto en investigación PM01183 (lurbinectedin).

Dicha designación, que se otorga a los fármacos destinados a tratar enfermedades raras o con un limitado mercado potencial, permite a la compañía, además de asegurarse la exclusividad de su comercialización, disponer de un crédito fiscal del 50 % en todas las inversiones que se realicen en EEUU para el desarrollo del nuevo compuesto.

Zeltia ha resaltado en su comunicación que la aprobación del estatus ha tenido lugar "a tan sólo un mes desde la solicitud por parte de la compañía", lo que coincide con el objetivo de la FDA de acelerar el desarrollo y disponibilidad de nuevos medicamentos con un potencial valor terapéutico superior.

El compuesto PM01183 está actualmente en fase II para cáncer de ovario resistente, cáncer de pulmón y cáncer de mama, y en desarrollo clínico en fase I en combinación con otro agentes quimioterápicos y en tumores hematológicos.

Al mismo tiempo que a las autoridades estadounidenses, Zeltia solicitó la misma catalogación para PM01183 a la Comisión Europea, que aún no se ha pronunciado.

Yondelis Completa la Fase III para Tratamiento de Primera Linea en Pacientes con Translocation - Related Sarcoma ( TRS ) .

P.D. : El enfoque hacía este grupo de Pacientes parece ser que va en la buena dirección ... lo confirmaría si en Japon la Farmaceutica Taiho tambien fuera en la misma dirección con el Yondelis ...

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This Study Has Been Completed .

Ensayo que se inició a Finales del 2008 y que se ha Llevado a Cabo en 20 Hospitales repartidos entre EEUU , Francia , España , Alemania y United Kingdom ... a partir de ahora abra que estar a la espera de la Publicación de los Resultados que se obtengan en dicha Fase III ...

Sponsor :
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
Collaborator :
PharmaMar .
Health Authority United States:
Food and Drug Administration

“Randomized Multicenter Phase III trial of Trabectedin (T) versus Doxorubicin-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients with Translocation-Related Sarcoma ( TRS )”.

Un tercio de los Subtipos de Sarcoma presentan una Traslocación Cromosómica específica que da lugar a un factor de Transcripción Desregulado. Este factor terminará produciendo un Fenotipo Maligno. Existe evidencia in vitro acerca de la habilidad de Yondelis® de Interferir con el Factor de Transcripción Aberrante.

También se ha constatado que los Pacientes con estas Translocaciones, como por ejemplo los Afectados con Liposarcoma Mixoide ( Traslocación FUS-CHOP ), se han Beneficiado de un Control Tumoral de Larga Duración en Respuesta a Yondelis®.

Por lo tanto, en este Estudio de Fase III Multicéntrico Randomizado se Evaluará cuál es el Tratamiento más Adecuado para este tipo de Pacientes en Primera Línea de Tratamiento : Trabectedina o Doxorrubicina, comparando la Supervivencia Libre de Progresión del Grupo de Pacientes Tratados con Uno u Otro Fármaco.

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PM01183 ( Lurbinectedin ) . La FDA le ha Otorgado el Status de Orphan Drug en EEUU para el Tratamiento de Cáncer de Ovario .

P.D.: Un Farmaco que esta demostrando su valía en varias Indicaciones Oncologicas Importantes ( Fase II en Pulmón , Mama y Ovario ) y que en breve ya se podrían tener los resultados de Fase II precisamente en Cancer de Ovario ... y dado este Status de Orphan drug concedido por la FDA en EEUU le colocan en mejor posición ...

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Madrid, a 29 de agosto de 2012 .

De conformidad con lo previsto en el artículo 82 de la Ley del Mercado de Valores, por la presente se procede a comunicar el siguiente HECHO RELEVANTE:
“Pharma Mar, S.A. –filial de Zeltia, S.A.- informa que la FDA ha aprobado el estatus de medicamento huérfano para el medicamento en investigación PM01183 (Lurbinectedin), para el tratamiento del cáncer de ovario”.

La aprobación ha tenido lugar en tan sólo un mes desde la solicitud por parte de la
compañía; esto coincide con el objetivo de la FDA de acelerar el desarrollo y
disponibilidad de nuevos medicamentos con un potencial valor terapéutico superior.
PM01183 es un medicamento fruto de la investigación de PharmaMar. Actualmente
está en fase II para cáncer de ovario resistente, cáncer de pulmón y cáncer de
mama. Igualmente está en desarrollo clínico en fase I en combinación con otro
agentes quimioterápicos y en tumores hematológicos.

The Alzheimer's pipeline: What's next? .

Alzheimer's is a devastating disease: Victims lose their memories, personalities, sense of time, and grip on reality as friends and families watch their loved ones slowly lose their identities, and eventually their lives.

The disease afflicts an estimated 5.4 million people in the U.S., where the memory-robbing illness is the 6th-leading killer of Americans, according to Alzheimer's Association. The association estimates that more than $200 billion will be spent between drugmakers and patients for research, medication and caregivers this year.

The efforts and research dollars of the medical industry have given us more failure than success and left more questions than answers. Research suggests that three cups of caffeinated coffee a day, reading, and crossword puzzles may prevent or slow Alzheimer's disease, but scientists have yet to agree on a cause, let alone a cure.

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Grifols Immunoglobulin

Baxter International ($BAX) and Barcelona, Spain-based Grifols developed Gammagard liquid, an intravenous immunoglobulin (IVIG) lasting two weeks to three months, to treat immune deficiency disorders. IVIG contains various antibodies, including polyvalent, immunoglobulin antibody G (IgG) and extracted plasma. Originally developed for immunodeficient patients without antibody capabilities, the drug could contribute to beta amyloid clearance from the brain by suppressing harmful inflammation and mitigating the toxicity of the plaque.

In a Phase II clinical trial of 16 patients, Gammagard effectively shut down the progression of Alzheimer's with the optimal dosage. Patients who received a placebo or did not receive the optimal dosage continued to decline.

So far, this seems to be the most promising medication in the Alzheimer's pipeline, consistently stalling the progression of the disease for four years in a small clinical trial. Baxter's goal for the medication is to maintain high levels of functionality during the early stages of the disease. Though few patients are better than no patients, Phase III data are due in the first half next year and that, as tradition demonstrates, is where prospective Alzheimer's medications go to die.

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Solanezumab was one of two drugs able to hurdle the risk of the field altogether and make the cut. Despite the fact that the Phase II trial was oddly halted at 12 weeks, ostensibly to move the drug into Phase III as fast as possible, looking beyond the fact that there was no cognitive improvement reported in the truncated trial. Solanezumab data showed that it did not cause harm and, in Alzheimer's, a good safety profile helps to get a drug over the Phase II hurdle.

Or it was at the time. Analysts have been lambasting Lilly now for the mid-stage rush. And another big failure will undermine the company's credibility in R&D. Due to the lackluster data released Friday, Lilly is running the drug for a second round. Solanezumab failed both primary endpoints of its Phase III study, but showed marginal slowing of cognitive decline in a follow-up analysis. CEO John Lechleiter seems determined to push this drug ahead, and encouraged by even the mildest of data.

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Failures

AN-1792--The first Alzheimer's vaccine to reach trials was designed to help patients develop antibodies against beta amyloid, the chief component in plaque, and mobilize participants' immune systems as opposed to using continuous medication. Though the "Alzheimer's vaccine" had an effective and profound effect on the brain, researchers learned in autopsy results that it was the cause of brain inflammation resembling meningoencephalitis.

Bapineuzumab--Elan, Pfizer and J&J's laboratory-produced beta amyloid antibody aimed at decreasing plaque levels in the brain. Recently, it failed to outperform a placebo in two of four Phase III trials, prompting J&J and Pfizer to scuttle the late-stage program early this month.

Dimebon--Though early data suggested that Dimebon improved communication between neurons, Phase II and III studies were unable to confirm any progress. Even though Medivation and Pfizer's drug showed no improvement in Alzheimer's, it has recently returned to animal studies in a rush of optimism. Whether scientists plan to renew clinical development efforts or not, the 2010 study was an abject failure.

Rosiglitazone--It was originally developed as a diabetes medication that increases a cell's sensitivity to insulin. Researchers predicted a potential treatment for Alzheimer's due to links between the disease and Type II diabetes and pushed the drug into clinical trials, but it failed to provide any cognitive improvement.

Semagacestat--Lilly's gamma-secretase inhibitor hurt patients more than helped them by producing more beta amyloid and speeding up Alzheimer's disease.

Tarenflurbil--The drug was developed to change the behavior of gamma-secretase, but it failed to improve patients' memory and/or ability to perform daily activities in trials.

Tramiprosate--This modified form of an amino acid may prevent beta-amyloid aggregation but provided inconclusive data. It is currently being sold on the market as a medical food.

Scientists are still on the hunt, using every trick in the preclinical development book from homegrown neurons to radiation to find potential answers to Alzheimer's. As some pharma companies continue to dig for late-stage gold, the focus is shifting away from treatment back to prevention. Late-stage is becoming too late.

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TAS - 102 . Un nuevo tipo de fármacos ofrece esperanza a los pacientes con cáncer colorrectal avanzado .

En comparación con el placebo, los pacientes tratados con un nuevo fármaco, llamado TAS-102, experimentaron una mejoría en el tiempo de supervivencia, un menor riesgo de muerte, y un mejor control general de la enfermedad, dando lugar a la esperanza de que el fármaco podría, algún día, ser utilizado como un tratamiento efectivo para el cáncer colorrectal avanzado. Los resultados se publican en 'Lancet Oncology'.

TAS-102- fue probado en Japón, en 169 pacientes con metástasis de cáncer colorrectal inoperable. Los pacientes se habían sometido a varias rondas de quimioterapia estándar, sin conseguir efectos, o eran intolerantes a los tratamientos farmacológicos habituales (que incluyen el oxaliplatino, el irinotecan, y un grupo de medicamentos conocidos como fluoropirimidinas).

Los pacientes que recibieron TAS-102 tuvieron una media de supervivencia global de 9 meses, en comparación con los 6,6 meses del grupo de placebo. El grupo TAS-102 también mostró un 44% menos de probabilidades de morir durante el período de prueba, que los que recibieron placebo.

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La lucha contra el cáncer es una inversión económicamente rentable .

El coste de la enfermedad, y especialmente de las muertes prematuras de las personas en actividad, alcanzará los ocho billones de dólares entre 2010 y 2030.
La lucha contra el cáncer es una inversión económicamente rentable La lucha contra el cáncer es una inversión extremadamente rentable desde el punto de vista económico, según han explicado altos responsables de organismos involucrados en el combate a esta enfermedad, en la apertura de un congreso mundial en Montreal.

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NYPTA ® ( Tideglusib ) .