Médicos, divididos sobre uso Avastin en cáncer mamario: sondeo .

Aspirina reduce el riesgo de cáncer de colon en personas con alto riesgo genético .

Las ventas netas acumuladas del Yondelis han ascendido a 56,6 millones de euros .

HITOS DEL TERCER TRIMESTRE 2011 .

Las ventas de Yondelis® continúan creciendo a pesar del entorno económico adverso :

*.- Las ventas netas en el área de oncología crecen un 9,3% con respecto al tercer trimestre del ejercicio anterior (2010).

*.- La inversión en I+D del grupo ha aumentado un 9,3% entre períodos.

*.- El Grupo Zeltia es una de las empresas que más esfuerzo está realizando en I+D en términos relativos sobre la cifra de negocio.

*.- Continúa aumentando el número de países en los que Yondelis® ha conseguido aprobación.

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Oncología :

*.- Las ventas netas de Yondelis® se incrementan un 9,3% respecto al mismo periodo de 2010.
*.- Se ha completado el reclutamiento de los pacientes previstos para el análisis del Comité
Independiente del estudio pivotal de Aplidin® para la indicación de Mieloma Múltiple.
*.- Se han producido nuevas aprobaciones de Yondelis en países fuera del Espacio Económico
Europeo .

Sistema Nervioso :

*.- En el estudio ARGO (Enfermedad de Alzheimer) ya se han incluido en screening 260 pacientes
*.- El último paciente del estudio de Fase II con tideglusib, Tauros (Parálisis Supranuclear
Progresiva), ha completado el tratamiento

Diagnóstico :

*.- En el mes de julio se lanzó un nuevo kit de diagnóstico: CLART EnteroBac.

RNAi:

*.- El segundo producto en este área SYL 1001, para el tratamiento de dolor ocular asociado al ojo seco comenzó la Fase I el pasado mes de agosto.

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Cifra neta de negocio :

*.- El importe neto de la cifra de negocios del Grupo, asciende a 120,7 millones de euros a septiembre de 2011, un 0,6% superior a la del ejercicio anterior (120 a septiembre de 2010).

*.- Las ventas netas del segmento de Biofarmacia ascienden a 61,1 millones de euros (56,9 a septiembre de 2010), de los cuales 56,6 millones de euros corresponde a PharmaMar con las ventas de Yondelis (51,8 a septiembre de 2010). Genómica contribuye a las ventas de este segmento con 4,4 millones de euros (5,1 a septiembre de 2010). Las ventas de este sector suponen un 50,6% del total de ventas netas del Grupo (47,4% a septiembre de 2010).

*.- La cifra neta de ventas de las compañías del Sector Química de Gran Consumo asciende a 59,1 millones de euros (62,2 a septiembre de 2010). A este sector corresponde un 49% del total de la cifra de negocio del Grupo a septiembre de 2011 (51,8% a septiembre de 2010).

*.- Resultado bruto de explotación (EBITDA) :

A septiembre de 2011 el Grupo alcanza un EBITDA negativo de 2,9 millones de euros frente a un EBITDA positivo de 2,7 millones a septiembre de 2010.


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Inversión en I+D :

La inversión en I+D ha aumentado un 9,3% entre periodos. El total invertido en I+D a septiembre de 2011 asciende a 42,8 millones de euros, de los que corresponden a PharmaMar 26,4 millones de euros (26,6 a septiembre de 2010), a Noscira 12,5 millones (9,6 a septiembre de 2010), a Sylentis 2,6 millones de euros (2,2 a septiembre de 2010) Genómica 1,1 millones de euros (0,8 a septiembre de 2010).

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Gastos de marketing y comercialización :

Los gastos de marketing y comerciales ascienden a septiembre de 2011 a 34,1 millones de euros (32,2 a septiembre de 2010) lo que significa un incremento de un 6%.
Dentro de las compañías del Sector Biotecnológico, el gasto a septiembre de 2011 ha sido de 18,3 millones de euros (15,1 a septiembre de 2010).
Del total del gasto a septiembre de 2011, a las compañías de Química de gran consumo corresponden 15,8 millones de euros (17 a septiembre de 2010), lo que significa una disminución del 7,1% entre periodos.

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Tesorería :

Por lo que se refiere a la situación de la tesorería a septiembre de 2011, la posición neta de tesorería a corto plazo- entendida como tesorería y equivalentes más las inversiones financieras corrientes (42,3 millones de euros) deduciendo la deuda financiera a corto plazo (58 millones de euros)- es negativa en 15,7 millones de euros. La deuda a largo plazo asciende a 86,9 millones de euros, de los que corresponden 19,4 a anticipos reembolsables de organismos oficiales para financiación de I+D, consistentes en préstamos a 10 años con tres de carencia y sin interés.


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Don Luis Mora, Director General de PharmaMar declaró con respecto a los resultados del tercer trimestre 2011: “Cabe destacar el progreso registrado año a año en las ventas de Yondelis®, las cuales han crecido pese a los problemas de reembolso en algunos países europeos, consecuencia de la grave crisis económica actual. Somos conscientes de las dificultades que acarrean algunos factores externos a nuestra empresa; por esta razón, estamos empleando toda nuestra energía en resolver estas situaciones de la manera más favorable, y asimismo, adaptar nuestra estrategia al nuevo entorno económico y del sector farmacéutico, en beneficio de todos los accionistas. ”

P.D. : Siguen los problemas de distribución del Doxil por parte de J&J ... problemas que afectan seriamente a los Pacientes de EEUU y de EU asi como a los ensayos clinicos que se estan llevando a cabo . Desde EEUU arrecian las criticas tanto de Pacientes como de Oncologos por esta situación ... a la que desde J&J responden que estan en ello y que presumiblemente a finales de año pueda estar subsanado el problema ... problema que en mucho o en poco esta afectando las ventas del Yondelis a nivel mundial por la falta del farmaco Doxil ... De ser al contrario seguramente desde J&J pedirian compensaciones por ello ....


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I + D :

Yondelis®

Sarcoma:

*.- Continua de acuerdo a lo previsto el estudio clínico de fase III en pacientes que sufren sarcomas relacionados con translocaciones genéticas y uno de los estratos de pacientes ya ha sido completado.

*.- Progresa de acuerdo a lo previsto el reclutamiento de los estudios en colaboración con el Grupo Español de Investigación en Sarcomas (GEIS), con los grupos cooperativos EORTC (europeo) y SARC (americano) y el estudio observacional en Holanda.

*.- El estudio observacional en Bélgica en STS patrocinado por PharmaMar y realizado por requerimientos de la Agencia Belga ha concluido el reclutamiento y se ha presentado el dossier interino a las autoridades competentes, cumpliendo así con los requisitos establecidos por la agencia belga para el reembolso de Yondelis® en este país.

*.- El estudio en colaboración con el Instituto Gustave Roussy (IGR) de Francia que trata pacientes con leiomiosarcoma de origen uterino o de tejidos blandos en primera línea ha concluido el reclutamiento superando la estimación inicial.

Mama:

*.- Se ha completado más de la mitad del reclutamiento previsto para el primer estadío del estudio en Cáncer de mama tipo luminal (subtipo HR+ y HER 2-) estratificado según la expresión de XPG.

Adenocarcinoma pancreático:

*.- Progresa el reclutamiento en el estudio de fase II de tratamiento de rescate con Yondelis® en adenocarcinoma de páncreas metastático en colaboración con el Instituto San Raffaele Scientific en Italia

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Aplidin

Mieloma Múltiple:

*.- Se ha completado el reclutamiento de los pacientes previstos para el análisis que llevará a cabo un Comité Independiente que asesorará sobre la continuidad de este estudio de registro de cara a solicitar la autorización de comercialización en esta indicación.

Liposarcomas diferenciados:

El Grupo Francés de Sarcoma esta realizando todas las gestiones necesarias para la solicitud de la autorización del estudio ante la Autoridad Competente y los Comités Éticos.

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Zalypsis®

Mieloma Múltiple:

*.- Se mantiene abierto el reclutamiento del estudio de fase II en Mieloma Múltiple en nueve centros en España. Se continua con el escalado para determinar la dosis recomendada.

Sarcoma de Ewing:

*.- Se mantiene abierto el reclutamiento del estudio en fase II para la indicación de Sarcoma de Ewing. Durante este trimestre cabe destacar la inclusión de un nuevo centro hospitalario en Estados Unidos, siendo actualmente un total de siete centros hospitalarios los que están participando en este estudio en Estados Unidos, Francia e Italia.

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Irvalec®

*.- Durante el tercer trimestre de 2011 se ha finalizado el reclutamiento del ensayo en fase I de Irvalec® en combinación con gemcitabina o carboplatino habiéndose alcanzado la dosis máxima tolerada para ambos esquemas.

*.- Asimismo, se ha finalizado el reclutamiento de todos los pacientes de la primera cohorte del ensayo en fase II de Irvalec® con dos esquemas de administración (3 horas y 24 horas) en pacientes pre-tratados con tumores no resecables, localmente avanzados o metastáticos incluyendo esófago, unión gastroesofágica y estómago (estudio IMAGE).

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PM01183

Cancer de Páncreas :

*.- Continua el reclutamiento según lo previsto del ensayo en fase II, en segunda línea, de pacientes con cáncer de páncreas que han fallado en terapias basadas en Gemcitabina.

Tumores sólidos :

*.- Continua, también según lo previsto, el reclutamiento de pacientes en dos ensayos clínicos en fase I de PM01183 en combinación con doxorrubicina y con gemcitabina en tumores sólidos.

*.- Se está a la espera de recibir de las autoridades de Estados Unidos autorización para el inicio de un ensayo clínico, en fase I, evaluando un esquema alternativo de infusión de día 1 y 8 cada tres semanas.

Leucemias avanzadas :
Se mantiene el reclutamiento activo del ensayo clínico en fase I de nuestro compuesto como agente único en el tratamiento de leucemias avanzadas.

Cáncer de Ovario Resistente :
Está previsto el inicio de un ensayo clínico, en fase II, para pacientes con cáncer de ovario platinorefractario/ resistente. Actualmente se está a la espera de recibir la autorización por parte de las autoridades francesas y españolas.

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PM060184

Los dos estudios que integran el plan de desarrollo de la fase I y que se están llevando a cabo en Estados Unidos, Francia y España continúan el reclutamiento según lo previsto. En pocos meses quedará definida la dosis recomendada en los dos esquemas de tratamiento en evaluación para poder dar inicio a los ensayos clínicos en fase II durante el próximo año.


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Noscira :
Sistema Nervioso Central:

Nypta® (tideglusib) para enfermedad de Alzheimer (EA) :

*.- Durante este tercer trimestre en el estudio ARGO (estudio de Fase IIb en pacientes con Enfermedad de Alzheimer), se han incluido en screening 170 pacientes procedentes de España, Finlandia, Reino Unido, Alemania y Francia. De ellos a 30 de Septiembre del 2011, 77 habían sido randomizados. Seguimos trabajando para concluir la activación de los 58 centros participantes en el estudio. En las últimas semanas del trimestre se han incluido una media semanal de 15 pacientes nuevos en el estudio. A la fecha de publicación de este informe habían sido incluidos en este estudio 260 pacientes y randomizados 122.

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Zentylor™ (tideglusib) para Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP) :

*.- La fase del primer año de tratamiento del estudio multicéntrico de Fase II TAUROS (en pacientes con Parálisis Supranuclear Progresiva) se ha completado. Falta por concluir en los últimos pacientes la fase de dos meses de lavado-sin tratamiento- que incluía el ensayo. Se espera poder tener todos los datos depurados y listos para obtener los resultados preliminares antes de fin de año.

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Genomica : Diagnostico :

Genómica cierra el tercer trimestre de 2011 con una cifra de negocio de 4.430 miles de euros, 5.103 miles de euros en el mismo periodo de 2010.

*.- El área de Diagnóstico Clínico, que representa el 88% de la facturación, cerró el trimestre con unas ventas de 3.893 miles de euros, 3.866 miles de euros en 2010.

*.- El mercado interno de diagnóstico, con unas ventas de 2.561 miles de euros (2.530 miles de euros en 2010), mejora su comportamiento con respecto al trimestre anterior, manteniendo los niveles de negocio habidos en 2010, a pesar de las dificultades que suponen las restricciones presupuestarías de los clientes institucionales.

*.- Por su parte nuestras ventas en el mercado internacional de diagnóstico, con una facturación de 1.258 miles de euros han crecido un 9% con respecto a 2010. El origen de este incremento se sitúa en la venta de equipos CAR (Clinical Array Reader), equipo del que Genómica es fabricante.
El CAR, está diseñado para la lectura e interpretación automática de los resultados de diagnóstico procesados con la tecnología CLART®. El Software de procesamiento de imagen SAICLART® ha sido desarrollado íntegramente por Genómica.

*.- En otro orden de cosas, la segunda gran línea de negocio de la compañía, Genética Forense, facturó al cierre del tercer trimestre 538 miles de euros, 1.258 miles de euros a septiembre 2010. Se espera poder recuperar al menos parte de esta diferencia en el último trimestre del año.

*.- Hito significativo ha sido el lanzamiento el pasado mes de julio de CLART® EnteroBac, kit destinado a la detección mediante amplificación genética, de la presencia en muestras fecales de los principales tipos de bacterias que secretan enterotoxinas y producen diarrea, ofreciendo importantes ventajeas respecto a las técnicas clásicas de identificación (coprocultivo).

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Sylentis :
RNA de interferencia :

*.- Durante el tercer trimestre del año 2011 se ha continuado con el avance de las líneas de I+D de la compañía implicando gran esfuerzo en el desarrollo de nuevas estructuras y formulaciones para los compuestos basados en la tecnología del RNA de interferencia.

*.- En cuanto al producto SYL040012 para el tratamiento del glaucoma que inició la fase clínica I/II en el mes del noviembre de 2010 a lo largo de este trimestre ha continuado el reclutamiento de pacientes según lo previsto.

*.- El segundo producto de la compañía, SYL1001, para el tratamiento del dolor ocular asociado al ojo seco comenzó la Fase I con el reclutamiento y el tratamiento en voluntarios sanos en el pasado mes de agosto.

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Josep Baselga Contundente con los recortes : Amenazan los Tratamientos de los Pacientes con Cáncer y limitan la Aplicación de Nuevos Descubrimientos .

Baselga, catedrático de Medicina en Harvard y jefe del Departamento de Oncología del hospital de Massachusetts, ha realizado esta afirmación durante el acto de investidura como doctor 'honoris causa' por la Universitat de Valencia.

En su discurso tras recibir la distinción académica, ha advertido que los recortes podrían provocar que la industria farmacéutica y la comunidad médica pierdan el "apetito para el desarrollo de nuevos tratamientos" y en el peor de los casos se podría llegar al punto en que los médicos e investigadores "abandonen desmoralizados la lucha contra esta enfermedad".

Para este oncólogo, formado en la Universitat de Barcelona, la lucha contra el cáncer no se ha perdido, pero tampoco se ha ganado, ya que la investigación se encuentra en un momento de inflexión donde los conocimientos de los últimos 40 años pueden, por primera vez, ser aplicados directamente a los pacientes con cáncer.

Ha señalado que para la literatura científica y la prensa generalista la "guerra contra esta enfermedad ha fracasado" puesto que frente al descenso de la mortalidad cardiovascular, debido al éxito de los medicamentos contra el coresterol, la tasa de mortalidad por cáncer apenas ha descendido.

Según el científico, es necesario cambiar los modelos experimentales de estudio de la enfermedad, ya que entre otras cosas el desarrollo de nuevos fármacos "no es apropiado ni sostenible, debido a su elevado coste y a un proceso que puede durar entre 10 y 15 años".

Durante el último año se han descubierto cinco medicamentos y dos nuevos enfoques, según el doctor, que se ha mostrado optimista de los avances, "sin precedentes", que se producirán en los próximos diez años.

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Josep Baselga augura un "progreso sin precedentes" en la lucha contra el cáncer en los próximos diez años .

Descubre que los astrocitos son clave en el desarrollo del Alzheimer .

Investigación Universidad Murcia ofrece avances en el tratamiento de tumores .

Una investigación realizada por científicos de la Universidad de Murcia en colaboración con otros de las universidades de Alicante e Ioannina (Grecia) ha permitido mejorar la efectividad de la hadronterapia, una incipiente técnica que trata los tumores cancerígenos mediante haces de protones e iones.

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Las células tumorales de colon con metástasis en el hígado se vuelven más agresivas .

Canada: CETA Trade Negotiations 2011 – Drug Market Exclusivity In The EU And Canada .

P.D.: Por si interesa a alguien hoy Ahorro y corporacion y recojido en la web de capital Bolsa informa de que las aprobaciones conseguidas ayer por Yondelis son una noticia positiva para Zeltia y su Recomendacion es la de " Comprar " con un Precio Objetivo de 3,90 euros .

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Sample drugs considered : Champix, Abilify, Cymbalta, Gardasil , Yondelis , Actemra/Ro-Actemra, Brilinta/Brilique, Ilaris, Prolia, Victoza, Votrient, Daxas, Kuvan, Jevtana, Byetta, Uloric/Adenuric, Gilenya, Cimzia, Banzel/Inovelon, Rapaflo/Silodyx/Urorex, Orencia, and Sprycel.


A consideration of why Canada should answer the European Union's call for heightened IP protection for pharmaceuticals .

This briefing contributes to the current debate around IP rights for pharmaceuticals in Canada.

Against the backdrop of the CETA trade negotiations, Norton Rose Group's Toronto-based head of pharmaceuticals and life sciences, Patrick E. Kierans, and colleagues Kristin Wall and Jill Daley employ a comparative study to highlight why Canada should answer the European Union's call for heightened IP protection for pharmaceuticals.

On average, the EU is approving new drugs faster and enabling patent term restoration, leaving Canadian innovators doubly disadvantaged compared with their second-largest trading partner. Implementing patent term restoration and extending the term of data protection will help to level the playing field with Europe. For the majority of the sampled products, extending data protection by two years appears to provide greater security for innovators without extending overall IP exclusivity for innovative medicines. Increasing the rate of drug approval in Canada will diminish any market exclusivity impact of data protection and patent term restoration, while giving Canadians earlier access to new medicines.

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Josép Baselga será investido doctor Honoris Causa por la Universitat de Valencia .

100.000 euros de multa por el retraso en diagnosticar un tumor .

Yondelis® approved for sale in 8 new countries .

Respecto a Canada dado el Potencial y el lugar que ocupa a nivel Mundial en el tema Farmaceutico ... conviene aclarir que el Yondelis efectivamente fue aprobado el 20 de Mayo del 2010 para Tratar a Pacientes con Cáncer de Ovario ... y con Fecha de hoy lo que ha recibido es la aprobación para tratar Sarcomas .

Aqui tenemos la aprobación del 2010 :

Health Canada (autoridad regulatoria canadiense) autoriza la comercialización de Yondelis ® para el cáncer de ovario .

Madrid, 20 de mayo de 2010: Centocor Ortho Biotech Products ha informado a PharmaMar SA (Grupo Zeltia, ZEL.MC) de la concesión por parte de las autoridades regulatorias de Canadá de la autorización de comercialización de Yondelis® en combinación con CAELYX (doxorubicina liposomal pegilada) para el tratamiento de cáncer de ovario recurrente platino-sensible en pacientes en las que ha fracasado una primera línea de quimioterapia a base de platino, incluida la terapia adyuvante y para quienes un segundo tratamiento a base de platino no resultaría beneficioso, o no son elegibles o no están dispuestas a aceptarlo. La aprobación de Yondelis® en combinación con CAELYX se basa en datos de progresión libre de enfermedad (PFS) en pacientes con cáncer de ovario recurrente.

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Ranquing Mundial por Paises :

Sales Through Retail Pharmacies (Twelve months to July 2011)*

U.S.A. $228.5 billion up 3%
JAPAN (including hospitals) $94.1 billion up 4%
CHINA (hospital) $36.3 billion up 18%
GERMANY $37.8 billion up 4%
FRANCE $28.9 billion no movement
BRAZIL $20.5 billion up 19%
CANADA $19.7 billion down 2%
ITALY $16.3 billion no movement
SPAIN $14.5 billion down 3%
UK $14.1 billion up 1%
AUSTRALIA/NZ $10.9 billion up 6%
MEXICO $8.1 billion up 2%
VENEZUELA $5.5 billion up 31%
ARGENTINA $4.6 billion up 30%

Yondelis aprobado en Canadá, Egipto, El Salvador, Indonesia , Qatar , Honduras , Bahrein y Bielorrusia . Son ya 70 Paises en los que esta Aprobado .

Yondelis esta semana tienes dos citas más .

*.- Resultados del Tercer Trimestre el día 27 .

*.- Congreso CTOS a Celebrar del 27 al 29 en Chicago .

J&J Informa a Pharma Mar la consecución de 11 Nuevas Autorizaciones de Yondelis en 8 Paises ( 4 para Ovario y 7 para Sarcomas una de ellas en Canada )

CNMV . Madrid, 25 de Octubre del 2011:

Janssen Products, LP (antes denominada Centocor Biotech Products, LP) ha informado a Pharma Mar SA (Grupo Zeltia, ZEL.MC) de la concesión por parte de las autoridades regulatorias de 11 nuevas autorizaciones de comercialización de Yondelis® en 8 países, cuatro de ellas para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente platino-sensible (COR) en combinación con Caelyx® (doxorrubicina liposomal pegilada) y las siete restantes para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos (STS), indicación para la cual Yondelis® se comercializa en monoterapia.

Los cuatro países que han otorgado la autorización para la indicación de COR son BieloRusia , Egipto, El Salvador y Honduras. Las otras siete autorizaciones de comercialización para la indicación de STS han sido obtenidas en Bahrain, Belarús, Canadá, Egipto, El Salvador, Indonesia y Qatar.

Tras esta última decisión, Yondelis® está aprobado en un total de 70 países, 30 de ellos
pertenecientes al Espacio Económico Europeo (EEE). A finales de 2009, la Comisión Europea
(CE) aprobó la comercialización de Yondelis® administrado con doxorrubicina liposomal pegilada para la indicación de cáncer de ovario recurrente platino-sensible. Desde entonces,
se han sucedido las aprobaciones en otros territorios para esta indicación y el inicio de la
comercialización. En 2007, la CE aprobó Yondelis® para el tratamiento del sarcoma de
tejidos blandos.

Actualmente desde PharmaMar se están llevando a cabo estudios clínicos para ampliar el uso de Yondelis® en sarcoma, tales como un estudio de primera línea en pacientes con tumores asociados a translocaciones. Yondelis® también está siendo estudiado en tumores
sólidos como el cáncer de mama y en tumores pediátricos.

Yondelis® tiene designación de medicamento huérfano para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovario en la Unión Europea, Estados Unidos y Suiza, y en Japón
y Corea del Sur para sarcoma de tejidos blandos.

Según el acuerdo de licencia entre PharmaMar - filial de Zeltia, S.A.- y Janssen Products,
LP, PharmaMar tiene los derechos para comercializar Yondelis® en Europa (incluida Europa
del Este), mientras que Janssen Products, LP, tiene los derechos para comercializar
Yondelis® en el resto del mundo, salvo Japón, país en el que Pharma Mar SA (Grupo Zeltia,
ZEL.MC) y Taiho Pharmaceutical CO., LTD., mantienen un acuerdo de licencia para el
desarrollo y comercialización de Yondelis®.

Presentación de proyecto “Innovación Sostenible” que ha sido elaborado por CR Works con el apoyo de Forética y el patrocinio de Zeltia y Philips.

RSC . Forética, Zeltia y Philips impulsan la innovación sostenible .

El próximo viernes, 28 de octubre, a las 10:30 horas, se presentan los resultados del proyecto Innovación Sostenible, en la Cámara Oficial de Comercio e Industria de Madrid. Este informe de investigación ha sido elaborado por CR Works y ha contado con el apoyo de Forética, la colaboración de RDiPress, del Instituto Europeo de Sostenibilidad, Empleabilidad e Innovación –ISEi europe- y el patrocinio del Observatorio Zeltia y Philips.

El proyecto ‘Innovación Sostenible’ es un trabajo de investigación que analiza, por un lado, la importancia económica de la innovación y su dimensión macroeconómica y microeconómica, y su vínculo natural con el crecimiento y futuro del país y de las empresas, entre otros temas. Y por otro lado, explora como tendencia emergente en la administración empresarial, la relación de la innovación con la responsabilidad social a partir de nuevas áreas temáticas como la salud y bienestar, el emprendizaje social, la innovación social corporativa, etc.
En el evento se presentará la investigación sobre la vinculación entre RSE e innovación como tándem de la competitividad junto con casos de éxito de empresas.

Además, se lanzará el site "Innovación Sostenible" donde se mostrará el diagnóstico de la situación en cada Comunidad Autónoma de los principales clusters empresariales de innovación que están incorporando una visión responsable y sostenible.

En la presentación, participarán Germán Granda, director general de Forética; Carlos de la Torre, presidente del Instituto Europeo de Sostenibilidad, Empleabilidad e Innovación –ISEi europe-; Ángeles Barrios, directora de Comunicación y Relaciones Externas de Philips Ibérica; y Fernando Mugarza, director de Comunicación del Grupo Zeltia.

La Universidad de las Islas Baleares de España logró el visto bueno para un remedio huérfano contra el glioma.

Un medicamento para tratar un tipo de tumor cerebral maligno denominado glioma, diseñado por científicos de la Universidad de las Islas Baleares (UIB) y desarrollado por Lipopharma ha obtenido la designación de Medicamento Huérfano por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) que permitirá fabricarlo.

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TG4010 junto a la quimioterapia estándar (cisplatino y gemcitabina) mejora la supervivencia del cáncer de pulmón .

EEUU.LEY PARA MEDICAMENTOS HUÉRFANOS (ORPHAN DRUG ACT; ODA). Son 7 Años de Comercialización de Exclusividad sin Competencia y Extension de la Patente.

Se promulgó con el fin de alentar el desarrollo de medicamentos para el tratamiento de enfermedades de baja prevalencia, aquellos procesos patológicos con menos de 200 000 pacientes en los EEUU. El incentivo consiste en dar a la compañía que desarrolle dicho producto una exclusividad de siete años, es decir poder comercializar el producto en todo el país sin competencia, además de conceder ciertos incentivos impositivos en la implementación de estudios clínicos. Esto puede extender una patente considerablemente y en todo caso asegurar siete años de exclusividad para comercializar el producto.
También puede incluir un subsidio del financiamiento de la investigación clínica que se hace durante el desarrollo del producto en cuestión.


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El Status de Orphan Drug para el Territorio Europeo en lugar de 7 años son 10 los años de exclusividad para el Farmaco que disponga de ese Status y consiga el Ok para su Comercialización .

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Tarceva ( Erlotinib ) . Oncólogos constatan el beneficio de un fármaco que logra duplicar la supervivencia en Cáncer de Pulmón .

El Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP) ha constatado, gracias a las principales conclusiones aportadadas por el estudio EURTAC, el beneficio de utilizar un fármaco oral frente a la quimioterapia tradicional en pacientes que registran una determinada mutación y que representan el 16 por ciento del total de enfermos, logrando duplicar la supervivencia para este tumor.


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Estudios clínicos españoles presentados en el Congreso SEOM mejoran los conocimientos actuales en varios tumores.

Yondelis (Ovarian Cancer) – Analysis and Forecasts to 2020 . Single User Price US $ 2.000 .

Summary

GlobalData’s pharmaceuticals report, “Yondelis (Ovarian Cancer) - Analysis and Forecasts to 2020” provides Yondelis sales forecasts for EU5. In addition, it covers detailed clinical assessment of the drug, factors impacting drug sales, competitive landscape, and analysis of sales performance during the forecast period (2009-2020). The report also includes information on Ovarian Cancer market. This report is built using data and information sourced from GlobalData’s proprietary databases, primary and secondary research using Company’s corporate website, SEC filings, investor presentations and featured press releases, both from company and industry-specific third party sources, put together with in-house analysis, by GlobalData's team of industry experts.

Note: This is a on-demand report and will be delivered within 7 business days (excluding weekends) of the purchase.

Summary

Therapy area profile including patient population for EU5
Analysis and review of Yondelis including sales data
Qualitative and quantitative assessment of market space
Analysis of the trends, drivers and restraints shaping and defining the markets
In-depth analysis of Yondelis including efficacy, safety, pricing, competition and other details which influence its sales potential
Detailed sales forecasts for 2009-2020 for Yondelis in EU

Reasons to buy

Understand and capitalize by identifying products that are most likely to ensure a robust return
Stay ahead of competition by understanding the changing competitive landscape
Effectively plan your M&A and partnership strategies by identifying drugs with the most promising sales potential
Make more informed business decisions from insightful and in-depth analysis of the drug’s performance
Examine the historical sales performance of a drug in seven major markets
Obtain sales forecast for currently marketed/pipeline drug for 2011-2020 for all seven major markets


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Noscira , Instituto Cajal , CSIC , Severo Ochoa . Modulation of GSK-3 as a Therapeutic Strategy on Tau Pathologies.

Journal Frontiers in Molecular Neuroscience October 2011 .

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P.D.: All Rights Reserved © 2011

Protein kinases (PK) have provided drug targets that have yielded innovative and highly effective therapeutics for cancer treatment. These include small molecule PK inhibitors such as Novartis’ Gleevec, Pfizer’s Sutent, GlaxoSmithKline’s Tykerb, and Bristol-Myers Squibb’s Sprycel. PK inhibitors now comprise over 30% of most major pharmaceutical companies’ pipelines. By 2020, small molecule kinase inhibitors are expected to collectively generate annual revenues of over $25 billion.

The success of kinase inhibitors in cancer has spurred research to develop similar compounds for other diseases including neurodegenerative disorders. But how close to the clinic are kinase inhibitors for central nervous system (CNS) diseases? Noscira has one drug candidate that is in Phase II for supranuclear palsy and is also ready to enter mid-stage trials in Alzheimer disease (AD).

...

Clinical Development
Noscira is the only company with a clinical-stage kinase inhibitor for a neurodegenerative disease, however. Its candidate, a small molecule GSK-3beta inhibitor called tideglusib, has orphan drug designation in the EU and fast-track status in the U.S. Last October Noscira said it had completed recruitment for its Phase II trial in supranuclear palsy.

El cáncer de Mama es raro, pero muy agresivo, en los hombres .

Bemiparina . Rovi dice que se muestra beneficiosa contra el cáncer de pulmón .

Test que predice la recurrencia de tumores en pacientes con cáncer de mama ya está disponible en el país .

Progressive Supranuclear Palsy. Noscira completes treatment of last patient in Phase II trial of Zentylor ( Tideglusib ) .

P.D.: Tal y como estaba previsto el ensayo de Fase II del Zentylor ( Tideglusib ) para el Tratamiento de la Parálisis Supranuclear Progresiva entra en su recta final al terminar el tratamiento el último paciente inscrito .

Zentylor posee el Status Orphan drug otorgado tanto por la EMEA como por la FDA lo cual significa que no hay en el Mundo ningun tratamiento en el Mercado ... por ello ademas la FDA le otorgo el Status de Fast Track . La condición de “Fast Track” se otorga para facilitar el desarrollo y acelerar la revisión de un fármaco indicado para tratar una enfermedad grave o potencialmente mortal y abordar una necesidad médica no cubierta.

Ahora toca recopilar todos los resultados de dicho ensayo de Fase II lo cual esta previsto de tener a finales de este año , por lo que hemos podido ir sabiendo por las asistencias a congresos los resultados deberian de ser buenos ... siguiente paso deberia de ser el realizar una Fase III la cual como todos sabemos en dicha Fase III se trata de comparar el Farmaco con el mejor tratamiento existente en el mercado y demostrar ser mejor que este ... y como hemos comentado previamente en el mercado no hay ningun tratamiento ...( Por recordar Yondelis tenia el Status Orphan drug y en Europa salio al mercado con la finalizacion de la Fase II , con esto no quiero decir que con Zentylor vaya a ocurrir lo mismo ... ¿? ) .

Habra que esperar a finales de año para saber el siguiente paso , de momento Noscira esta ahi posicionada con un Farmaco Unico y novedoso en una Enfermedad para la que urge salga al mercado un primer tratamiento efectivo .

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Nota de Prensa de Noscira :

Noscira completa el tratamiento del último paciente del estudio
de Fase II con tideglusib en Parálisis Supranuclear Progresiva.

· El último paciente del estudio con tideglusib en Fase II de Prueba de Eficacia
en Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP) ha completado el tratamiento. El
estudio finalizará a finales del mes de Noviembre ya que incluye un periodo
de lavado final.
· El objetivo primario es evaluar los cambios en el estado clínico general de
146 pacientes tras 52 semanas de tratamiento con tideglusib frente a
placebo.
· La compañía espera tener los resultados preliminares de eficacia y seguridad
a finales de 2011.
· Noscira, del Grupo Zeltia, es la primera compañía que ha realizado un estudio
de Fase II de este tamaño con una Nueva Entidad Química para el tratamiento
de PSP.

Madrid, 14 de octubre de 2011. Noscira anuncia hoy que el último paciente ha
finalizado el tratamiento de un año de Fase II de Prueba de Eficacia de tidegusib en
Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP).

Este ensayo clínico, conocido como TAUROS (TAU Restoration On PSP), es un
estudio aleatorizado, doble-ciego, controlado por placebo, de grupos paralelos con el
objetivo primario de evaluar los cambios en el estado clínico general mediante la
escala Golbe tras 52 semanas de tratamiento con dos dosis diferentes (600 mg. y 800
mg., una vez al día, vía oral) de tideglusib frente a placebo en 146 pacientes con
posible o probable PSP en estadio leve a moderado. El principal objetivo secundario
es evaluar la seguridad y tolerabilidad de Zentylor™ (tideglusib). Otros objetivos
secundarios a evaluar son los cambios clínicos en la función motora, cognición,
comportamiento, actividades cotidianas y calidad de vida. Este estudio se está
llevando a cabo en 24 centros en Alemania, Reino Unido, España y Estados Unidos.
En septiembre de 2010, se completó el reclutamiento de este ensayo con 146
pacientes aleatorizados y el último paciente completó en octubre el periodo de
tratamiento de un año establecido por protocolo. Los resultados preliminares de
eficacia y seguridad están previstos para finales de 2011.


La Dra. Teresa León, Directora de Desarrollo Clínico de Noscira, comenta, que
tideglusib es el único inhibidor de GSK-3 en desarrollo clínico para PSP y ha sido la
primera Nueva Entidad Química (NCE, del inglés) para el tratamiento de PSP con la que se ha llevado a cabo un estudio de Fase II de este tamaño. Tideglusib cuenta
además con la designación de medicamento huérfano en la UE y EEUU.
Según el Dr. Del Ser, Director Médico de Noscira, actualmente no hay en el mercado
ningún fármaco de eficacia probada para el tratamiento de esta enfermedad.

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La dueña de L'Oreal, bajo custodia por Demencia Senil e incipiente Alzheimer .

Cada vez está más cerca el día en que el Cáncer de Mama «se cure con fármacos» y se convierta en una enfermedad crónica.

Portadoras BRCA2 responden mejor a quimioterapia cáncer ovárico .

Aromasin ( Exemestane ) de Pfizer . Cáncer de mama : Nuevo Fármaco trae esperanzas .

Del Mar a Pharma Mar . Un Laboratorio que tiene la Base de Muestras más Grande del Mundo, con 100.000 Unidades.

Único Laboratorio Español que Estudia el Poder Curativo de la Biodiversidad Marina posee la Mayor Base de Organismos del Mundo .

Un almacén de la localidad madrileña de Colmenar Viejo guarda las joyas más preciadas de las profundidades de los siete mares que bañan el planeta. Pero no se trata ni de perlas ni de corales listos para convertir en abalorios de diseño. El botín que allí se guarda con celo tiene otra cualidad más valiosa: servir a la búsqueda de una fórmula química maestra para luchar contra el cáncer. Este lugar pertenece a los laboratorios PharmaMar, integrados en la empresa Zeltia, que desarrolla fármacos contra distintos tipos de cáncer con la biodiversidad marina como fuente de inspiración.

En el mundo existen tres empresas dedicadas a la investigación marina para su aplicación en farmacia. Una está ubicada en Estados Unidos, otra en Japón y la tercera, la citada, en Madrid. En estos últimos, el departamento de I+D controla todo el proceso, que resulta casi alquímico para cualquier lego en Bioquímica. A simple vista consiste en ‘convertir’ un molusco, un coral, una caracola, en un medicamento que trate la enfermedad del cáncer. Desde las expediciones de los buzos para recolectar organismos marinos hasta las pruebas en animales para comprobar su efectividad.

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Gantenerumab . Un fármaco experimental de Roche muestra resultados prometedores contra las primeras etapas del Alzheimer .

... El estudio en fase I publicado en 'Archives of Neurology' probó esta sustancia en 16 pacientes con Alzheimer, a los que se les administró dos dosis de gantenerumab y se les comparó con pacientes que recibieron placebo durante seis meses. Se demostró que el fármaco de Roche consigue una reducción de estas placas en función de las dosis, mientras que aumentaban en los pacientes con placebo.

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Diseñan un circuito genético que detecta cuándo una célula se vuelve cancerosa para forzar su muerte .

California prohíbe las camas de bronceado a menores . Un informe de la OMS las califica como "Carcinógenas para el ser humano" .

Se hace eco de un informe de 2009 de la Agencia Internacional de Investigación sobre el Cáncer, dependiente de la Organización Mundial de la Salud, que cambió la clasificación de las camas de "probablemente carcinógenas para el ser humano" a "carcinógenas para el ser humano", colocándola en la misma categoría que el plutonio y la radiación ultravioleta del sol.

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Hacia la prevención de cáncer con una pastilla .

Actualmente millones de personas en todo el mundo toman estatinas, un medicamento diseñado para reducir los niveles de colesterol, pero que ahora se receta para prevenir infartos y enfermedad vascular cerebral.

Actualmente se llevan a cabo varios ensayos sobre fármacos de quimioprevención.
Algo similar podría ocurrir con la prevención de cáncer, afirman científicos.

Contenido relacionadoFármaco para la presión evita propagación de cáncerEl peso corporal, principal causante de cáncer de mamaLas mamografías sí previenen muertes por cáncerLos ensayos clínicos de fármacos para prevenir el cáncer de mama han demostrado "resultados muy alentadores" en mujeres con alto riesgo de desarrollar la enfermedad.

Ahora científicos británicos están reclutando a miles de mujeres para probar otro de estos medicamentos en lo que parece ser un prometedor campo en la prevención de cáncer: la quimioprevención.

Actualmente la investigación ha estado enfocada en formas de combatir los tumores una vez que aparecen.

Pero la quimioprevención intenta evitar, en primer lugar, su aparición.

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Betacaroteno más radioterapia, seguro en cáncer de próstata .

'El Alzheimer es una de las enfermedadades más crueles' .

19 Octubre Día Internacional del Cancér de Mama .

Los casos de cáncer de mama han aumentado un 33% en los últimos cinco años. Así, en 2005 se registraron 15.000 casos y el año pasado, 20.000. Sin embargo, la supervivencia de la enfermedad ha aumentado también "significativamente" y se espera que llegue a ser del 100% en cinco o diez años.

Así lo puso de manifiesto este lunes el presidente del Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (Geicam), Miguel Martín, quien ofreció una rueda de prensa conjunta con la Federación Española de Cáncer de Mama (Fecma) y la Sociedad Española de Oncología Médica (Seom), con motivo de la celebración, el próximo 19 de octubre, del Día Internacional del Cáncer de Mama.

"Creo que estamos a cinco o diez años vista de que (el cáncer de mama) se cure en su totalidad", si se detecta a tiempo, incidió el doctor Martín, quien recordó que en la actualidad la tasa de curación de esta enfermedad supera en España el 85% de los casos. Para este profesional, es imprescindible que la investigación básica y clínica sea eficaz en la consecución de nuevos tratamientos, que, a su vez, han de llegar de igual forma a todas las pacientes, "vivan donde vivan". En la misma línea, el investigador hizo hincapié en la necesidad de que las mujeres sanes estén bien informadas sobre el cáncer de mama para que entiendan la trascendencia de hacerse revisiones periódicas y si les llega la enfermedad, sepan lo que deben demandar para obtener el mejor resultado posible.


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Nanopartículas de óxido de hierro contra el cáncer .

Mercado Farmacéutico Mundial a julio 2011 .

Sales Through Retail Pharmacies (Twelve months to July 2011)*

U.S.A. $228.5 billion up 3%
JAPAN (including hospitals) $94.1 billion up 4%
CHINA (hospital) $36.3 billion up 18%
GERMANY $37.8 billion up 4%
FRANCE $28.9 billion no movement
BRAZIL $20.5 billion up 19%
CANADA $19.7 billion down 2%
ITALY $16.3 billion no movement
SPAIN $14.5 billion down 3%
UK $14.1 billion up 1%
AUSTRALIA/NZ $10.9 billion up 6%
MEXICO $8.1 billion up 2%
VENEZUELA $5.5 billion up 31%
ARGENTINA $4.6 billion up 30%

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The top 5 therapy classes at ATC3 level in the 12 months to July 2011 were:
1. C10A – Cholesterol & trigly. regulators
2. A2B - Antiulcerants
3. N5A - Antipsychotics
4. N6A – Antidepressants & mood stabilisers
5. C9C – Angioten-II Antag, Plain

The top 5 products in the 12 months to July 2011 were:
1. Lipitor
2. Plavix
3. Nexium
4. Seretide
5. Crestor

The top 5 corporations in the 12 months to July 2011 were:
1. Pfizer
2. Novartis
3. AstraZeneca
4. Merck & Co
5. GlaxoSmithKline