12 junio 2012

Alzheimer . Tideglusib de Noscira ( Zeltia ) Pasa sin Ningun problema el Tercer y último Comité de Seguridad (Data Safety Monitoring Board DSMB) .

P.D. : Hay que darle la importancia que realmente se merece este tipo de avances y más en una enfermedad en la que no hay nada de nada en el Mercado que sea eficaz ... para el Cáncer aún se ven resultados y farmacos eficaces y sino ... siempre habra la Morfina ... pero para el Alzheimer ... ni siquiera eso hay .

Expertos en la investigación del Alzheimer advirtieron de que el envejecimiento de la población y la actual ausencia de tratamiento para combatirla pueden hacer que la enfermedad alcance dimensiones epidémicas .


Al Cumplir con el Calendario establecido ... los Resultados Preliminares del Tideglusib de la Fase II se esperan tener antes de terminar este año .

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12-Junio 2012 . ZELTIA INFORMA:

Ha tenido lugar el tercer y último Comité de Seguridad (Data Safety Monitoring Board DSMB) del estudio ARGO (ensayo clínico doble ciego randomizado en Fase II con tideglusib en enfermedad de Alzheimer promovido por Noscira)

*.- En el ensayo clínico, conocido como ARGO participan 306 pacientes
en 55 centros de 5 países de Europa.
*.- Actualmente tideglusib es el único compuesto en desarrollo clínico para enfermedad de Alzheimer que actúa directamente sobre la hiperfosforilación de la proteína tau.

Madrid, 12 de Junio de 2012: Hoy Noscira ha anunciado que ha recibido las conclusiones del tercer DSMB del estudio TAUROS que tuvo lugar el pasado 30 de Mayo.

El comité independiente, compuesto por dos hepatólogos y un neurólogo, revisó los datos de los 306 pacientes randomizados y que han recibido/ están recibiendo medicación en el estudio. Tras revisar los datos de seguridad del estudio, los miembros del comité recomendaron continuar el estudio sin realizar ningún cambio ni modificación en el mismo. El estudio cumple con el calendario previsto, esperándose resultados preliminares antes de finales de este año.

El ensayo clínico, conocido como ARGO (Alzheimer´s Research in GSK-3 mOdulation), investiga frente a placebo los efectos del compuesto tideglusib, un inhibidor de GSK-3 administrado por vía oral en dosis diarias durante 26 semanas con la posibilidad de extensión en doble ciego del estudio hasta 15 meses (hasta que el último paciente en el estudio finalice las 26 semanas de tratamiento). En ambos grupos, todos los pacientes estarán recibiendo como tratamiento de base alguno de los fármacos aprobados y comercializados para la Enfermedad de Alzheimer. En este ensayo clínico se han randomizado 306 pacientes en 55 centros localizados en España, Reino Unido, Francia, Finlandia y Alemania.

11 junio 2012

Zeltia pide una estrategia de innovación responsable para mejorar la competitividad del sector biotecnológico .

El 83 por ciento de la población ha estado en contacto con el cáncer .

Los enfermos tratados de cáncer de próstata son cada vez más jóvenes gracias a que los diagnósticos son más tempranos .

BioMérieux comercializará en Argentina la plataforma CLART® de Genomica S.A.U. . Son Ya más de 30 Paises en donde se venden los Productos de Genomica.

Para la Dra. Rosario Cospedal, directora general de Genómica, el acuerdo es un hito muy importante y supone un gran paso adelante en el proceso de internacionalización de la compañía. Genómica comercializa sus productos en más de 30 países y tiene como objetivo crecer en el ámbito internacional y convertirse en empresa de referencia en diagnóstico molecular y medicina personalizada.

Según Franck Admant, gerente general de bioMérieux, a través de esta alianza con Genómica, podrán ofrecer a sus clientes una oferta innovadora y de calidad, en sintonía con la visión estratégica de la compañía.

La oferta local incluye: (19 tipos y subtipos de virus respiratorios), (8 virus Herpes Humanos y 3 Enterovirus), CLART® HPV2 (35 genotipos de virus del Papiloma Humano) y CLART®MetaBone (Polimorfismos relacionados con desórdenes del metabolismo óseo). Muy pronto también estarán disponibles CLART®SeptiBac+ (13 bacterias, 5 levaduras, hongos y genes de resistencia), CLART®EnteroBac (16 enterobacterias) y CLART®CMA Cancer Mutation Array (SNPs en KRAS, BRAF y PI3K)

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Jose Mª Fernandez Sousa particpara el día 14 en la Mesa Redonda sobre Biotecnologia a celebrar en Cantabria .

Cantabria Campus Nobel comienza este lunes con la premio Nobel de la Paz Jody Williams .. el Jueves contara con la presencia Del Premio Nobel de Medicina de 2002, Sidney Brenner .


... El Premio Nobel de Medicina de 2002, Sidney Brenner, intervendrá el jueves, día de la 'Biomedicina y Biotecnología', a partir de las 09.00 horas, con la conferencia magistral 'El impacto de la biología molecular en la Medicina del siglo XXI', y participará en una mesa redonda sobre 'Biotecnología: La biotecnología como aproximación del conocimiento al desarrollo económico y la competitividad' que coordinará el Premio Nacional de Investigación 2010 de Medicina, Carlos Martínez Alonso, y en la que participará también el presidente de Zeltia y de Pharmamar, José María Fernández Sousa, entre otros.

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10 junio 2012

Ricard García, Richi . Su Familia ya ha recaudado unos 140.000 euros de los 500.000 que cuesta tratar a su hijo en Bostón de un Meduloblastoma Maligno

GIRONA, 10 (EUROPA PRESS)

Los padres de un niño de seis años de Palamós (Girona) enfermo de cáncer han conseguido recaudar 139.599 euros en siete meses de los 500.000 que necesitan para poder pagar el tratamiento en Boston de un meduloblastoma maligno, el tumor cerebral más agresivo.

Ricard García, Richi, ya se ha sometido a 12 intervenciones desde el pasado mes de noviembre, cuando le diagnosticaron el cáncer, y ahora debe recibir quimioterapia durante ocho meses más, un proceso muy complejo que la familia no puede costear, por lo que inició un llamamiento a través de un blog --sosrichi.org-- para recaudar fondos.

El pequeño empezó su tratamiento en España, sometiéndose a varias intervenciones y radioterapia, pero la extrema complicación de su caso le llevó a un hospital especializado de Boston a principios de abril.

Al conocerse su traslado a Estados Unidos, el municipio de Palamós organizó una Marató solidaria para contribuir a la causa, alcanzando 18.970 euros, que se sumaron a los 18.640 euros conseguidos con un concierto solidario y a los 70.872 mediante transferencia bancaria.

Richi también cuenta con 19.213 euros recogidos a través de huchas solidarias en establecimientos y comercios, 3.657 mediante la venta de pulseras de colores SOS Richi y 8.206 con otros eventos.

TAPONES DE PLÁSTICO

Además, la familia de Richi ha impulsado una campaña de recaudación de tapones de plástico, teniendo en cuenta que las plantas de reciclaje pagan 200 euros por cada tonelada de producto recogido.

Decenas de empresas, bares, hospitales y escuelas de todo Catalunya se han ofrecido para ser punto de recogida de los tapones.

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Joan Massagué: ´Mientras haya vida, habrá cáncer .En España cada año se dan 160.000 nuevos cancers ... 95.000 Mueren .

Es el científico español en activo más citado del mundo (en más de 62.000 trabajos), ha publicado en más de 340 revistas científicas, Nature y Science entre ellas, y en la actualidad dirige el programa de biología del cáncer y genética del hospital Memorial Sloan-Kettering de Nueva York, actividad que compagina con la dirección adjunta del Institut de Recerca Biomèdica de Barcelona, su ciudad natal.

¿Cómo explicaría didácticamente que es un cáncer?¿Cómo se produce un tumor?
Nuestros tejidos se componen de células que constantemente se están dividiendo para mantener al tejido joven en funcionamiento. En estos procesos de ir dividiéndose se terminan cometiendo errores y al final una célula hija sale con una mutación producto de esta división celular. Esta es una fuente de las mutaciones. Otra es la provocada por agentes externos como el tabaco, que con todos sus elementos cancerígenos somete a la pobre mucosa del pulmón a un bombardeo constante y las células del pulmón se llenan de mutaciones. El cáncer surge cuando células que han acumulado una serie de mutaciones adquieren la capacidad de burlar a nuestro sistema inmunitario y van creando una masa que es lo que denominamos el tumor. Es una enfermedad de nuestros procesos internos, no viene provocada por ninguna infección, por ningún microorganismo externo. Por tanto, mientras haya vida habrá cáncer, el cáncer es un subproducto de estar vivo. Es consustancial al ser humano.

Las estadisticas hablan de que en España se dan cada ano 160.000 nuevos casos de cáncer...
Si, y provoca en torno a unas 95.000 muertes anuales...

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Oncología: «El cáncer no se cura con una única terapia» .

MACE L. ROTHENBERG - Vicepresidente de Desarrollo Clínico y Asuntos Médicos de la Unidad de Oncología de Pfizer .

¿Cómo ha cambiado el escenario en estos 25 años en los que usted lleva investigando el cáncer?
La evolución ha sido enorme, en comprensión –sobre todo de las causas genéticas–, y con tratamientos cada vez más efectivos y específicos que se desarrollan gracias a esta mejor comprensión de la enfermedad.

¿ En qué tipos de cáncer cree que se ha evolucionado más?
En nuestro caso, en cáncer de pulmón, melanoma, cáncer colorrectal y de mama. Disponemos de tratamientos más efectivos y conocemos en profundidad las causas. Así, se puede proporcionar el mejor tratamiento al paciente adecuado.

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09 junio 2012

Yondelis Resulta ser más Efectivo si l@s Pacientes " Aumentan de Peso " .

J. G. / Chicago
viernes, 08 de junio de 2012 / 19:00
El incremento de peso está asociado con resultados de eficacia favorables cuando los pacientes son tratados con Yondelis (trabectedina DCI), de Pharmamar. Así concluye un análisis basado en diferentes estudios preclínicos que han demostrado que el fármaco actúa en el particular microambiente del tumor reduciendo la citoquina IL-6, la cual está involucrada en la aparición de caquexia en los pacientes.

Este análisis exploratorio retrospectivo evalúa la asociación entre el incremento de peso del paciente durante el tratamiento y los resultados de eficacia en 319 pacientes adultos con sarcoma de tejido blando (STB) recurrente. Ahora bien, son necesarias investigaciones adicionales para evaluar el pronóstico del cambio de peso como una fuente complementaria de evaluación para los resultados obtenidos a largo plazo y el impacto del fármaco en el microambiente del tumor.

Otro análisis del grupo francés de sarcoma avala la reexposición a trabectedina en pacientes que responden al fármaco tras tratamiento de primera línea de ifosfamidas o antraciclinas en STB.

El cáncer acapara gran parte de la I+D 'farma' en EEUU .

Las compañías tienen en la actualidad casi un millar de moléculas en fase clínica
Un tercio de los estudios se dirigen a cáncer de pulmón, mama y linfoma
Sin duda, el cáncer se ha ganado la consideración de epidemia en estos comienzos del siglo XXI, y se ha convertido, en el caso de Estados Unidos, en la segunda causa de muerte, tras los problemas coronarios. Es por esto que la industria farmacéutica ha puesto a esta enfermedad en su punto de mira, hasta tal punto que existen en la actualidad 981 moléculas en fase de investigación en el país norteamericano, según un informe de la patronal PhRMA.

Los datos revelados muestran que existe una alta concentración de investigaciones en determinados tipos de cáncer, algunos de los cuales se distinguen por su agresividad y alta tasa de mortalidad asociada. Es el caso del cáncer de pulmón, que aglutina un total de 121 estudios. Le siguen el linfoma, para el que existen un total de 117 estudios en marcha, y el cáncer de mama, con 111 trabajos dirigidos a la obtención de nuevas soluciones para hacerle frente.

Entre las principales novedades que se pueden encontrar en el estudio pormenorizado de los potenciales tratamientos, la PhRMA destaca una medicina que interfiere en la provisión de energía por parte de la glucosa a las células cancerígenas; un nuevo enfoque en el abordaje de la leucemia mieloide aguda que consiste en la inhibición de células encontradas en un tercio de los que sufren esta dolencia; así como una novedosa terapia que se basa en la nanotecnología para dirigir el lanzamiento de medicinas sobre las células tumorales.

Genentech (Roche)OK de FDA del Perjeta para C. de mama conocido como HER-2 positivo, responsable del 25% de los cánceres de mama y que no tiene cura.

Genentech, una unidad de Roche, anunció el viernes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) aprobó el fármaco inyectable Perjeta para mujeres con un tipo de cáncer de mamas conocido como HER-2 positivo, responsable por alrededor de un cuarto de todos los cánceres de mamas y que no tiene cura.

Analistas predicen que el medicamento podría ser otro exitoso fármaco contra el cáncer para la compañía suiza.

La FDA aceptó la aplicación de la droga bajo una revisión prioritaria, lo que significa que la agencia cree que la droga podría representar un avance potencialmente significativo sobre los tratamientos existentes.

En pruebas clínicas, el fármaco evitó que el cáncer empeorara por otros seis meses, comparado con el estándar actual.

El cáncer de mamas, que es el tipo de cáncer más común entre las mujeres en todo el mundo, afectará a alrededor de 227.000 mujeres en el 2012 y provocará la muerte de alrededor de 39.500 de ellas, según la American Cancer Society.

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Placas de Alzheimer en 3D .

Un equipo conjunto de dos centros de investigación suizos, el Paul Scherrer Institute de Zurich y la École Polytechnique Fédérale de Lausana, ha publicado este mes en la revista Neuroimage un nuevo método más rápido y preciso para generar imágenes en tres dimensiones de la distribución de placas amiloides de cerebros afectados por la enfermedad de Alzheimer. Según los autores, esta nueva técnica será una herramienta extremadamente precisa que nos permitirá una mejor comprensión de la enfermedad. También se espera que pueda ser empleada en un futuro para desarrollar nuevos métodos de diagnóstico más fiables

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Colombia . Negocio de los genéricos será la nueva apuesta de Pfizer .

08 junio 2012

Nanopartículas: un paso contra el cáncer .

Un equipo de investigadores de la Universidad de Navarra ha diseñado un medicamento basado en nanopartículas lipídicas cargadas con el fármaco antitumoral edelfosina que, vía oral, elimina el 100% de las metástasis en ratones con linfoma de células de manto, uno de los tipos más raros de esta enfermedad oncológica.

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Hospital La Fe , Su Biobanco alberga una de las mayores colecciones europeas de cáncer hematológico .

El director general de Investigación y Salud Pública, Manuel Escolano, ha inaugurado la jornada oficial de presentación del Biobanco del Hospital Universitari i Politécnic La Fe.

Según Escolano, “los biobancos son de vital importancia para el avance de la investigación médica ya que ponen a disposición de los investigadores los materiales biológico que precisan para llevar realizar sus estudios y, al mismo tiempo, suponen una fuente de información y conocimiento que permite conocer mejor determinades enfermedades”

Esta jornada ha contado también con la participación de Rita Lawlor, presidenta de European Middle Eastern and Africa Society for Biopreservation and Biobanking, y Manuel Morente, coordinador de la Red Nacional de Biobancos e investigador del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO).

Los biobancos son colecciones de muestras biológicas de diversa índole que se ponen a disposición de la comunidad científica con fines de investigación biomédica. Su funcionamiento, la obtención y utilización de sus muestras y su trazabilidad están reguladas por el Real Decreto 1716/2011.

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Los casos de cáncer de piel aumentan un 10% al año en españa .

















Los casos de cáncer de piel aumentan un 10% al año en España, donde actualmente se diagnostican cerca de 3.200 nuevos episodios y donde la incidencia, por tanto, no disminuye, como sí ocurre en buena parte de Europa.
Para concienciar a la población de la necesidad de protegerse del sol, el MD Anderson Cancer Center Madrid repartirá mañana información sobre prevención y diagnóstico, sombreros y cremas fotoprotectoras entre los visitantes del Parque del Retiro.
Además de la prevención, es muy importante el diagnóstico precoz, ya que, una vez manifestados los primeros síntomas, permite curar hasta el 95% de los casos.

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Comer pescado a diario reduce el riesgo de cáncer de hígado .

Comer a diario un pescado rico en ácidos grasos, como el besugo, el salmón o el jurel, reduce el riesgo de padecer cáncer de hígado, según un estudio realizado por el Centro japonés de Cáncer sobre 90.000 personas durante 11 años, informó hoy el diario Yomiuri.

Para presentar los resultados, los investigadores hicieron un seguimiento a 90.000 hombres y mujeres de nueve provincias de Japón y de edades comprendidas entre los 45 y los 74 años, a los que les suministraron ocho clases diversas de este tipo de pescado en su dieta.

Los científicos dividieron en cinco grupos a los participantes, a los que dieron diferentes raciones de pescado rico en ácidos grasos, especialmente los de la familia del omega 3 como el eicosapentaenoico (EPA) y el docosahexaenoico (DHA).

Los investigadores compararon los análisis médicos periódicos de los participantes con los de otras personas a las que se había diagnosticado de cáncer de hígado, para poder cotejar sus resultados.

El estudio revela que los participantes que comieron un pescado de tamaño medio a diario tenían un 36 por ciento menos de posibilidades de desarrollar cáncer de hígado en comparación con el grupo que ingirió tan sólo un pescado a la semana.

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La incidencia de cáncer aumentará un 75% hasta 2030 .

El cáncer se ha convertido en una cara conocida para los habitantes de los países desarrollados. Sin embargo, no sólo afecta a las personas que viven en las partes privilegiadas del planeta. Cada vez son más los ciudadanos que, independientemente de su origen, terminan sufriendo un cáncer a lo largo de su vida. Para conocer cuál puede ser el panorama dentro de unos 20 años y establecer alguna medida de prevención, investigadores franceses han realizado un estudio con una base de datos global, relacionando los casos de cáncer con el nivel de vida y realizando una predicción sobre la evolución de esta enfermedad. Según sus cálculos, para 2030 la incidencia de cáncer aumentará un 75% y lo hará, sobre todo, a costa del cambio en el estilo de vida de los habitantes de los países menos desarrollados.

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En Ensayos Preliminares la Vacuna CAD 16 se muestra prometedora contra Alzheimer .

En los ensayos preliminares con humanos la vacuna demostró ser segura y no produjo efectos secundarios en los pacientes con Alzheimer.

Contenido relacionadoHallan forma de revertir los efectos del Alzheimer en el cerebroDescubren prueba que podría detectar el AlzheimerHallan proceso clave para entender mejor el AlzheimerEstos resultados, afirma la investigación publicada en The Lancet Neurology, allanan el camino para llevar a cabo ensayos clínicos más amplios para confirmar la efectividad del fármaco.

Si se comprueba su eficacia, dicen los expertos, será un avance muy importante en la búsqueda de una cura para esta enfermedad degenerativa que, según la Organización Mundial de la Salud, ya se convirtió en la mayor epidemia global.

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Nuevos Inversores se Suman al Proyecto de Zeltia en Cantabria . El Presidente del Grupo Empresarial, Fernández Sousa, viajará a Santander el 14 Junio.

8 Junio 2012 .

... El Grupo Tirso se encarga de coordinar el proyecto para instalar la planta farmacéutica del Grupo Zeltia en Cantabria. Su presidente, Javier González, además de invertir en el proyecto a través de su empresa Cellbiocán, busca financiación entre inversores cántabros para que la planta de fabricación de viales -ampollas que contienen un medicamento inyectable o bebible- sea una realidad.
El proyecto contempla una inversión que alcanza los 26 millones de euros y creará, en un principio, 40 puestos de trabajo. El Grupo Zeltia se instalará en Cantabria a través de su filial PharmaMar, una empresa puntera a nivel mundial que comercializa antitumorales a partir de productos extraídos del mar.

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07 junio 2012

Whole-body PET/MR in soft tissue sarcoma (STS) patients. ASCO 2012 .

Background: PET/MR (positron emission tomography/magnetic resonance imaging) is a new whole-body hybrid imaging technique that combines metabolic and cross-sectional diagnostic imaging. To date the only available clinical data are drawn from feasibility studies in small series of head and neck cancers and intracranial tumors. Imaging by combined PET and computed tomography (PET/CT) has been investigated in STS for biopsy guidance, response assessment and grading.

Methods: This exploratory analysis evaluated the outcomes of PET/MRI in 21 patients with STS in different treatment settings: (a) neoadjuvant setting, (b) metabolic-driven local therapy in metastatic sarcoma, and (c) palliative treatment. For examination we used an Ingenuity PET/MR system (Philips Healthcare). It combines a 3-Tesla MRI and a PET scanner with time-of-flight technology.

Results: PET/MR shows a high contrast imaging without significant artifacts or distortions. (a) Four patients with high-risk sarcoma (3 rhabdo, 1 pleomorphic) completed the planned neoadjuvant therapy. Change in tumor size did not correlat with pathologic response, whereas surgical outcome was well predicted by metabolic changes. Due to this finding the preplanned course of chemotherapy for one patient was changed. (b) To prolong disease stabilization of 3 patients with a remnant metabolic activity in a single spot they underwent a surgical resection of a single metastatic lesion or had a local radiotherapeutic approach. (c) In 3 patients with stable disease after first-line treatment with combination of anthracyline and ifosfamide persisting metabolic activity indicated a switch to another alternative 2nd line regime. Trabectedin as 2nd line therapy decreased metabolic activity that finally resulted in a tumor regression.

Conclusions: To our knowledge this is the first report on patients with STS examined with whole-body-PET/MR. PET/MR is feasible in STS and may provide valuable information in treatment, monitoring and prognosis of patients with STS. This technique may help to choose accurate and on-time treatment option without unnecessary time delay. Further prospective studies to evaluate PET/MR in STS are warranted

Yondelis At ASCO . Nuevos Estudios Avalan el Potencial frente al Sarcoma de Tejidos Blandos

Pharma Mar Presenta Nuevos Estudios sobre Yondelis en el Congreso ASCO celebrado en Chicago . ( CNMV ) .

P.D.: Los estudios presentados en este congreso corresponden a principios de año , por lo que los resultados que se estan obteniendo y se obtendran ... se presentaran logicamente en otros Congresos . Resultados de Fases III del Yondelis TRS , Aplidin Myeloma , Resultados de Fases II de Zalypsis , 1183 OVA ...

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El encuentro anual de la ASCO, uno de los principales encuentros a nivel mundial en investigación en cáncer, reúne a más de 30.000 profesionales en oncología y cubre las últimas novedades de esta área terapéutica.

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El primer estudio presentado (“Association between body weight and efficacy outcomes during trabectedin therapy for recurrent advanced soft tissue sarcoma (STS)”) se basa en diferentes estudios preclínicos que han demostrado que Yondelis® actúa en el particular microambiente del tumor reduciendo la citoquina IL-6, la cual está involucrada en la aparición de caquexia (estado de involución general) en los pacientes. Este análisis exploratorio retrospectivo evalúa la asociación entre el incremento de peso del paciente durante el tratamiento y los resultados de eficacia en 319 pacientes adultos con STS recurrente.

La conclusión de este análisis sugiere que el incremento de peso está asociado con resultados de eficacia favorables cuando los pacientes son tratados con Yondelis®. Es necesario realizar investigaciones adicionales para evaluar el pronóstico del cambio de peso como una fuente complementaria de evaluación para los resultados obtenidos a largo plazo y el impacto del fármaco en el microambiente del tumor.

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El segundo estudio (“Growth modulation index (GMI) as a metric of clinical benefit assessment among advanced soft tissue sarcoma (ASTS) patients receiving trabectedin as salvage therapy”) versa sobre la propuesta del Dr. Von Hoff de que un Índice de Modulación del Crecimiento (GMI) mayor de 1,33 en los ensayos clínicos de cáncer es una señal de actividad del fármaco. La conclusión fue que en general, alrededor del 30% de los pacientes tratados con Yondelis® experimentaron un GMI mayor de 1,33, independientemente del subtipo histológico, grado y número de líneas de quimioterapia anteriores.

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En el tercer análisis presentado, titulado “Rechallenge with trabectedin in patients with locally advanced or metastático soft tissue sarcoma following drug Holiday: the experience of the French Sarcoma Group (FSG)”, evaluó el beneficio clínico de Yondelis®, utilizado para tratar el sarcoma de tejidos blandos (STB) después del tratamiento de primera línea de ifosfamidas y/o antraciclinas cuando se vuelve a administrar tras retirar el tratamiento ya sea por indicación médica o por decisión del propio paciente. Este estudio se ha realizado con datos recogidos de seis centros del FSG que han declarado haber seguido esta metodología con sus pacientes. La conclusión es que debido a la falta de toxicidad acumulativa con Yondelis®, la reexposición al fármaco en pacientes que responden a Yondelis® tiene que ser considerada como una opción en el tratamiento del STS.

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También se presentó otro estudio en la sesión “Trials in Progress” (“Randomized multicenter phase III trial of trabectedin (T) versus doxorubicin-based chemotherapy as first-line therapy in patients with translocation-related sarcoma (TRS)”). Un tercio de los subtipos de sarcoma presentan una traslocación cromosómica específica que da lugar a un factor de transcripción desregulado. Este factor terminará produciendo un fenotipo maligno. Existe evidencia in vitro acerca de la habilidad de Yondelis® de interferir con el factor de transcripción aberrante.

También se ha constatado que los pacientes con estas translocaciones, como por ejemplo los afectados con liposarcoma mixoide (traslocación FUS-CHOP), se han beneficiado de un control tumoral de larga duración en respuesta a Yondelis®.

Por lo tanto, en este estudio de fase III multicéntrico randomizado se evaluará cuál es el tratamiento más adecuado para este tipo de pacientes en primera línea de tratamiento: trabectedina o doxorrubicina, comparando la supervivencia libre de progresión del grupo de pacientes tratados con uno u otro fármaco.

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Un estudio (independiente) presentado fue “Preclinical study of trabectedin (TR) and Poly (ADP-ribose) polymerase 1 (PARP-1) inhibitor combination in soft tissue sarcoma (STS)”) en el cual se ha combinado in vitro Yondelis® con Olaparib, un inhibidor de PARP-1 cuyo mecanismo de acción es desactivar los mecanismos de reparación de la escisión de bases del ADN causando la acumulación de roturas en la doble cadena del ADN, debido al gran interés clínico que existe de aumentar la actividad de Yondelis® combinándolo con otros antitumorales. Los resultados validan la justificación biológica para combinar Yondelis® e inhibidores PARP-1 en STS y sugiere valorar esta combinación de fármacos en el tratamiento clínico.

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Otro trabajo presentado fue “Trabectedin in pretreated pediatric patients with relapsed or progressive advanced sarcomas: Toxicity and efficacy” que tiene el objetivo de describir la toxicidad y la eficacia de Yondelis® en un grupo de paciente pediátricos de sarcoma recurrente ya que para este tipo de pacientes hay información escasa acerca de la eficacia y la toxicidad del producto.

La conclusión del estudio es que Yondelis® fue generalmente bien tolerado.

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Además se presentaron dos últimos trabajo titulados “Analysis of Hohn (HC) and porth-a-cath (PAC) central venous catheters (CVC) adverse events (AEs) and related costs in advanced soft tissue sarcomas (STS) treated with trabectedin (TR) 24-hour (24-h) infusion therapy” y “Whole-body PET/MR in soft tissue sarcoma (STS) patients.


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P.D. : En Relación : *.- Whole-body PET/MR in soft tissue sarcoma (STS) patients: este es el primer informe sobre los pacientes con STB examinados con whole-body-PET/MR. PET / RM es factible en la STS y pueden proporcionar información valiosa en el tratamiento, seguimiento y pronóstico de los pacientes con STB. Esta técnica puede ayudar a elegir la opción de tratamiento precisa y puntual, sin demora de tiempo innecesario. Otros estudios prospectivos para evaluar la PET / RM en la STS están garantizados.

El TAC triplica el riesgo de cáncer en niños .

*.- El escáner de cabeza aumenta el riesgo de leucemias y tumores cerebrales .

*.- El riesgo es pequeño, pero conviene reducir la prueba a los casos justificados .

*.- Una tomografía emite entre 10 y 1.000 veces más radiación que una radiografía .

Veinte años de trabajo, más de 178.000 niños y la estrecha colaboración entre Reino Unido y EEUU. Sólo así ha sido posible despejar una duda que aún rondaba alrededor de los escáneres. La mayor investigación hasta la fecha con tomografía axial computarizada (TAC) concluye que las radiaciones que emite esta prueba de imagen están asociadas a mayor riesgo de leucemia y tumores cerebrales entre los más pequeños.

Hace 10 años que se sugirió por primera vez que el uso del TAC en pediatría podía estar asociado a un aumento del riesgo de cáncer. Sin embargo, muchos siguieron aún dudando porque aquellos resultados estaban basados en estimaciones a partir de los supervivientes de las bombas atómicas de Hiroshima y Nagasaki (en Japón).

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Los desarrollos biotecnológicos facilitarán una mayor supervivencia de los enfermos .

La medicina personalizada, la nueva arma contra el cáncer .

ASCO , El mayor simposio mundial sobre oncología concluyó que ese tipo de tratamiento permite descubrir el comportamiento metastásico y el origen de los tumores.

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06 junio 2012

ASCO 2012 . Un nuevo tratamiento combinado obtiene resultados positivos en pacientes con cáncer pancreático potencialmente extirpable.

La 48ª edición del Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), celebrada del 1 al 5 de junio en Chicago, ha sido el escenario escogido por el Dr. Manuel Hidalgo y su equipo del Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC) para anunciar los resultados de un estudio con Abraxane® (paclitaxel albúmina) en combinación con gemcitabina en pacientes con cáncer de páncreas extirpable.

Durante el estudio, los pacientes con cáncer pancreático extirpable o prácticamente extirpable fueron tratados con 125 mg/m2 de nab-paclitaxel en los días 1, 8 y 15 de la investigación junto con una dosis de gemcitabina de 1.000 mg/m2 durante esos mismos días a lo largo de dos ciclos de tratamiento antes de someterse a cirugía. El resultado obtenido fue evaluado con FDG-PET scan, análisis CA19.9 y elastografía, un método de evaluación no invasivo.

De los 16 pacientes estudiados, 12 fueron operados y 11 lograron una resección completa. Según la evaluación del scan, de los 16 pacientes incluidos, 3 experimentaron una progresión de la enfermedad, mientras que en los 13 restantes se logró la estabilización de la patología o una respuesta parcial. La mediana del valor estandarizado de captación del PET (SUVmax) pasó de 7,2 antes del tratamiento a 4,5 después de éste (p = 0,005), incluyendo a 8 pacientes con una respuesta metabólica parcial. Respecto al nivel CA19.9, se redujo de 2588 a 1056 (p = 0,001), advirtiéndose que el 50% de los pacientes experimentó al menos una reducción de los marcadores tumorales del 70%.

Por último, el valor de la elastografía disminuyó de 36 antes del tratamiento a 18 después de éste (p = 0,002) y se asoció a una mejora SUVmax (p = 0,494) y respuesta CA19.9 (p = 0,019). El análisis de inmunohistoquímica demostró que la incorporación de nab-paclitaxel altera la estructura de colágeno circundante a los tumores pancreáticos.

Respecto a los efectos adversos, las toxicidades de grado 3-4 más comunes fueron la neutropenia (en el 18% de los casos no febril), trombocitopenia (12,5%), infecciones (12,5%) y el incremento de los niveles de transaminasas (6,2%).

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Deconstruir el cáncer .

Un estudio del Instituto de Investigación Biomédica hace una «deconstrucción del cáncer» para hallar los elementos que lo originan y concluye que los distintos tipos de tumores se inician por combinaciones específicas de errores en los procesos que velan por la integridad de las células. El trabajo, elaborado conjuntamente por científicos del centro catalán y del Memorial Sloan Kettering Cancer Center de Nueva York, se publican en la revista Proceedings of the National Academy of Sciences.


Los investigadores mantienen que el inicio de un tumor, el tipo de tumor y la agresividad del mismo dependen de una combinación específica de defectos en los múltiples procesos que velan por la buena salud de las células, como las vías de reparación del ADN y en los puntos de control del ciclo celular.

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Gobernment Debt


The two Wall Street Journal charts below give one a sense of the relative size of the government debt markets in the euro zone as well as the size of those markets compared to each country’s GDP. Estonia has both the smallest government debt market and the lowest debt level as a percentage of GDP. Due to its size, Germany has the largest government debt market in the euro zone. However, Germany’s debt to GDP at 82% is also well over the Maastricht treaty limit of 60% as none of the large euro zone nations fulfil the Maastricht government debt criteria. Greece still has the highest debt to GDP ratio.

El Gobierno de Cantabria quiere coordinar Valdecilla con «un centro de referencia de EE UU» .

En el paquete de posibilidades, recordó la intención anunciada en mayo de acoger una planta del grupo Zeltia, dedicado a biofarmacia.
Y por último, Diego confió en comercializar el programa de «prescripción farmacéutica» desarrollado por Valdecilla.
«Las principales áreas temáticas donde deseamos actuar son la investigación, el Hospital virtual y el clúster biotecnológico y biomédico», subrayó el presidente como resumen de todo el planteamiento ofrecido ayer.

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Contactos, negociaciones, buenas perspectivas. Ignacio Diego punteó ayer varias inversiones que -dijo- se están asomando a Cantabria, todas relacionadas con la Biotecnología y la Sanidad, con la investigación de enfermedades, el desarrollo de métodos de prevención, la formación de médicos y la producción de fármacos. El presidente de Cantabria abordaba ayer el quinto y último «eje estratégico» de cuantos ha elegido su Gobierno para buscar negocios que se implanten en la región. Esos cinco ejes definen el foro 'Invercantabria,' que ayer se celebró en el Hospital Universitario Marqués de Valdevilla.

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«Estamos realizando gestiones para la instalación en nuestra región de una empresa de metabolómica, para el diagnóstico precoz y asesoramiento de terapias en las enfermedades infantiles raras cuyo origen en metabólico-hereditario».

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El segundo bloque de ideas para atraer inversiones necesita el apoyo de dos organismos de ámbito nacional.
Por un lado, la empresa Indra, para conseguir que el Hospital Virtual Valdecilla se especialice en «la formación de médicos en situaciones clínicas simuladas», actividad «que pueden ser un imán para atraer proyectos empresariales de nuevas tecnologías y generar empleos de alta calificación». El Hospital Virtual ya «trabaja en coordinación con el centro de Boston impulsado por Harvard, y el Instituto Tecnológico de Massachussets (MIS)», según destacó Diego. Hace tiempo se produjeron contactos al respecto con la citada Indra, una de las principales sociedades tecnológicas de España, «y estamos tratando de recuperar esos contactos».
También apostó por «una buena relación con el CNIC» que dirige Fuster para ampliar «el núcleo de investigación de Valdecilla que viene trabajando en el procesado de imagen médica cerebral» hasta liderar «el desarrollo de tecnologías médicas basadas en el análisis de imágenes».

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Taltorvic ( Ridaforolimus de Ariad / Merck ) Rechazado por la FDA en EEUU para el Tratamiento de Sarcomas en 2 ª- 3ª Linea .

*.- Mientras Yondelis tendra ya Resultados de la Fase III en 1ª Linea para Pacientes Sarcoma ( TRS ) este mismo año .

*.- Esta en Plena Fase III STS que inicio J&J el año pasado .

*.- Y Terminando una Fase IIb - III STS frente a Doxorubicin .

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Marihuana . Científicos Israelíes Desarrollan una Variedad que " No Coloca " ... es Antiinflamatoria y Beneficia a Pacientes con Alzheimer y Cáncer .

Científicos israelíes han desarrollado un tipo de marihuana que no contiene THC (Tetrahydrocannabinol), el componente psicoactivo de la planta y que provoca lo que se conoce popularmente como 'colocón'.

La nueva variedad contiene una mayor cantidad de cannabidol (CBD), el otro componente básico de la marihuana junto con el THC, que no produce alteraciones mentales pero sí tiene efectos positivos para la salud, explicó el director del proyecto de investigación, Tzahi Klein, de la empresa de biotecnología Tikun Olam.

"Hemos desarrollado especies de marihuana sin THC y con una mayor concentración de CBD, que llega a un 18% -frente al entre un 2 y un 8% habitual-. Es un avance agrícola que supone un paso más para que esta planta pueda verse como una medicina completa, y no como una planta satánica que solo tiene efectos perjudiciales", declaró Klein.

El CBD, asegura, "es muy seguro, no tiene efectos perjudiciales y ha demostrado ser un excelente antiinflamatorio y tener grandes beneficios para enfermos de alzheimer y de cáncer. Inhibe el crecimiento de los vasos sanguíneos que rodean los tumores cancerígenos, lo que impide que obtengan lo que necesitan para crecer y extenderse".

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'Afinitor' (Novartis) combinado con exemestano retrasa la progresión en cáncer de mama avanzado .

'Afinitor' (everolimus) de Novartis combinado con exemestano retrasa la progresión en cáncer de mama avanzado, según los resultados del estudio BOLERO-2, presentados por la propia compañía en el 48 Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica, que tiene lugar estos días en Chicago (Estados Unidos).

"Entre los datos que compartimos este año en Asco (Chicago) se encuentran los resultados de nuestros principales fármacos, 'Afinitor' y 'Tasigna', que demuestran el beneficio que estos tratamientos pueden proporcionar a pacientes con cáncer de mama avanzado y leucemia mieloide crónica", ha explicado el presidente de Novartis Oncología, Hervé Hoppenot.

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Investigadores españoles descubren un marcador que predice la eficacia de la terapia angiogénica .

Un estudio de doce hospitales españoles, entre ellos el General Yagüe de Burgos, ha descubierto el primer biomarcador que permite predecir la eficacia que tendrá la terapia antiangiogénica en pacientes con cáncer de mama, lo que favorecerá un tratamiento más personalizado de la enfermedad.

En concreto, el estudio 'Imaging', que ha sido presentado en el último Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO, en sus siglas en inglés) que se celebra en Chicago, ha descubierto que la detección de cambios tempranos en el flujo de oxígeno al tumor, lo que se conoce como hipoxia, está relacionada con un mejor resultado de bevacizumab, terapia antiangiogénica que Roche comercializa como 'Avastin'.

El estudio incluyó a 73 pacientes con cáncer de mama en estadio II-III que aún eran candidatas a cirugía y no habían recibido tratamiento previo. Todas ellas fueron tratadas con este fármaco en un solo ciclo tres semanas y posteriormente iniciaron un tratamiento de quimioterapia en combinación con dicho fármaco, de nuevo cada 21 días.

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Cuando el cáncer de mama está en la sangre . Test de Sangre , Un Nuevo Aliado .

Como una aguja en un pajar. Así se camuflan en la sangre las células tumorales que 'escapan' del tumor primario y van a parar al torrente sanguíneo. La tecnología para identificarlas está cada vez más desarrollada, como ha puesto de manifiesto un estudio que acaba de publicar la revista 'The Lancet Oncology'.

Cada vez más investigadores son capaces de identificar la presencia de estas células tumorales circulantes (CTC, según sus siglas en inglés) y relacionar su presencia en la sangre con la evolución que tendrá el paciente.

En esta ocasión, un equipo del centro oncológico MD Anderson de Houston (EEUU) ha sido capaz de localizar estas células tumorales en una muestra de 302 mujeres con un tumor de mama en estadios iniciales. De hecho, los especialistas tomaron las muestras de sangre antes de que las pacientes entrasen en quirófano para ser operadas del cáncer, antes incluso de que el cirujano manipulase el tumor primario.

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05 junio 2012

Zeltia Annual Report 2011 .

EEUU legisla para intentar frenar la falta de fármacos contra el cáncer .

La grave escasez de medicamentos genéricos en Estados Unidos, en especial contra el cáncer, podría revertirse tras dos proyectos aprobados en ambas cámaras del Congreso estadounidense, que pronto podrían convertirse en ley, dijeron médicos el lunes.

Dos proyectos sobre el tema aprobados en la Cámara de Representantes y el Senado podrían convertirse en una única ley que el presidente Barack Obama firmaría este mes o el próximo, anunció un panel de expertos en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO por sus siglas en inglés) en Chicago.

La ley requeriría que los fabricantes de medicamentos genéricos pagaran por primera vez una tasa a los reguladores federales -un pago que las compañías farmacéuticas ya hacen por medicamentos de marca- a cambio de la promesa de aprobación de medicamentos con mayor rapidez.

También requeriría a los fabricantes notificar a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés, la agencia reguladora de fármacos) de cualquier posible escasez con seis meses de anticipación.

"Nunca estamos exactamente seguros de cuando un medicamento genérico de repente no estará disponible y eso crea gran incertidumbre, ansiedad para nuestros pacientes, (y) una gran dificultad de planificación para los médicos", dijo Schilsky, un oncólogo de la Universidad de Chicago.

Schilsky dijo que agregar esa tasa probablemente "traiga unos 1,5 millones de dólares a la FDA en recursos adicionales en los próximos años".

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La investigación más puntera en cáncer habla español .

No es nada raro oír castellano (de España) o catalán en los pasillos del enorme palacio de congresos McCormick Place de Chicago (EEUU), donde hoy concluye la reunión científica anual más importante en el mundo del cáncer, el congreso de la Sociedad Estadounidense de Oncología Médica (ASCO). Esta edición ha vuelto a confirmar la buena salud de la investigación clínica en España en lo que a cáncer se refiere, que hace del país uno de los europeos con mejor nivel asistencial.

El secretario científico de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), César A. Rodríguez, explica a ELMUNDO.es que España participa en la mayoría de los estudios globales que "cambian la práctica clínica" del cáncer, los trabajos que los más de 30.000 oncólogos reunidos en Chicago se llevan de vuelta de casa para empezar a aplicarlos en sus pacientes casi nada más aterrizar.

Es el caso del estudio 'Emilia', el trabajo que demuestra por primera vez el éxito de un nuevo tipo de fármacos, los que utilizan los anticuerpos monoclonales para introducir la quimioterapia directamente en la célula tumoral y reducir así muchísimo sus efectos secundarios. En el ensayo internacional, cuya relevancia le ha merecido la inclusión en la sesión plenaria del congreso (en la que se destacan los trabajos más importantes), han participado 35 pacientes de nueve hospitales españoles.

Por su parte, el Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM) ha vuelto a demostrar que es uno de los más potentes del mundo.

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