18 febrero 2013
Chavez Regresa a Venezuela .
Maduro ha asegurado que están "muy felices" por el regreso de Chávez a Venezuela y ha pedido "tranquilidad" para no interrumpir el funcionamiento del hospital en el que está ingresado el presidente.
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16 febrero 2013
15 febrero 2013
Yondelis Cáncer de Mama , Respuestas con Nuevo BioMarcador . Analysis of DNA Repair-Related Genes in Breast Cancer Reveals CUL4A Ubiquitin Ligase as a Novel Biomarker of Trabectedin Response.
Garcia MJ, Saucedo-Cuevas LP, Munoz-Repeto I, Fernandez V, Robles MJ, Domingo S, Palacios J, Aracil M, Nieto A, Tercero JC, Benitez J.
Source1Group of Human Genetics, Human Cancer Genetics Program, Spanish National Cancer Centre (CNIO).
Abstract
Trabectedin is more active in Nucleotide Excision Repair (NER)-efficient and Homologous Recombination Repair (HRR)-deficient cells. Since up to 25% of sporadic breast tumors present somatic inactivation of the HRR pathway (BRCAness-phenotype) we sought to characterize trabectedin effect in BRCA1-proficient and BRCA1-null breast cancer cell lines. We evaluated whether HRR and NER-gene expression correlates with trabectedin sensitivity and explored the response-predictive value of the CUL4A ubiquitin ligase, which ubiquitinates NER pathway members. We characterized trabectedin cytotoxicity, cell cycle effects and BRCA1, BRCA2, XRCC3, XPG, ERCC1 and CUL4A expression in 10 breast cancer cell lines. Gene expression and trabectedin sensitivity association was determined in cell lines. Survival assays after trabectedin treatment were performed in CUL4A-silenced BRCA1-proficient and deficient cells. Due to limited Phase-II clinical trials evaluating trabectedin efficacy in breast cancer patients, we assessed CUL4A immunohistochemical staining in a retrospective series of 118 sarcomas from trabectedin-treated patients to validate in vivo our in vitro observations. In cell lines greater trabectedin sensitivity was associated with higher CUL4A expression and lower BRCA1/ERCC5, BRCA1/CUL4A and XRCC3/CUL4A expression ratios. In agreement, BRCA1-deficient CUL4A-knockdown cells presented higher cell survival after trabectedin exposure than did scramble-control cells. Lack of effect in BRCA1-proficient cells suggests that HRR impairment is key in CUL4A-mediated trabectedin sensitivity. High-CUL4A expression in non-translocation-related sarcoma patients predicted improved PFS (HR=0.37, 95% CI=0.20-0.68, p=0.001) and OS (HR=0.44, 95% CI=0.21-0.93, p=0.026). Our observations support the notion of greater trabectedin activity in tumors exhibiting "BRCAness" and reveal CUL4A as a potential biomarker for definition of trabectedin target patients.
Source1Group of Human Genetics, Human Cancer Genetics Program, Spanish National Cancer Centre (CNIO). Abstract
Trabectedin is more active in Nucleotide Excision Repair (NER)-efficient and Homologous Recombination Repair (HRR)-deficient cells. Since up to 25% of sporadic breast tumors present somatic inactivation of the HRR pathway (BRCAness-phenotype) we sought to characterize trabectedin effect in BRCA1-proficient and BRCA1-null breast cancer cell lines. We evaluated whether HRR and NER-gene expression correlates with trabectedin sensitivity and explored the response-predictive value of the CUL4A ubiquitin ligase, which ubiquitinates NER pathway members. We characterized trabectedin cytotoxicity, cell cycle effects and BRCA1, BRCA2, XRCC3, XPG, ERCC1 and CUL4A expression in 10 breast cancer cell lines. Gene expression and trabectedin sensitivity association was determined in cell lines. Survival assays after trabectedin treatment were performed in CUL4A-silenced BRCA1-proficient and deficient cells. Due to limited Phase-II clinical trials evaluating trabectedin efficacy in breast cancer patients, we assessed CUL4A immunohistochemical staining in a retrospective series of 118 sarcomas from trabectedin-treated patients to validate in vivo our in vitro observations. In cell lines greater trabectedin sensitivity was associated with higher CUL4A expression and lower BRCA1/ERCC5, BRCA1/CUL4A and XRCC3/CUL4A expression ratios. In agreement, BRCA1-deficient CUL4A-knockdown cells presented higher cell survival after trabectedin exposure than did scramble-control cells. Lack of effect in BRCA1-proficient cells suggests that HRR impairment is key in CUL4A-mediated trabectedin sensitivity. High-CUL4A expression in non-translocation-related sarcoma patients predicted improved PFS (HR=0.37, 95% CI=0.20-0.68, p=0.001) and OS (HR=0.44, 95% CI=0.21-0.93, p=0.026). Our observations support the notion of greater trabectedin activity in tumors exhibiting "BRCAness" and reveal CUL4A as a potential biomarker for definition of trabectedin target patients.
14 febrero 2013
Irvalec , el Farmaco de PharmaMar que Salvo la Vida a Marcel Joan , Su Tumor Esofagico Desapareció Completamente . Sin Embargo Irvalec ( Analogo del Kahalalide F ) Tuvo que ser Retirado por " No " ser Rentable .
Marcel Joan , El Hombre que superó el cáncer gracias a una babosa (y mucha ciencia) .
Nuño Domínguez , 14/02/2013 . El Economista .
Ver Video sobre el tema : http://vimeo.com/37117536
Marcel Joan logró superar un cáncer terminal gracias a un fármaco experimental basado en el veneno de un molusco. El desarrollo del fármaco quedó en vía muerta por su baja rentabilidad.
El 7 de febrero de 2004, Marcel Joan escupió el café contra la pared de su cocina. La fecha es precisa porque su mujer, Paquita, ha apuntado desde entonces cada detalle sobre la salud de su marido en una libreta.
Los datos de Paquita son la cronología de un caso único. Su marido es un experto en artes gráficas ya retirado -tiene 65 años- que ha vivido toda su vida en Olot (Girona). La libreta indica que el 28 de julio de 2004 a Joan le empezaron a dar quimioterapia. Los médicos le habían encontrado un tumor en el esófago poco común y difícil de erradicar. Apenas podía beber ni tragar alimentos. Un año y medio después estaba defenestrado. Sufría metástasis en varios órganos vitales y los médicos habían probado con él hasta cuatro líneas de tratamientos sin éxito. "Aquella mañana el médico me vino a decir: Arregla las cosas porque en navidades ya no estarás", recuerda Joan. Era marzo de 2006.
En 1993 Joan era aún un sano y prometedor empleado que estaba a cargo de la primera imprenta offset de Olot. Ese año, investigadores de la Universidad de Hawai anunciaron un descubrimiento que le salvaría la vida. El equipo había sacado de los arrecifes de coral unas 200 babosas marinas de color verde oliva y rayas naranjas. De ellas los científicos extrajeron el veneno con el que estos moluscos, de la especie Elysia rufescens, se defienden de sus depredadores. Se trataba de un compuesto llamado kahalalide F y en el laboratorio resultó ser letal para varios tipos de células humanas de cáncer. Estudios posteriores demostraron que el kahalalide F acababa con células de tumores sólidos de pulmón, colon, riñón, ovario, próstata y útero. Además las células no parecían desarrollar inmunidad a la actividad del compuesto, como sí lo hacen para ciertos tratamientos de quimioterapia. Aquel veneno era lo más parecido a un tesoro enterrado en el fondo del mar.
En marzo de 2006 los médicos le dieron a Joan una última opción para intentar salvarse. "Me preguntaron si quería ser conejillo de indias", recuerda. Después de firmar "contratos de 200 páginas" acabó inscrito en un ensayo dirigido por el Instituto Catalán de Oncología. El estudio no probaría el kahalalide F, sino un derivado de este compuesto sintetizado en laboratorio llamado elisidepsina. Su nombre comercial era Irvalec y su propietario era la farmacéutica española Pharmamar, especialista mundial en desarrollar fármacos basándose en productos extraídos del mar.
Respuesta única
El ensayo era un fase I, algo que en la jerga médica indica que su principal objetivo es medir si el compuesto es nocivo para los pacientes. Los médicos, por supuesto, también atesoran cualquier dato sobre la efectividad del fármaco. Las notas de Paquita indican que Joan recibió la primera dosis del fármaco experimental el 25 de abril. A partir de entonces sus tumores comenzaron a menguar. En unos meses pasó de pesar 50 kilos y no poder vestirse solo a volver en coche solo a Olot después de cada sesión de tratamiento. En julio de 2009, tras recibir su dosis número 49, los médicos mandaron a Joan a casa. Para entonces su cuerpo ya estaba totalmente limpio de cáncer. Han pasado tres años desde aquello y Joan sigue sin rastro de su enfermedad, subiendo a las montañas que rodean su Olot natal y disfrutando de sus tres nietos.
"No he visto nada igual", reconoce Ramón Salazar, oncólogo del ICO y responsable del ensayo clínico en el que participó Joan. La respuesta de este enfermo fue sorprendente y única, ninguno de los otros pacientes, "entre 20 y 30", mostraron esa progresión. "Tiene algo el tumor de este hombre que le hace sensible a la elisidepsina", reconoce Salazar.
El oncólogo se lanzó entonces a responder los porqués de la potencia antitumoral del fármaco. Era necesario conocer el mecanismo de acción de aquel compuesto para aclarar por qué podía ser tan efectivo en unas personas y no en otras. Desbordado por la tarea, Salazar envió muestras del tumor de Joan a su colega Santiago Ramón y Cajal, jefe de Patología Molecular del Hospital Vall d?Hebrón de Barcelona.
"Recibimos muestras de seis o siete pacientes entre los que había un alto grado de cáncer de esófago", recuerda Ramón y Cajal, cuyo tío-bisabuelo fue el célebre Nobel de medicina español. "Intentamos relacionar la respuesta de los tumores a marcadores celulares". Esos marcadores podían ayudar a explicar cómo la elisidepsina acababa con el cáncer hasta hacerlo desaparecer. Mientras, Pharmamar siguió adelante con el desarrollo de su fármaco Irvalec, que se probó en más pacientes y pasó a la fase II.
"Con estos tumores tan malignos aquel resultado era excepcional, alucinante" recuerda Ramón y Cajal. Pronto, el tumor de Joan y los otros enfermos comenzaron a mostrar resultados. El equipo de Ramón y Cajal desveló que el Irvalec parecía funcionar mejor cuanto "menos epitelial y más mesenquimal era el tumor". Esos dos términos se refieren a dos tipos de tejidos que dan lugar a dos tipos de tumores, el carcinoma y el sarcoma, respectivamente. Este último es mucho menos frecuente que el primero, lo que indicaba que Irvalec combate mejor los tumores más raros, como el de Joan. Hasta ahí pudo llegar la investigación. Los siete casos que manejaba Ramón y Cajal no eran suficientes para aclarar el mecanismo exacto que usa el fármaco para atacar las células cancerígenas. Hacían falta más casos, pero estos no llegarían nunca.
Un fármaco no rentable
En abril de 2012 sucedió algo que Paquita no tiene apuntado en su libreta. La compañía Pharmamar anunció que detenía el desarrollo de Irvalec. La empresa reconocía que el fármaco había demostrado una una notable actividad contra un tipo de tumores gastroesofágicos conocidos como adenocarcinoma indiferenciado de células grandes de esófago. Estos tumores sólo suponen el 1% de todos los cánceres de esófago y tienen una incidencia global muy baja.
La investigación con Irvalec o con kahalalide F quedó aparcada. Esto no solo fue una decepción para gente como Ramón y Cajal o Salazar, sino también para investigadores de la propia compañía. Entre ellos está Carmen Cuevas, jefa de I+D de Pharmamar y responsable del desarrollo de Irvalec. Su empresa tenía un convenio de colaboración con los investigadores de la Universidad de Hawai que aislaron por primera vez el veneno de aquel molusco marino.
Cuevas se muestra realista. "Este fármaco podría haber funcionado; de hecho, funcionaba y como prueba está aquel paciente [Joan]", señala. "Pero hay que priorizar, hubiera llevado años reclutar a pacientes necesarios para lanzar un ensayo debido a la poca incidencia de este tipo de tumores y hacerlo hubiera sido muy costoso", reconoce. A cambio, señala, otro fármaco desarrollado a partir de extractos marinos, el Yondelis, "ya está en el mercado" y otros, como el aplidin, están ya en la fase III en ensayos clínicos contra el mieloma múltiple.
"Desarrollar un fármaco cuesta 1.000 millones de dólares [unos 760 millones de euros], sólo el 20% resulta rentable y sólo en uno de cada 20.000 casos se recupera la inversión", resume Fernando Albericio, químico especialista en fármacos contra el cáncer del Instituto de Investigación en Biomedicina de Barcelona. Albericio conoce bien el Irvalec, ya que su laboratorio también investigó las propiedades antitumorales del kahalalide F.
"Todos los que conocí han muerto"
En la industria farmacéutica "es muy frecuente que se dejen de desarrollar compuestos como este", reconoce Albericio. "Muchas cosas se quedan por el camino, la investigación contra el cáncer es así", señala.
La única vía que sigue adelante es el estudio del kahalalide F para tratar la psoriasis, "un tipo de alteración celular en el que algunos expertos ven similitudes con el cáncer, aunque sea mucho menos grave", explica Albericio.
Desde que se curó, Joan sube algunas mañanas a una zona de montaña conocida como Las Presas y se pasa una hora sentado en una piedra, completamente solo. "Los laboratorios quieren números", resume sobre la decisión de Pharmamar. Sabe que es la única persona del mundo que ha superado un cáncer terminal gracias a aquel compuesto que un investigador sacó del Océano Pacífico hace 20 años. "No sé de nadie como yo, todos los que conocí durante esos años están muertos o en el hospital", confiesa.
Nuño Domínguez , 14/02/2013 . El Economista .
Ver Video sobre el tema : http://vimeo.com/37117536
Marcel Joan logró superar un cáncer terminal gracias a un fármaco experimental basado en el veneno de un molusco. El desarrollo del fármaco quedó en vía muerta por su baja rentabilidad.
El 7 de febrero de 2004, Marcel Joan escupió el café contra la pared de su cocina. La fecha es precisa porque su mujer, Paquita, ha apuntado desde entonces cada detalle sobre la salud de su marido en una libreta.
Los datos de Paquita son la cronología de un caso único. Su marido es un experto en artes gráficas ya retirado -tiene 65 años- que ha vivido toda su vida en Olot (Girona). La libreta indica que el 28 de julio de 2004 a Joan le empezaron a dar quimioterapia. Los médicos le habían encontrado un tumor en el esófago poco común y difícil de erradicar. Apenas podía beber ni tragar alimentos. Un año y medio después estaba defenestrado. Sufría metástasis en varios órganos vitales y los médicos habían probado con él hasta cuatro líneas de tratamientos sin éxito. "Aquella mañana el médico me vino a decir: Arregla las cosas porque en navidades ya no estarás", recuerda Joan. Era marzo de 2006.
En 1993 Joan era aún un sano y prometedor empleado que estaba a cargo de la primera imprenta offset de Olot. Ese año, investigadores de la Universidad de Hawai anunciaron un descubrimiento que le salvaría la vida. El equipo había sacado de los arrecifes de coral unas 200 babosas marinas de color verde oliva y rayas naranjas. De ellas los científicos extrajeron el veneno con el que estos moluscos, de la especie Elysia rufescens, se defienden de sus depredadores. Se trataba de un compuesto llamado kahalalide F y en el laboratorio resultó ser letal para varios tipos de células humanas de cáncer. Estudios posteriores demostraron que el kahalalide F acababa con células de tumores sólidos de pulmón, colon, riñón, ovario, próstata y útero. Además las células no parecían desarrollar inmunidad a la actividad del compuesto, como sí lo hacen para ciertos tratamientos de quimioterapia. Aquel veneno era lo más parecido a un tesoro enterrado en el fondo del mar.
En marzo de 2006 los médicos le dieron a Joan una última opción para intentar salvarse. "Me preguntaron si quería ser conejillo de indias", recuerda. Después de firmar "contratos de 200 páginas" acabó inscrito en un ensayo dirigido por el Instituto Catalán de Oncología. El estudio no probaría el kahalalide F, sino un derivado de este compuesto sintetizado en laboratorio llamado elisidepsina. Su nombre comercial era Irvalec y su propietario era la farmacéutica española Pharmamar, especialista mundial en desarrollar fármacos basándose en productos extraídos del mar.
Respuesta única
El ensayo era un fase I, algo que en la jerga médica indica que su principal objetivo es medir si el compuesto es nocivo para los pacientes. Los médicos, por supuesto, también atesoran cualquier dato sobre la efectividad del fármaco. Las notas de Paquita indican que Joan recibió la primera dosis del fármaco experimental el 25 de abril. A partir de entonces sus tumores comenzaron a menguar. En unos meses pasó de pesar 50 kilos y no poder vestirse solo a volver en coche solo a Olot después de cada sesión de tratamiento. En julio de 2009, tras recibir su dosis número 49, los médicos mandaron a Joan a casa. Para entonces su cuerpo ya estaba totalmente limpio de cáncer. Han pasado tres años desde aquello y Joan sigue sin rastro de su enfermedad, subiendo a las montañas que rodean su Olot natal y disfrutando de sus tres nietos.
"No he visto nada igual", reconoce Ramón Salazar, oncólogo del ICO y responsable del ensayo clínico en el que participó Joan. La respuesta de este enfermo fue sorprendente y única, ninguno de los otros pacientes, "entre 20 y 30", mostraron esa progresión. "Tiene algo el tumor de este hombre que le hace sensible a la elisidepsina", reconoce Salazar.
El oncólogo se lanzó entonces a responder los porqués de la potencia antitumoral del fármaco. Era necesario conocer el mecanismo de acción de aquel compuesto para aclarar por qué podía ser tan efectivo en unas personas y no en otras. Desbordado por la tarea, Salazar envió muestras del tumor de Joan a su colega Santiago Ramón y Cajal, jefe de Patología Molecular del Hospital Vall d?Hebrón de Barcelona.
"Recibimos muestras de seis o siete pacientes entre los que había un alto grado de cáncer de esófago", recuerda Ramón y Cajal, cuyo tío-bisabuelo fue el célebre Nobel de medicina español. "Intentamos relacionar la respuesta de los tumores a marcadores celulares". Esos marcadores podían ayudar a explicar cómo la elisidepsina acababa con el cáncer hasta hacerlo desaparecer. Mientras, Pharmamar siguió adelante con el desarrollo de su fármaco Irvalec, que se probó en más pacientes y pasó a la fase II.
"Con estos tumores tan malignos aquel resultado era excepcional, alucinante" recuerda Ramón y Cajal. Pronto, el tumor de Joan y los otros enfermos comenzaron a mostrar resultados. El equipo de Ramón y Cajal desveló que el Irvalec parecía funcionar mejor cuanto "menos epitelial y más mesenquimal era el tumor". Esos dos términos se refieren a dos tipos de tejidos que dan lugar a dos tipos de tumores, el carcinoma y el sarcoma, respectivamente. Este último es mucho menos frecuente que el primero, lo que indicaba que Irvalec combate mejor los tumores más raros, como el de Joan. Hasta ahí pudo llegar la investigación. Los siete casos que manejaba Ramón y Cajal no eran suficientes para aclarar el mecanismo exacto que usa el fármaco para atacar las células cancerígenas. Hacían falta más casos, pero estos no llegarían nunca.
Un fármaco no rentable
En abril de 2012 sucedió algo que Paquita no tiene apuntado en su libreta. La compañía Pharmamar anunció que detenía el desarrollo de Irvalec. La empresa reconocía que el fármaco había demostrado una una notable actividad contra un tipo de tumores gastroesofágicos conocidos como adenocarcinoma indiferenciado de células grandes de esófago. Estos tumores sólo suponen el 1% de todos los cánceres de esófago y tienen una incidencia global muy baja.
La investigación con Irvalec o con kahalalide F quedó aparcada. Esto no solo fue una decepción para gente como Ramón y Cajal o Salazar, sino también para investigadores de la propia compañía. Entre ellos está Carmen Cuevas, jefa de I+D de Pharmamar y responsable del desarrollo de Irvalec. Su empresa tenía un convenio de colaboración con los investigadores de la Universidad de Hawai que aislaron por primera vez el veneno de aquel molusco marino.
Cuevas se muestra realista. "Este fármaco podría haber funcionado; de hecho, funcionaba y como prueba está aquel paciente [Joan]", señala. "Pero hay que priorizar, hubiera llevado años reclutar a pacientes necesarios para lanzar un ensayo debido a la poca incidencia de este tipo de tumores y hacerlo hubiera sido muy costoso", reconoce. A cambio, señala, otro fármaco desarrollado a partir de extractos marinos, el Yondelis, "ya está en el mercado" y otros, como el aplidin, están ya en la fase III en ensayos clínicos contra el mieloma múltiple.
"Desarrollar un fármaco cuesta 1.000 millones de dólares [unos 760 millones de euros], sólo el 20% resulta rentable y sólo en uno de cada 20.000 casos se recupera la inversión", resume Fernando Albericio, químico especialista en fármacos contra el cáncer del Instituto de Investigación en Biomedicina de Barcelona. Albericio conoce bien el Irvalec, ya que su laboratorio también investigó las propiedades antitumorales del kahalalide F.
"Todos los que conocí han muerto"
En la industria farmacéutica "es muy frecuente que se dejen de desarrollar compuestos como este", reconoce Albericio. "Muchas cosas se quedan por el camino, la investigación contra el cáncer es así", señala.
La única vía que sigue adelante es el estudio del kahalalide F para tratar la psoriasis, "un tipo de alteración celular en el que algunos expertos ven similitudes con el cáncer, aunque sea mucho menos grave", explica Albericio.
Desde que se curó, Joan sube algunas mañanas a una zona de montaña conocida como Las Presas y se pasa una hora sentado en una piedra, completamente solo. "Los laboratorios quieren números", resume sobre la decisión de Pharmamar. Sabe que es la única persona del mundo que ha superado un cáncer terminal gracias a aquel compuesto que un investigador sacó del Océano Pacífico hace 20 años. "No sé de nadie como yo, todos los que conocí durante esos años están muertos o en el hospital", confiesa.
Observatorio Zeltia y la URJC han organizado el Seminario " La Lucha contra el Cáncer , Un Compromiso de Tod@s " .
Con motivo del Día Mundial del Cáncer, celebrado el pasado 4 de febrero, la Cátedra Innovación, Salud y Comunicación de la Universidad Rey Juan Carlos (URJC) y del Observatorio Zeltia han organizado el seminario 'La lucha contra el cáncer, un compromiso de todos'.
La jefa del servicio de Epidemiología del Cáncer del Centro Nacional de Epidemiología del Instituto de Salud Carlos III, María Pollán, ha asegurado que en España la supervivencia global al cáncer, pasados los cinco años, está por encima del 50 por ciento aunque, según ha apostillado, estos porcentajes varían en función del tumor.
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La jefa del servicio de Epidemiología del Cáncer del Centro Nacional de Epidemiología del Instituto de Salud Carlos III, María Pollán, ha asegurado que en España la supervivencia global al cáncer, pasados los cinco años, está por encima del 50 por ciento aunque, según ha apostillado, estos porcentajes varían en función del tumor.
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Zeltia SA : Innovation, the key to healthcare reform in Germany and Spain
Gaspar Casal Foundation and PharmaMar organise an event focusing on German and Spanish healthcare .
Innovation, the key to healthcare reform in Germany and Spain
The choice of comparator is a critical decision for funding and pricing
This is a crucial moment for Spain to define all these key aspects
Madrid, 13 February 2013. In recent times, Germany has emerged as the economic model to follow in the European Union, and it is very likely that this trend will spread to other areas, such as healthcare. The Spanish government is reported to be considering this approach, which is reasonable considering that both countries share a high degree of decentralisation and other similarities in terms of rationalisation of healthcare costs in general, and of pharmaceutical costs in particular. Both countries have also implemented significant changes in access to innovative drugs.
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Innovation, the key to healthcare reform in Germany and Spain
The choice of comparator is a critical decision for funding and pricing
This is a crucial moment for Spain to define all these key aspects
Madrid, 13 February 2013. In recent times, Germany has emerged as the economic model to follow in the European Union, and it is very likely that this trend will spread to other areas, such as healthcare. The Spanish government is reported to be considering this approach, which is reasonable considering that both countries share a high degree of decentralisation and other similarities in terms of rationalisation of healthcare costs in general, and of pharmaceutical costs in particular. Both countries have also implemented significant changes in access to innovative drugs.
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PharmaMar organizó un encuentro para analizar los sistemas español y alemán . La reformas en sanidad están “en vías de corregir las anomalías” del SNS .
Por causas diferentes, ambos países han llegado a un mismo punto: El gasto sanitario público es cada vez mayor y choca con las políticas de austeridad que se están llevando a cabo para capear con la crisis. Por este motivo, tanto España como Alemania han acometido reformas en pos de ajustar de la mejor manera posible los recursos de que disponen.
“El objetivo de la reforma es descartar aquellas técnicas que estén obsoleta, incluir otras que hayan demostrado ser más eficientes y sobre todo acabar con la heterogeneidad actual entre comunidades autónomas”, ha indicado Ángel Guirao, asesor del director general de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, Agustín Rivero durante una intervención en la que ha remarcado el ahorro de 1.107 millones de euros en gasto farmacéutico desde la entrada en vigor de la reforma.
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“El objetivo de la reforma es descartar aquellas técnicas que estén obsoleta, incluir otras que hayan demostrado ser más eficientes y sobre todo acabar con la heterogeneidad actual entre comunidades autónomas”, ha indicado Ángel Guirao, asesor del director general de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, Agustín Rivero durante una intervención en la que ha remarcado el ahorro de 1.107 millones de euros en gasto farmacéutico desde la entrada en vigor de la reforma.
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13 febrero 2013
Trabectedin in the Neoadjuvant Treatment of High-Grade Pleomorphic Sarcoma .
Schuler MK, Richter S, Platzek I, Beuthien-Baumann B, Wieczorek K, Hamann C,Mohm J, Ehninger G.
Source Department of Internal Medicine I, University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technology, 01307 Dresden, Germany.
Abstract
Background. Pleomorphic sarcoma is an aggressive soft tissue sarcoma. In patients with high-risk extremity sarcomas, the significant survival benefits conferred by an intense regimen of neoadjuvant chemoradiotherapy and surgery were reported. To our knowledge, this is the first report in the literature of the neoadjuvant use of trabectedin in a patient with high-grade pleomorphic sarcoma, ineligible for standard neoadjuvant combination therapy with an anthracycline-based regimen. Case Presentation. Here we present a 58-year-old White male with a large tumor in the left thigh, but with no signs of metastases. Owing to the history of severe heart attack, three cycles of neoadjuvant trabectedin were administrated to achieve surgically wide margins. After two cycles, an 18F-FDG-PET showed a large proportion of the central tumor area was without metabolic activity. According to RECIST and Choi criteria, the tumor was stable. After the third cycle of trabectedin, the patient underwent a complete resection, which revealed completely necrotic high-grade pleomorphic sarcoma (stage pT2b), with only a small vital area. Conclusion. The present paper on a promising treatment with neoadjuvant trabectedin of patients with high-grade pleomorphic sarcoma might suggest that such treatment approach may provide a greater chance of cure and survival of such patients.
Source Department of Internal Medicine I, University Hospital Carl Gustav Carus, Dresden University of Technology, 01307 Dresden, Germany.
Abstract
Background. Pleomorphic sarcoma is an aggressive soft tissue sarcoma. In patients with high-risk extremity sarcomas, the significant survival benefits conferred by an intense regimen of neoadjuvant chemoradiotherapy and surgery were reported. To our knowledge, this is the first report in the literature of the neoadjuvant use of trabectedin in a patient with high-grade pleomorphic sarcoma, ineligible for standard neoadjuvant combination therapy with an anthracycline-based regimen. Case Presentation. Here we present a 58-year-old White male with a large tumor in the left thigh, but with no signs of metastases. Owing to the history of severe heart attack, three cycles of neoadjuvant trabectedin were administrated to achieve surgically wide margins. After two cycles, an 18F-FDG-PET showed a large proportion of the central tumor area was without metabolic activity. According to RECIST and Choi criteria, the tumor was stable. After the third cycle of trabectedin, the patient underwent a complete resection, which revealed completely necrotic high-grade pleomorphic sarcoma (stage pT2b), with only a small vital area. Conclusion. The present paper on a promising treatment with neoadjuvant trabectedin of patients with high-grade pleomorphic sarcoma might suggest that such treatment approach may provide a greater chance of cure and survival of such patients.
En Reino Unido y Polonia ya mueren más mujeres por cáncer de pulmón que por cáncer de mama. Un fenómeno que se extenderá al resto de Europa a mediados de esta década .
La investigación predice que aproximadamente 1,3 millones de personas morirán de cáncer (737.747 hombres and 576.489 mujeres) en los 27 países de la UE en 2013. Aunque las cifras reales se han incrementado respecto a 2009, la tasa (por cada 100.000 habitantes) de gente que muere por esta enfermedad ha descendido, con una caída del 6% entre los hombres y del 4% entre las mujeres.
A pesar de este descenso general, las tasas de mortalidad por cáncer de pulmón continúan creciendo entre las mujeres de todos los países, mientras que las de tumor de mama disminuyen. Se estima que en 2013 morirán 88.886 féminas (14,6 por cada 100.000) por un tumor en la mama y 82.640 (14 por cada 100.000) por un cáncer de pulmón. Este último cáncer ha experimentado un incremento del 7% entre las mujeres desde 2009.
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A pesar de este descenso general, las tasas de mortalidad por cáncer de pulmón continúan creciendo entre las mujeres de todos los países, mientras que las de tumor de mama disminuyen. Se estima que en 2013 morirán 88.886 féminas (14,6 por cada 100.000) por un tumor en la mama y 82.640 (14 por cada 100.000) por un cáncer de pulmón. Este último cáncer ha experimentado un incremento del 7% entre las mujeres desde 2009.
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12 febrero 2013
Trabectedin as Single Agent in Relapsed Advanced Ovarian Cancer( ROC ) . Results from a Retrospective Pooled Analysis of three Phase II trials .
Springer Medical Oncology , February 2013 .
Three phase II studies evaluated trabectedin monotherapy as second-/third-line therapy in patients with refractory/recurrent ovarian cancer (ROC). Three different schedules were investigated: 3-h infusion every 3 weeks (3-h_q3w), 24-h infusion q3w (24-h_q3w), and 3-h weekly infusion for 3 weeks of a 4-week cycle. This retrospective pooled analysis evaluated the efficacy and the safety profile of trabectedin according to each administered regimen. Data from 295 patients were used to compare weekly versus q3w schedules, and 3-h versus 24-h infusion given q3w. Both q3w regimens showed higher overall response rate (36 vs. 16 %; p = 0.0001), disease control rate (66 vs. 46 %; p = 0.0007), and longer median progression-free survival (5.6 vs. 2.8 months; p < 0.0001) than the weekly schedule. Comparable activity was observed for the 3- and 24-h infusions q3w. Common adverse events were nausea, fatigue, vomiting, transient neutropenia, and transaminase increases. A better safety profile regarding neutropenia, fatigue, and vomiting was seen for the 3-h_q3w regimen as compared to the 24-h_q3w one. Trabectedin given as a single agent q3w as 3-h infusion is the schedule of choice for the treatment of ROC, and its efficacy and safety profile favorably compares with other active salvage treatments.
Jennerex , BioFarmaceutica de EEUU , informó que lograron Modificar Genéticamente un Virus capaz de Acabar con el Cáncer de Hígado .
Los científicos basaron su conclusión en la eficacia del método en pruebas clínicas sobre 30 pacientes.
Detallaron que los 30 voluntarios que participaron en los experimentos estaban en fase terminal del cáncer de hígado. El virus bautizado como Pexa-Vec o JX-594 prorrogó significativamente sus vidas.
Según especialistas de Jennerex, el periodo de supervivencia dependía mucho de las dosis de la nueva 'vacuna' inyectadas en los tumores.
Los 14 pacientes que recibieron dosis bajas del JX-594 vivieron 6,7 meses en promedio, mientras que los 16 que tuvieron dosis altas vivieron 14,1 meses. En ambos casos el virus redujo el tamaño de los tumores y disminuyó el flujo de sangre a los tumores, publicaron agencias internacionales.
El tratamiento tuvo también efectos secundarios: Síntomas de gripe en todos los pacientes durante uno o dos días después de cada inyección y vómitos fuertes en uno de ellos.
Los médicos detallaron que actualmente se está realizando una nueva etapa de pruebas clínicas, esta vez en 120 voluntarios, y que se ha programado también una serie de experimentos sobre otros tipos de cáncer.
Los científicos destacaron que el virus que modificaron es un gran avance para el tratamiento de los tumores sólidos metastáticos que actualmente son incurables en la mayoría de los casos.
Detallaron que los 30 voluntarios que participaron en los experimentos estaban en fase terminal del cáncer de hígado. El virus bautizado como Pexa-Vec o JX-594 prorrogó significativamente sus vidas.
Según especialistas de Jennerex, el periodo de supervivencia dependía mucho de las dosis de la nueva 'vacuna' inyectadas en los tumores.
Los 14 pacientes que recibieron dosis bajas del JX-594 vivieron 6,7 meses en promedio, mientras que los 16 que tuvieron dosis altas vivieron 14,1 meses. En ambos casos el virus redujo el tamaño de los tumores y disminuyó el flujo de sangre a los tumores, publicaron agencias internacionales.
El tratamiento tuvo también efectos secundarios: Síntomas de gripe en todos los pacientes durante uno o dos días después de cada inyección y vómitos fuertes en uno de ellos.
Los médicos detallaron que actualmente se está realizando una nueva etapa de pruebas clínicas, esta vez en 120 voluntarios, y que se ha programado también una serie de experimentos sobre otros tipos de cáncer.
Los científicos destacaron que el virus que modificaron es un gran avance para el tratamiento de los tumores sólidos metastáticos que actualmente son incurables en la mayoría de los casos.
El tratamiento con Everolimus en cáncer renal por esclerosis tuberosa podría reducir el volumen del tumor .
"Este ensayo clínico a nivel mundial ha demostrado por primera vez que el tratamiento de everolimus, inhibidor de mTOR, puede reducir sustancialmente el volumen de los tumores en pacientes con cánceres renales provocados por la esclerosis tuberosa", ha señalado el autor del estudio, el profesor Klemens Budde, del Campus Charité Mitte, situado en Berlín (Alemania).
De este modo, en seis meses, la mitad de los pacientes vieron reducir el volumen del tumor casi a la mitad. Además, el fármaco tuvo efectos beneficiosos sobre los síntomas de la piel para el 25 por ciento de los pacientes.
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De este modo, en seis meses, la mitad de los pacientes vieron reducir el volumen del tumor casi a la mitad. Además, el fármaco tuvo efectos beneficiosos sobre los síntomas de la piel para el 25 por ciento de los pacientes.
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Españolas de Biotecnología, tras " Partner " en Colombia .
Nación con gran Potencial
Para los Españoles, Colombia cuenta hoy con importantes incentivos e instrumentos para el desarrollo de la I+D+I (Investigación, Desarrollo e innovación), como la deducción sobre el impuesto a la renta equivalente al 175 % del valor invertido en I+D (Investigación y Desarrollo), la exención del IVA a la importación de equipos y ementos destinados a centros de investigación y desarrollo tecnológico, o la cofinanciación de proyectos de ciencia, tecnología e innovación que benefician a una o varias empresas, mientras se ejecuten en conjunto con centros reconocidos por Colciencias, entre otros.
A la reunión asistieron representantes de Abengoa, Biopolis, Genetrix, Ingenasa, Inkemia IUCT, Oryzon Genomics, Neol Biosolution, Isios Capital Partners, Zeltia, Bioserch Life y Silo, y la farmacéutica Grifols, con oficina en Colombia.
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Para los Españoles, Colombia cuenta hoy con importantes incentivos e instrumentos para el desarrollo de la I+D+I (Investigación, Desarrollo e innovación), como la deducción sobre el impuesto a la renta equivalente al 175 % del valor invertido en I+D (Investigación y Desarrollo), la exención del IVA a la importación de equipos y ementos destinados a centros de investigación y desarrollo tecnológico, o la cofinanciación de proyectos de ciencia, tecnología e innovación que benefician a una o varias empresas, mientras se ejecuten en conjunto con centros reconocidos por Colciencias, entre otros.
A la reunión asistieron representantes de Abengoa, Biopolis, Genetrix, Ingenasa, Inkemia IUCT, Oryzon Genomics, Neol Biosolution, Isios Capital Partners, Zeltia, Bioserch Life y Silo, y la farmacéutica Grifols, con oficina en Colombia.
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11 febrero 2013
Sistemas Sanitarios de Alemania y España a Debate , en la Real Academia Nacional de Medicina . Este encuentro está organizado por la Fundación Gaspar Casal y Pharma Mar -
Con el propósito de analizar los sistemas sanitarios de Alemania y de España, la Fundación Gaspar Casal y PharmaMar han organizado un encuentro conjunto, que se celebrará en la Real Academia Nacional de Medicina, de Madrid.
Al acto de inauguración asistirán el presidente de PharmaMar, Grupo Zeltia, José Mª Fernández Sousa, y el presidente del Patronato de la Fundación Gaspar Casal, Jesús Millán.
En el encuentro se abordarán las últimas novedades de ambos países en cuanto al acceso a los medicamentos innovadores, así como las reformas llevadas a cabo para racionalizar el gasto sanitario.
Silenciar Genes para Tratar el Cáncer . El Silenciamiento Genético puede ser un Cambio de Paradigma en el Manejo de los Pacientes con Cáncer .
Un estudio, publicado en la revista Cancer Discovery, demuestra que es posible frenar el desarrollo de algunos tumores en enfermos de cáncer a los que se les había administrado un fármaco formado por nanopartículas que contenían moléculas de ácido ribonucleico de interferencia (ARNi). Otra de las novedades que aporta este estudio, es un sistema efectivo para que estas moléculas lleguen al interior de las células tumorales y puedan actuar inhibiendo la síntesis proteica. Hasta ahora, estas moléculas no podían penetrar en una concentración óptima en las células, pero con este sistema, un envoltorio de nanopartículas, se ha conseguido hacerlas más resistentes.
El estudio coordinado por Josep Tabernero, del Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO), demuestra, por primera vez, que el ácido ribonucleico de interferencia (ARNi) es efectivo en el tratamiento de pacientes con cáncer. Utilizar estas moléculas desde el punto de vista terapéutico para silenciar genes que codifican proteínas implicadas en el desarrollo y el crecimiento de células tumorales, representa un gran paso para desarrollar un nuevo tipo de terapia más dirigida. «Es la primera demostración que un ARN de interferencia se puede administrar en enfermos con cáncer y que tiene efectos sobre los tumores, produciendo respuestas tumorales importantes», señala Tabernero.El ARN de interferencia (ARNi) es un proceso de silenciamiento génico mediante un subtipo de moléculas de ARN, que precisamente pueden interferir y silenciar genes; un proceso que se realiza de forma normal en la naturaleza, pero que también puede ser de utilidad en genes que están hiperactivados en el proceso del cáncer. Los ARNi tienen una importancia vital en procesos de desarrollo y diferenciación celular, en el cáncer y en la defensa ante virus, ya que actúan como un mecanismo muy potente para regular la expresión génica (la identidad de cada gen). Se trata de un proceso muy complejo en el que participan numerosas proteínas de diferentes familias.
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JX-594: Virus Manipulado Genéticamente Mata el Cáncer de Hígado .
Publicado en Nature, un conjunto de investigadores podrían haber encontrado una nueva vía a la esperanza en pacientes en estado avanzado de cáncer de hígado. JX-594, un virus manipulado genéticamente probado en 30 pacientes con la enfermedad, logró prolongar significativamente sus vidas, matar los tumores e inhibir el crecimiento de nuevas apariciones.
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IBM Watson se une a la Lucha contra el Cáncer de Pulmón .
Hace tiempo que se sabía que Watson, ese superordenador fabricado por IBM que asombró al mundo con su memoria de elefante en el concurso de respuestas y preguntas Jeopardy!, tenía todo lo que hacía falta para convertirse en la herramienta médica definitiva, o cuanto menos en una gran ayuda para doctores y demás personal sanitario.
Ahora sus creadores anuncian que la máquina será utilizada para avanzar en la cura de una enfermedad que se sigue escapando a las mentes médicas: el cáncer. Y lo hará en forma de aplicación basada en la nube y accesible a través de una tableta o PC.
Esto es posible porque Watson ha pasado el último año acumulando y analizando 600.000 piezas de evidencia médica, 1,5 millones de registros de pacientes de diferentes épocas y 2 millones de páginas de 42 revistas científicas y ensayos clínicos en el Sloan-Kettering Memorial Center, una información que le ayudará a determinar las mejores alternativas para enfermos actuales.
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Rusia Desarrolla Superdetector de Cáncer .
Por sus características, el novedoso equipo no tiene análogos en el mundo.
El pequeño dispositivo parecido a un bolígrafo ya se ha sometido a pruebas prácticas en operaciones quirúrgicas reales. Para la medicina nuclear que permite solucionar las tareas más complicadas de tratamiento de enfermedades oncológicas el nuevo equipo tiene fundamental importancia. Imaginémonos a un paciente con una forma de cáncer poco común: un tumor neuroendocrino de solo cinco milímetros. Con los métodos tradicionales resulta prácticamente imposible detectarlo y alcanzarlo. El nuevo equipo lo hace perfectamente posible.
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El pequeño dispositivo parecido a un bolígrafo ya se ha sometido a pruebas prácticas en operaciones quirúrgicas reales. Para la medicina nuclear que permite solucionar las tareas más complicadas de tratamiento de enfermedades oncológicas el nuevo equipo tiene fundamental importancia. Imaginémonos a un paciente con una forma de cáncer poco común: un tumor neuroendocrino de solo cinco milímetros. Con los métodos tradicionales resulta prácticamente imposible detectarlo y alcanzarlo. El nuevo equipo lo hace perfectamente posible.
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Braquiterapia consigue ' curar ' el Cáncer de Próstata .
Es un tratamiento sin afectos secundarios y con el que el paciente no sufrirá incontinencia ni disfunción sexual tras someterse a ello .
El Instituto Médico Imor de Onco Radioterapia de Barcelona es un centro de referencia en los tratamientos realizados mediante radioterapia y, por ende, en el tratamiento del cáncer. Es pionero en España, y uno de los primeros a nivel internacional, que cuenta con mayor experiencia en la práctica de la braquiterapia aplicada al cáncer de próstata. Un gran experto en el país, el doctor Benjamí Guix, onco radioterapeuta y director médico del Instituto Imor de Barcelona, revela los logros que se han obtenido con este innovador tratamiento contra el cáncer.
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El Instituto Médico Imor de Onco Radioterapia de Barcelona es un centro de referencia en los tratamientos realizados mediante radioterapia y, por ende, en el tratamiento del cáncer. Es pionero en España, y uno de los primeros a nivel internacional, que cuenta con mayor experiencia en la práctica de la braquiterapia aplicada al cáncer de próstata. Un gran experto en el país, el doctor Benjamí Guix, onco radioterapeuta y director médico del Instituto Imor de Barcelona, revela los logros que se han obtenido con este innovador tratamiento contra el cáncer.
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08 febrero 2013
Yondelis . Long-term outcome and effect of maintenance therapy in patients with advanced sarcoma treated with trabectedin: an analysis of 181 patients of the French ATU compassionate use program. CONCLUSIONS: In this compassionate use program, trabectedin yielded similar or better PFS and OS than in clinical trials. Maintenance treatment beyond 6 cycles was associated with an improved survival.
BMC Cancer . Published: 6 February 2013 .
Blay JY, Italiano A, Ray-Coquard I, Cesne A, Duffaud F, Rios M, Collard O, Bertucci F, Bompas E, Isambert N, Chaigneau L, Cassier P, Bui B, Decanter G, Derbel O, Coindre JM, Zintl P, Badri N, Penel N.
Abstract
ABSTRACT: BACKGROUND: The long term outcome of advanced sarcoma patients treated with trabectedin outside of clinical trials and the utility of maintenance treatment has not been reported.
METHODS: Between 2003 and 2008, patients with advanced sarcoma failing doxorubicin could be treated within a compassionate use program (ATU, Temporary Use Authorization) of trabectedin in France using the standard 3-weekly regimen. Data from 181 patients (55%) were collected from 11 centres and analyzed.
RESULTS: Trabectedin was given in first, second, third or fourth line in metastatic phase in 6%, 37%, 33% and 23% of patients respectively. With a median follow-up of 6 years, median PFS and OS were 3.6 months and 16.1 months respectively. The median number of cycles was 3 (range 1--19). Best response were partial response (PR, n = 18, 10%), stable disease (SD, n = 69, 39%) and progressive disease (PD, n = 83, 46%), non evaluable (NE, n = 9, 5%). Thirty patients (17%) had to be hospitalized for treatment- related side effects. Independent prognostic factors in multivariate analysis (Cox model) were myxoid LPS and line of trabectedin for PFS, and myxoid LPS and retroperitoneal sarcomas for OS. Patients in PR or SD after 6 cycles continuing treatment had a better PFS (median 5.3 vs 10.5 months, p = 0.001) and OS (median 13.9 vs 33.4 months, p = 0.009) as compared to patients who stopped after 6 cycles.
Jack Andraka, de 15 años, ha inventado un test de detección de cáncer barato y fiable cuya producción se está ultimando con diversas Biotecnológicas .
Su nombre, que probablemente empezará a escucharse mucho de ahora en adelante, es Jack Andraka. Es un científico e innovador de Maryland que ha conseguido crear un sencillo test para identificar el cáncer de páncreas, pulmón y ovarios.
¿Qué hace tan especial el test? No se trata de que sea 168 veces más rápido que el que se utiliza actualmente, o que sea 26.000 veces más barato. Tampoco que tenga potencial para ser 100% fiable. Porque a pesar de todas estas características, lo más llamativo es que Jack Andraka tiene solo 15 años.
De la mano del colaborador John Nosta, Andraka ha concedido una entrevista a la revista Forbes para explicar cómo logró inventar este efectivo test para el que utilizó anticuerpos de mesotelina con nanotubos de carbono y tiras recubiertas de papel ordinario. El resultado es un trozo de papel similar al empleado por los diabéticos para medir el azúcar en sangre, pero es solo la punta del iceberg, ya que ahora Jack planea abrir su propia empresa para comercializarlo.
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¿Qué hace tan especial el test? No se trata de que sea 168 veces más rápido que el que se utiliza actualmente, o que sea 26.000 veces más barato. Tampoco que tenga potencial para ser 100% fiable. Porque a pesar de todas estas características, lo más llamativo es que Jack Andraka tiene solo 15 años.
De la mano del colaborador John Nosta, Andraka ha concedido una entrevista a la revista Forbes para explicar cómo logró inventar este efectivo test para el que utilizó anticuerpos de mesotelina con nanotubos de carbono y tiras recubiertas de papel ordinario. El resultado es un trozo de papel similar al empleado por los diabéticos para medir el azúcar en sangre, pero es solo la punta del iceberg, ya que ahora Jack planea abrir su propia empresa para comercializarlo.
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Los casos de Alzheimer podrían triplicarse en 40 años .
El número de personas con Alzheimer podría triplicarse en los próximos 40 años, según las estimaciones de un estudio que publica esta semana la revista 'Neurology', la principal publicación de la Academia Americana de Neurología.
El trabajo ratifica los datos que se manejan desde hace al menos una década y pone el acento en la necesidad de fomentar la investigación y las estrategias preventivas para intentar frenar esta escalada.
Tal y como señalan los autores de esta investigación, del Rush Institute for Healthy Aging de Chicago (EEUU), el marcado incremento no se debe a un aumento del riesgo general de padecer este tipo de demencia, sino al esperado envejecimiento de la población.
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El trabajo ratifica los datos que se manejan desde hace al menos una década y pone el acento en la necesidad de fomentar la investigación y las estrategias preventivas para intentar frenar esta escalada.
Tal y como señalan los autores de esta investigación, del Rush Institute for Healthy Aging de Chicago (EEUU), el marcado incremento no se debe a un aumento del riesgo general de padecer este tipo de demencia, sino al esperado envejecimiento de la población.
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07 febrero 2013
Yondelis Sarcoma . Clinical Outcomes and Safety with Trabectedin Therapy in Patients with aAvanced Soft Tissue Sarcomas Following Failure of Prior Chemotherapy : Results of a Worldwide Expanded Access Program Study . Resultados de los participantes del ensayo acumulados durante 5 años . Publicados en la Annals of Oncology , 7 February 2013 .
Abstract
Author Affiliations ( EEUU ) : B. L. Samuels, S. Chawla, S. Patel, M. von Mehren, J. Hamm, P. E. Kaiser, S. Schuetze, J. Li, A. Aymes and G. D. Demetri .
Background This expanded access program (EAP) was designed to provide trabectedin access for patients with incurable soft tissue sarcoma (STS) following progression of disease with standard therapy. The outcomes of trial participants accrued over approximately 5 years are reported.
Patients and methods Adult patients with advanced STS of multiple histologies, including leiomyosarcoma and liposarcoma (L-sarcomas), following relapse or disease progression following standard-of-care chemotherapy, were enrolled. Trabectedin treatment cycles (1.5 mg/m2, intravenously over 24 h) were repeated q21 days. Objective response, overall survival (OS), and safety were evaluated.
Results Of 1895 patients enrolled, 807 (43%) had evaluable objective response data, with stable disease reported in 343 (43%) as best response. L-sarcoma patients exhibited longer, OS compared with other histologies [16.2 months (95% confidence interval (CI) 14.1–19.5) versus 8.4 months (95% CI 7.1–10.7)], and a slightly higher objective response rate [6.9% (95% CI 4.8–9.6) versus 4.0% (95% CI 2.1–6.8)]. The median treatment duration was 70 days representing a median of three treatment cycles; 30% of patients received ≥6 cycles. Safety and tolerability in this EAP were consistent with prior clinical trial data.
06 febrero 2013
FDA Da Luz Verde a la Primera Versión Genérica del Antitumoral ' Doxil ' ( Johnson & Johnson ) .
La Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) ha autorizado la comercialización de la primera versión genérica del tratamiento contra el cáncer clorhidrato de doxorrubicina liposomal, cuyo nombre comercial es 'Doxil' (Johnson&Johnson), a cargo de la farmacéutica india Sun Pharma Global.
Este fármaco, que estará disponible en viales de 20 y 50 miligramos, fue aprobado por vez primera en 1995 y actualmente está indicado para tratar el cáncer de ovario, el sarcoma de Kaposi relacionado con el sida y el mieloma múltiple.
El fármaco se vio afectado en 2011 por unos problemas de fabricación que acabaron provocando la suspensión de su producción ante el riesgo de que este incidente afectara al control de calidad.
Esto hizo que en febrero pasado la FDA permitiera la importación temporal de 'LipoDox', desarrollada por Sun y que contiene el mismo principio activo que 'Doxil'. La agencia dijo que tiene la intención de continuar permitiendo la importación de 'LipoDox' hasta que Sun haya producido suficientes fármacos genéricos para satisfacer la demanda.
El presidente de Estados Unidos, Barack Obama, reconoció en 2011 que la escasez de medicamentos se había convertido en una prioridad para su Gobierno.
Este fármaco, que estará disponible en viales de 20 y 50 miligramos, fue aprobado por vez primera en 1995 y actualmente está indicado para tratar el cáncer de ovario, el sarcoma de Kaposi relacionado con el sida y el mieloma múltiple.
El fármaco se vio afectado en 2011 por unos problemas de fabricación que acabaron provocando la suspensión de su producción ante el riesgo de que este incidente afectara al control de calidad.
Esto hizo que en febrero pasado la FDA permitiera la importación temporal de 'LipoDox', desarrollada por Sun y que contiene el mismo principio activo que 'Doxil'. La agencia dijo que tiene la intención de continuar permitiendo la importación de 'LipoDox' hasta que Sun haya producido suficientes fármacos genéricos para satisfacer la demanda.
El presidente de Estados Unidos, Barack Obama, reconoció en 2011 que la escasez de medicamentos se había convertido en una prioridad para su Gobierno.
FDA Approves Generic Doxil to Combat Drug Shortage .
It can pay to play with the FDA when it needs help with drug shortages. In a push to ease a months-long shortage of Johnson & Johnson's ($JNJ) cancer drug Doxil, the FDA fast-tracked a generic from Sun Pharma, approving it Monday.
Since February, the FDA had been allowing Sun to import its unapproved version of the Doxil substitute as one way for the agency to address the shortage.
Doxorubicin hydrochloride liposome injection sits on the FDA's drug shortage list, meaning the regulatory agency's Office of Generic Drugs can use a priority review system to bump a generic application for the drug to the front of the line.
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Since February, the FDA had been allowing Sun to import its unapproved version of the Doxil substitute as one way for the agency to address the shortage.
Doxorubicin hydrochloride liposome injection sits on the FDA's drug shortage list, meaning the regulatory agency's Office of Generic Drugs can use a priority review system to bump a generic application for the drug to the front of the line.
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GRIFOLS ADR : PROLASTIN® Celebrates 25 Years as Leading Augmentation Therapy for Treatment of Alpha ( 1 ) - Antitrypsin Deficiency .
PROLASTIN was launched in the U.S. in February 1988 as the first and only FDA-approved therapy for the treatment of alpha1 by augmenting patients' levels of the alpha(1)-antitrypsin protein. Twenty-five years later, the PROLASTIN brand of products remains the global market leader for the treatment of this debilitating lung disease, first identified by Swedish researchers Carl-Bertil Laurell and Sten Eriksson in 1963.
"For nearly 17 years, PROLASTIN was the only product available to patients with Alpha-1," said Dr. Sandy Sandhaus, Professor of Medicine and Director, Alpha(1)-Antitrypsin Deficiency Program at National Jewish Health in Denver, CO. "Since the beginning, the makers of PROLASTIN have been remarkable partners with the patient community in helping to improve their health, educate patients about a little-known disease, and support scientific research to find better ways to detect and treat the disease."
"The level of patient support from the manufacturer of PROLASTIN helped many people change their lives," Sandhaus added.
To commemorate the 25(th) anniversary of PROLASTIN and the 50(th) anniversary of the discovery of the disease, Grifols is sponsoring a series of events, including the Alpha-1 Foundation's International Patient Congress in Barcelona and a National Education Conference in Washington, D.C. These events will promote dialogue and collaboration among patients, scientists, and healthcare providers. The goal is to increase diagnosis and promote research into a rare disease that remains vastly under-diagnosed, with an estimated five percent of affected individuals having been properly identified.
On the research front, Grifols continues to pursue initiatives with the goal of enhancing the understanding of alpha1 and devising better treatment options for patients. Toward that end, Grifols will initiate a multicenter clinical trial this summer to study the efficacy of multiple doses of PROLASTIN(®)-C - a more purified and concentrated formulation of PROLASTIN approved in the U.S. in 2009 and in Canada in 2010.
The development of PROLASTIN-C is one example of Grifols' ongoing commitment to devising novel therapeutic products and services. Additional initiatives include the distribution of free Alpha-1 diagnostic kits and the comprehensive disease-management program, PROLASTIN Direct(®).
Alzheimer Avanza de forma inversa al Aprendizaje Infantil .
Un estudio del Instituto Hospital del Mar de Investigaciones Médicas (IMIM) ha demostrado que la enfermedad del Alzheimer progresa en las personas de forma inversa al aprendizaje de los niños.
El estudio, publicado en la revista 'Journal of Alzheimer's Disease', ha certificado que la pérdida de capacidades de los enfermos de Alzheimer procede de forma inversa al patrón que siguen los niños para adquirir nuevas facultades, lo que, según el IMIM, mejora el conocimiento de las pautas evolutivas de la enfermedad.
La investigación ha consistido en comparar 181 niños con edades comprendidas entre 4 y 12 años y 148 adultos con diferentes niveles de demencia: cognitivamente normales, con un deterioro cognitivo leve y con un estadio moderado y severo de Alzheimer.
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El estudio, publicado en la revista 'Journal of Alzheimer's Disease', ha certificado que la pérdida de capacidades de los enfermos de Alzheimer procede de forma inversa al patrón que siguen los niños para adquirir nuevas facultades, lo que, según el IMIM, mejora el conocimiento de las pautas evolutivas de la enfermedad.
La investigación ha consistido en comparar 181 niños con edades comprendidas entre 4 y 12 años y 148 adultos con diferentes niveles de demencia: cognitivamente normales, con un deterioro cognitivo leve y con un estadio moderado y severo de Alzheimer.
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05 febrero 2013
De momento, la Quimioterapia y la Radioterapia para tratar el Cáncer siguen siendo gratuitas en nuestro País ... pero hay que ahorrar un 20 % del presupuesto ... la Clave podría estar en Recortar en Farmacos o bien en Nominas ...
El runrún está en el aire, y aunque en público todo el mundo niega restricciones en el acceso a fármacos, la cuestión se ha instalado como un manto invisible en los servicios de Oncología de todo el país, acostumbrados a recetar fármacos muy caros.
Como explica a este periódico el presidente de la Sociedad Española de Oncología (SEOM), Juan Jesús Cruz, las autoridades sanitarias no pueden negar directamente ningún fármaco autorizado en Europa y aprobado en nuestro país, pero sí reconoce que comienzan a verse nuevas "trabas burocráticas" que dificultan el acceso a ciertos tratamientos.
Un oncólogo madrileño que prefiere no ser citado resume la sensación de muchos de sus compañeros: "Es algo sutil, pero se nos ha transmitido el mensaje de que hay que ahorrar un 20% del presupuesto. Podemos hacerlo en fármacos, o recortando las nóminas del personal eventual del servicio", señala con cierta sensación de "chantaje".
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La AECC pide la inclusión del cribado contra el cáncer colorrectal en la cartera básica de servicios del SNS .
La presidenta de la Asociación Española Contra el Cáncer (AECC), Isabel Oriol, ha pedido este lunes, Día Mundial Contra el Cáncer, que se incluya la prueba de cribado contra el cáncer colorrectal en la cartera básica de servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS), al considerar que su detección precoz puede disminuir la mortalidad a corto plazo entre un 30 y 35 por ciento, con motivo de la celebración en Madrid del II Foro Contra el Cáncer 'Por un enfoque integral. Detectarlo a tiempo, puede salvarnos la vida'.
"Vaya por delante la petición a las autoridades sanitarias para que el cribado poblacional del cáncer colorrectal sea una realidad en la Cartera de Servicios Comunes del Sistema Nacional de Salud (SNS) y, por tanto, de todas las comunidades autónomas como instrumento para lograr que llegue a toda la población. El cáncer colorrectal se puede curar en más del 90 por ciento de los casos si se detecta precozmente", ha insistido.
Dicho esto, ha apostado porque "toda la población en riesgo pueda tener acceso a este cribado" ...
"Vaya por delante la petición a las autoridades sanitarias para que el cribado poblacional del cáncer colorrectal sea una realidad en la Cartera de Servicios Comunes del Sistema Nacional de Salud (SNS) y, por tanto, de todas las comunidades autónomas como instrumento para lograr que llegue a toda la población. El cáncer colorrectal se puede curar en más del 90 por ciento de los casos si se detecta precozmente", ha insistido.
Dicho esto, ha apostado porque "toda la población en riesgo pueda tener acceso a este cribado" ...
Venezuela moderniza servicios de oncología y financia tratamientos contra el Cáncer .
Tratamientos 100% cubiertos por el Estado
El programa de medicamentos de alto costo, financiado por el Estado a través del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales (IVSS), garantiza el tratamiento farmacológico a los ciudadanos que padecen enfermedades difíciles de costear. Hoy día, más de 788.000 personas en todo el país están protegidas con esta medida.
Más de 40 patologías se incluyen en el listado del programa, incluyendo todos los tipos de cáncer, desde las primeras etapas hasta las terminales.
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El programa de medicamentos de alto costo, financiado por el Estado a través del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales (IVSS), garantiza el tratamiento farmacológico a los ciudadanos que padecen enfermedades difíciles de costear. Hoy día, más de 788.000 personas en todo el país están protegidas con esta medida.
Más de 40 patologías se incluyen en el listado del programa, incluyendo todos los tipos de cáncer, desde las primeras etapas hasta las terminales.
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04 febrero 2013
Janssen Paga otros 25.000.000 $$ a PharmaMar por Hito Alcanzado en el Desarrollo del Yondelis en EEUU . Zeltia ya ha Ingresado 75.000.000 $$ y Espera otros 35.000.000 $$ de Cara a 2015 ... Total 110.000.000 $$$ .
Con este nuevo abono, la filial del Grupo Zeltia habría ingresado ya unos 75 millones de dólares procedentes del acuerdo con Janssen para la comercialización de Yondelis, que se reparten en un pago inicial de 25 millones, más dos pagos adicionales correspondientes a 2012 y 2013 (el actual). Según el plan establecido, Janssen tendrá que desembolsar 25 millones más en 2014 y otros 10 en 2015.
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Acuerdo alcanzado en el 2011 entre Janssen y PharmaMar :Se Trata de un Nuevo plan de acción para Potenciar el Desarrollo de Yondelis en Estados Unidos.
*.- Janssen llevará a cabo un estudio pivotal de Fase III con Yondelis en cáncer de ovario recurrente (ROC), cuyo diseño será presentado a la FDA próximamente.
*.- Asimismo, Janssen completará hasta su finalización el estudio de Fase III en L-sarcoma iniciado a comienzos de año 2011 .
Zeltia: “Hemos hecho una importante labor para controlar costes y proteger nuestros márgenes” .
El 2012 ha sido un curso lleno de dificultades para el negocio de Zeltia. Por un lado, la división de oncología ha sufrido el revés de falta de abastecimiento ( Doxil ) que ha impedido la venta con normalidad del medicamento Yondelis ( en la indicación de Ovario ) . Por lo que respecta a la unidad química, la crisis de consumo en España ha hecho también mella en sus resultados.
A pesar de todo, José Luis Moreno destaca el esfuerzo realizado por la empresa en materia de control de costes y espera generar beneficio ese último año.
Para seguir avanzando en tan difícil contexto, la estrategia de Zeltia sigue girando en torno a la internacionalización. Entre los nuevos pasos dados por la compañía, cabe destacar la apertura de dos filiales, en Milán y en Berlín, que contribuirán a potenciar su red ventas. “Para una compañía oncológica como nosotros, tener una red comercial propia en Europa es un activo muy importante. Estas aperturas nos dan nueva infraestructura en dos mercados muy importantes como el alemán y el italiano”, explica Moreno. De manera paralela a estos movimientos, Zeltia ha formalizado recientemente su entrada en el mercado escandinavo a través de su filial Genomica.
Zeltia celebra el Día contra el Cáncer con otro pago por la marcha del Yondelis en EEUU .
Este lunes en que como cada 4 de febrero se celebra el Día Mundial contra el Cáncer, ha traído buenas noticias para Zeltia. La farmacéutica española se ha embolsado 25 millones de dólares, unos 18,3 millones de euros al cambio, gracias al buen desarrollo en EEUU de su fármaco estrella: el antitumoral Yondelis.
La evolución del popular Yondelis en territorio yanqui de la mano de Janssen Products, filial del gigante Johnson & Johnson, sigue siendo favorable para la cotizada española, una de las que más intereses tiene en el tratamiento contra el cáncer de distintas tipologías. Y es que, este pago a favor de su marca Pharma Mar es el tercero que recibe la compañía dentro de los cinco previstos hace ahora dos años, cuando se suscribió el acuerdo estratégico entre las dos farmacéuticas.
A finales de 2011, la filial de fármacos de origen marino de Zeltia alcanzó un acuerdo con la estadounidense para potenciar la comercialización de Yondelis en EEUU, especialmente para su uso en el tratamiento de pacientes de cáncer de ovario recurrente y de liposarcoma. Entonces, la americana realizó un primer pago de 25 millones de dólares que se completaría con otros tres más anuales hasta 2014 por la misma cantidad si se conseguían ciertos hitos de desarrollo, más uno último de 10 millones de dólares en 2015.
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La evolución del popular Yondelis en territorio yanqui de la mano de Janssen Products, filial del gigante Johnson & Johnson, sigue siendo favorable para la cotizada española, una de las que más intereses tiene en el tratamiento contra el cáncer de distintas tipologías. Y es que, este pago a favor de su marca Pharma Mar es el tercero que recibe la compañía dentro de los cinco previstos hace ahora dos años, cuando se suscribió el acuerdo estratégico entre las dos farmacéuticas.
A finales de 2011, la filial de fármacos de origen marino de Zeltia alcanzó un acuerdo con la estadounidense para potenciar la comercialización de Yondelis en EEUU, especialmente para su uso en el tratamiento de pacientes de cáncer de ovario recurrente y de liposarcoma. Entonces, la americana realizó un primer pago de 25 millones de dólares que se completaría con otros tres más anuales hasta 2014 por la misma cantidad si se conseguían ciertos hitos de desarrollo, más uno último de 10 millones de dólares en 2015.
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Yondelis EEUU . J&J Ha Realizado el Pago Correspodiente al 2013 por una Cuantia de 25 Millones de $$ a PharmaMar en Concepto de Hitos Conseguidos .
CNMV . 4 Febrero 2013 .Zeltia, S.A. Informa que en el Marco del Acuerdo Alcanzado entre su filial Pharma Mar, S.A. y Janssen Products LP, de Janssen Pharmaceutical Companies, comunicado a esa Comisión mediante Hecho Relevante núm. 155.730 de fecha 27 de diciembre de 2011, Janssen Products LP ha realizado a Pharma Mar, S.A. un Tercer Pago por Valor de 25 Millones de Dólares por Cumplimiento de Hitos Basados en el Plan de Desarrollo de Yondelis.
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Por recordar el acuerdo alcanzado en 2011 entre J&J Y PharmaMar y lo que J&J se ha propuesto conseguir con Yondelis en EEUU hasta el 2015 ... que es el acabar la Fase III del Yondelis Sarcoma iniciada en el año 2011 ... e iniciar la Fase III Ovario una vez se presente ante la FDA : Zeltia, S.A 2011 .- comunica que su filial Pharma Mar, S.A., ha acordado con Janssen Products LP, de Janssen Pharmaceutical Companies, un nuevo plan de acción para potenciar el desarrollo de Yondelis en Estados Unidos.
*.- De esta forma Janssen llevará a cabo un estudio pivotal de Fase III con Yondelis en cáncer de ovario recurrente (ROC), cuyo diseño será presentado a la FDA próximamente.
*.- Asimismo, Janssen completará hasta su finalización el estudio de Fase III en L-sarcoma iniciado a comienzos de año.
*.- En el marco del citado acuerdo, Pharma Mar recibe un primer pago de 25 millones de dólares antes de fin del 2011 y adicionalmente, recibirá otros 85 millones de dolares según se vayan alcanzando hitos basados únicamente en el plan de desarrollo de Yondelis en el período 2012-2015 (25 millones en 2012, 25 millones en 2013, 25 millones en 2014 y 10 millones en 2015).
*.-. Estos milestones son adicionales a los ya previstos en el contrato de licencia original.
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Zeltia, S.A. – informs that it’s subsidiary Pharma Mar, S.A., has come to an agreement with Janssen Products LP, of Janssen Pharmaceutical Companies, on a new action plan to pursue the development of Yondelis in the United States. In this regard Janssen will perform a second pivotal Phase III trial with Yondelis in relapsed ovarian cancer(ROC).
Furthermore, Janssen will continue the Phase III study in L-Sarcoma. Within the frame of said agreement, PharmaMar gets a down-payment of 25 million USDollars before the end of 2011. Additionally PharmaMar will receive another 85 million USDollars for milestones as they are reached, and only based on the development of Yondelis for the period between 2012-2015(25M in 2012, 25M in 2013, 25M in 2014 and 10M in 2015). These milestones are additional to those already included in the original licensing agreement.
03 febrero 2013
Juan Nogués Nuevo Director de Marketing Y Ventas de PharmaMar .
PharmaMar ha Nombrado como Nuevo Director de Marketing y Ventas a Juan Nogués Ortuño.
Con 25 años de experiencia a sus espaldas , Juan Nogués es Licenciado en Derecho y Empresariales por ICADE y Master PADE por el IESE. Su amplio currículum se vincula en las áreas de Marketing y Ventas y ha desarrollado su carrera profesional en diferentes empresas como Roche, Cepa, y Glaxo donde en su ultima etapa ocupo los puestos de Director de Marketing y Director de la Unidad de Negocio de Hospitales y Oncología.
Antes de entrar a formar parte de PharmaMar ... El último cargo que ocupó fue el de Director General de Eisai en España .
En PharmaMar substituye a Alfonso Casal que pasa a ser el Director General de PharmaMar Alemania .
La OMS augura que los casos de cáncer se habrán duplicado en veinte años .
Dentro de dos décadas los casos de cáncer diagnosticados cada año serán unos 26 millones, el doble de los que se detectan actualmente en el mismo periodo, según las proyecciones que maneja la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Esta alarmante tendencia contrasta con la posibilidad que existe de prevenir en al menos un tercio las muertes provocadas por esta enfermedad, que se elevan a 7,6 millones cada año, explicó el experto del Departamento de Enfermedades Crónicas de la OMS, Andreas Ulrich.
Las estadísticas que recopila la OMS confirman que dos de cada tres nuevos casos diagnosticados y de fallecimientos ocurren en países en desarrollo, donde la incidencia continúa aumentando a ritmos alarmantes.
Parte de la prevención pasa por adoptar estilos de vida más saludables y dejar de lado hábitos de riesgo como el tabaquismo, el consumo nocivo de alcohol y la obesidad, recordó el especialista con ocasión del Día Internacional del Cáncer, que se celebra mañana.
No resignarse
Por su parte, la directora del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), María Blasco, asegura que "no hay que resignarse" ante el cáncer y que cualquier cáncer "será curable si se investiga lo suficiente".
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Esta alarmante tendencia contrasta con la posibilidad que existe de prevenir en al menos un tercio las muertes provocadas por esta enfermedad, que se elevan a 7,6 millones cada año, explicó el experto del Departamento de Enfermedades Crónicas de la OMS, Andreas Ulrich.
Las estadísticas que recopila la OMS confirman que dos de cada tres nuevos casos diagnosticados y de fallecimientos ocurren en países en desarrollo, donde la incidencia continúa aumentando a ritmos alarmantes.
Parte de la prevención pasa por adoptar estilos de vida más saludables y dejar de lado hábitos de riesgo como el tabaquismo, el consumo nocivo de alcohol y la obesidad, recordó el especialista con ocasión del Día Internacional del Cáncer, que se celebra mañana.
No resignarse
Por su parte, la directora del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), María Blasco, asegura que "no hay que resignarse" ante el cáncer y que cualquier cáncer "será curable si se investiga lo suficiente".
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02 febrero 2013
PharmaMar . Farmacia del mar contra el cáncer . ( Video ) .
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Cáncer ... ni se Hereda ni es Fruto del Estrés . La Generalitat Desmitifica en una Campaña " Falsos Mitos " sobre el Cáncer . Lunes 4 Febrero se Celebrara el Día Mundial Contra el Cáncer .
BARCELONA, 1 Feb. (EUROPA PRESS) -
La Conselleria de Salud de la Generalitat y el Instituto Catalán de Oncología (ICO) han impulsado una campaña para desmitificar nueve "falsos mitos" sobre el cáncer, que niegan, por ejemplo, que el microondas, el estrés, el uso de desodorantes y de ciertos sujetadores provoquen la enfermedad.
Con motivo de la celebración del Día Mundial contra el Cáncer el lunes, las salas de espera de hospitales y centros de atención primaria (CAP) catalanes exhibirán en pantallas ubicadas en las salas de espera una serie de cápsulas de vídeo que quieren acabar con "falsas creencias" extendidas entre la población.
El líder del Plan Director de Oncología de la Generalitat, Josep Alfons Espinàs, ha explicado que en esta suerte de decálogo se incluye la creencia de que "si alguno de los progenitores ha tenido cáncer, su hijo también lo tendrá", cuando en realidad el cáncer hereditario supone entre un 5% y 10% de casos, y en los casos flagrantes se establecen medidas de detección precoz.
La campaña también niega que el cáncer sea una "sentencia de muerte", habida cuenta de que actualmente más de la mitad de los pacientes de cáncer superan la enfermedad, y también desvincula totalmente el uso de desodorantes y de ciertos sujetadores con aro de la enfermedad.
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La supervivencia a los cinco años en hombres diagnosticados de algún tumor es del 51%, mientras que en mujeres alcanza el 63% .
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