05 junio 2012

EEUU legisla para intentar frenar la falta de fármacos contra el cáncer .

La grave escasez de medicamentos genéricos en Estados Unidos, en especial contra el cáncer, podría revertirse tras dos proyectos aprobados en ambas cámaras del Congreso estadounidense, que pronto podrían convertirse en ley, dijeron médicos el lunes.

Dos proyectos sobre el tema aprobados en la Cámara de Representantes y el Senado podrían convertirse en una única ley que el presidente Barack Obama firmaría este mes o el próximo, anunció un panel de expertos en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO por sus siglas en inglés) en Chicago.

La ley requeriría que los fabricantes de medicamentos genéricos pagaran por primera vez una tasa a los reguladores federales -un pago que las compañías farmacéuticas ya hacen por medicamentos de marca- a cambio de la promesa de aprobación de medicamentos con mayor rapidez.

También requeriría a los fabricantes notificar a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés, la agencia reguladora de fármacos) de cualquier posible escasez con seis meses de anticipación.

"Nunca estamos exactamente seguros de cuando un medicamento genérico de repente no estará disponible y eso crea gran incertidumbre, ansiedad para nuestros pacientes, (y) una gran dificultad de planificación para los médicos", dijo Schilsky, un oncólogo de la Universidad de Chicago.

Schilsky dijo que agregar esa tasa probablemente "traiga unos 1,5 millones de dólares a la FDA en recursos adicionales en los próximos años".

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