Un total de 750 empresas y 1.450 visitantes acudirán a BioSpain 2012 que se celebra este mes en Bilbao .
Los organizadores del Encuentro Internacional de Biotecnología, BioSpain 2012, prevén reunir a 1.450 visitantes profesionales y 750 empresas en la sexta edición que se celebrará del 19 al 21 de septiembre en el Bilbao Exhibition Center de Barakaldo (Bilbao).
Estas previsiones representarían un crecimiento de un 10 y 17 por ciento respectivamente respecto a la anterior edición de 2010. Además, el objetivo para esta edición es incrementar la presencia internacional y crear un marco adecuado de desarrollo de negocio tanto para las empresas e instituciones españolas como para las extranjeras.
De hecho, hasta el momento cuentan ya con una presencia internacional del 30 por ciento, lo que supone incrementar este porcentaje en un 14 por ciento respecto a la edición anterior. Las empresas registradas del exterior representan a 25 países, siendo Gran Bretaña, Estados Unidos, Francia, Alemania, México, Suiza, Suecia, Bélgica y Holanda los que tienen una mayor representación, incluyendo presencia en la exposición comercial.
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05 septiembre 2012
Baring Europe Select Trust performing well September 4th, 2012 .
... Its long-term strategy focuses on achieving capital growth by investing directly in securities of European companies, with efforts made to concentrate on niche or small firms that could otherwise be ignored by investors.
Nick Williams, investment manager with the Baring Europe Select Trust, noted that the weak outlook for growth means working with these companies that appear somewhat under the radar is an especially remunerative policy.
"French payment services provider Ingenico is a case in point and the company continues to register strong results owing to its exposure to the growing trend for mobile commerce solutions," he explained.
Furthermore, Mr Williams stressed that the tendency among many investors to focus on central economies such as France and Germany can lead to them missing viable opportunities in the peripheries, which have traditionally been treated as higher-risk regions.
The performance of Spanish healthcare firm Grifols and Italian bank Banca Generali suggest "that it is possible for individual companies in the periphery to shine and prosper if they offer competitive products", added the investment manager.
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Nick Williams, investment manager with the Baring Europe Select Trust, noted that the weak outlook for growth means working with these companies that appear somewhat under the radar is an especially remunerative policy.
"French payment services provider Ingenico is a case in point and the company continues to register strong results owing to its exposure to the growing trend for mobile commerce solutions," he explained.
Furthermore, Mr Williams stressed that the tendency among many investors to focus on central economies such as France and Germany can lead to them missing viable opportunities in the peripheries, which have traditionally been treated as higher-risk regions.
The performance of Spanish healthcare firm Grifols and Italian bank Banca Generali suggest "that it is possible for individual companies in the periphery to shine and prosper if they offer competitive products", added the investment manager.
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04 septiembre 2012
Snježana Ćosić (26) o borbi s agresivnim tumorom: Borisu Špremu želim sve najbolje, ali i ja zaslužujem živjeti .
Croacia , Pais en el que Yondelis aún no es reembolsable ... Snježana Ćosić nos cuenta todos sus Tratamientos y las negaciones conque se ha encontrado en su propio Pais ... ahora se encuentra conque con sus 26 Años ¡¡¡ Quiere Vivir ... y Merece Vivir !!! quiere ser Tratada con Yondelis !!! .****************************************
... – U zadnja dva mjeseca uzimala sam kemoterapiju lijekom sutent u tabletama, kod kuće, nadajući se da će se metastaze povući. No, nažalost, terapija nije dala učinka, bolest se i dalje širi i napada mi organe. Prekinuli su mi tu terapiju, a budući da je zadnji CT nalaz prije nekoliko dana pokazao da je riječ o progresiji bolesti, koja vrlo brzo napreduje, u velikom sam strahu jer ne znam što će biti dalje sa mnom. Već sljedeći tjedan moram hitno primiti neku drugu kemoterapiju, a moj jedini spas za preživljavanje je lijek yondelis, koji još uvijek nije na listi lijekova HZZO-a.
A ja nemam vremena čekati i jedina mi je šansa da mi HZZO nakon ovako puno odbijanja i moje borbe s njima napokon financira liječenje u Beču, i to u što kraćem roku, kao u slučaju gospodina Šprema, kojem želim oporavak. Jako sam zahvalna svim ljudima koji su mi do sada pomogli. Nadu polažem ponajprije u Boga, u pomoć dobrih ljudi i u liječenje u AKH Wien, jer mi je potrebno liječenje kakvog nema u Hrvatskoj. Želim živjeti! – zaključuje hrabra Snježana.
DIVNA ZENIĆ
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Biofármacos contra los tumores .
El tratamiento de los tumores de mama y páncreas se ha convertido en un auténtico reto para las grandes firmas farmacéuticas. Se trata de enfermedades con una altísima probabilidad de mortalidad y, que en muchos casos, implican una tasa de hasta un 70% de casos de fallecimiento. Asimismo, la mayoría de afectados fallece en un periodo menor a cinco años desde que se le diagnostica estas enfermedades invasivas.
Una firma vasca, Oncomatrix, que en colaboración con dos centros referentes de EE.UU., trata de ofrecer una vía esperanzadora para mejorar la eficacia de los tratamientos frente a estos tumores invasivos con un fármaco antitumoral de nueva generación. "Vimos que el cáncer de mama y páncreas son tumores que se extienden en los tejidos cercanos al infectado, lo que provoca una posibilidad de mortalidad más elevada que otras patologías; por ello nos centramos en una estrategia innovadora basada en atacar directamente la célula afectada por el cáncer para ser más eficaces", indican responsables de Oncomatrix.
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Una firma vasca, Oncomatrix, que en colaboración con dos centros referentes de EE.UU., trata de ofrecer una vía esperanzadora para mejorar la eficacia de los tratamientos frente a estos tumores invasivos con un fármaco antitumoral de nueva generación. "Vimos que el cáncer de mama y páncreas son tumores que se extienden en los tejidos cercanos al infectado, lo que provoca una posibilidad de mortalidad más elevada que otras patologías; por ello nos centramos en una estrategia innovadora basada en atacar directamente la célula afectada por el cáncer para ser más eficaces", indican responsables de Oncomatrix.
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Un equipo de investigadores españoles ha identificado 78 nuevos genes implicados en la leucemia linfática crónica .
La más frecuente-, alguno de los cuales permite anticipar la evolución de esta enfermedad.
En una rueda de prensa en la Fundación BBVA en Madrid, el doctor Carlos López-Otín explicó hoy alguno de los resultados del trabajo que coordina junto al doctor Elías Campo y que se enmarca en el Consorcio Internacional del Genoma del Cáncer.
Este proyecto es una iniciativa internacional que busca abordar "la complejidad del cáncer" y persigue analizar, en cinco años, los genomas de 25.000 pacientes con cáncer distribuidos en ocho de los tumores más frecuentes.
"Nuestro país debe sentirse orgulloso porque fue uno de los ocho que iniciaron este proyecto en el mundo", destacó López-Otín.
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En una rueda de prensa en la Fundación BBVA en Madrid, el doctor Carlos López-Otín explicó hoy alguno de los resultados del trabajo que coordina junto al doctor Elías Campo y que se enmarca en el Consorcio Internacional del Genoma del Cáncer.
Este proyecto es una iniciativa internacional que busca abordar "la complejidad del cáncer" y persigue analizar, en cinco años, los genomas de 25.000 pacientes con cáncer distribuidos en ocho de los tumores más frecuentes.
"Nuestro país debe sentirse orgulloso porque fue uno de los ocho que iniciaron este proyecto en el mundo", destacó López-Otín.
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Inlyta de Pfizer aprobado en la UE para Tratar Cáncer de Riñón .
El laboratorio estadounidense Pfizer Inc dijo que su medicamento oral Inlyta recibió la aprobación de los reguladores europeos como tratamiento de segunda línea para pacientes con cáncer de riñón que no responden a la quimioterapia inicial.
La empresa dijo que la aprobación se basó en datos de un estudio de etapa avanzada que mostró que el medicamento extendió significativamente la supervivencia sin progreso de la enfermedad en pacientes que no respondieron al tratamiento con el medicamento Sutent, también de Pfizer.
Inlyta fue aprobado en Estados Unidos con las mismas recomendaciones en enero.
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La empresa dijo que la aprobación se basó en datos de un estudio de etapa avanzada que mostró que el medicamento extendió significativamente la supervivencia sin progreso de la enfermedad en pacientes que no respondieron al tratamiento con el medicamento Sutent, también de Pfizer.
Inlyta fue aprobado en Estados Unidos con las mismas recomendaciones en enero.
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03 septiembre 2012
Treatment of Alzheimer's Disease with the GSK-3 Inhibitor Tideglusib: A Pilot Study.
Resultados de la Fase IIa en el Numero 33 de la Publicacion JAD ( Journal Of Alzheimer,s Disease ) .
Teodoro del Ser, Klaus C. Steinwachs, Hermann J. Gertz, MarÃa V. Andrés, Belén Gómez-Carrillo, Miguel Medina, Joan A. Vericat, Pilar Redondo, David Fleet, Teresa León
Treatment of Alzheimer’s Disease with the GSK-3 Inhibitor Tideglusib: A Pilot Study .
Abstract:
This pilot, double-blind, placebo-controlled, randomized,escalating dose trial explored the safety and efficacy of tideglusib, an inhibitor of glycogen synthase kinase-3, in Alzheimer´s disease (AD) patients. Thirty mild-moderate AD patients on cholinesterase inhibitor treatment were administered escalating doses (400, 600, 800, 1,000 mg) of tideglusib or placebo (ratio 2:1) for 4, 4, 6, and 6 weeks, respectively. The primary objective was to evaluate the safety and tolerability of tideglusib with strict criteria for drug escalation or withdrawal. Mini-Mental Status Examination (MMSE), Alzheimer's Disease Assessment Scale-cognitive subscale (ADAS-cog+), word fluency, Geriatric Depression Scale (GDS), and a final Global Clinical Assessment (GCA) were assessed as secondary objectives. Treatment was well tolerated. Adverse events were as frequent in active and placebo groups, except for some moderate, asymptomatic, and fully reversible increases (>2.5xULN) of serum transaminases in 6 active cases (p=0.001).
Tideglusib produced positive trends in MMSE, ADAS-cog, GDS, and GCA without statistical significance in this small sample. Responders in MMSE were significantly higher in the active group (p=0.05). Patients escalated up to 1000 mg/day had a benefit of increases of 1.68 points in the MMSE and 4.72 points in the ADAS-cog+ when compared to placebo. This small pilot study provides valuable safety and efficacy estimates for the treatment of AD patients with tideglusib, currently being confirmed in a larger clinical trial. Due to escalating doses and the small sample size, this trial provides insufficient evidence to support or reject a benefit of tideglusib in AD.
Teodoro del Ser, Klaus C. Steinwachs, Hermann J. Gertz, MarÃa V. Andrés, Belén Gómez-Carrillo, Miguel Medina, Joan A. Vericat, Pilar Redondo, David Fleet, Teresa León
Treatment of Alzheimer’s Disease with the GSK-3 Inhibitor Tideglusib: A Pilot Study .
Abstract:
This pilot, double-blind, placebo-controlled, randomized,escalating dose trial explored the safety and efficacy of tideglusib, an inhibitor of glycogen synthase kinase-3, in Alzheimer´s disease (AD) patients. Thirty mild-moderate AD patients on cholinesterase inhibitor treatment were administered escalating doses (400, 600, 800, 1,000 mg) of tideglusib or placebo (ratio 2:1) for 4, 4, 6, and 6 weeks, respectively. The primary objective was to evaluate the safety and tolerability of tideglusib with strict criteria for drug escalation or withdrawal. Mini-Mental Status Examination (MMSE), Alzheimer's Disease Assessment Scale-cognitive subscale (ADAS-cog+), word fluency, Geriatric Depression Scale (GDS), and a final Global Clinical Assessment (GCA) were assessed as secondary objectives. Treatment was well tolerated. Adverse events were as frequent in active and placebo groups, except for some moderate, asymptomatic, and fully reversible increases (>2.5xULN) of serum transaminases in 6 active cases (p=0.001).
Tideglusib produced positive trends in MMSE, ADAS-cog, GDS, and GCA without statistical significance in this small sample. Responders in MMSE were significantly higher in the active group (p=0.05). Patients escalated up to 1000 mg/day had a benefit of increases of 1.68 points in the MMSE and 4.72 points in the ADAS-cog+ when compared to placebo. This small pilot study provides valuable safety and efficacy estimates for the treatment of AD patients with tideglusib, currently being confirmed in a larger clinical trial. Due to escalating doses and the small sample size, this trial provides insufficient evidence to support or reject a benefit of tideglusib in AD.
01 septiembre 2012
Miryad Genetics ( EEUU ) , Su Presidente Peter Meldrum Afirma que " Lurbinectedin ( PM01183 ) es un Farmaco que Suscita Grandes Expectativas".
El Grupo Zeltia está de enhorabuena, dado que uno de los productos estrella del pipeline de su filial PharmaMar ha obtenido la calificación de medicamento huérfano por parte de la FDA. Se trata de PM1183 (lurbinectedin), un nuevo tratamiento para cáncer de ovario que está en fase II y con el que se están realizando ensayos adicionales para extender su indicación para otros tipos de cáncer. Zeltia ha comunicado que la agencia americana ha aprobado dicha designación solo un mes después de que se remitiera la solicitud, algo que según la compañía "coincide con el objetivo de la FDA de acelerar el desarrollo y disponibilidad de medicamentos con un valor terapéutico superior". Tras hacerse pública la noticia el pasado 29 de agosto, los inversores respondieron positivamente y la cotización del Grupo Zeltia experimentó un incremento del 10,3 por ciento.
Unido a esto, cabe destacar el acuerdo alcanzado a finales de julio por PharmaMar con Myriad Genetics, compañía especializada en la realización de pruebas de diagnóstico molecular a las que someterán los pacientes reclutados para los ensayos clínicos fase II con PM1183. Peter Meldrum, CEO de Myriad Genetics, mostró su satisfacción por "poder colaborar con PharmaMar en este proyecto", ya que, según afirmó, "el PM1183 es un compuesto que suscita grandes expectativas".
Cuba ha registrado un procedimiento que facilita el diagnóstico de enfermedades como el cáncer de colon al detectar sangre oculta en las heces .
... cuya eficacia fue probada tras un estudio aplicado a más de 7.000 personas, informaron hoy medios locales.
La prueba rápida fue desarrollada por investigadores del Centro de Inmunoensayo del Polo Científico de La Habana y obtuvo su registro sanitario en la isla con el nombre de diagnosticador SUMASOHF, precisó el diario oficial Granma.
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La prueba rápida fue desarrollada por investigadores del Centro de Inmunoensayo del Polo Científico de La Habana y obtuvo su registro sanitario en la isla con el nombre de diagnosticador SUMASOHF, precisó el diario oficial Granma.
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31 agosto 2012
Cáncer de Mama , Las mujeres tratadas con Antraciclinas u Herceptin ... el Corazón a Revisión .
El peligro responde a un adjetivo : cardiotóxico. Una palabra que guarda uno de los efectos secundarios más peligrosos de algunos tratamientos contra el cáncer de mama y, precisamente por ello, sobre el que más se investiga.
Y aunque no han sido los primeros, un grupo de investigadores de la Red de Investigación del Cáncer estadounidense ha vuelto a centrarse en los posibles problemas cardiacos que los fármacos como las antraciclinas y el trastuzumab (es decir, el Herceptin) pueden producir de su toxicidad a raíz de un estudio retrospectivo en 12.500 mujeres, que abarcan desde los 22 a los 99 años, tratadas durante los años 1999 a 2007 de un cáncer de mama invasivo.
Los resultados, publicados en 'Journal of the National Cancer Institute', resaltan que "las antraciclinas y el trastuzumab, sobre todo si se han suministrado de forma conjunta o secuenciada (uno detrás de otro), aumentan su toxicidad y pueden generar más problemas cardiacos, tales como insuficiencias cardiacas o cardiomiopatías", resume la doctora Erin Aiello Bowles, epidemióloga del Group Health Research Institute.
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Y aunque no han sido los primeros, un grupo de investigadores de la Red de Investigación del Cáncer estadounidense ha vuelto a centrarse en los posibles problemas cardiacos que los fármacos como las antraciclinas y el trastuzumab (es decir, el Herceptin) pueden producir de su toxicidad a raíz de un estudio retrospectivo en 12.500 mujeres, que abarcan desde los 22 a los 99 años, tratadas durante los años 1999 a 2007 de un cáncer de mama invasivo.
Los resultados, publicados en 'Journal of the National Cancer Institute', resaltan que "las antraciclinas y el trastuzumab, sobre todo si se han suministrado de forma conjunta o secuenciada (uno detrás de otro), aumentan su toxicidad y pueden generar más problemas cardiacos, tales como insuficiencias cardiacas o cardiomiopatías", resume la doctora Erin Aiello Bowles, epidemióloga del Group Health Research Institute.
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30 agosto 2012
La aspirina aumentaría la supervivencia en cáncer de próstata .
Tomar aspirina de forma regular se asocia con un menor riesgo de muerte por cáncer de próstata, especialmente en varones con enfermedad de alto riesgo, según un estudio multicéntrico publicado en Journal of Clinical Oncology, coordinador por Kevin Choe, del Centro Médico de la Universidad de Texas Southwestern (EE.UU.).
Los estudios preclínicos han demostrado que los medicamentos anticoagulantes como la aspirina y otros pueden inhibir el crecimiento del cáncer y la metástasis, pero los datos clínicos disponibles hasta ahora han sido limitados.
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Los estudios preclínicos han demostrado que los medicamentos anticoagulantes como la aspirina y otros pueden inhibir el crecimiento del cáncer y la metástasis, pero los datos clínicos disponibles hasta ahora han sido limitados.
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29 agosto 2012
European Union - Japan Orphan Medicines Cooperation . Clave este acuerdo entre ambas Agencias en el Tema de Farmacos Huerfanos .
Por Recordar Yondelis es Orphan drug en Europa y Japón ...
PharmaMar ( Zeltia ) Dispondra de 7 años de exclusividad comercial en EEUU asi como disponer de un crédito fiscal del 50 % en todas las inversiones...
P.D.: Se esta a la espera de que la EMEA le otorge el mismo Status al Farmaco de PharmaMar PM01183 para toda la Comunidad Europea ... aqui en Europa la exclusividad de Mercado sería para 10 Años en la Indicación de Cancer de Ovario ...
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Zeltia se asegura la exclusividad de un fármaco en EEUU y se dispara en bolsa .
El grupo farmacéutico Zeltia se ha asegurado la exclusividad de comercialización por un período de siete años en los Estados Unidos de un nuevo compuesto en investigación contra el cáncer de ovario, que desarrolla su división PharmaMar, para cuando se apruebe su venta.
Madrid, 29 ago.- El grupo farmacéutico Zeltia se ha asegurado la exclusividad de comercialización por un período de siete años en los Estados Unidos de un nuevo compuesto en investigación contra el cáncer de ovario, que desarrolla su división PharmaMar, para cuando se apruebe su venta.
La futura ventaja comercial para el nuevo fármaco en investigación del grupo ha disparado un 11 % las acciones de Zeltia en la Bolsa española a media sesión de hoy.
La subida de Zeltia comenzó después de comunicar a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) la aprobación por parte de la agencia estadounidense del medicamento (FDA, en ingles) del estatus de medicamento huérfano de su nuevo compuesto en investigación PM01183 (lurbinectedin).
Dicha designación, que se otorga a los fármacos destinados a tratar enfermedades raras o con un limitado mercado potencial, permite a la compañía, además de asegurarse la exclusividad de su comercialización, disponer de un crédito fiscal del 50 % en todas las inversiones que se realicen en EEUU para el desarrollo del nuevo compuesto.
Zeltia ha resaltado en su comunicación que la aprobación del estatus ha tenido lugar "a tan sólo un mes desde la solicitud por parte de la compañía", lo que coincide con el objetivo de la FDA de acelerar el desarrollo y disponibilidad de nuevos medicamentos con un potencial valor terapéutico superior.
El compuesto PM01183 está actualmente en fase II para cáncer de ovario resistente, cáncer de pulmón y cáncer de mama, y en desarrollo clínico en fase I en combinación con otro agentes quimioterápicos y en tumores hematológicos.
Al mismo tiempo que a las autoridades estadounidenses, Zeltia solicitó la misma catalogación para PM01183 a la Comisión Europea, que aún no se ha pronunciado.
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Zeltia se asegura la exclusividad de un fármaco en EEUU y se dispara en bolsa .El grupo farmacéutico Zeltia se ha asegurado la exclusividad de comercialización por un período de siete años en los Estados Unidos de un nuevo compuesto en investigación contra el cáncer de ovario, que desarrolla su división PharmaMar, para cuando se apruebe su venta.
Madrid, 29 ago.- El grupo farmacéutico Zeltia se ha asegurado la exclusividad de comercialización por un período de siete años en los Estados Unidos de un nuevo compuesto en investigación contra el cáncer de ovario, que desarrolla su división PharmaMar, para cuando se apruebe su venta.
La futura ventaja comercial para el nuevo fármaco en investigación del grupo ha disparado un 11 % las acciones de Zeltia en la Bolsa española a media sesión de hoy.
La subida de Zeltia comenzó después de comunicar a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) la aprobación por parte de la agencia estadounidense del medicamento (FDA, en ingles) del estatus de medicamento huérfano de su nuevo compuesto en investigación PM01183 (lurbinectedin).
Dicha designación, que se otorga a los fármacos destinados a tratar enfermedades raras o con un limitado mercado potencial, permite a la compañía, además de asegurarse la exclusividad de su comercialización, disponer de un crédito fiscal del 50 % en todas las inversiones que se realicen en EEUU para el desarrollo del nuevo compuesto.
Zeltia ha resaltado en su comunicación que la aprobación del estatus ha tenido lugar "a tan sólo un mes desde la solicitud por parte de la compañía", lo que coincide con el objetivo de la FDA de acelerar el desarrollo y disponibilidad de nuevos medicamentos con un potencial valor terapéutico superior.
El compuesto PM01183 está actualmente en fase II para cáncer de ovario resistente, cáncer de pulmón y cáncer de mama, y en desarrollo clínico en fase I en combinación con otro agentes quimioterápicos y en tumores hematológicos.
Al mismo tiempo que a las autoridades estadounidenses, Zeltia solicitó la misma catalogación para PM01183 a la Comisión Europea, que aún no se ha pronunciado.
Yondelis Completa la Fase III para Tratamiento de Primera Linea en Pacientes con Translocation - Related Sarcoma ( TRS ) .
P.D. : El enfoque hacía este grupo de Pacientes parece ser que va en la buena dirección ... lo confirmaría si en Japon la Farmaceutica Taiho tambien fuera en la misma dirección con el Yondelis ...
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This Study Has Been Completed .
Ensayo que se inició a Finales del 2008 y que se ha Llevado a Cabo en 20 Hospitales repartidos entre EEUU , Francia , España , Alemania y United Kingdom ... a partir de ahora abra que estar a la espera de la Publicación de los Resultados que se obtengan en dicha Fase III ...
Sponsor :
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
Collaborator :
PharmaMar .
Health Authority United States:
Food and Drug Administration
“Randomized Multicenter Phase III trial of Trabectedin (T) versus Doxorubicin-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients with Translocation-Related Sarcoma ( TRS )”.
Un tercio de los Subtipos de Sarcoma presentan una Traslocación Cromosómica específica que da lugar a un factor de Transcripción Desregulado. Este factor terminará produciendo un Fenotipo Maligno. Existe evidencia in vitro acerca de la habilidad de Yondelis® de Interferir con el Factor de Transcripción Aberrante.
También se ha constatado que los Pacientes con estas Translocaciones, como por ejemplo los Afectados con Liposarcoma Mixoide ( Traslocación FUS-CHOP ), se han Beneficiado de un Control Tumoral de Larga Duración en Respuesta a Yondelis®.
Por lo tanto, en este Estudio de Fase III Multicéntrico Randomizado se Evaluará cuál es el Tratamiento más Adecuado para este tipo de Pacientes en Primera Línea de Tratamiento : Trabectedina o Doxorrubicina, comparando la Supervivencia Libre de Progresión del Grupo de Pacientes Tratados con Uno u Otro Fármaco.
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This Study Has Been Completed .
Ensayo que se inició a Finales del 2008 y que se ha Llevado a Cabo en 20 Hospitales repartidos entre EEUU , Francia , España , Alemania y United Kingdom ... a partir de ahora abra que estar a la espera de la Publicación de los Resultados que se obtengan en dicha Fase III ...Sponsor :
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
Collaborator :
PharmaMar .
Health Authority United States:
Food and Drug Administration
“Randomized Multicenter Phase III trial of Trabectedin (T) versus Doxorubicin-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients with Translocation-Related Sarcoma ( TRS )”.
Un tercio de los Subtipos de Sarcoma presentan una Traslocación Cromosómica específica que da lugar a un factor de Transcripción Desregulado. Este factor terminará produciendo un Fenotipo Maligno. Existe evidencia in vitro acerca de la habilidad de Yondelis® de Interferir con el Factor de Transcripción Aberrante.
También se ha constatado que los Pacientes con estas Translocaciones, como por ejemplo los Afectados con Liposarcoma Mixoide ( Traslocación FUS-CHOP ), se han Beneficiado de un Control Tumoral de Larga Duración en Respuesta a Yondelis®.
Por lo tanto, en este Estudio de Fase III Multicéntrico Randomizado se Evaluará cuál es el Tratamiento más Adecuado para este tipo de Pacientes en Primera Línea de Tratamiento : Trabectedina o Doxorrubicina, comparando la Supervivencia Libre de Progresión del Grupo de Pacientes Tratados con Uno u Otro Fármaco.
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PM01183 ( Lurbinectedin ) . La FDA le ha Otorgado el Status de Orphan Drug en EEUU para el Tratamiento de Cáncer de Ovario .
P.D.: Un Farmaco que esta demostrando su valía en varias Indicaciones Oncologicas Importantes ( Fase II en Pulmón , Mama y Ovario ) y que en breve ya se podrían tener los resultados de Fase II precisamente en Cancer de Ovario ... y dado este Status de Orphan drug concedido por la FDA en EEUU le colocan en mejor posición ...****************
Madrid, a 29 de agosto de 2012 .
De conformidad con lo previsto en el artículo 82 de la Ley del Mercado de Valores, por la presente se procede a comunicar el siguiente HECHO RELEVANTE:“Pharma Mar, S.A. –filial de Zeltia, S.A.- informa que la FDA ha aprobado el estatus de medicamento huérfano para el medicamento en investigación PM01183 (Lurbinectedin), para el tratamiento del cáncer de ovario”.
La aprobación ha tenido lugar en tan sólo un mes desde la solicitud por parte de la
compañía; esto coincide con el objetivo de la FDA de acelerar el desarrollo y
disponibilidad de nuevos medicamentos con un potencial valor terapéutico superior.
PM01183 es un medicamento fruto de la investigación de PharmaMar. Actualmente
está en fase II para cáncer de ovario resistente, cáncer de pulmón y cáncer de
mama. Igualmente está en desarrollo clínico en fase I en combinación con otro
agentes quimioterápicos y en tumores hematológicos.
The Alzheimer's pipeline: What's next? .
Alzheimer's is a devastating disease: Victims lose their memories, personalities, sense of time, and grip on reality as friends and families watch their loved ones slowly lose their identities, and eventually their lives.
The disease afflicts an estimated 5.4 million people in the U.S., where the memory-robbing illness is the 6th-leading killer of Americans, according to Alzheimer's Association. The association estimates that more than $200 billion will be spent between drugmakers and patients for research, medication and caregivers this year.
The efforts and research dollars of the medical industry have given us more failure than success and left more questions than answers. Research suggests that three cups of caffeinated coffee a day, reading, and crossword puzzles may prevent or slow Alzheimer's disease, but scientists have yet to agree on a cause, let alone a cure.
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Grifols Immunoglobulin
Baxter International ($BAX) and Barcelona, Spain-based Grifols developed Gammagard liquid, an intravenous immunoglobulin (IVIG) lasting two weeks to three months, to treat immune deficiency disorders. IVIG contains various antibodies, including polyvalent, immunoglobulin antibody G (IgG) and extracted plasma. Originally developed for immunodeficient patients without antibody capabilities, the drug could contribute to beta amyloid clearance from the brain by suppressing harmful inflammation and mitigating the toxicity of the plaque.
In a Phase II clinical trial of 16 patients, Gammagard effectively shut down the progression of Alzheimer's with the optimal dosage. Patients who received a placebo or did not receive the optimal dosage continued to decline.
So far, this seems to be the most promising medication in the Alzheimer's pipeline, consistently stalling the progression of the disease for four years in a small clinical trial. Baxter's goal for the medication is to maintain high levels of functionality during the early stages of the disease. Though few patients are better than no patients, Phase III data are due in the first half next year and that, as tradition demonstrates, is where prospective Alzheimer's medications go to die.
...
Solanezumab was one of two drugs able to hurdle the risk of the field altogether and make the cut. Despite the fact that the Phase II trial was oddly halted at 12 weeks, ostensibly to move the drug into Phase III as fast as possible, looking beyond the fact that there was no cognitive improvement reported in the truncated trial. Solanezumab data showed that it did not cause harm and, in Alzheimer's, a good safety profile helps to get a drug over the Phase II hurdle.
Or it was at the time. Analysts have been lambasting Lilly now for the mid-stage rush. And another big failure will undermine the company's credibility in R&D. Due to the lackluster data released Friday, Lilly is running the drug for a second round. Solanezumab failed both primary endpoints of its Phase III study, but showed marginal slowing of cognitive decline in a follow-up analysis. CEO John Lechleiter seems determined to push this drug ahead, and encouraged by even the mildest of data.
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Failures
AN-1792--The first Alzheimer's vaccine to reach trials was designed to help patients develop antibodies against beta amyloid, the chief component in plaque, and mobilize participants' immune systems as opposed to using continuous medication. Though the "Alzheimer's vaccine" had an effective and profound effect on the brain, researchers learned in autopsy results that it was the cause of brain inflammation resembling meningoencephalitis.
Bapineuzumab--Elan, Pfizer and J&J's laboratory-produced beta amyloid antibody aimed at decreasing plaque levels in the brain. Recently, it failed to outperform a placebo in two of four Phase III trials, prompting J&J and Pfizer to scuttle the late-stage program early this month.
Dimebon--Though early data suggested that Dimebon improved communication between neurons, Phase II and III studies were unable to confirm any progress. Even though Medivation and Pfizer's drug showed no improvement in Alzheimer's, it has recently returned to animal studies in a rush of optimism. Whether scientists plan to renew clinical development efforts or not, the 2010 study was an abject failure.
Rosiglitazone--It was originally developed as a diabetes medication that increases a cell's sensitivity to insulin. Researchers predicted a potential treatment for Alzheimer's due to links between the disease and Type II diabetes and pushed the drug into clinical trials, but it failed to provide any cognitive improvement.
Semagacestat--Lilly's gamma-secretase inhibitor hurt patients more than helped them by producing more beta amyloid and speeding up Alzheimer's disease.
Tarenflurbil--The drug was developed to change the behavior of gamma-secretase, but it failed to improve patients' memory and/or ability to perform daily activities in trials.
Tramiprosate--This modified form of an amino acid may prevent beta-amyloid aggregation but provided inconclusive data. It is currently being sold on the market as a medical food.
Scientists are still on the hunt, using every trick in the preclinical development book from homegrown neurons to radiation to find potential answers to Alzheimer's. As some pharma companies continue to dig for late-stage gold, the focus is shifting away from treatment back to prevention. Late-stage is becoming too late.
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The disease afflicts an estimated 5.4 million people in the U.S., where the memory-robbing illness is the 6th-leading killer of Americans, according to Alzheimer's Association. The association estimates that more than $200 billion will be spent between drugmakers and patients for research, medication and caregivers this year.
The efforts and research dollars of the medical industry have given us more failure than success and left more questions than answers. Research suggests that three cups of caffeinated coffee a day, reading, and crossword puzzles may prevent or slow Alzheimer's disease, but scientists have yet to agree on a cause, let alone a cure.
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Grifols Immunoglobulin
Baxter International ($BAX) and Barcelona, Spain-based Grifols developed Gammagard liquid, an intravenous immunoglobulin (IVIG) lasting two weeks to three months, to treat immune deficiency disorders. IVIG contains various antibodies, including polyvalent, immunoglobulin antibody G (IgG) and extracted plasma. Originally developed for immunodeficient patients without antibody capabilities, the drug could contribute to beta amyloid clearance from the brain by suppressing harmful inflammation and mitigating the toxicity of the plaque.
In a Phase II clinical trial of 16 patients, Gammagard effectively shut down the progression of Alzheimer's with the optimal dosage. Patients who received a placebo or did not receive the optimal dosage continued to decline.
So far, this seems to be the most promising medication in the Alzheimer's pipeline, consistently stalling the progression of the disease for four years in a small clinical trial. Baxter's goal for the medication is to maintain high levels of functionality during the early stages of the disease. Though few patients are better than no patients, Phase III data are due in the first half next year and that, as tradition demonstrates, is where prospective Alzheimer's medications go to die.
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Solanezumab was one of two drugs able to hurdle the risk of the field altogether and make the cut. Despite the fact that the Phase II trial was oddly halted at 12 weeks, ostensibly to move the drug into Phase III as fast as possible, looking beyond the fact that there was no cognitive improvement reported in the truncated trial. Solanezumab data showed that it did not cause harm and, in Alzheimer's, a good safety profile helps to get a drug over the Phase II hurdle.
Or it was at the time. Analysts have been lambasting Lilly now for the mid-stage rush. And another big failure will undermine the company's credibility in R&D. Due to the lackluster data released Friday, Lilly is running the drug for a second round. Solanezumab failed both primary endpoints of its Phase III study, but showed marginal slowing of cognitive decline in a follow-up analysis. CEO John Lechleiter seems determined to push this drug ahead, and encouraged by even the mildest of data.
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Failures
AN-1792--The first Alzheimer's vaccine to reach trials was designed to help patients develop antibodies against beta amyloid, the chief component in plaque, and mobilize participants' immune systems as opposed to using continuous medication. Though the "Alzheimer's vaccine" had an effective and profound effect on the brain, researchers learned in autopsy results that it was the cause of brain inflammation resembling meningoencephalitis.
Bapineuzumab--Elan, Pfizer and J&J's laboratory-produced beta amyloid antibody aimed at decreasing plaque levels in the brain. Recently, it failed to outperform a placebo in two of four Phase III trials, prompting J&J and Pfizer to scuttle the late-stage program early this month.
Dimebon--Though early data suggested that Dimebon improved communication between neurons, Phase II and III studies were unable to confirm any progress. Even though Medivation and Pfizer's drug showed no improvement in Alzheimer's, it has recently returned to animal studies in a rush of optimism. Whether scientists plan to renew clinical development efforts or not, the 2010 study was an abject failure.
Rosiglitazone--It was originally developed as a diabetes medication that increases a cell's sensitivity to insulin. Researchers predicted a potential treatment for Alzheimer's due to links between the disease and Type II diabetes and pushed the drug into clinical trials, but it failed to provide any cognitive improvement.
Semagacestat--Lilly's gamma-secretase inhibitor hurt patients more than helped them by producing more beta amyloid and speeding up Alzheimer's disease.
Tarenflurbil--The drug was developed to change the behavior of gamma-secretase, but it failed to improve patients' memory and/or ability to perform daily activities in trials.
Tramiprosate--This modified form of an amino acid may prevent beta-amyloid aggregation but provided inconclusive data. It is currently being sold on the market as a medical food.
Scientists are still on the hunt, using every trick in the preclinical development book from homegrown neurons to radiation to find potential answers to Alzheimer's. As some pharma companies continue to dig for late-stage gold, the focus is shifting away from treatment back to prevention. Late-stage is becoming too late.
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TAS - 102 . Un nuevo tipo de fármacos ofrece esperanza a los pacientes con cáncer colorrectal avanzado .
En comparación con el placebo, los pacientes tratados con un nuevo fármaco, llamado TAS-102, experimentaron una mejoría en el tiempo de supervivencia, un menor riesgo de muerte, y un mejor control general de la enfermedad, dando lugar a la esperanza de que el fármaco podría, algún día, ser utilizado como un tratamiento efectivo para el cáncer colorrectal avanzado. Los resultados se publican en 'Lancet Oncology'.
TAS-102- fue probado en Japón, en 169 pacientes con metástasis de cáncer colorrectal inoperable. Los pacientes se habían sometido a varias rondas de quimioterapia estándar, sin conseguir efectos, o eran intolerantes a los tratamientos farmacológicos habituales (que incluyen el oxaliplatino, el irinotecan, y un grupo de medicamentos conocidos como fluoropirimidinas).
Los pacientes que recibieron TAS-102 tuvieron una media de supervivencia global de 9 meses, en comparación con los 6,6 meses del grupo de placebo. El grupo TAS-102 también mostró un 44% menos de probabilidades de morir durante el período de prueba, que los que recibieron placebo.
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TAS-102- fue probado en Japón, en 169 pacientes con metástasis de cáncer colorrectal inoperable. Los pacientes se habían sometido a varias rondas de quimioterapia estándar, sin conseguir efectos, o eran intolerantes a los tratamientos farmacológicos habituales (que incluyen el oxaliplatino, el irinotecan, y un grupo de medicamentos conocidos como fluoropirimidinas).
Los pacientes que recibieron TAS-102 tuvieron una media de supervivencia global de 9 meses, en comparación con los 6,6 meses del grupo de placebo. El grupo TAS-102 también mostró un 44% menos de probabilidades de morir durante el período de prueba, que los que recibieron placebo.
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28 agosto 2012
La lucha contra el cáncer es una inversión económicamente rentable .
El coste de la enfermedad, y especialmente de las muertes prematuras de las personas en actividad, alcanzará los ocho billones de dólares entre 2010 y 2030.
La lucha contra el cáncer es una inversión económicamente rentable La lucha contra el cáncer es una inversión extremadamente rentable desde el punto de vista económico, según han explicado altos responsables de organismos involucrados en el combate a esta enfermedad, en la apertura de un congreso mundial en Montreal.
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La lucha contra el cáncer es una inversión económicamente rentable La lucha contra el cáncer es una inversión extremadamente rentable desde el punto de vista económico, según han explicado altos responsables de organismos involucrados en el combate a esta enfermedad, en la apertura de un congreso mundial en Montreal.
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27 agosto 2012
26 agosto 2012
Solanezumab . Lilly Presenta unos Resultados de Fases III para Alzheimer ... Agridulces .
Solanezumab, no frenó el deterioro cognitivo -que involucra la memoria de una persona- en la fase avanzada de Dos estudios separados de unos 1.000 pacientes cada uno.
Los estudios no alcanzaron sus objetivos principales, y ello significa que el fármaco "no será enviado mañana (a la Administración de Alimentos y Fármacos) para que se apruebe su venta", señaló William H. Thies, jefe médico y director científico de la Asociación Contra el Alzheimer, que no participó en la investigación del laboratorio.
La farmacéutica Eli Lilly and Co anunció el viernes que su medicamento experimental contra el Alzheimer ralentizó el declive cognitivo en pacientes con un grado inicial de la enfermedad, aunque fracasó en los principales objetivos del ensayo clínico.
Las etapas finales del experimento clínico, conocidas como EXPEDITION 1 y 2, evaluaron el solanezumab en pacientes con la enfermedad de Alzheimer en estadios leves a moderados, frente a un placebo.
Un análisis secundario de los resultados mostró una ralentización significativa de la disminución cognitiva en pacientes con Alzheimer leve, pero no en los que padecían de la enfermedad en un grado moderado, sostuvo el viernes la compañía.
"Reconocemos que los estudios del solanezumab no lograron sus objetivos primarios, pero nos entusiasman los datos acumulados que parecen mostrar una ralentización de la disminución cognitiva", dijo John Lechleiter, el presidente ejecutivo de Lilly.
Pfizer Inc y Johnson & Johnson dijeron este mes que un medicamento similar que desarrollan, el bapineuzumab, no consiguió mejorar la memoria en las últimas etapas de los ensayos para pacientes en estadios leves o moderados del mal.
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Los estudios no alcanzaron sus objetivos principales, y ello significa que el fármaco "no será enviado mañana (a la Administración de Alimentos y Fármacos) para que se apruebe su venta", señaló William H. Thies, jefe médico y director científico de la Asociación Contra el Alzheimer, que no participó en la investigación del laboratorio.
La farmacéutica Eli Lilly and Co anunció el viernes que su medicamento experimental contra el Alzheimer ralentizó el declive cognitivo en pacientes con un grado inicial de la enfermedad, aunque fracasó en los principales objetivos del ensayo clínico.
Las etapas finales del experimento clínico, conocidas como EXPEDITION 1 y 2, evaluaron el solanezumab en pacientes con la enfermedad de Alzheimer en estadios leves a moderados, frente a un placebo.
Un análisis secundario de los resultados mostró una ralentización significativa de la disminución cognitiva en pacientes con Alzheimer leve, pero no en los que padecían de la enfermedad en un grado moderado, sostuvo el viernes la compañía.
"Reconocemos que los estudios del solanezumab no lograron sus objetivos primarios, pero nos entusiasman los datos acumulados que parecen mostrar una ralentización de la disminución cognitiva", dijo John Lechleiter, el presidente ejecutivo de Lilly.
Pfizer Inc y Johnson & Johnson dijeron este mes que un medicamento similar que desarrollan, el bapineuzumab, no consiguió mejorar la memoria en las últimas etapas de los ensayos para pacientes en estadios leves o moderados del mal.
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25 agosto 2012
ЙОНДЕЛИС® ( YONDELIS® ) .
Описание лекарственного препарата ЙОНДЕЛИС® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ЙОНДЕЛИС® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2012 года.
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Показания к применению препарата ЙОНДЕЛИС®
— распространенные саркомы мягких тканей у больных, нечувствительных к антрациклинам и ифосфамиду, либо с противопоказаниями к их применению; эффективность показана в основном у больных липосаркомой и лейомиосаркомой;
— рак яичников, рецидивирующий после терапии на основе производных платины; Йонделис® применяется в комбинации с пегилированным липосомальным доксорубицином.
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24 agosto 2012
Grifols se Consolida en los Quirófanos . El 60 % de sus Ventas se realizan en EEUU .
El Fabricante de Hemoderivados ha Duplicado su Tamaño tras Comprar a su Competidora Americana Talecris .
Grifols ha reducido a mínimos el peso de España en su cifra de negocio. La compañía registra más del 60% de sus ventas en Norteamérica, algo que llena de satisfacción a Víctor Grifols, el presidente de la compañía, que aprovecha cualquier acto público para denunciar que "en América pagan dentro del plazo establecido, no como en España, donde la administración pública no paga o, si lo hace, paga muy tarde".
La compañía duplicará en 2012 sus ventas gracias a la adquisición de su competidor estadounidense Talecris, una operación valorada en 3.400 millones de dólares que cerró hace un año. De hecho, Grifols, que facturaba menos de 1.000 millones antes de comprar Talecris, una empresa de su mismo tamaño, se ha comprometido a devolver antes de tiempo parte de la deuda para pagar menos intereses por el resto, y los buenos resultados obtenidos tras la fusión hacen que el grupo sea, de lejos, una de las empresas del Ibex 35 que mejor está capeando la tormenta financiera. En lo que va de año, sus títulos se han revalorizado un 40% y su capitalización bursátil roza los 5.000 millones de euros.
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Grifols ha reducido a mínimos el peso de España en su cifra de negocio. La compañía registra más del 60% de sus ventas en Norteamérica, algo que llena de satisfacción a Víctor Grifols, el presidente de la compañía, que aprovecha cualquier acto público para denunciar que "en América pagan dentro del plazo establecido, no como en España, donde la administración pública no paga o, si lo hace, paga muy tarde".La compañía duplicará en 2012 sus ventas gracias a la adquisición de su competidor estadounidense Talecris, una operación valorada en 3.400 millones de dólares que cerró hace un año. De hecho, Grifols, que facturaba menos de 1.000 millones antes de comprar Talecris, una empresa de su mismo tamaño, se ha comprometido a devolver antes de tiempo parte de la deuda para pagar menos intereses por el resto, y los buenos resultados obtenidos tras la fusión hacen que el grupo sea, de lejos, una de las empresas del Ibex 35 que mejor está capeando la tormenta financiera. En lo que va de año, sus títulos se han revalorizado un 40% y su capitalización bursátil roza los 5.000 millones de euros.
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Desaconsejan los fármacos con calcitonina por riesgo de tumores .
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha desaconsejado el uso de medicamentos que contienen calcitonina -una hormona que inhibe la resorción ósea- para tratamientos prolongados ya que se ha constatado que tras recibirlos se "incrementa ligeramente el riesgo de tumores".
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23 agosto 2012
22 agosto 2012
21 agosto 2012
Sangre , Clinicas cobran unos 200 euros por bolsa de Sangre ... ¿ Porque no se permite el pago a los Donantes ? .
... Si yo, donante de sangre, descubro que por mi sangre alguien pide dinero, ¿tengo derecho a una parte, a una comisión? Si la sangre es para un familiar enfermo, ¿pueden donársela también otros familiares a coste cero? Una duda más. Desconozco si en la actualidad han cambiado los precios, pero hasta hace dos años el Banc de sang i teixits vendía la bolsa de sangre a hospitales y clínicas privadas a 50 euros la bolsa. Se consideraba un precio simbólico para cubrir los gastos de recogida, equipo técnico y humano. Lo curioso es que posteriormente el cirujano cobraba al paciente 200 euros por bolsa de sangre. Ahora el precio es mayor.
Hace varias décadas, en la posguerra española, se pagaba por donación de sangre en nuestro país y largas colas de gente humilde vendían toda la posible para dar de comer a sus hijos. ¿Volveremos a ver esas colas de la miseria? ¿Se está negociando con la sangre que ofrecemos los donantes?
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Hace varias décadas, en la posguerra española, se pagaba por donación de sangre en nuestro país y largas colas de gente humilde vendían toda la posible para dar de comer a sus hijos. ¿Volveremos a ver esas colas de la miseria? ¿Se está negociando con la sangre que ofrecemos los donantes?
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Myriad Wins Patent Ruling Again .During fiscal 2012, the company entered into agreements with Pharmamar to conduct companion diagnostic testing for...
With the reaffirmation of an earlier ruling from the U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit, a major breakthrough took place for molecular diagnostic company Myriad Genetics, Inc. ( MYGN ). The earlier ruling given on July 29, 2011 confirmed Myriad's right to patent two isolated human genes - BRCA 1 and BRCA 2 - directly related to breast and ovarian cancer. However, the Supreme Court asked for a reconsideration of the whole matter.
The lawsuit was initiated on May 12, 2009 by the Association for Molecular Pathology, et al. (Plaintiffs) in the U.S. District Court for the Southern District of New York with the allegation that Myriad's patents on BRCA 1 and BRCA 2 human genes were invalid and unlawful. Currently, Myriad has exclusive license rights to 525 claims in 24 issued U.S. patents related to Bracanalysis testing.
,,,
We consider Myriad's Bracanalysis system a valuable asset for top-line growth as it has the potential to tap a widely unexplored market. The company considers the oncology market to be huge, with Bracanalysis having penetrated about 50% of the cancer segment. As a result, the favourable second ruling by the U.S. federal appeals court may be considered a positive development for Myriad. The company is currently undertaking various strategies to increase both the market size and penetration level of Bracanalysis. During fiscal 2012, the company entered into agreements with Cephalon, a subsidiary of Teva Pharmaceutical ( TEVA ) and Pharma Mar to conduct companion diagnostic testing for their clinical trials.
The lawsuit was initiated on May 12, 2009 by the Association for Molecular Pathology, et al. (Plaintiffs) in the U.S. District Court for the Southern District of New York with the allegation that Myriad's patents on BRCA 1 and BRCA 2 human genes were invalid and unlawful. Currently, Myriad has exclusive license rights to 525 claims in 24 issued U.S. patents related to Bracanalysis testing.
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We consider Myriad's Bracanalysis system a valuable asset for top-line growth as it has the potential to tap a widely unexplored market. The company considers the oncology market to be huge, with Bracanalysis having penetrated about 50% of the cancer segment. As a result, the favourable second ruling by the U.S. federal appeals court may be considered a positive development for Myriad. The company is currently undertaking various strategies to increase both the market size and penetration level of Bracanalysis. During fiscal 2012, the company entered into agreements with Cephalon, a subsidiary of Teva Pharmaceutical ( TEVA ) and Pharma Mar to conduct companion diagnostic testing for their clinical trials.
RNAI Therapeutics : Are They Back on Big Pharma's Radar Screen? . BUSINESS STRATEGY .
From BioWorld Insight (August 20, 2012) .
... There are a number of early stage clinical trials underway being conducted by biotechnology companies. Tekmira Pharmaceuticals Corp., of Vancouver, for example, has released interim results demonstrating that its RNAi compound TKM-PLK1 in patients with advanced solid tumors is showing promising signs of drug activity in an ongoing Phase I clinical trial. The trial, conducted at oncology centers in the U.S., is an open label, multi-dose, dose escalation study designed to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of TKM-PLK1 as well as determine the maximum tolerated dose. Secondary objectives of the trial are to measure tumor response and the pharmacodynamic effects of TKM-PLK1 in patients providing biopsies.
RXi Pharmaceuticals Corp., of Worcester, Mass., has initiated a dose-escalating Phase I trial of its RNAi compound RXI-109, which incorporates self-delivering RNAi technology, for skin scarring following trauma or surgery. And Sylentis SA, of Madrid, Spain, a subsidiary of Grupo Zeltia SA, received authorization from Spanish and Estonian regulatory agencies to begin Phase II trials of RNAi therapeutic SLY040012 for ocular hypertension of glaucoma, looking at efficacy for a range of doses.
Alnylam also has entered several RNAi drugs into clinical trials and is the leading RNAi therapeutic company, said Piper Jaffray analyst Edward A. Tenthoff in a research note. It has initiated a Phase II dose-escalation study of ALN-TTR02 in 20 TTR-amyloidosis patients and plans to begin a pivotal trial in 2013.
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... There are a number of early stage clinical trials underway being conducted by biotechnology companies. Tekmira Pharmaceuticals Corp., of Vancouver, for example, has released interim results demonstrating that its RNAi compound TKM-PLK1 in patients with advanced solid tumors is showing promising signs of drug activity in an ongoing Phase I clinical trial. The trial, conducted at oncology centers in the U.S., is an open label, multi-dose, dose escalation study designed to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of TKM-PLK1 as well as determine the maximum tolerated dose. Secondary objectives of the trial are to measure tumor response and the pharmacodynamic effects of TKM-PLK1 in patients providing biopsies.
RXi Pharmaceuticals Corp., of Worcester, Mass., has initiated a dose-escalating Phase I trial of its RNAi compound RXI-109, which incorporates self-delivering RNAi technology, for skin scarring following trauma or surgery. And Sylentis SA, of Madrid, Spain, a subsidiary of Grupo Zeltia SA, received authorization from Spanish and Estonian regulatory agencies to begin Phase II trials of RNAi therapeutic SLY040012 for ocular hypertension of glaucoma, looking at efficacy for a range of doses.
Alnylam also has entered several RNAi drugs into clinical trials and is the leading RNAi therapeutic company, said Piper Jaffray analyst Edward A. Tenthoff in a research note. It has initiated a Phase II dose-escalation study of ALN-TTR02 in 20 TTR-amyloidosis patients and plans to begin a pivotal trial in 2013.
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20 agosto 2012
Hiroshima y Nagasaki . El cáncer de tiroides se dispara entre los niños que sobrevivieron a los bombardeos atómicos de Japón .
Un estudio realizado en EE.UU. revela que el 36% de los casos diagnosticados son debidos a la radiación liberada en Hiroshima y Nagasaki .
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18 agosto 2012
A Pivotal Year for Alzheimer's Disease Drug Development .
*.- Recuperamos este Informe sobre Alzheimer y las Espectativas de Encontrar un Primer Farmaco que Realmente sea Activo Contra la Enfermedad . *.- Todavía hoy se desconocen las causas que provocan la enfermedad del Alzheimer, y como curarla o evitar su aparición .
*.- En Ensayos Clinicos y Según este Informe , Tres eran los Farmacos con más Espectativas :
... Beyond the government initiatives, 2012 represents a pivotal year for AD drug development, especially in view of expected results from ongoing Phase 3 trials, including Solanezumab by Eli Lilly & Co. (LLY), Bapineuzumab by Johnson & Johnson (JNJ), Pfizer Inc. (PFE), and Elan Corporation plc (ELN), and Tideglusib by Noscira/Grupo Zeltia. ...
De estos tres Farmacos Debemos Descartar el Bapinezumab que era Retirado de Ensayos Clinicos por J&J // Pfizer estos dias atras .
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En los EEUU desde varios sectores estan convenciendo a los reguladores sanitarios estadounidenses para que flexibilicen las restricciones de seguridad impuestas sobre los ensayos clínicos de fármacos contra el Alzheimer.
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Ginebra // Abril 2012 : Informe publicado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Asociación Internacional de Alzheimer (ADI) pide a los gobiernos y los responsables políticos que declaren la demencia una prioridad de salud pública mundial. Este nuevo informe ofrece una perspectiva general seria del impacto de la demencia en todo el mundo. Además de ofrecer mejores prácticas valiosas y casos prácticos de alrededor el mundo, el informe contiene una amplia colección de datos, incluyendo estadísticas difíciles de conseguir de países de bajos y medianos ingresos, lo que subraya de manera dramática que se trata de un problema realmente mundial.
Para preparar el informe, titulado "Dementia: A Public Health Priority" (La demencia: Una prioridad de salud pública), la OMS y la ADI encargaron informes de cuatro grupos de trabajo formados de expertos y dirigidos por investigadores del Instituto de Psiquiatría de King's College, Londres y el Instituto de Ciencias Neurológicas de la India.
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El campo de investigación del Alzheimer está repleto de fracasos farmacológicos, lo que brinda pocas esperanzas a los casi 36 millones de personas que padecen esa condición neurodegenerativa en el mundo, que es a la vez la forma más común de demencia.
Científicos salmantinos demuestran que el mieloma múltiple se organiza como tejido .
Investigadores del Grupo de Oncología Experimental y Traslacional del Instituto de Biología Molecular y Celular del Cáncer (CSIC/USAL) en Salamanca, coordinados por Isidro Sánchez-García, y del grupo de César Cobaleda, del Centro de Biología Molecular Severo Ochoa de Madrid, acaban de hacer pública la primera demostración práctica de que el mieloma múltiple, un tipo de cáncer de médula ósea, se organiza como un tejido.
Se trata de toda una revolución en el campo de la investigación oncológica que facilitará avanzar en la detección precoz y desarrollar terapias nuevas frente a estas células, según avanzaron a Ical los promotores del trabajo. De hecho, el descubrimiento ha sido publicado en The EMBO Journal, considerada como una de las cinco mejores publicaciones científicas del mundo, junto a Nature o Science.
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Se trata de toda una revolución en el campo de la investigación oncológica que facilitará avanzar en la detección precoz y desarrollar terapias nuevas frente a estas células, según avanzaron a Ical los promotores del trabajo. De hecho, el descubrimiento ha sido publicado en The EMBO Journal, considerada como una de las cinco mejores publicaciones científicas del mundo, junto a Nature o Science.
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17 agosto 2012
Bankia .
... Resulta que la información que se dio al salir al mercado no se ajustaba a la realidad, y eso lo sabían, tanto el Gobierno, como el Banco de España. También lo sabía el entonces presidente de la entidad, que ha resultado ser un bluf.
No se trata pues de crédulos clientes, a los que se pueda echar por la borda, aunque no se descarta que lo hagan. Si lo hizo Jordí Pujol con los de Banca Catalana, sin que perdiera ni un ápice de crédito, ¿por qué no lo puede hacer el gobierno de Rajoy? .
En realidad, se trata de contribuyentes que confiaron en las instituciones españolas y sin los cuales el descalabro de Bankia hubiera sido mayor. No es nada correcta la propuesta de que se haga pagar a quienes ninguna culpa tienen del desaguisado llevado a cabo por otros.
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No se trata pues de crédulos clientes, a los que se pueda echar por la borda, aunque no se descarta que lo hagan. Si lo hizo Jordí Pujol con los de Banca Catalana, sin que perdiera ni un ápice de crédito, ¿por qué no lo puede hacer el gobierno de Rajoy? .
En realidad, se trata de contribuyentes que confiaron en las instituciones españolas y sin los cuales el descalabro de Bankia hubiera sido mayor. No es nada correcta la propuesta de que se haga pagar a quienes ninguna culpa tienen del desaguisado llevado a cabo por otros.
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Lurbinectedin (PM01183), a New DNA Minor Groove Binder, Inhibits Growth of Orthotopic Primary Graft of Cisplatin-Resistant Epithelial Ovarian Cancer .
Clin Cancer Res. 2012 Aug 15.
Copyright © 2012, American Association for Cancer Research.
PM01183 , Actualmente Terminando ya la Fase II en Ovario ...
Cáncer de Ovario Epitelial, Encontar una Nueva Terapia que Supere la Resistencia a los Platinos es una Prioridad .(Hospital Universitari de Bellvitge) ...
Aqui tenemos unos Resultados ( Mayo 2012 ) de Fases Anteriores en Cancer de Ovario de este Farmaco de Pharma Mar ( G. Zeltia ) publicadas esta semana en la Publicación : Clinical Cancer Research de la American Association for Cancer Research :
Lurbinectedin (PM01183), a New DNA Minor Groove Binder, Inhibits Growth of Orthotopic Primary Graft of Cisplatin-Resistant Epithelial Ovarian Cancer.
Source Pathology, Hospital Universitari de Bellvitge.
Vidal A, Munoz C, Guillen MJ, Moreto J, Sara P, Martinez-Iniesta M, Figueras A, Padulles L, Garcia-Rodriguez FJ, Berdiel-Acer M, Pujana MA, Salazar R, Gil-Martin M, Marti L, Ponce J, Mollevi DG, Capella G, Condom E, Vinals F, Huertas D, Cuevas C, Esteller M, Aviles P, Villanueva A.
Abstract
PURPOSE: Epithelial ovarian cancer (EOC) is the fifth leading cause of death in women diagnosed with gynecological malignancies. The low survival rate is due to its advanced-stage diagnosis and either intrinsic or acquired resistance to standard platinum-based chemotherapy. So, the development of effective innovative therapeutic strategies to overcome cisplatin resistance remains a high priority.
EXPERIMENTAL DESIGN: To investigate new treatments in in vivo models reproducing EOCs tumor growth, we generated a preclinical model of ovarian cancer after orthotopic implantation of a primary serous tumor in nude mice. Further, matched model of acquired cisplatin-resistant tumor version was successfully derived in mice. Effectiveness of lurbinectedin (PM01183) treatment, a novel marine-derived DNA minor groove covalent binder, was assessed in both preclinical models as a single and a combined-cisplatin agent.
RESULTS: Orthotopically perpetuated tumor grafts mimic the histopathological characteristics of primary patients' tumors and they also recapitulate in mice characteristic features of tumor response to cisplatin treatments. We demonstrated that single lurbinectedin or cisplatin combined therapies were effective in treating cisplatin-sensitive and cisplatin-resistant preclinical ovarian tumor models. Furthermore, the strongest in vivo synergistic effect was observed for combined treatments, especially in cisplatin-resistant tumors. Lurbinectedin tumor growth inhibition was associated with reduced proliferation, increased rate of aberrant mitosis and subsequent induced apoptosis.
CONCLUSIONS: Taken together, preclinical orthotopic ovarian tumor grafts are useful tools for drug development, providing hard evidence that lurbinectedin might be a useful therapy in the treatment of epithelial ovarian cancer by overcoming cisplatin resistance.
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Copyright © 2012, American Association for Cancer Research.
PM01183 , Actualmente Terminando ya la Fase II en Ovario ... Cáncer de Ovario Epitelial, Encontar una Nueva Terapia que Supere la Resistencia a los Platinos es una Prioridad .(Hospital Universitari de Bellvitge) ...
Aqui tenemos unos Resultados ( Mayo 2012 ) de Fases Anteriores en Cancer de Ovario de este Farmaco de Pharma Mar ( G. Zeltia ) publicadas esta semana en la Publicación : Clinical Cancer Research de la American Association for Cancer Research :
Lurbinectedin (PM01183), a New DNA Minor Groove Binder, Inhibits Growth of Orthotopic Primary Graft of Cisplatin-Resistant Epithelial Ovarian Cancer.
Source Pathology, Hospital Universitari de Bellvitge.
Vidal A, Munoz C, Guillen MJ, Moreto J, Sara P, Martinez-Iniesta M, Figueras A, Padulles L, Garcia-Rodriguez FJ, Berdiel-Acer M, Pujana MA, Salazar R, Gil-Martin M, Marti L, Ponce J, Mollevi DG, Capella G, Condom E, Vinals F, Huertas D, Cuevas C, Esteller M, Aviles P, Villanueva A.
Abstract
PURPOSE: Epithelial ovarian cancer (EOC) is the fifth leading cause of death in women diagnosed with gynecological malignancies. The low survival rate is due to its advanced-stage diagnosis and either intrinsic or acquired resistance to standard platinum-based chemotherapy. So, the development of effective innovative therapeutic strategies to overcome cisplatin resistance remains a high priority.
EXPERIMENTAL DESIGN: To investigate new treatments in in vivo models reproducing EOCs tumor growth, we generated a preclinical model of ovarian cancer after orthotopic implantation of a primary serous tumor in nude mice. Further, matched model of acquired cisplatin-resistant tumor version was successfully derived in mice. Effectiveness of lurbinectedin (PM01183) treatment, a novel marine-derived DNA minor groove covalent binder, was assessed in both preclinical models as a single and a combined-cisplatin agent.
RESULTS: Orthotopically perpetuated tumor grafts mimic the histopathological characteristics of primary patients' tumors and they also recapitulate in mice characteristic features of tumor response to cisplatin treatments. We demonstrated that single lurbinectedin or cisplatin combined therapies were effective in treating cisplatin-sensitive and cisplatin-resistant preclinical ovarian tumor models. Furthermore, the strongest in vivo synergistic effect was observed for combined treatments, especially in cisplatin-resistant tumors. Lurbinectedin tumor growth inhibition was associated with reduced proliferation, increased rate of aberrant mitosis and subsequent induced apoptosis.
CONCLUSIONS: Taken together, preclinical orthotopic ovarian tumor grafts are useful tools for drug development, providing hard evidence that lurbinectedin might be a useful therapy in the treatment of epithelial ovarian cancer by overcoming cisplatin resistance.
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